Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral vævstolerance af en mundskylle

4. juni 2015 opdateret af: Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide

Vurdering af den orale vævstolerance af en mundskylleholdig kaliumoxalat

Denne undersøgelse er 8 uger lang. Personer, der deltager i denne undersøgelse, vil blive bedt om at børste deres tænder to gange om dagen. Nogle mennesker vil få en mundskyl. Folk med mundskyl skyller to gange om dagen efter at have børstet tænder. Munden, tænderne, tungen og tandkødet vil blive kigget på af en tandlæge. Tandlægen vil se på munden for at sikre, at mundskyllevandet ikke irriterer munden. Tandlægen vil også se på tændernes farve og mængden af ​​pletter på fortænderne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et 8-ugers, randomiseret, observatørblindt, kontrolleret, parallelgruppe klinisk studiedesign til vurdering af den orale vævstolerance af et kaliumoxalatholdigt mundskyllemiddel. Forsøgspersonerne vil få vurderet deres orale bløde/hårde væv og vil blive evalueret for pletniveauer og tandfarvenuancer ved screening/basislinje (besøg 1), uge ​​4 (besøg 2), uge ​​6 (besøg 3) og uge 8 (besøg 4) . Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at børste deres tænder to gange dagligt på deres sædvanlige måde med den medfølgende natriumfluorid-tandpasta. Forsøgspersoner, der er tildelt mundskyllegruppen, vil blive instrueret i at skylle to gange dagligt efter børstning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Forenede Stater, 07652
        • TKL Reearch, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mindst 18 år og i god almen og oral sundhed.
  • Frivillige skal læse, underskrive og modtage en underskrevet kopi af formularen til informeret samtykke, efter at undersøgelsens art er blevet fuldstændig forklaret.
  • Vilje til at bruge de tildelte produkter i henhold til instruktioner, tilgængelighed til aftaler og sandsynlighed for at gennemføre undersøgelsen.
  • Vilje til at afstå fra at bruge åndefriskere eller ikke-tildelte mundplejeprodukter (dvs. mundplejestrimler, sliklignende mynte, sprays, tyggegummi, halspastiller, hostedråber, mundskyl eller tandblegningsprodukter) under hele undersøgelsens varighed.
  • Villighed til at afstå fra at bruge hvidteprodukter og røgfri tobaksprodukter inden for en uge før og under undersøgelsens varighed for at reducere alternative kilder til potentiel irritation.
  • Mindst 16 naturlige tænder, inklusive mindst 10 af de 12 fortænder (#6-11, #22-27, dog skal #7-10 være til stede), med scorable ansigts- og linguale overflader. Tænder, der er groft karies, fuldt kronede eller omfattende restaurerede på ansigts- og/eller linguale overflader, ortodontisk bånd, abutments eller tredje kindtænder vil ikke blive inkluderet i tandtællingen.
  • Classic Vita® Shade minimumsværdi på A2 eller mørkere på mindst 2 af de 4 maxillære fortænder (#7-10).
  • Fravær af unormal eller alvorligt sprækket tunge, geografisk tunge, tungepiercing eller tydelige tungeabnormiteter, der kan forstyrre vurderingen af ​​oral irritation.
  • Tilstrækkelig mundhygiejne (dvs. børste tænder dagligt og ikke udvise tegn på mundforsømmelse).
  • Fravær af forsømt tandsundhed (dvs. grove tandstensaflejringer eller udbredt caries baseret på visuel undersøgelse), betydelig oral bløddelspatologi, systemisk relateret tandkødsforstørrelse, vævsskade på grund af dårligt tilpassede apparater eller restaurering, eller ekstrem trængsel eller overlapning af tænder

Ekskluderingskriterier:

  • Fysiske begrænsninger eller restriktioner, der kan udelukke brug af normale mundhygiejneprocedurer (dvs. tandbørstning osv.).
  • Anamnese med betydelige bivirkninger efter brug af mundhygiejneprodukter såsom tandpasta og mundskyllevand.
  • Anamnese eller aktuelle beviser for betydelig oral bløddelspatologi, eksklusive tandkødsbetændelse, baseret på tandlægens visuelle undersøgelse og efter investigatorens skøn.
  • Forudgående deltagelse i enhver mundhygiejne- eller produktklinisk undersøgelse inden for de foregående 30 dage.
  • Terapi med medicin, aktuelt eller inden for de sidste 30 dage, som kan interferere med resultatet af undersøgelsen ved at påvirke tandfarve eller pletdannelse (dvs. visse antimikrobielle mundskyllemidler og antibiotika, såsom klorhexidin).
  • Restaureringer på 10 % eller mere af ansigtsoverfladerne på de maksillære fortænder.
  • Dental fluorose, hypoplasi, restaureringer, tetracyklinpletter eller andre uregelmæssigheder i emaljeoverfladen, der kan forstyrre evalueringen af ​​de valgte tænder.
  • Visuelt tegn på moderat/avanceret parodontitis (ADA Type III, IV). Ortodontiske bånd, apparater, broer, talrige kroner, aftagelige ortodontiske apparater eller delproteser.
  • Selvrapporteret graviditet eller amning (dette kriterium skyldes orale vævsændringer relateret til graviditet og amning, som kan påvirke fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater).
  • Regelmæssig brug af blegeprodukter inden for 1 uge før screening/baseline. Andre alvorlige, akutte eller kroniske medicinske eller psykiatriske tilstande eller laboratorieabnormiteter, der kan øge risikoen forbundet med forsøgsdeltagelse eller administration af forsøgsprodukter eller kan interferere med fortolkningen af ​​forsøgsresultatet og, efter investigators vurdering, ville gøre forsøgspersonen uegnet til indtræden i denne retssag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kaliumoxylat
1,5% kaliumoxalat følsom mundskyl
Enhed: Kaliumoxylat mundskyl
Skyl med 10 ml i 60 sekunder, to gange dagligt efter børstning på sædvanlig måde med et natriumfluorid tandplejemiddel
Andre navne:
  • Formel 11794-050
Aktiv komparator: Natriumfluorid
Natriumfluorid tandplejemiddel
Medicin: Natriumfluorid tandplejemiddel
Børst på sædvanlig måde, to gange dagligt, med et natriumfluorid tandplejemiddel
Andre navne:
  • Almindelig Cavity Protection tandpasta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tandfarve som repræsenteret af ΔE 8 uger efter baseline fra CIElab-vurderingen
Tidsramme: 8 uger
Tandfarven på de fire maksillære fortænder (tænder #7-10, ansigtsoverflade) blev målt instrumentelt ved hjælp af MHT SpectroShade System. Vurderinger blev foretaget under standardiserede lysforhold, efter at deltagerne børstede deres tænder med vand. Blændespidsen blev placeret vinkelret på tandens ansigtsoverflade, og farven blev målt ved hjælp af CIElab-farvesystemet. Ændringerne i de individuelle L*, a* og b* farveparametre blev beregnet for kvantitativt at bestemme forbedringerne i tandens lyshed, rødme og gulhed. En samlet ændring i tandfarve blev beregnet ved hjælp af CIE-farveligningen ΔE = [(ΔL*)^2 + (Δa*)^2 + (Δb*)^2]^1/2. ΔE blev beregnet pr. tand og derefter gennemsnittet over tænderne for en deltager.
8 uger
Oral vævstolerance
Tidsramme: gennem 8 uger
Oral vævstolerance blev vurderet ved orale vævsbivirkninger, for hvilke forholdet til behandling blev anset for muligt, sandsynligt eller meget sandsynligt. Hvis forholdet til behandling manglede, blev bivirkningen kategoriseret som en behandlingsrelateret bivirkning.
gennem 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tandfarve som repræsenteret af ΔE 4 uger efter baseline fra CIElab-vurderingen
Tidsramme: 4 uger
Tandfarven på de fire maksillære fortænder (tænder #7-10, ansigtsoverflade) blev målt instrumentelt ved hjælp af MHT SpectroShade System. Vurderinger blev foretaget under standardiserede lysforhold, efter at deltagerne børstede deres tænder med vand. Blændespidsen blev placeret vinkelret på tandens ansigtsoverflade, og farven blev målt ved hjælp af CIElab-farvesystemet. Ændringerne i de individuelle L*, a* og b* farveparametre blev beregnet for kvantitativt at bestemme forbedringerne i tandens lyshed, rødme og gulhed. En samlet ændring i tandfarve blev beregnet ved hjælp af CIE-farveligningen ΔE = [(ΔL*)^2 + (Δa*)^2 + (Δb*)^2]^1/2. ΔE blev beregnet pr. tand og derefter gennemsnittet over tænderne for en deltager.
4 uger
Ændring i tandfarve som repræsenteret af ΔE 6 uger efter baseline fra CIElab-vurderingen
Tidsramme: 6 uger
Tandfarven på de fire maksillære fortænder (tænder #7-10, ansigtsoverflade) blev målt instrumentelt ved hjælp af MHT SpectroShade System. Vurderinger blev foretaget under standardiserede lysforhold, efter at deltagerne børstede deres tænder med vand. Blændespidsen blev placeret vinkelret på tandens ansigtsoverflade, og farven blev målt ved hjælp af CIElab-farvesystemet. Ændringerne i de individuelle L*, a* og b* farveparametre blev beregnet for kvantitativt at bestemme forbedringerne i tandens lyshed, rødme og gulhed. En samlet ændring i tandfarve blev beregnet ved hjælp af CIE-farveligningen ΔE = [(ΔL*)^2 + (Δa*)^2 + (Δb*)^2]^1/2. ΔE blev beregnet pr. tand og derefter gennemsnittet over tænderne for en deltager.
6 uger
Ændring i tandfarve som repræsenteret af ΔL 4 uger efter baseline fra CIElab-vurderingen
Tidsramme: 4 uger
Tandfarven på de fire maksillære fortænder (tænder #7-10, ansigtsoverflade) blev målt instrumentelt ved hjælp af MHT SpectroShade System. Vurderinger blev foretaget under standardiserede lysforhold, efter at deltagerne børstede deres tænder med vand. Blændespidsen blev placeret vinkelret på tandens ansigtsoverflade, og farven blev målt ved hjælp af CIElab-farvesystemet. Ændringen i den individuelle L* farveparameter blev beregnet. ΔL blev beregnet pr. tand og derefter gennemsnittet over tænderne for en deltager.
4 uger
Ændring i tandfarve som repræsenteret af ΔL 6 uger efter baseline fra CIElab-vurderingen
Tidsramme: 6 uger
Tandfarven på de fire maksillære fortænder (tænder #7-10, ansigtsoverflade) blev målt instrumentelt ved hjælp af MHT SpectroShade System. Vurderinger blev foretaget under standardiserede lysforhold, efter at deltagerne børstede deres tænder med vand. Blændespidsen blev placeret vinkelret på tandens ansigtsoverflade, og farven blev målt ved hjælp af CIElab-farvesystemet. Ændringen i den individuelle L* farveparameter blev beregnet. ΔL blev beregnet pr. tand og derefter gennemsnittet over tænderne for en deltager.
6 uger
Ændring i tandfarve som repræsenteret af ΔL 8 uger efter baseline fra CIElab-vurderingen
Tidsramme: 8 uger
Tandfarven på de fire maksillære fortænder (tænder #7-10, ansigtsoverflade) blev målt instrumentelt ved hjælp af MHT SpectroShade System. Vurderinger blev foretaget under standardiserede lysforhold, efter at deltagerne børstede deres tænder med vand. Blændespidsen blev placeret vinkelret på tandens ansigtsoverflade, og farven blev målt ved hjælp af CIElab-farvesystemet. Ændringen i den individuelle L* farveparameter blev beregnet. ΔL blev beregnet pr. tand og derefter gennemsnittet over tænderne for en deltager.
8 uger
Ændring i tandfarve som repræsenteret ved Δb 4 uger efter baseline fra CIElab-vurderingen
Tidsramme: 4 uger
Tandfarven på de fire maksillære fortænder (tænder #7-10, ansigtsoverflade) blev målt instrumentelt ved hjælp af MHT SpectroShade System. Vurderinger blev foretaget under standardiserede lysforhold, efter at deltagerne børstede deres tænder med vand. Blændespidsen blev placeret vinkelret på tandens ansigtsoverflade, og farven blev målt ved hjælp af CIElab-farvesystemet. Ændringen i den individuelle b*-farveparameter blev beregnet. Δb blev beregnet pr. tand og derefter gennemsnittet over tænderne for en deltager.
4 uger
Ændring i tandfarve som repræsenteret ved Δb 6 uger efter baseline fra CIElab-vurderingen
Tidsramme: 6 uger
Tandfarven på de fire maksillære fortænder (tænder #7-10, ansigtsoverflade) blev målt instrumentelt ved hjælp af MHT SpectroShade System. Vurderinger blev foretaget under standardiserede lysforhold, efter at deltagerne børstede deres tænder med vand. Blændespidsen blev placeret vinkelret på tandens ansigtsoverflade, og farven blev målt ved hjælp af CIElab-farvesystemet. Ændringen i den individuelle b*-farveparameter blev beregnet. Δb blev beregnet pr. tand og derefter gennemsnittet over tænderne for en deltager.
6 uger
Ændring i tandfarve som repræsenteret ved Δb 8 uger efter baseline fra CIElab-vurderingen
Tidsramme: 8 uger
Tandfarven på de fire maksillære fortænder (tænder #7-10, ansigtsoverflade) blev målt instrumentelt ved hjælp af MHT SpectroShade System. Vurderinger blev foretaget under standardiserede lysforhold, efter at deltagerne børstede deres tænder med vand. Blændespidsen blev placeret vinkelret på tandens ansigtsoverflade, og farven blev målt ved hjælp af CIElab-farvesystemet. Ændringen i den individuelle b*-farveparameter blev beregnet. Δb blev beregnet pr. tand og derefter gennemsnittet over tænderne for en deltager.
8 uger
Gennemsnitlig pletscore over alle tandsteder efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Den gennemsnitlige farvescore (0-9) pr. deltager blev bestemt ved at multiplicere de individuelle areal- og intensitetsscores fra hver region og summere dem derefter dividere med antallet af scorede steder. Ansigts- og lingualoverfladerne på de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Alle fire regioner blev bedømt for areal og intensitet i henhold til følgende kriterier. Pletområdet for mesial-, gingival- og distale områder blev bedømt på en 4-punkts ordinær skala (0=ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 3=plet dækker hele området) og for tandkroppen på en 4-punkts ordinal skala (0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 3 = plet uden for huller/riller, over 10 % af overfladen påvirket). Intensiteten af ​​gulbrune pletter, der forekommer i hver region, blev vurderet på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen pletter; 3 = kraftig, mørk pletter).
4 uger
Gennemsnitlig pletscore over alle tandsteder efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Den gennemsnitlige farvescore (0-9) pr. deltager blev bestemt ved at multiplicere de individuelle areal- og intensitetsscores fra hver region og summere dem derefter dividere med antallet af scorede steder. Ansigts- og lingualoverfladerne på de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Alle fire regioner blev bedømt for areal og intensitet i henhold til følgende kriterier. Pletområdet for mesial-, gingival- og distale områder blev bedømt på en 4-punkts ordinær skala (0=ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 3=plet dækker hele området) og for tandkroppen på en 4-punkts ordinal skala (0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 3 = plet uden for huller/riller, over 10 % af overfladen påvirket). Intensiteten af ​​gulbrune pletter, der forekommer i hver region, blev vurderet på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen pletter; 3 = kraftig, mørk pletter).
6 uger
Gennemsnitlig pletscore over alle tandsteder efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Den gennemsnitlige farvescore (0-9) pr. deltager blev bestemt ved at multiplicere de individuelle areal- og intensitetsscores fra hver region og summere dem derefter dividere med antallet af scorede steder. Ansigts- og lingualoverfladerne på de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Alle fire regioner blev bedømt for areal og intensitet i henhold til følgende kriterier. Pletområdet for mesial-, gingival- og distale områder blev bedømt på en 4-punkts ordinær skala (0=ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 3=plet dækker hele området) og for tandkroppen på en 4-punkts ordinal skala (0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 3 = plet uden for huller/riller, over 10 % af overfladen påvirket). Intensiteten af ​​gulbrune pletter, der forekommer i hver region, blev vurderet på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen pletter; 3 = kraftig, mørk pletter).
8 uger
Gennemsnitlig pletintensitet over alle tandsteder efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Ansigts- og lingualoverfladerne på de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Alle fire regioner blev bedømt for intensitet i henhold til følgende kriterier. Intensiteten af ​​gulbrune pletter, der forekommer i hver region, er ikke relateret til det område, der er dækket med farvede pellikler. Alle fire regioner blev vurderet på en 4-punkts ordinær skala som 0 = ingen plet, 1 = svag plet (kan ses ved nøje undersøgelse), 2 = moderat plet (tydeligt synlig og æstetisk uacceptabel), 3 = kraftig, mørk plet ( indlysende og æstetisk uacceptabel).
4 uger
Gennemsnitlig pletintensitet over alle tandsteder efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Ansigts- og lingualoverfladerne på de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Alle fire regioner blev bedømt for intensitet i henhold til følgende kriterier. Intensiteten af ​​gulbrune pletter, der forekommer i hver region, er ikke relateret til det område, der er dækket med farvede pellikler. Alle fire regioner blev vurderet på en 4-punkts ordinær skala som 0 = ingen plet, 1 = svag plet (kan ses ved nøje undersøgelse), 2 = moderat plet (tydeligt synlig og æstetisk uacceptabel), 3 = kraftig, mørk plet ( indlysende og æstetisk uacceptabel).
6 uger
Gennemsnitlig pletintensitet over alle tandsteder efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Ansigts- og lingualoverfladerne på de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Alle fire regioner blev bedømt for intensitet i henhold til følgende kriterier. Intensiteten af ​​gulbrune pletter, der forekommer i hver region, er ikke relateret til det område, der er dækket med farvede pellikler. Alle fire regioner blev vurderet på en 4-punkts ordinær skala som 0 = ingen plet, 1 = svag plet (kan ses ved nøje undersøgelse), 2 = moderat plet (tydeligt synlig og æstetisk uacceptabel), 3 = kraftig, mørk plet ( indlysende og æstetisk uacceptabel).
8 uger
Gennemsnitligt pletareal over alle tandsteder efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Ansigts- og lingualoverfladerne på de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Alle fire regioner blev bedømt for areal i henhold til følgende kriterier. Pletområdet for mesial-, gingival- og distale områder blev bedømt som 0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 1=tynd pletlinje, kan være diskontinuerlig; 2=tyk streg eller pletbånd; 3 = plet dækker hele området og for tandlegemet som 0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve, 1 = plet begrænset til huller og riller; 2=pletter udvendige gruber/riller, op til 10% af overfladen påvirket; 3 = plet udvendige gruber/riller, over 10% af overfladen påvirket.
4 uger
Gennemsnitligt pletareal over alle tandsteder efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Ansigts- og lingualoverfladerne på de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Alle fire regioner blev bedømt for areal i henhold til følgende kriterier. Pletområdet for mesial-, gingival- og distale områder blev bedømt som 0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 1=tynd pletlinje, kan være diskontinuerlig; 2=tyk streg eller pletbånd; 3 = plet dækker hele området og for tandlegemet som 0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve, 1 = plet begrænset til huller og riller; 2=pletter udvendige gruber/riller, op til 10% af overfladen påvirket; 3 = plet udvendige gruber/riller, over 10% af overfladen påvirket.
6 uger
Gennemsnitligt pletareal over alle tandsteder efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Ansigts- og lingualoverfladerne på de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Alle fire regioner blev bedømt for areal i henhold til følgende kriterier. Pletområdet for mesial-, gingival- og distale områder blev bedømt som 0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 1=tynd pletlinje, kan være diskontinuerlig; 2=tyk streg eller pletbånd; 3 = plet dækker hele området og for tandlegemet som 0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve, 1 = plet begrænset til huller og riller; 2=pletter udvendige gruber/riller, op til 10% af overfladen påvirket; 3 = plet udvendige gruber/riller, over 10% af overfladen påvirket.
8 uger
Gennemsnitlig farvescore for interproksimale (mesiale og distale) steder efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Den gennemsnitlige farvescore (0-9) pr. deltager blev bestemt ved at multiplicere de individuelle areal- og intensitetsscores fra hver region og summere dem derefter dividere med antallet af scorede steder. Ansigts- og lingualoverfladerne på de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Pletområdet for mesiale og distale områder blev bedømt på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 3 = plet dækker hele området). Intensiteten af ​​gulbrune pletter, der forekommer i hver region, blev vurderet på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen pletter; 3 = kraftig, mørk pletter).
4 uger
Gennemsnitlig farvescore for interproksimale (mesiale og distale) steder efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Den gennemsnitlige farvescore (0-9) pr. deltager blev bestemt ved at multiplicere de individuelle areal- og intensitetsscores fra hver region og summere dem derefter dividere med antallet af scorede steder. Ansigts- og lingualoverfladerne på de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Pletområdet for mesiale og distale områder blev bedømt på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 3 = plet dækker hele området). Intensiteten af ​​gulbrune pletter, der forekommer i hver region, blev vurderet på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen pletter; 3 = kraftig, mørk pletter).
6 uger
Gennemsnitlig farvescore for interproksimale (mesiale og distale) steder efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Den gennemsnitlige farvescore (0-9) pr. deltager blev bestemt ved at multiplicere de individuelle areal- og intensitetsscores fra hver region og summere dem derefter dividere med antallet af scorede steder. Ansigts- og lingualoverfladerne på de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Pletområdet for mesiale og distale områder blev bedømt på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 3 = plet dækker hele området). Intensiteten af ​​gulbrune pletter, der forekommer i hver region, blev vurderet på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen pletter; 3 = kraftig, mørk pletter).
8 uger
Gennemsnitlig pletintensitet for interproksimale (mesiale og distale) steder efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Ansigts- og lingualoverfladerne på de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). De interproksimale (mesiale og distale) regioner blev bedømt for intensitet i henhold til følgende kriterier. Intensiteten af ​​gulbrune pletter, der forekommer i hver region, er ikke relateret til det område, der er dækket med farvede pellikler. Regionerne blev vurderet på en 4-punkts ordinær skala som 0 = ingen plet, 1 = svag plet (kan ses ved nøje undersøgelse), 2 = moderat plet (tydeligt synlig og æstetisk uacceptabel), 3 = kraftig, mørk plet (indlysende). og æstetisk uacceptabel).
4 uger
Gennemsnitlig pletintensitet for interproksimale (mesiale og distale) steder efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Ansigts- og lingualoverfladerne på de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). De interproksimale (mesiale og distale) regioner blev bedømt for intensitet i henhold til følgende kriterier. Intensiteten af ​​gulbrune pletter, der forekommer i hver region, er ikke relateret til det område, der er dækket med farvede pellikler. Regionerne blev vurderet på en 4-punkts ordinær skala som 0 = ingen plet, 1 = svag plet (kan ses ved nøje undersøgelse), 2 = moderat plet (tydeligt synlig og æstetisk uacceptabel), 3 = kraftig, mørk plet (indlysende). og æstetisk uacceptabel).
6 uger
Gennemsnitlig pletintensitet for interproksimale (mesiale og distale) steder efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Ansigts- og lingualoverfladerne på de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). De interproksimale (mesiale og distale) regioner blev bedømt for intensitet i henhold til følgende kriterier. Intensiteten af ​​gulbrune pletter, der forekommer i hver region, er ikke relateret til det område, der er dækket med farvede pellikler. Regionerne blev vurderet på en 4-punkts ordinær skala som 0 = ingen plet, 1 = svag plet (kan ses ved nøje undersøgelse), 2 = moderat plet (tydeligt synlig og æstetisk uacceptabel), 3 = kraftig, mørk plet (indlysende). og æstetisk uacceptabel).
8 uger
Gennemsnitligt farveområde for interproksimale (mesiale og distale) steder efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Ansigts- og lingualoverfladerne på de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). De interproksimale (mesiale og distale) regioner blev bedømt for areal i henhold til følgende kriterier. Pletområdet for mesiale og distale områder blev bedømt som 0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 1=tynd pletlinje, kan være diskontinuerlig; 2=tyk streg eller pletbånd; 3 = plet dækker hele området.
4 uger
Gennemsnitligt farveområde for interproksimale (mesiale og distale) steder efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Ansigts- og lingualoverfladerne på de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). De interproksimale (mesiale og distale) regioner blev bedømt for areal i henhold til følgende kriterier. Pletområdet for mesiale og distale områder blev bedømt som 0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 1=tynd pletlinje, kan være diskontinuerlig; 2=tyk streg eller pletbånd; 3 = plet dækker hele området.
6 uger
Gennemsnitligt farveområde for interproksimale (mesiale og distale) steder efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Ansigts- og lingualoverfladerne på de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). De interproksimale (mesiale og distale) regioner blev bedømt for areal i henhold til følgende kriterier. Pletområdet for mesiale og distale områder blev bedømt som 0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 1=tynd pletlinje, kan være diskontinuerlig; 2=tyk streg eller pletbånd; 3 = plet dækker hele området.
8 uger
Gennemsnitlig pletscore for tandkødssteder efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Den gennemsnitlige farvescore (0-9) pr. deltager blev bestemt ved at multiplicere de individuelle areal- og intensitetsscores fra hver region og summere dem derefter dividere med antallet af scorede steder. Ansigts- og lingualoverfladerne på de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Pletområdet for tandkødsregioner blev bedømt på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 3 = plet dækker hele området) og for tandlegemet på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen pletter tilstedeværende, naturlig tandfarve; 3 = pletter udvendige huller/riller, over 10 % af overfladen påvirket). Intensiteten af ​​gulbrune pletter, der forekommer i hver region, blev vurderet på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen pletter; 3 = kraftig, mørk pletter).
4 uger
Gennemsnitlig pletscore for tandkødssteder efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Den gennemsnitlige farvescore (0-9) pr. deltager blev bestemt ved at multiplicere de individuelle areal- og intensitetsscores fra hver region og summere dem derefter dividere med antallet af scorede steder. Ansigts- og lingualoverfladerne på de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Pletområdet for tandkødsregioner blev bedømt på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 3 = plet dækker hele området) og for tandlegemet på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen pletter tilstedeværende, naturlig tandfarve; 3 = pletter udvendige huller/riller, over 10 % af overfladen påvirket). Intensiteten af ​​gulbrune pletter, der forekommer i hver region, blev vurderet på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen pletter; 3 = kraftig, mørk pletter).
6 uger
Gennemsnitlig pletscore for tandkødssteder efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Den gennemsnitlige farvescore (0-9) pr. deltager blev bestemt ved at multiplicere de individuelle areal- og intensitetsscores fra hver region og summere dem derefter dividere med antallet af scorede steder. Ansigts- og lingualoverfladerne på de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Pletområdet for tandkødsregioner blev bedømt på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 3 = plet dækker hele området) og for tandlegemet på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen pletter tilstedeværende, naturlig tandfarve; 3 = pletter udvendige huller/riller, over 10 % af overfladen påvirket). Intensiteten af ​​gulbrune pletter, der forekommer i hver region, blev vurderet på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen pletter; 3 = kraftig, mørk pletter).
8 uger
Gennemsnitlig pletintensitet for tandkødssteder efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Ansigts- og lingualoverfladerne på de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Tandkødsregionerne blev bedømt for intensitet i henhold til følgende kriterier. Intensiteten af ​​gulbrune pletter, der forekommer i hver region, er ikke relateret til det område, der er dækket med farvede pellikler. Tandkødsregionerne blev vurderet på en 4-punkts ordinal skala som 0=ingen plet, 1=svag plet (kan ses ved nøje undersøgelse), 2=moderat plet (tydeligt synlig og æstetisk uacceptabel), 3=tung, mørk plet ( indlysende og æstetisk uacceptabel).
4 uger
Gennemsnitlig pletintensitet for tandkødssteder ved 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Ansigts- og lingualoverfladerne på de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Tandkødsregionerne blev bedømt for intensitet i henhold til følgende kriterier. Intensiteten af ​​gulbrune pletter, der forekommer i hver region, er ikke relateret til det område, der er dækket med farvede pellikler. Tandkødsregionerne blev vurderet på en 4-punkts ordinal skala som 0=ingen plet, 1=svag plet (kan ses ved nøje undersøgelse), 2=moderat plet (tydeligt synlig og æstetisk uacceptabel), 3=tung, mørk plet ( indlysende og æstetisk uacceptabel).
6 uger
Gennemsnitlig pletintensitet for tandkødssteder efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Ansigts- og lingualoverfladerne på de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Tandkødsregionerne blev bedømt for intensitet i henhold til følgende kriterier. Intensiteten af ​​gulbrune pletter, der forekommer i hver region, er ikke relateret til det område, der er dækket med farvede pellikler. Tandkødsregionerne blev vurderet på en 4-punkts ordinal skala som 0=ingen plet, 1=svag plet (kan ses ved nøje undersøgelse), 2=moderat plet (tydeligt synlig og æstetisk uacceptabel), 3=tung, mørk plet ( indlysende og æstetisk uacceptabel).
8 uger
Gennemsnitligt pletområde for tandkødssteder efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Ansigts- og lingualoverfladerne på de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Tandkødsregionerne blev bedømt for areal ifølge følgende kriterier. Pletområdet for tandkødsregioner blev bedømt som 0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 1=tynd pletlinje, kan være diskontinuerlig; 2=tyk streg eller pletbånd; 3 = plet dækker hele området.
4 uger
Gennemsnitligt pletområde for tandkødssteder efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Ansigts- og lingualoverfladerne på de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Tandkødsregionerne blev bedømt for areal ifølge følgende kriterier. Pletområdet for tandkødsregioner blev bedømt som 0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 1=tynd pletlinje, kan være diskontinuerlig; 2=tyk streg eller pletbånd; 3 = plet dækker hele området.
6 uger
Gennemsnitligt pletområde for tandkødssteder efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Ansigts- og lingualoverfladerne på de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Tandkødsregionerne blev bedømt for areal ifølge følgende kriterier. Pletområdet for tandkødsregioner blev bedømt som 0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 1=tynd pletlinje, kan være diskontinuerlig; 2=tyk streg eller pletbånd; 3 = plet dækker hele området.
8 uger
Gennemsnitlig pletscore for kropssteder efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Den gennemsnitlige farvescore (0-9) pr. deltager blev bestemt ved at multiplicere de individuelle areal- og intensitetsscores fra hver region og summere dem derefter dividere med antallet af scorede steder. Ansigts- og lingualoverfladerne på de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Pletområdet for tandkroppen blev bedømt på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 3 = plet uden for huller/riller, over 10 % af overfladen påvirket). Intensiteten af ​​gulbrune pletter, der forekommer i hver region, blev vurderet på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen pletter; 3 = kraftig, mørk pletter).
4 uger
Gennemsnitlig pletscore for kropssteder efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Den gennemsnitlige farvescore (0-9) pr. deltager blev bestemt ved at multiplicere de individuelle areal- og intensitetsscores fra hver region og summere dem derefter dividere med antallet af scorede steder. Ansigts- og lingualoverfladerne på de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Pletområdet for tandkroppen blev bedømt på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 3 = plet uden for huller/riller, over 10 % af overfladen påvirket). Intensiteten af ​​gulbrune pletter, der forekommer i hver region, blev vurderet på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen pletter; 3 = kraftig, mørk pletter).
6 uger
Gennemsnitlig pletscore for kropssteder efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Den gennemsnitlige farvescore (0-9) pr. deltager blev bestemt ved at multiplicere de individuelle areal- og intensitetsscores fra hver region og summere dem derefter dividere med antallet af scorede steder. Ansigts- og lingualoverfladerne på de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Pletområdet for tandkroppen blev bedømt på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 3 = plet uden for huller/riller, over 10 % af overfladen påvirket). Intensiteten af ​​gulbrune pletter, der forekommer i hver region, blev vurderet på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen pletter; 3 = kraftig, mørk pletter).
8 uger
Gennemsnitlig pletintensitet for kropssteder efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Ansigts- og lingualoverfladerne på de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Kropsregionerne blev bedømt for intensitet i henhold til følgende kriterier. Intensiteten af ​​gulbrune pletter, der forekommer i hver region, er ikke relateret til det område, der er dækket med farvede pellikler. Kropsregionerne blev vurderet på en 4-punkts ordinal skala som 0=ingen plet, 1=svag plet (kan ses ved nøje undersøgelse), 2=moderat plet (tydeligt synlig og æstetisk uacceptabel), 3=tung, mørk plet ( indlysende og æstetisk uacceptabel).
4 uger
Gennemsnitlig pletintensitet for kropssteder efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Ansigts- og lingualoverfladerne på de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Kropsregionerne blev bedømt for intensitet i henhold til følgende kriterier. Intensiteten af ​​gulbrune pletter, der forekommer i hver region, er ikke relateret til det område, der er dækket med farvede pellikler. Kropsregionerne blev vurderet på en 4-punkts ordinal skala som 0=ingen plet, 1=svag plet (kan ses ved nøje undersøgelse), 2=moderat plet (tydeligt synlig og æstetisk uacceptabel), 3=tung, mørk plet ( indlysende og æstetisk uacceptabel).
6 uger
Gennemsnitlig pletintensitet for kropssteder efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Ansigts- og lingualoverfladerne på de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Kropsregionerne blev bedømt for intensitet i henhold til følgende kriterier. Intensiteten af ​​gulbrune pletter, der forekommer i hver region, er ikke relateret til det område, der er dækket med farvede pellikler. Kropsregionerne blev vurderet på en 4-punkts ordinal skala som 0=ingen plet, 1=svag plet (kan ses ved nøje undersøgelse), 2=moderat plet (tydeligt synlig og æstetisk uacceptabel), 3=tung, mørk plet ( indlysende og æstetisk uacceptabel).
8 uger
Gennemsnitligt pletområde for kropssteder efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Ansigts- og lingualoverfladerne på de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Kropsregionerne blev bedømt for areal ifølge følgende kriterier. Pletområdet for tandlegemet blev bedømt som 0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve, 1 = plet begrænset til huller og riller; 2=pletter udvendige gruber/riller, op til 10% af overfladen påvirket; 3 = plet udvendige gruber/riller, over 10% af overfladen påvirket.
4 uger
Gennemsnitligt pletareal for kropssteder efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Ansigts- og lingualoverfladerne på de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Kropsregionerne blev bedømt for areal ifølge følgende kriterier. Pletområdet for tandlegemet blev bedømt som 0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve, 1 = plet begrænset til huller og riller; 2=pletter udvendige gruber/riller, op til 10% af overfladen påvirket; 3 = plet udvendige gruber/riller, over 10% af overfladen påvirket.
6 uger
Gennemsnitligt pletareal for kropssteder efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Ansigts- og lingualoverfladerne på de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Kropsregionerne blev bedømt for areal ifølge følgende kriterier. Pletområdet for tandlegemet blev bedømt som 0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve, 1 = plet begrænset til huller og riller; 2=pletter udvendige gruber/riller, op til 10% af overfladen påvirket; 3 = plet udvendige gruber/riller, over 10% af overfladen påvirket.
8 uger
Gennemsnitlig pletscore for ansigtsområder efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Den gennemsnitlige farvescore (0-9) pr. deltager blev bestemt ved at multiplicere de individuelle areal- og intensitetsscores fra hver region og summere dem derefter dividere med antallet af scorede steder. Ansigtsoverfladerne på de forreste tænder i overkæbe og underkæbe (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Alle fire regioner blev bedømt for areal og intensitet i henhold til følgende kriterier. Pletområdet for mesial-, gingival- og distale områder blev bedømt på en 4-punkts ordinær skala (0=ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 3=plet dækker hele området) og for tandkroppen på en 4-punkts ordinal skala (0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 3 = plet uden for huller/riller, over 10 % af overfladen påvirket). Intensiteten af ​​gulbrune pletter, der forekommer i hver region, blev vurderet på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen pletter; 3 = kraftig, mørk pletter).
4 uger
Gennemsnitlig pletscore for ansigtsområder efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Den gennemsnitlige farvescore (0-9) pr. deltager blev bestemt ved at multiplicere de individuelle areal- og intensitetsscores fra hver region og summere dem derefter dividere med antallet af scorede steder. Ansigtsoverfladerne på de forreste tænder i overkæbe og underkæbe (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Alle fire regioner blev bedømt for areal og intensitet i henhold til følgende kriterier. Pletområdet for mesial-, gingival- og distale områder blev bedømt på en 4-punkts ordinær skala (0=ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 3=plet dækker hele området) og for tandkroppen på en 4-punkts ordinal skala (0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 3 = plet uden for huller/riller, over 10 % af overfladen påvirket). Intensiteten af ​​gulbrune pletter, der forekommer i hver region, blev vurderet på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen pletter; 3 = kraftig, mørk pletter).
6 uger
Gennemsnitlig pletscore for ansigtsområder efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Den gennemsnitlige farvescore (0-9) pr. deltager blev bestemt ved at multiplicere de individuelle areal- og intensitetsscores fra hver region og summere dem derefter dividere med antallet af scorede steder. Ansigtsoverfladerne på de forreste tænder i overkæbe og underkæbe (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Alle fire regioner blev bedømt for areal og intensitet i henhold til følgende kriterier. Pletområdet for mesial-, gingival- og distale områder blev bedømt på en 4-punkts ordinær skala (0=ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 3=plet dækker hele området) og for tandkroppen på en 4-punkts ordinal skala (0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 3 = plet uden for huller/riller, over 10 % af overfladen påvirket). Intensiteten af ​​gulbrune pletter, der forekommer i hver region, blev vurderet på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen pletter; 3 = kraftig, mørk pletter).
8 uger
Gennemsnitlig pletintensitet for ansigtsområder efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Ansigtsoverfladerne på de forreste tænder i overkæbe og underkæbe (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Alle fire regioner blev bedømt for intensitet i henhold til følgende kriterier. Intensiteten af ​​gulbrune pletter, der forekommer i hver region, er ikke relateret til det område, der er dækket med farvede pellikler. Alle fire regioner blev vurderet på en 4-punkts ordinær skala som 0 = ingen plet, 1 = svag plet (kan ses ved nøje undersøgelse), 2 = moderat plet (tydeligt synlig og æstetisk uacceptabel), 3 = kraftig, mørk plet ( indlysende og æstetisk uacceptabel).
4 uger
Gennemsnitlig pletintensitet for ansigtsområder efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Ansigtsoverfladerne på de forreste tænder i overkæbe og underkæbe (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Alle fire regioner blev bedømt for intensitet i henhold til følgende kriterier. Intensiteten af ​​gulbrune pletter, der forekommer i hver region, er ikke relateret til det område, der er dækket med farvede pellikler. Alle fire regioner blev vurderet på en 4-punkts ordinær skala som 0 = ingen plet, 1 = svag plet (kan ses ved nøje undersøgelse), 2 = moderat plet (tydeligt synlig og æstetisk uacceptabel), 3 = kraftig, mørk plet ( indlysende og æstetisk uacceptabel).
6 uger
Gennemsnitlig pletintensitet for ansigtsområder efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Ansigtsoverfladerne på de forreste tænder i overkæbe og underkæbe (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Alle fire regioner blev bedømt for intensitet i henhold til følgende kriterier. Intensiteten af ​​gulbrune pletter, der forekommer i hver region, er ikke relateret til det område, der er dækket med farvede pellikler. Alle fire regioner blev vurderet på en 4-punkts ordinær skala som 0 = ingen plet, 1 = svag plet (kan ses ved nøje undersøgelse), 2 = moderat plet (tydeligt synlig og æstetisk uacceptabel), 3 = kraftig, mørk plet ( indlysende og æstetisk uacceptabel).
8 uger
Gennemsnitligt pletområde for ansigtsområder efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Ansigtsoverfladerne på de forreste tænder i overkæbe og underkæbe (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Alle fire regioner blev bedømt for areal i henhold til følgende kriterier. Pletområdet for mesial-, gingival- og distale områder blev bedømt som 0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 1=tynd pletlinje, kan være diskontinuerlig; 2=tyk streg eller pletbånd; 3 = plet dækker hele området og for tandlegemet som 0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve, 1 = plet begrænset til huller og riller; 2=pletter udvendige gruber/riller, op til 10% af overfladen påvirket; 3 = plet udvendige gruber/riller, over 10% af overfladen påvirket.
4 uger
Gennemsnitligt pletområde for ansigtsområder efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Ansigtsoverfladerne på de forreste tænder i overkæbe og underkæbe (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Alle fire regioner blev bedømt for areal i henhold til følgende kriterier. Pletområdet for mesial-, gingival- og distale områder blev bedømt som 0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 1=tynd pletlinje, kan være diskontinuerlig; 2=tyk streg eller pletbånd; 3 = plet dækker hele området og for tandlegemet som 0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve, 1 = plet begrænset til huller og riller; 2=pletter udvendige gruber/riller, op til 10% af overfladen påvirket; 3 = plet udvendige gruber/riller, over 10% af overfladen påvirket.
6 uger
Gennemsnitligt pletområde for ansigtsområder efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Ansigtsoverfladerne på de forreste tænder i overkæbe og underkæbe (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Alle fire regioner blev bedømt for areal i henhold til følgende kriterier. Pletområdet for mesial-, gingival- og distale områder blev bedømt som 0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 1=tynd pletlinje, kan være diskontinuerlig; 2=tyk streg eller pletbånd; 3 = plet dækker hele området og for tandlegemet som 0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve, 1 = plet begrænset til huller og riller; 2=pletter udvendige gruber/riller, op til 10% af overfladen påvirket; 3 = plet udvendige gruber/riller, over 10% af overfladen påvirket.
8 uger
Gennemsnitlig pletscore for sproglige steder efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Den gennemsnitlige farvescore (0-9) pr. deltager blev bestemt ved at multiplicere de individuelle areal- og intensitetsscores fra hver region og summere dem derefter dividere med antallet af scorede steder. De linguale overflader af de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Alle fire regioner blev bedømt for areal og intensitet i henhold til følgende kriterier. Pletområdet for mesial-, gingival- og distale områder blev bedømt på en 4-punkts ordinær skala (0=ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 3=plet dækker hele området) og for tandkroppen på en 4-punkts ordinal skala (0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 3 = plet uden for huller/riller, over 10 % af overfladen påvirket). Intensiteten af ​​gulbrune pletter, der forekommer i hver region, blev vurderet på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen pletter; 3 = kraftig, mørk pletter).
4 uger
Gennemsnitlig pletscore for sproglige steder efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Den gennemsnitlige farvescore (0-9) pr. deltager blev bestemt ved at multiplicere de individuelle areal- og intensitetsscores fra hver region og summere dem derefter dividere med antallet af scorede steder. De linguale overflader af de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Alle fire regioner blev bedømt for areal og intensitet i henhold til følgende kriterier. Pletområdet for mesial-, gingival- og distale områder blev bedømt på en 4-punkts ordinær skala (0=ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 3=plet dækker hele området) og for tandkroppen på en 4-punkts ordinal skala (0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 3 = plet uden for huller/riller, over 10 % af overfladen påvirket). Intensiteten af ​​gulbrune pletter, der forekommer i hver region, blev vurderet på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen pletter; 3 = kraftig, mørk pletter).
6 uger
Gennemsnitlig pletscore for sproglige steder efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Den gennemsnitlige farvescore (0-9) pr. deltager blev bestemt ved at multiplicere de individuelle areal- og intensitetsscores fra hver region og summere dem derefter dividere med antallet af scorede steder. De linguale overflader af de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Alle fire regioner blev bedømt for areal og intensitet i henhold til følgende kriterier. Pletområdet for mesial-, gingival- og distale områder blev bedømt på en 4-punkts ordinær skala (0=ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 3=plet dækker hele området) og for tandkroppen på en 4-punkts ordinal skala (0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 3 = plet uden for huller/riller, over 10 % af overfladen påvirket). Intensiteten af ​​gulbrune pletter, der forekommer i hver region, blev vurderet på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen pletter; 3 = kraftig, mørk pletter).
8 uger
Gennemsnitlig pletintensitet for sproglige steder efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
De linguale overflader af de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Alle fire regioner blev bedømt for intensitet i henhold til følgende kriterier. Intensiteten af ​​gulbrune pletter, der forekommer i hver region, er ikke relateret til det område, der er dækket med farvede pellikler. Alle fire regioner blev vurderet på en 4-punkts ordinær skala som 0 = ingen plet, 1 = svag plet (kan ses ved nøje undersøgelse), 2 = moderat plet (tydeligt synlig og æstetisk uacceptabel), 3 = kraftig, mørk plet ( indlysende og æstetisk uacceptabel).
4 uger
Gennemsnitlig pletintensitet for sproglige steder efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
De linguale overflader af de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Alle fire regioner blev bedømt for intensitet i henhold til følgende kriterier. Intensiteten af ​​gulbrune pletter, der forekommer i hver region, er ikke relateret til det område, der er dækket med farvede pellikler. Alle fire regioner blev vurderet på en 4-punkts ordinær skala som 0 = ingen plet, 1 = svag plet (kan ses ved nøje undersøgelse), 2 = moderat plet (tydeligt synlig og æstetisk uacceptabel), 3 = kraftig, mørk plet ( indlysende og æstetisk uacceptabel).
6 uger
Gennemsnitlig pletintensitet for sproglige steder efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
De linguale overflader af de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Alle fire regioner blev bedømt for intensitet i henhold til følgende kriterier. Intensiteten af ​​gulbrune pletter, der forekommer i hver region, er ikke relateret til det område, der er dækket med farvede pellikler. Alle fire regioner blev vurderet på en 4-punkts ordinær skala som 0 = ingen plet, 1 = svag plet (kan ses ved nøje undersøgelse), 2 = moderat plet (tydeligt synlig og æstetisk uacceptabel), 3 = kraftig, mørk plet ( indlysende og æstetisk uacceptabel).
8 uger
Gennemsnitligt pletområde for sproglige steder efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
De linguale overflader af de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Alle fire regioner blev bedømt for areal i henhold til følgende kriterier. Pletområdet for mesial-, gingival- og distale områder blev bedømt som 0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 1=tynd pletlinje, kan være diskontinuerlig; 2=tyk streg eller pletbånd; 3 = plet dækker hele området og for tandlegemet som 0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve, 1 = plet begrænset til huller og riller; 2=pletter udvendige gruber/riller, op til 10% af overfladen påvirket; 3 = plet udvendige gruber/riller, over 10% af overfladen påvirket.
4 uger
Gennemsnitligt pletområde for sproglige steder efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger
De linguale overflader af de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Alle fire regioner blev bedømt for areal i henhold til følgende kriterier. Pletområdet for mesial-, gingival- og distale områder blev bedømt som 0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 1=tynd pletlinje, kan være diskontinuerlig; 2=tyk streg eller pletbånd; 3 = plet dækker hele området og for tandlegemet som 0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve, 1 = plet begrænset til huller og riller; 2=pletter udvendige gruber/riller, op til 10% af overfladen påvirket; 3 = plet udvendige gruber/riller, over 10% af overfladen påvirket.
6 uger
Gennemsnitligt pletområde for sproglige steder efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
De linguale overflader af de maksillære og mandibulære fortænder (tænder #6-11 og #22-27) blev bedømt ved hjælp af Macpherson-modifikationen af ​​Lobene Stain Index. Hver overflade blev opdelt i 4 regioner (gingival, mesial, distal og krop). Alle fire regioner blev bedømt for areal i henhold til følgende kriterier. Pletområdet for mesial-, gingival- og distale områder blev bedømt som 0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve; 1=tynd pletlinje, kan være diskontinuerlig; 2=tyk streg eller pletbånd; 3 = plet dækker hele området og for tandlegemet som 0 = ingen plet til stede, naturlig tandfarve, 1 = plet begrænset til huller og riller; 2=pletter udvendige gruber/riller, op til 10% af overfladen påvirket; 3 = plet udvendige gruber/riller, over 10% af overfladen påvirket.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2009

Først opslået (Skøn)

6. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNKPLT0002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandsundhed

Kliniske forsøg med Kaliumoxylat mundskyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner