Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af DE-105 oftalmisk opløsning hos patienter med vedvarende hornhindeepiteldefekt

21. november 2012 opdateret af: Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
Sikkerhed og effektivitet af DE-105 oftalmisk opløsning hos patienter med vedvarende hornhindeepiteldefekt vil blive evalueret. Dosisafhængig effekt vil også blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Osaka, Japan
        • Santen study sites

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har hornhindeepiteldefekt og nedsat hornhindefølsomhed.
  • Har gennemgået kontinuerlig behandling for hornhindeepiteldefekt i 1 uge eller længere.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af sygdom såsom aktiv øjeninfektion eller unormal lukning af låget.
  • Historie eller tilstedeværelse af kemisk forbrænding, Stevens - Johnson Syndrom osv.
  • Anamnese med hornhindetransplantation, LASIK eller hæmatopoietisk stamcelletransplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj koncentration
DE-105 høj koncentration
Medicin: DE-105 oftalmisk opløsning
Topisk okulær applikation
Eksperimentel: Lav koncentration
DE-105 lav koncentration
Medicin: DE-105 oftalmisk opløsning
Topisk okulær applikation
Placebo komparator: Placebo
DE-105 placebo
Medicin: Placebo oftalmisk opløsning
Topisk okulær applikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Restaurering af corneal epiteldefekt
Tidsramme: Hver uge
Hver uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsstyrke osv.
Tidsramme: Udgangsbesøg mv.
Udgangsbesøg mv.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01050807

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DE-105 oftalmisk opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner