Tolerance ústní tkáně ústní vodou

Kritéria pro zařazení:

• Muži a ženy ve věku alespoň 18 let a v dobrém celkovém a orálním zdraví.
• Po úplném vysvětlení podstaty studie si dobrovolníci musí přečíst, podepsat a obdržet podepsanou kopii formuláře informovaného souhlasu.
• Ochota používat přidělené produkty podle pokynů, dostupnost na schůzky a pravděpodobnost dokončení studie.
• Ochota zdržet se používání jakýchkoli produktů na osvěžení dechu nebo nepřiřazených produktů pro péči o ústní dutinu (tj. proužky pro péči o ústní dutinu, bonbóny, spreje, žvýkačky, pastilky do krku, kapky proti kašli, ústní vody nebo produkty na bělení zubů) po celou dobu trvání studie.
• Ochota zdržet se používání jakýchkoli bělících výrobků a bezdýmných tabákových výrobků během jednoho týdne před a po dobu trvání studie, aby se omezily alternativní zdroje potenciálního podráždění.
• Minimálně 16 přirozených zubů, včetně alespoň 10 z 12 předních zubů (č. 6-11, č. 22-27, musí však být přítomno č. 7-10), s vyhodnotitelnými obličejovými a lingválními povrchy. Zuby, které jsou hrubě kazivé, plně korunované nebo rozsáhle obnovené na obličejových a/nebo lingválních površích, ortodonticky páskované, pilíře nebo třetí stoličky, nebudou zahrnuty do počtu zubů.
• Minimální hodnota odstínu Classic Vita® A2 nebo tmavší na alespoň 2 ze 4 předních čelistních zubů (#7-10).
• Absence abnormálního nebo silně popraskaného jazyka, geografického jazyka, piercingu jazyka nebo jakékoli zjevné abnormality jazyka, které mohou narušovat hodnocení orálního podráždění.
• Přiměřená ústní hygiena (tj. čistit si zuby denně a nevykazovat žádné známky zanedbávání ústní dutiny).
• Absence zanedbaného zubního zdraví (tj. hrubá ložiska zubního kamene nebo bující kaz na základě vizuálního vyšetření), významná patologie měkkých tkání v dutině ústní, systémově související zvětšení gingivy, poškození tkáně v důsledku špatně padnoucích aparátů nebo náhrad nebo extrémní shlukování nebo překrývání zubů

Kritéria vyloučení:

• Fyzická omezení nebo omezení, která mohou bránit používání běžných postupů ústní hygieny (tj. čištění zubů atd.).
• Anamnéza významných nežádoucích účinků po použití produktů ústní hygieny, jako jsou zubní pasty a ústní vody.
• Anamnéza nebo současný důkaz významné patologie měkkých tkání v dutině ústní, s výjimkou zánětu dásní, na základě vizuálního vyšetření zubního lékaře a podle uvážení zkoušejícího.
• Předchozí účast na jakékoli klinické studii o ústní hygieně nebo klinické studii produktu během předchozích 30 dnů.
• Terapie jakýmikoli léky, aktuálně nebo v posledních 30 dnech, které by mohly ovlivnit výsledek studie ovlivněním barvy zubů nebo tvorby skvrn (tj. některé antimikrobiální ústní vody a antibiotika, jako je chlorhexidin).
• Náhrady na 10 % nebo více obličejových ploch zubů předních čelistních řezáků.
• Zubní fluoróza, hypoplazie, náhrady, tetracyklinové skvrny nebo jiné nepravidelnosti povrchu skloviny, které mohou narušovat hodnocení vybraných zubů.
• Vizuální důkaz středně pokročilé/pokročilé parodontitidy (ADA typ III, IV). Ortodontické pásky, aparáty, můstky, četné korunky, snímatelné ortodontické aparáty nebo částečné protézy.
• Samostatně hlášené těhotenství nebo laktace (toto kritérium je způsobeno změnami tkáně dutiny ústní souvisejícími s těhotenstvím a kojením, které mohou ovlivnit interpretaci výsledků studie).
• Pravidelné používání bělících přípravků do 1 týdne před screeningem/základním testem. Jiný vážný, akutní nebo chronický zdravotní nebo psychiatrický stav nebo laboratorní abnormality, které mohou zvýšit riziko spojené s účastí ve studii nebo podáváním hodnoceného přípravku nebo mohou narušovat interpretaci výsledku studie a podle úsudku zkoušejícího by způsobily, že subjekt není vhodný pro vstup do tohoto soudu.