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口腔组织对漱口水的耐受性

2015年6月4日 更新者：Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide

口腔组织对含草酸钾漱口水耐受性的评估

这项研究为期 8 周。 参与这项研究的人将被要求每天刷牙两次。 有些人会得到漱口水。 有漱口水的人每天刷完牙后会漱口两次。 口腔、牙齿、舌头和牙龈将由牙医检查。 牙医会检查口腔以确保漱口水不会刺激口腔。 牙医还会查看牙齿的颜色和门牙上的污渍量。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项为期 8 周的随机、观察者盲法、对照、平行组临床研究设计，旨在评估口腔组织对含草酸钾漱口水的耐受性。 将对受试者的口腔软/硬组织进行评估，并将在筛选/基线（第 1 次访问）、第 4 周（第 2 次访问）、第 6 周（第 3 次访问）和第 8 周（第 4 次访问）时评估染色水平和牙齿色泽. 将指示受试者使用提供的氟化钠牙膏以他们通常的方式每天刷牙两次。 分配到漱口水组的受试者将被指示每天刷牙后漱口两次。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

96

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New Jersey
      • Paramus、New Jersey、美国、07652
        • TKL Reearch, Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年满 18 岁且身体和口腔健康状况良好的男性和女性。
  • 在充分解释研究的性质后，志愿者必须阅读、签署并收到一份签署的知情同意书副本。
  • 愿意根据说明使用分配的产品，预约的可用性和完成研究的可能性。
  • 愿意在整个研究期间避免使用任何口气清新剂产品或未分配的口腔护理产品（即口腔护理条、糖果型薄荷糖、喷雾剂、口香糖、润喉糖、止咳药水、漱口水或牙齿美白产品）。
  • 愿意在研究前一周内和研究期间不使用任何美白产品和无烟烟草产品，以减少潜在刺激的替代来源。
  • 至少 16 颗天然牙齿，包括 12 颗前牙中的至少 10 颗（#6-11、#22-27，但是，#7-10 必须存在），具有可刻痕的面部和舌表面。 严重龋齿、全冠或面部和/或舌表面广泛修复的牙齿、正畸带状牙齿、基牙或第三磨牙将不计入牙齿数量。
  • 4 颗上颌前牙中的至少 2 颗（#7-10）的 Classic Vita® Shade 最小值为 A2 或更深。
  • 没有异常或严重的裂纹舌、地理舌、舌穿孔或任何可能干扰口腔刺激评估的明显舌异常。
  • 适当的口腔卫生（即每天刷牙并且没有口腔疏忽的迹象）。
  • 没有被忽视的牙齿健康（即 大牙石沉积或基于目视检查的猖獗龋齿），明显的口腔软组织病变，系统相关的牙龈肥大，由于不合适的矫治器或修复造成的组织损伤，或牙齿极度拥挤或重叠

排除标准：

  • 可能妨碍使用正常口腔卫生程序（即刷牙等）的身体限制或限制。
  • 使用牙膏和漱口水等口腔卫生产品后出现严重不良反应的历史。
  • 根据牙医的视觉检查和研究者的判断，有明显口腔软组织病变的病史或当前证据，不包括牙龈炎。
  • 在过去 30 天内参加过任何口腔卫生或产品临床研究。
  • 当前或过去 30 天内使用任何药物治疗，这些药物可能会影响牙齿颜色或污渍形成（即某些抗菌漱口水和抗生素，如洗必泰），从而干扰研究结果。
  • 上颌前切牙面部表面 10% 或更多的修复体。
  • 氟斑牙、发育不全、修复体、四环素染色或其他可能干扰所选牙齿评估的牙釉质表面不规则。
  • 中度/晚期牙周炎（ADA III、IV 型）的视觉证据。 正畸带、器具、牙桥、众多牙冠、可摘正畸器具或局部假牙。
  • 自我报告的怀孕或哺乳期（此标准是由于与怀孕和哺乳相关的口腔组织变化会影响研究结果的解释）。
  • 在筛选/基线前 1 周内定期使用美白产品。 其他严重、急性或慢性医学或精神疾病或实验室异常，可能会增加与试验参与或研究产品给药相关的风险，或可能干扰试验结果的解释，并且根据研究者的判断，会使受试者不适合进入这个试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：氧酸钾
1.5%草酸钾敏感性漱口水
设备：羟酸钾漱口水
用 10 mL 冲洗 60 秒，每天两次，在用氟化钠牙膏按常规方式刷牙后
其他名称：
  • 配方 11794-050
有源比较器：氟化钠
氟化钠牙膏
药品：氟化钠牙膏
以常规方式刷牙，每天两次，使用氟化钠洁牙剂
其他名称：
  • 常规蛀牙保护牙膏

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CIElab 评估基线后 8 周时牙齿颜色的变化，以 ΔE 表示
大体时间：8周
四颗上颌切牙（牙齿#7-10，面部表面）的牙齿颜色使用 MHT SpectroShade 系统进行仪器测量。 参与者用水刷牙后，在标准化照明条件下进行评估。 将孔尖垂直于牙齿的面部表面放置，并使用 CIElab 颜色系统测量颜色。 计算单个 L*、a* 和 b* 颜色参数的变化，以分别定量确定牙齿亮度、红色和黄色的改善。 使用 CIE 颜色方程 ΔE = [(ΔL*)^2 + (Δa*)^2 + (Δb*)^2]^1/2 计算牙齿颜色的总体变化。 ΔE 是按每颗牙齿计算的，然后对参与者的牙齿进行平均。
8周
口腔组织耐受性
大体时间：通过 8 周
口腔组织耐受性是通过口腔组织不良事件评估的，这些不良事件与治疗的关系被认为是可能的、可能的或非常可能的。 如果缺少与治疗的关系，则将不良事件归类为治疗相关不良事件。
通过 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CIElab 评估基线后 4 周时牙齿颜色的变化，以 ΔE 表示
大体时间：4周
四颗上颌切牙（牙齿#7-10，面部表面）的牙齿颜色使用 MHT SpectroShade 系统进行仪器测量。 参与者用水刷牙后，在标准化照明条件下进行评估。 将孔尖垂直于牙齿的面部表面放置，并使用 CIElab 颜色系统测量颜色。 计算单个 L*、a* 和 b* 颜色参数的变化，以分别定量确定牙齿亮度、红色和黄色的改善。 使用 CIE 颜色方程 ΔE = [(ΔL*)^2 + (Δa*)^2 + (Δb*)^2]^1/2 计算牙齿颜色的总体变化。 ΔE 是按每颗牙齿计算的，然后对参与者的牙齿进行平均。
4周
CIElab 评估基线后 6 周时牙齿颜色的变化，以 ΔE 表示
大体时间：6周
四颗上颌切牙（牙齿#7-10，面部表面）的牙齿颜色使用 MHT SpectroShade 系统进行仪器测量。 参与者用水刷牙后，在标准化照明条件下进行评估。 将孔尖垂直于牙齿的面部表面放置，并使用 CIElab 颜色系统测量颜色。 计算单个 L*、a* 和 b* 颜色参数的变化，以分别定量确定牙齿亮度、红色和黄色的改善。 使用 CIE 颜色方程 ΔE = [(ΔL*)^2 + (Δa*)^2 + (Δb*)^2]^1/2 计算牙齿颜色的总体变化。 ΔE 是按每颗牙齿计算的，然后对参与者的牙齿进行平均。
6周
CIElab 评估基线后 4 周时牙齿颜色的变化，以 ΔL 表示
大体时间：4周
四颗上颌切牙（牙齿#7-10，面部表面）的牙齿颜色使用 MHT SpectroShade 系统进行仪器测量。 参与者用水刷牙后，在标准化照明条件下进行评估。 将孔尖垂直于牙齿的面部表面放置，并使用 CIElab 颜色系统测量颜色。 计算单个 L* 颜色参数的变化。 ΔL 是按每颗牙齿计算的，然后对参与者的牙齿进行平均。
4周
CIElab 评估基线后 6 周时牙齿颜色的变化，以 ΔL 表示
大体时间：6周
四颗上颌切牙（牙齿#7-10，面部表面）的牙齿颜色使用 MHT SpectroShade 系统进行仪器测量。 参与者用水刷牙后，在标准化照明条件下进行评估。 将孔尖垂直于牙齿的面部表面放置，并使用 CIElab 颜色系统测量颜色。 计算单个 L* 颜色参数的变化。 ΔL 是按每颗牙齿计算的，然后对参与者的牙齿进行平均。
6周
CIElab 评估基线后 8 周时牙齿颜色的变化，以 ΔL 表示
大体时间：8周
四颗上颌切牙（牙齿#7-10，面部表面）的牙齿颜色使用 MHT SpectroShade 系统进行仪器测量。 参与者用水刷牙后，在标准化照明条件下进行评估。 将孔尖垂直于牙齿的面部表面放置，并使用 CIElab 颜色系统测量颜色。 计算单个 L* 颜色参数的变化。 ΔL 是按每颗牙齿计算的，然后对参与者的牙齿进行平均。
8周
CIElab 评估基线后 4 周时牙齿颜色的变化，以 Δb 表示
大体时间：4周
四颗上颌切牙（牙齿#7-10，面部表面）的牙齿颜色使用 MHT SpectroShade 系统进行仪器测量。 参与者用水刷牙后，在标准化照明条件下进行评估。 将孔尖垂直于牙齿的面部表面放置，并使用 CIElab 颜色系统测量颜色。 计算单个 b* 颜色参数的变化。 Δb 是按每颗牙齿计算的，然后对参与者的牙齿进行平均。
4周
CIElab 评估基线后 6 周时牙齿颜色的变化，以 Δb 表示
大体时间：6周
四颗上颌切牙（牙齿#7-10，面部表面）的牙齿颜色使用 MHT SpectroShade 系统进行仪器测量。 参与者用水刷牙后，在标准化照明条件下进行评估。 将孔尖垂直于牙齿的面部表面放置，并使用 CIElab 颜色系统测量颜色。 计算单个 b* 颜色参数的变化。 Δb 是按每颗牙齿计算的，然后对参与者的牙齿进行平均。
6周
CIElab 评估基线后 8 周时牙齿颜色的变化，以 Δb 表示
大体时间：8周
四颗上颌切牙（牙齿#7-10，面部表面）的牙齿颜色使用 MHT SpectroShade 系统进行仪器测量。 参与者用水刷牙后，在标准化照明条件下进行评估。 将孔尖垂直于牙齿的面部表面放置，并使用 CIElab 颜色系统测量颜色。 计算单个 b* 颜色参数的变化。 Δb 是按每颗牙齿计算的，然后对参与者的牙齿进行平均。
8周
4 周时所有牙齿部位的平均染色评分
大体时间：4周
每个参与者的平均染色分数 (0-9) 是通过将每个区域的单个区域和强度分数相乘并将它们相加然后除以评分的站点数来确定的。 使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修改法对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部和舌表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对所有四个区域的面积和强度进行评分。 近中、牙龈和远侧区域的染色面积按 4 点顺序评分（0 = 无染色，自然牙齿颜色；3 = 染色覆盖整个区域），牙齿主体按 4 点顺序评分（0=不存在污渍，天然牙齿颜色；3=在凹坑/凹槽外有污渍，受影响表面的 10% 以上）。 每个区域出现的黄褐色污渍的强度按 4 点顺序量表进行评估（0 = 无污渍；3 = 重度深色污渍）。
4周
6 周时所有牙齿部位的平均染色评分
大体时间：6周
每个参与者的平均染色分数 (0-9) 是通过将每个区域的单个区域和强度分数相乘并将它们相加然后除以评分的站点数来确定的。 使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修改法对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部和舌表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对所有四个区域的面积和强度进行评分。 近中、牙龈和远侧区域的染色面积按 4 点顺序评分（0 = 无染色，自然牙齿颜色；3 = 染色覆盖整个区域），牙齿主体按 4 点顺序评分（0=不存在污渍，天然牙齿颜色；3=在凹坑/凹槽外有污渍，受影响表面的 10% 以上）。 每个区域出现的黄褐色污渍的强度按 4 点顺序量表进行评估（0 = 无污渍；3 = 重度深色污渍）。
6周
8 周时所有牙齿部位的平均染色评分
大体时间：8周
每个参与者的平均染色分数 (0-9) 是通过将每个区域的单个区域和强度分数相乘并将它们相加然后除以评分的站点数来确定的。 使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修改法对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部和舌表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对所有四个区域的面积和强度进行评分。 近中、牙龈和远侧区域的染色面积按 4 点顺序评分（0 = 无染色，自然牙齿颜色；3 = 染色覆盖整个区域），牙齿主体按 4 点顺序评分（0=不存在污渍，天然牙齿颜色；3=在凹坑/凹槽外有污渍，受影响表面的 10% 以上）。 每个区域出现的黄褐色污渍的强度按 4 点顺序量表进行评估（0 = 无污渍；3 = 重度深色污渍）。
8周
4 周时所有牙齿部位的平均染色强度
大体时间：4周
使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修改法对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部和舌表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对所有四个区域的强度进行评分。 每个区域出现的黄褐色污渍的强度与被染色薄膜覆盖的面积无关。 所有四个区域均按 4 点顺序量表进行评估，0 = 无污渍，1 = 微弱污渍（可以通过仔细检查看到），2 = 中度污渍（清晰可见且美学上不可接受），3 = 重度深色污渍（明显且在美学上不可接受）。
4周
6 周时所有牙齿部位的平均染色强度
大体时间：6周
使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修改法对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部和舌表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对所有四个区域的强度进行评分。 每个区域出现的黄褐色污渍的强度与被染色薄膜覆盖的面积无关。 所有四个区域均按 4 点顺序量表进行评估，0 = 无污渍，1 = 微弱污渍（可以通过仔细检查看到），2 = 中度污渍（清晰可见且美学上不可接受），3 = 重度深色污渍（明显且在美学上不可接受）。
6周
8 周时所有牙齿部位的平均染色强度
大体时间：8周
使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修改法对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部和舌表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对所有四个区域的强度进行评分。 每个区域出现的黄褐色污渍的强度与被染色薄膜覆盖的面积无关。 所有四个区域均按 4 点顺序量表进行评估，0 = 无污渍，1 = 微弱污渍（可以通过仔细检查看到），2 = 中度污渍（清晰可见且美学上不可接受），3 = 重度深色污渍（明显且在美学上不可接受）。
8周
4 周时所有牙齿部位的平均染色面积
大体时间：4周
使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修改法对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部和舌表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对所有四个区域的面积进行评分。 近中、牙龈和远侧区域的染色面积评分为 0 = 无染色，牙齿自然颜色； 1 = 细线污渍，可能是不连续的； 2=粗线或污渍带； 3 = 污渍覆盖整个区域和牙齿主体，0 = 不存在污渍，牙齿自然颜色，1 = 污渍仅限于凹坑和凹槽； 2 = 凹坑/凹槽外有污渍，受影响表面的 10%； 3 = 凹坑/凹槽外有污渍，超过 10% 的表面受到影响。
4周
6 周时所有牙齿部位的平均染色面积
大体时间：6周
使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修改法对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部和舌表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对所有四个区域的面积进行评分。 近中、牙龈和远侧区域的染色面积评分为 0 = 无染色，牙齿自然颜色； 1 = 细线污渍，可能是不连续的； 2=粗线或污渍带； 3 = 污渍覆盖整个区域和牙齿主体，0 = 不存在污渍，牙齿自然颜色，1 = 污渍仅限于凹坑和凹槽； 2 = 凹坑/凹槽外有污渍，受影响表面的 10%； 3 = 凹坑/凹槽外有污渍，超过 10% 的表面受到影响。
6周
8 周时所有牙齿部位的平均染色面积
大体时间：8周
使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修改法对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部和舌表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对所有四个区域的面积进行评分。 近中、牙龈和远侧区域的染色面积评分为 0 = 无染色，牙齿自然颜色； 1 = 细线污渍，可能是不连续的； 2=粗线或污渍带； 3 = 污渍覆盖整个区域和牙齿主体，0 = 不存在污渍，牙齿自然颜色，1 = 污渍仅限于凹坑和凹槽； 2 = 凹坑/凹槽外有污渍，受影响表面的 10%； 3 = 凹坑/凹槽外有污渍，超过 10% 的表面受到影响。
8周
4 周时邻间（近中和远中）部位的平均染色评分
大体时间：4周
每个参与者的平均染色分数 (0-9) 是通过将每个区域的单个区域和强度分数相乘并将它们相加然后除以评分的站点数来确定的。 使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修改法对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部和舌表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 近中和远中区域的染色面积按 4 点顺序量表评分（0 = 无染色，自然牙齿颜色；3 = 染色覆盖整个区域）。 每个区域出现的黄褐色污渍的强度按 4 点顺序量表进行评估（0 = 无污渍；3 = 重度深色污渍）。
4周
6 周时邻间（近中和远中）部位的平均染色评分
大体时间：6周
每个参与者的平均染色分数 (0-9) 是通过将每个区域的单个区域和强度分数相乘并将它们相加然后除以评分的站点数来确定的。 使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修改法对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部和舌表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 近中和远中区域的染色面积按 4 点顺序量表评分（0 = 无染色，自然牙齿颜色；3 = 染色覆盖整个区域）。 每个区域出现的黄褐色污渍的强度按 4 点顺序量表进行评估（0 = 无污渍；3 = 重度深色污渍）。
6周
8 周时邻间（近中和远中）部位的平均染色评分
大体时间：8周
每个参与者的平均染色分数 (0-9) 是通过将每个区域的单个区域和强度分数相乘并将它们相加然后除以评分的站点数来确定的。 使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修改法对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部和舌表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 近中和远中区域的染色面积按 4 点顺序量表评分（0 = 无染色，自然牙齿颜色；3 = 染色覆盖整个区域）。 每个区域出现的黄褐色污渍的强度按 4 点顺序量表进行评估（0 = 无污渍；3 = 重度深色污渍）。
8周
4 周时邻间（近中和远中）部位的平均染色强度
大体时间：4周
使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修改法对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部和舌表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对邻间（近中和远中）区域的强度进行评分。 每个区域出现的黄褐色污渍的强度与被染色薄膜覆盖的面积无关。 这些区域按 4 点顺序量表评估为 0 = 无污渍，1 = 微弱污渍（可以通过仔细检查看到），2 = 中度污渍（清晰可见且美学上不可接受），3 = 重度深色污渍（明显并且在美学上是不可接受的）。
4周
6 周时邻间（近中和远中）部位的平均染色强度
大体时间：6周
使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修改法对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部和舌表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对邻间（近中和远中）区域的强度进行评分。 每个区域出现的黄褐色污渍的强度与被染色薄膜覆盖的面积无关。 这些区域按 4 点顺序量表评估为 0 = 无污渍，1 = 微弱污渍（可以通过仔细检查看到），2 = 中度污渍（清晰可见且美学上不可接受），3 = 重度深色污渍（明显并且在美学上是不可接受的）。
6周
8 周时邻间（近中和远中）部位的平均染色强度
大体时间：8周
使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修改法对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部和舌表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对邻间（近中和远中）区域的强度进行评分。 每个区域出现的黄褐色污渍的强度与被染色薄膜覆盖的面积无关。 这些区域按 4 点顺序量表评估为 0 = 无污渍，1 = 微弱污渍（可以通过仔细检查看到），2 = 中度污渍（清晰可见且美学上不可接受），3 = 重度深色污渍（明显并且在美学上是不可接受的）。
8周
4 周时邻间（近中和远中）部位的平均染色面积
大体时间：4周
使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修改法对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部和舌表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对邻间（近中和远中）区域的面积进行评分。 近中和远中区域的染色面积评分为 0 = 无染色，牙齿自然颜色； 1 = 细线污渍，可能是不连续的； 2=粗线或污渍带； 3=污点覆盖整个区域。
4周
6 周时邻间（近中和远中）部位的平均染色面积
大体时间：6周
使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修改法对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部和舌表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对邻间（近中和远中）区域的面积进行评分。 近中和远中区域的染色面积评分为 0 = 无染色，牙齿自然颜色； 1 = 细线污渍，可能是不连续的； 2=粗线或污渍带； 3=污点覆盖整个区域。
6周
8 周时邻间（近中和远中）部位的平均染色面积
大体时间：8周
使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修改法对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部和舌表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对邻间（近中和远中）区域的面积进行评分。 近中和远中区域的染色面积评分为 0 = 无染色，牙齿自然颜色； 1 = 细线污渍，可能是不连续的； 2=粗线或污渍带； 3=污点覆盖整个区域。
8周
4 周时牙龈部位的平均染色评分
大体时间：4周
每个参与者的平均染色分数 (0-9) 是通过将每个区域的单个区域和强度分数相乘并将它们相加然后除以评分的站点数来确定的。 使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修改法对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部和舌表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 牙龈区域的染色面积按 4 点顺序评分（0 = 无染色，天然牙齿颜色；3 = 染色覆盖整个区域），牙齿主体按 4 点顺序评分（0 = 无染色）呈现天然牙齿颜色；3=在凹坑/凹槽外有污渍，超过 10% 的受影响表面）。 每个区域出现的黄褐色污渍的强度按 4 点顺序量表进行评估（0 = 无污渍；3 = 重度深色污渍）。
4周
6 周时牙龈部位的平均染色评分
大体时间：6周
每个参与者的平均染色分数 (0-9) 是通过将每个区域的单个区域和强度分数相乘并将它们相加然后除以评分的站点数来确定的。 使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修改法对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部和舌表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 牙龈区域的染色面积按 4 点顺序评分（0 = 无染色，天然牙齿颜色；3 = 染色覆盖整个区域），牙齿主体按 4 点顺序评分（0 = 无染色）呈现天然牙齿颜色；3=在凹坑/凹槽外有污渍，超过 10% 的受影响表面）。 每个区域出现的黄褐色污渍的强度按 4 点顺序量表进行评估（0 = 无污渍；3 = 重度深色污渍）。
6周
8 周时牙龈部位的平均染色评分
大体时间：8周
每个参与者的平均染色分数 (0-9) 是通过将每个区域的单个区域和强度分数相乘并将它们相加然后除以评分的站点数来确定的。 使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修改法对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部和舌表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 牙龈区域的染色面积按 4 点顺序评分（0 = 无染色，天然牙齿颜色；3 = 染色覆盖整个区域），牙齿主体按 4 点顺序评分（0 = 无染色）呈现天然牙齿颜色；3=在凹坑/凹槽外有污渍，超过 10% 的受影响表面）。 每个区域出现的黄褐色污渍的强度按 4 点顺序量表进行评估（0 = 无污渍；3 = 重度深色污渍）。
8周
4 周时牙龈部位的平均染色强度
大体时间：4周
使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修改法对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部和舌表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对牙龈区域的强度进行评分。 每个区域出现的黄褐色污渍的强度与被染色薄膜覆盖的面积无关。 牙龈区域按 4 点顺序量表进行评估，0 = 无污渍，1 = 微弱污渍（可以通过仔细检查看到），2 = 中度污渍（清晰可见且美学上不可接受），3 = 重度深色污渍（明显且在美学上不可接受）。
4周
6 周时牙龈部位的平均染色强度
大体时间：6周
使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修改法对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部和舌表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对牙龈区域的强度进行评分。 每个区域出现的黄褐色污渍的强度与被染色薄膜覆盖的面积无关。 牙龈区域按 4 点顺序量表进行评估，0 = 无污渍，1 = 微弱污渍（可以通过仔细检查看到），2 = 中度污渍（清晰可见且美学上不可接受），3 = 重度深色污渍（明显且在美学上不可接受）。
6周
8 周时牙龈部位的平均染色强度
大体时间：8周
使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修改法对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部和舌表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对牙龈区域的强度进行评分。 每个区域出现的黄褐色污渍的强度与被染色薄膜覆盖的面积无关。 牙龈区域按 4 点顺序量表进行评估，0 = 无污渍，1 = 微弱污渍（可以通过仔细检查看到），2 = 中度污渍（清晰可见且美学上不可接受），3 = 重度深色污渍（明显且在美学上不可接受）。
8周
4 周时牙龈部位的平均染色面积
大体时间：4周
使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修改法对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部和舌表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对牙龈区域的面积进行评分。 牙龈区域的染色面积评分为 0 = 无染色，自然牙齿颜色； 1 = 细线污渍，可能是不连续的； 2=粗线或污渍带； 3=污点覆盖整个区域。
4周
6 周时牙龈部位的平均染色面积
大体时间：6周
使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修改法对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部和舌表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对牙龈区域的面积进行评分。 牙龈区域的染色面积评分为 0 = 无染色，自然牙齿颜色； 1 = 细线污渍，可能是不连续的； 2=粗线或污渍带； 3=污点覆盖整个区域。
6周
8 周时牙龈部位的平均染色面积
大体时间：8周
使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修改法对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部和舌表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对牙龈区域的面积进行评分。 牙龈区域的染色面积评分为 0 = 无染色，自然牙齿颜色； 1 = 细线污渍，可能是不连续的； 2=粗线或污渍带； 3=污点覆盖整个区域。
8周
4 周时身体部位的平均染色评分
大体时间：4周
每个参与者的平均染色分数 (0-9) 是通过将每个区域的单个区域和强度分数相乘并将它们相加然后除以评分的站点数来确定的。 使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修改法对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部和舌表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 牙齿主体的染色区域按 4 点顺序评分（0 = 不存在染色，天然牙齿颜色；3 = 染色在凹坑/凹槽外，超过 10% 的受影响表面）。 每个区域出现的黄褐色污渍的强度按 4 点顺序量表进行评估（0 = 无污渍；3 = 重度深色污渍）。
4周
6 周时身体部位的平均染色评分
大体时间：6周
每个参与者的平均染色分数 (0-9) 是通过将每个区域的单个区域和强度分数相乘并将它们相加然后除以评分的站点数来确定的。 使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修改法对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部和舌表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 牙齿主体的染色区域按 4 点顺序评分（0 = 不存在染色，天然牙齿颜色；3 = 染色在凹坑/凹槽外，超过 10% 的受影响表面）。 每个区域出现的黄褐色污渍的强度按 4 点顺序量表进行评估（0 = 无污渍；3 = 重度深色污渍）。
6周
8 周时身体部位的平均染色评分
大体时间：8周
每个参与者的平均染色分数 (0-9) 是通过将每个区域的单个区域和强度分数相乘并将它们相加然后除以评分的站点数来确定的。 使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修改法对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部和舌表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 牙齿主体的染色区域按 4 点顺序评分（0 = 不存在染色，天然牙齿颜色；3 = 染色在凹坑/凹槽外，超过 10% 的受影响表面）。 每个区域出现的黄褐色污渍的强度按 4 点顺序量表进行评估（0 = 无污渍；3 = 重度深色污渍）。
8周
4 周时身体部位的平均染色强度
大体时间：4周
使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修改法对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部和舌表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对身体区域的强度进行评分。 每个区域出现的黄褐色污渍的强度与被染色薄膜覆盖的面积无关。 身体区域按 4 点顺序量表评估为 0 = 无污渍，1 = 微弱污渍（可以通过仔细检查看到），2 = 中度污渍（清晰可见且美学上不可接受），3 = 重度深色污渍（明显且在美学上不可接受）。
4周
6 周时身体部位的平均染色强度
大体时间：6周
使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修改法对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部和舌表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对身体区域的强度进行评分。 每个区域出现的黄褐色污渍的强度与被染色薄膜覆盖的面积无关。 身体区域按 4 点顺序量表评估为 0 = 无污渍，1 = 微弱污渍（可以通过仔细检查看到），2 = 中度污渍（清晰可见且美学上不可接受），3 = 重度深色污渍（明显且在美学上不可接受）。
6周
8 周时身体部位的平均染色强度
大体时间：8周
使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修改法对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部和舌表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对身体区域的强度进行评分。 每个区域出现的黄褐色污渍的强度与被染色薄膜覆盖的面积无关。 身体区域按 4 点顺序量表评估为 0 = 无污渍，1 = 微弱污渍（可以通过仔细检查看到），2 = 中度污渍（清晰可见且美学上不可接受），3 = 重度深色污渍（明显且在美学上不可接受）。
8周
4 周时身体部位的平均染色面积
大体时间：4周
使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修改法对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部和舌表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对身体区域的面积进行评分。 牙齿主体的染色区域评分为 0 = 不存在染色，牙齿颜色自然，1 = 染色仅限于凹坑和凹槽； 2 = 凹坑/凹槽外有污渍，受影响表面的 10%； 3 = 凹坑/凹槽外有污渍，超过 10% 的表面受到影响。
4周
6 周时身体部位的平均染色面积
大体时间：6周
使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修改法对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部和舌表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对身体区域的面积进行评分。 牙齿主体的染色区域评分为 0 = 不存在染色，牙齿颜色自然，1 = 染色仅限于凹坑和凹槽； 2 = 凹坑/凹槽外有污渍，受影响表面的 10%； 3 = 凹坑/凹槽外有污渍，超过 10% 的表面受到影响。
6周
8 周时身体部位的平均染色面积
大体时间：8周
使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修改法对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部和舌表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对身体区域的面积进行评分。 牙齿主体的染色区域评分为 0 = 不存在染色，牙齿颜色自然，1 = 染色仅限于凹坑和凹槽； 2 = 凹坑/凹槽外有污渍，受影响表面的 10%； 3 = 凹坑/凹槽外有污渍，超过 10% 的表面受到影响。
8周
4 周时面部部位的平均染色评分
大体时间：4周
每个参与者的平均染色分数 (0-9) 是通过将每个区域的单个区域和强度分数相乘并将它们相加然后除以评分的站点数来确定的。 使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修正对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对所有四个区域的面积和强度进行评分。 近中、牙龈和远侧区域的染色面积按 4 点顺序评分（0 = 无染色，自然牙齿颜色；3 = 染色覆盖整个区域），牙齿主体按 4 点顺序评分（0=不存在污渍，天然牙齿颜色；3=在凹坑/凹槽外有污渍，受影响表面的 10% 以上）。 每个区域出现的黄褐色污渍的强度按 4 点顺序量表进行评估（0 = 无污渍；3 = 重度深色污渍）。
4周
6 周时面部部位的平均染色评分
大体时间：6周
每个参与者的平均染色分数 (0-9) 是通过将每个区域的单个区域和强度分数相乘并将它们相加然后除以评分的站点数来确定的。 使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修正对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对所有四个区域的面积和强度进行评分。 近中、牙龈和远侧区域的染色面积按 4 点顺序评分（0 = 无染色，自然牙齿颜色；3 = 染色覆盖整个区域），牙齿主体按 4 点顺序评分（0=不存在污渍，天然牙齿颜色；3=在凹坑/凹槽外有污渍，受影响表面的 10% 以上）。 每个区域出现的黄褐色污渍的强度按 4 点顺序量表进行评估（0 = 无污渍；3 = 重度深色污渍）。
6周
8 周时面部部位的平均染色评分
大体时间：8周
每个参与者的平均染色分数 (0-9) 是通过将每个区域的单个区域和强度分数相乘并将它们相加然后除以评分的站点数来确定的。 使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修正对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对所有四个区域的面积和强度进行评分。 近中、牙龈和远侧区域的染色面积按 4 点顺序评分（0 = 无染色，自然牙齿颜色；3 = 染色覆盖整个区域），牙齿主体按 4 点顺序评分（0=不存在污渍，天然牙齿颜色；3=在凹坑/凹槽外有污渍，受影响表面的 10% 以上）。 每个区域出现的黄褐色污渍的强度按 4 点顺序量表进行评估（0 = 无污渍；3 = 重度深色污渍）。
8周
4 周时面部部位的平均染色强度
大体时间：4周
使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修正对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对所有四个区域的强度进行评分。 每个区域出现的黄褐色污渍的强度与被染色薄膜覆盖的面积无关。 所有四个区域均按 4 点顺序量表进行评估，0 = 无污渍，1 = 微弱污渍（可以通过仔细检查看到），2 = 中度污渍（清晰可见且美学上不可接受），3 = 重度深色污渍（明显且在美学上不可接受）。
4周
6 周时面部部位的平均染色强度
大体时间：6周
使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修正对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对所有四个区域的强度进行评分。 每个区域出现的黄褐色污渍的强度与被染色薄膜覆盖的面积无关。 所有四个区域均按 4 点顺序量表进行评估，0 = 无污渍，1 = 微弱污渍（可以通过仔细检查看到），2 = 中度污渍（清晰可见且美学上不可接受），3 = 重度深色污渍（明显且在美学上不可接受）。
6周
8 周时面部部位的平均染色强度
大体时间：8周
使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修正对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对所有四个区域的强度进行评分。 每个区域出现的黄褐色污渍的强度与被染色薄膜覆盖的面积无关。 所有四个区域均按 4 点顺序量表进行评估，0 = 无污渍，1 = 微弱污渍（可以通过仔细检查看到），2 = 中度污渍（清晰可见且美学上不可接受），3 = 重度深色污渍（明显且在美学上不可接受）。
8周
4 周时面部部位的平均染色面积
大体时间：4周
使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修正对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对所有四个区域的面积进行评分。 近中、牙龈和远侧区域的染色面积评分为 0 = 无染色，牙齿自然颜色； 1 = 细线污渍，可能是不连续的； 2=粗线或污渍带； 3 = 污渍覆盖整个区域和牙齿主体，0 = 不存在污渍，牙齿自然颜色，1 = 污渍仅限于凹坑和凹槽； 2 = 凹坑/凹槽外有污渍，受影响表面的 10%； 3 = 凹坑/凹槽外有污渍，超过 10% 的表面受到影响。
4周
6 周时面部部位的平均染色面积
大体时间：6周
使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修正对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对所有四个区域的面积进行评分。 近中、牙龈和远侧区域的染色面积评分为 0 = 无染色，牙齿自然颜色； 1 = 细线污渍，可能是不连续的； 2=粗线或污渍带； 3 = 污渍覆盖整个区域和牙齿主体，0 = 不存在污渍，牙齿自然颜色，1 = 污渍仅限于凹坑和凹槽； 2 = 凹坑/凹槽外有污渍，受影响表面的 10%； 3 = 凹坑/凹槽外有污渍，超过 10% 的表面受到影响。
6周
8 周时面部部位的平均染色面积
大体时间：8周
使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修正对上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的面部表面进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对所有四个区域的面积进行评分。 近中、牙龈和远侧区域的染色面积评分为 0 = 无染色，牙齿自然颜色； 1 = 细线污渍，可能是不连续的； 2=粗线或污渍带； 3 = 污渍覆盖整个区域和牙齿主体，0 = 不存在污渍，牙齿自然颜色，1 = 污渍仅限于凹坑和凹槽； 2 = 凹坑/凹槽外有污渍，受影响表面的 10%； 3 = 凹坑/凹槽外有污渍，超过 10% 的表面受到影响。
8周
4 周时舌侧位点的平均染色评分
大体时间：4周
每个参与者的平均染色分数 (0-9) 是通过将每个区域的单个区域和强度分数相乘并将它们相加然后除以评分的站点数来确定的。 上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的舌面使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修正进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对所有四个区域的面积和强度进行评分。 近中、牙龈和远侧区域的染色面积按 4 点顺序评分（0 = 无染色，自然牙齿颜色；3 = 染色覆盖整个区域），牙齿主体按 4 点顺序评分（0=不存在污渍，天然牙齿颜色；3=在凹坑/凹槽外有污渍，受影响表面的 10% 以上）。 每个区域出现的黄褐色污渍的强度按 4 点顺序量表进行评估（0 = 无污渍；3 = 重度深色污渍）。
4周
6 周时舌侧位点的平均染色评分
大体时间：6周
每个参与者的平均染色分数 (0-9) 是通过将每个区域的单个区域和强度分数相乘并将它们相加然后除以评分的站点数来确定的。 上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的舌面使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修正进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对所有四个区域的面积和强度进行评分。 近中、牙龈和远侧区域的染色面积按 4 点顺序评分（0 = 无染色，自然牙齿颜色；3 = 染色覆盖整个区域），牙齿主体按 4 点顺序评分（0=不存在污渍，天然牙齿颜色；3=在凹坑/凹槽外有污渍，受影响表面的 10% 以上）。 每个区域出现的黄褐色污渍的强度按 4 点顺序量表进行评估（0 = 无污渍；3 = 重度深色污渍）。
6周
8 周时舌侧位点的平均染色评分
大体时间：8周
每个参与者的平均染色分数 (0-9) 是通过将每个区域的单个区域和强度分数相乘并将它们相加然后除以评分的站点数来确定的。 上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的舌面使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修正进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对所有四个区域的面积和强度进行评分。 近中、牙龈和远侧区域的染色面积按 4 点顺序评分（0 = 无染色，自然牙齿颜色；3 = 染色覆盖整个区域），牙齿主体按 4 点顺序评分（0=不存在污渍，天然牙齿颜色；3=在凹坑/凹槽外有污渍，受影响表面的 10% 以上）。 每个区域出现的黄褐色污渍的强度按 4 点顺序量表进行评估（0 = 无污渍；3 = 重度深色污渍）。
8周
4 周时舌侧位点的平均染色强度
大体时间：4周
上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的舌面使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修正进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对所有四个区域的强度进行评分。 每个区域出现的黄褐色污渍的强度与被染色薄膜覆盖的面积无关。 所有四个区域均按 4 点顺序量表进行评估，0 = 无污渍，1 = 微弱污渍（可以通过仔细检查看到），2 = 中度污渍（清晰可见且美学上不可接受），3 = 重度深色污渍（明显且在美学上不可接受）。
4周
6 周时舌侧位点的平均染色强度
大体时间：6周
上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的舌面使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修正进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对所有四个区域的强度进行评分。 每个区域出现的黄褐色污渍的强度与被染色薄膜覆盖的面积无关。 所有四个区域均按 4 点顺序量表进行评估，0 = 无污渍，1 = 微弱污渍（可以通过仔细检查看到），2 = 中度污渍（清晰可见且美学上不可接受），3 = 重度深色污渍（明显且在美学上不可接受）。
6周
8 周时舌侧位点的平均染色强度
大体时间：8周
上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的舌面使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修正进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对所有四个区域的强度进行评分。 每个区域出现的黄褐色污渍的强度与被染色薄膜覆盖的面积无关。 所有四个区域均按 4 点顺序量表进行评估，0 = 无污渍，1 = 微弱污渍（可以通过仔细检查看到），2 = 中度污渍（清晰可见且美学上不可接受），3 = 重度深色污渍（明显且在美学上不可接受）。
8周
4 周时舌侧位点的平均染色面积
大体时间：4周
上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的舌面使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修正进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对所有四个区域的面积进行评分。 近中、牙龈和远侧区域的染色面积评分为 0 = 无染色，牙齿自然颜色； 1 = 细线污渍，可能是不连续的； 2=粗线或污渍带； 3 = 污渍覆盖整个区域和牙齿主体，0 = 不存在污渍，牙齿自然颜色，1 = 污渍仅限于凹坑和凹槽； 2 = 凹坑/凹槽外有污渍，受影响表面的 10%； 3 = 凹坑/凹槽外有污渍，超过 10% 的表面受到影响。
4周
6 周时舌侧位点的平均染色面积
大体时间：6周
上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的舌面使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修正进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对所有四个区域的面积进行评分。 近中、牙龈和远侧区域的染色面积评分为 0 = 无染色，牙齿自然颜色； 1 = 细线污渍，可能是不连续的； 2=粗线或污渍带； 3 = 污渍覆盖整个区域和牙齿主体，0 = 不存在污渍，牙齿自然颜色，1 = 污渍仅限于凹坑和凹槽； 2 = 凹坑/凹槽外有污渍，受影响表面的 10%； 3 = 凹坑/凹槽外有污渍，超过 10% 的表面受到影响。
6周
8 周时舌侧位点的平均染色面积
大体时间：8周
上颌和下颌前牙（牙齿#6-11 和#22-27）的舌面使用 Lobene 染色指数的 Macpherson 修正进行评分。 每个表面分为 4 个区域（牙龈、近中、远中和体）。 根据以下标准对所有四个区域的面积进行评分。 近中、牙龈和远侧区域的染色面积评分为 0 = 无染色，牙齿自然颜色； 1 = 细线污渍，可能是不连续的； 2=粗线或污渍带； 3 = 污渍覆盖整个区域和牙齿主体，0 = 不存在污渍，牙齿自然颜色，1 = 污渍仅限于凹坑和凹槽； 2 = 凹坑/凹槽外有污渍，受影响表面的 10%； 3 = 凹坑/凹槽外有污渍，超过 10% 的表面受到影响。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究完成 (实际的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月5日

首次发布 (估计)

2009年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月4日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UNKPLT0002

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