Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral vävnadstolerans för munskölj

4 juni 2015 uppdaterad av: Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide

Bedömning av den orala vävnadstoleransen för ett munvatteninnehållande kaliumoxalat

Denna studie är 8 veckor lång. Personer som deltar i denna studie kommer att bli ombedda att borsta tänderna två gånger om dagen. Vissa människor kommer att få ett munvatten. Personer med munvatten kommer att skölja två gånger om dagen efter att ha borstat tänderna. Munnen, tänderna, tungan och tandköttet kommer att undersökas av en tandläkare. Tandläkaren kommer att titta på munnen för att se till att munvatten inte irriterar munnen. Tandläkaren kommer också att titta på färgen på tänderna och mängden fläck på framtänderna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en 8-veckors, randomiserad, observatörsblind, kontrollerad, parallell grupp klinisk studiedesign för att bedöma oral vävnadstolerans för ett kaliumoxalatinnehållande munskölj. Försökspersonerna kommer att få sina orala mjuka/hårda vävnader bedömda och kommer att utvärderas för fläcknivåer och tandfärgsnyanser vid screening/baslinje (besök 1), vecka 4 (besök 2), vecka 6 (besök 3) och vecka 8 (besök 4) . Försökspersonerna kommer att instrueras att borsta tänderna två gånger dagligen på sitt vanliga sätt med den medföljande natriumfluorid-tandkrämen. Försökspersoner som tilldelats munsköljningsgruppen kommer att instrueras att skölja två gånger dagligen efter borstning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Förenta staterna, 07652
        • TKL Reearch, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och kvinnor är minst 18 år gamla och har god allmän- och munhälsa.
  • Volontärer måste läsa, underteckna och få en undertecknad kopia av formuläret för informerat samtycke efter att studiens karaktär har förklarats fullständigt.
  • Vilja att använda de tilldelade produkterna enligt instruktioner, tillgänglighet för möten och sannolikhet att genomföra studien.
  • Villighet att avstå från att använda andningsfräschare eller icke tilldelade munvårdsprodukter (d.v.s. munvårdsremsor, mint av godistyp, sprayer, tuggummin, halstabletter, hostdroppar, munvatten eller tandblekningsprodukter) under hela studien.
  • Villighet att avstå från att använda blekningsprodukter och rökfria tobaksprodukter inom en vecka före och under studiens varaktighet, för att minska alternativa källor till potentiell irritation.
  • Minst 16 naturliga tänder, inklusive minst 10 av de 12 främre tänderna (nr. 6-11, #22-27, men #7-10 måste finnas), med ytor i ansiktet och tungan. Tänder som är kraftigt karies, helt krönta eller omfattande återställda på ansikts- och/eller linguala ytor, ortodontiskt bandade, distanser eller tredje molarer kommer inte att inkluderas i tandräkningen.
  • Classic Vita® Shade minsta värde på A2 eller mörkare på minst 2 av de 4 maxillära främre tänderna (#7-10).
  • Avsaknad av onormal eller allvarligt sprucken tunga, geografisk tunga, tungpiercing eller några uppenbara avvikelser i tungan som kan störa bedömningen av oral irritation.
  • Adekvat munhygien (dvs. borsta tänderna dagligen och uppvisa inga tecken på försummelse i munnen).
  • Frånvaro av försummad tandhälsa (dvs. grova tandstensavlagringar eller skenande karies baserat på visuell undersökning), betydande oral mjukvävnadspatologi, systemiskt relaterad tandköttsförstoring, vävnadsskada på grund av dåligt anpassade apparater eller restaurering, eller extrem trängsel eller överlappning av tänder

Exklusions kriterier:

  • Fysiska begränsningar eller restriktioner som kan förhindra användning av normala munhygienprocedurer (t.ex. tandborstning, etc.).
  • Historik med betydande biverkningar efter användning av munhygienprodukter som tandkräm och munskölj.
  • Historik eller aktuella bevis på betydande oral mjukdelspatologi, exklusive gingivit, baserat på tandläkarens synundersökning och efter utredarens bedömning.
  • Tidigare deltagande i någon oral hygien- eller produktstudie inom de senaste 30 dagarna.
  • Behandling med mediciner, för närvarande eller inom de senaste 30 dagarna, som kan störa resultatet av studien genom att påverka tandfärg eller fläckbildning (dvs vissa antimikrobiella munsköljmedel och antibiotika, såsom klorhexidin).
  • Restaureringar på 10 % eller mer av ansiktsytorna på maxillära främre incisivtänderna.
  • Dental fluoros, hypoplasi, restaureringar, tetracyklinfläckar eller andra ojämnheter i emaljytan som kan störa utvärderingen av de valda tänderna.
  • Visuella tecken på måttlig/avancerad parodontit (ADA typ III, IV). Ortodontiska band, apparater, broar, många kronor, avtagbara ortodontiska apparater eller partiella proteser.
  • Självrapporterad graviditet eller amning (detta kriterium beror på orala vävnadsförändringar relaterade till graviditet och amning som kan påverka tolkningen av studieresultat).
  • Regelbunden användning av blekningsprodukter inom 1 vecka före screening/baslinje. Andra allvarliga, akuta eller kroniska medicinska eller psykiatriska tillstånd eller laboratorieavvikelser som kan öka risken förknippad med deltagande i prövningen eller administrering av prövningsprodukter eller som kan störa tolkningen av prövningsresultatet och, enligt utredarens bedömning, skulle göra försökspersonen olämplig för inträde i denna rättegång.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kaliumoxylat
1,5 % kaliumoxalatkänsligt munvatten
Enhet: Kaliumoxylat munvatten
Skölj med 10 ml i 60 sekunder, två gånger dagligen efter borstning på vanligt sätt med natriumfluorid tandkräm
Andra namn:
  • Formel 11794-050
Aktiv komparator: Natriumfluorid
Natriumfluorid tandkräm
Läkemedel: Natriumfluorid tandkräm
Borsta på vanligt sätt, två gånger dagligen, med ett natriumfluorid-tandkräm
Andra namn:
  • Vanlig Cavity Protection tandkräm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i tandfärg som representeras av ΔE 8 veckor efter baslinjen från CIElab-bedömningen
Tidsram: 8 veckor
Tandfärgen på de fyra maxillära framtänderna (tänder #7-10, ansiktsyta) mättes instrumentellt med MHT SpectroShade System. Bedömningar gjordes under standardiserade ljusförhållanden efter att deltagarna borstat tänderna med vatten. Bländarspetsen placerades vinkelrätt mot tandens ansiktsyta och färgen mättes med CIElab-färgsystemet. Förändringarna i de individuella färgparametrarna L*, a* och b* beräknades för att kvantitativt bestämma förbättringarna i tandens ljushet, rodnad respektive gulhet. En total förändring i tandfärg beräknades med användning av CIE-färgekvationen ΔE = [(ΔL*)^2 + (Δa*)^2 + (Δb*)^2]^1/2. ΔE beräknades per tand och beräknades sedan i medeltal över tänderna för en deltagare.
8 veckor
Oral vävnadstolerans
Tidsram: genom 8 veckor
Oral vävnadstolerans utvärderades genom orala vävnadsbiverkningar där sambandet med behandling ansågs vara möjligt, troligt eller mycket troligt. Om relationen till behandlingen saknades kategoriserades biverkningen som en behandlingsrelaterad biverkning.
genom 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i tandfärg som representeras av ΔE 4 veckor efter baslinjen från CIElab-bedömningen
Tidsram: 4 veckor
Tandfärgen på de fyra maxillära framtänderna (tänder #7-10, ansiktsyta) mättes instrumentellt med MHT SpectroShade System. Bedömningar gjordes under standardiserade ljusförhållanden efter att deltagarna borstat tänderna med vatten. Bländarspetsen placerades vinkelrätt mot tandens ansiktsyta och färgen mättes med CIElab-färgsystemet. Förändringarna i de individuella färgparametrarna L*, a* och b* beräknades för att kvantitativt bestämma förbättringarna i tandens ljushet, rodnad respektive gulhet. En total förändring i tandfärg beräknades med användning av CIE-färgekvationen ΔE = [(ΔL*)^2 + (Δa*)^2 + (Δb*)^2]^1/2. ΔE beräknades per tand och beräknades sedan i medeltal över tänderna för en deltagare.
4 veckor
Förändring i tandfärg som representeras av ΔE 6 veckor efter baslinjen från CIElab-bedömningen
Tidsram: 6 veckor
Tandfärgen på de fyra maxillära framtänderna (tänder #7-10, ansiktsyta) mättes instrumentellt med MHT SpectroShade System. Bedömningar gjordes under standardiserade ljusförhållanden efter att deltagarna borstat tänderna med vatten. Bländarspetsen placerades vinkelrätt mot tandens ansiktsyta och färgen mättes med CIElab-färgsystemet. Förändringarna i de individuella färgparametrarna L*, a* och b* beräknades för att kvantitativt bestämma förbättringarna i tandens ljushet, rodnad respektive gulhet. En total förändring i tandfärg beräknades med användning av CIE-färgekvationen ΔE = [(ΔL*)^2 + (Δa*)^2 + (Δb*)^2]^1/2. ΔE beräknades per tand och beräknades sedan i medeltal över tänderna för en deltagare.
6 veckor
Förändring i tandfärg som representeras av ΔL 4 veckor efter baslinjen från CIElab-bedömningen
Tidsram: 4 veckor
Tandfärgen på de fyra maxillära framtänderna (tänder #7-10, ansiktsyta) mättes instrumentellt med MHT SpectroShade System. Bedömningar gjordes under standardiserade ljusförhållanden efter att deltagarna borstat tänderna med vatten. Bländarspetsen placerades vinkelrätt mot tandens ansiktsyta och färgen mättes med CIElab-färgsystemet. Förändringen i den individuella L*-färgparametern beräknades. ΔL beräknades per tand och beräknades sedan i genomsnitt över tänderna för en deltagare.
4 veckor
Förändring i tandfärg som representeras av ΔL 6 veckor efter baslinjen från CIElab-bedömningen
Tidsram: 6 veckor
Tandfärgen på de fyra maxillära framtänderna (tänder #7-10, ansiktsyta) mättes instrumentellt med MHT SpectroShade System. Bedömningar gjordes under standardiserade ljusförhållanden efter att deltagarna borstat tänderna med vatten. Bländarspetsen placerades vinkelrätt mot tandens ansiktsyta och färgen mättes med CIElab-färgsystemet. Förändringen i den individuella L*-färgparametern beräknades. ΔL beräknades per tand och beräknades sedan i genomsnitt över tänderna för en deltagare.
6 veckor
Förändring i tandfärg som representeras av ΔL 8 veckor efter baslinjen från CIElab-bedömningen
Tidsram: 8 veckor
Tandfärgen på de fyra maxillära framtänderna (tänder #7-10, ansiktsyta) mättes instrumentellt med MHT SpectroShade System. Bedömningar gjordes under standardiserade ljusförhållanden efter att deltagarna borstat tänderna med vatten. Bländarspetsen placerades vinkelrätt mot tandens ansiktsyta och färgen mättes med CIElab-färgsystemet. Förändringen i den individuella L*-färgparametern beräknades. ΔL beräknades per tand och beräknades sedan i genomsnitt över tänderna för en deltagare.
8 veckor
Förändring i tandfärg som representeras av Δb 4 veckor efter baslinjen från CIElab-bedömningen
Tidsram: 4 veckor
Tandfärgen på de fyra maxillära framtänderna (tänder #7-10, ansiktsyta) mättes instrumentellt med MHT SpectroShade System. Bedömningar gjordes under standardiserade ljusförhållanden efter att deltagarna borstat tänderna med vatten. Bländarspetsen placerades vinkelrätt mot tandens ansiktsyta och färgen mättes med CIElab-färgsystemet. Förändringen i den individuella färgparametern b* beräknades. Δb beräknades per tand och beräknades sedan i medeltal över tänderna för en deltagare.
4 veckor
Förändring i tandfärg som representeras av Δb 6 veckor efter baslinjen från CIElab-bedömningen
Tidsram: 6 veckor
Tandfärgen på de fyra maxillära framtänderna (tänder #7-10, ansiktsyta) mättes instrumentellt med MHT SpectroShade System. Bedömningar gjordes under standardiserade ljusförhållanden efter att deltagarna borstat tänderna med vatten. Bländarspetsen placerades vinkelrätt mot tandens ansiktsyta och färgen mättes med CIElab-färgsystemet. Förändringen i den individuella färgparametern b* beräknades. Δb beräknades per tand och beräknades sedan i medeltal över tänderna för en deltagare.
6 veckor
Förändring i tandfärg som representeras av Δb 8 veckor efter baslinjen från CIElab-bedömningen
Tidsram: 8 veckor
Tandfärgen på de fyra maxillära framtänderna (tänder #7-10, ansiktsyta) mättes instrumentellt med MHT SpectroShade System. Bedömningar gjordes under standardiserade ljusförhållanden efter att deltagarna borstat tänderna med vatten. Bländarspetsen placerades vinkelrätt mot tandens ansiktsyta och färgen mättes med CIElab-färgsystemet. Förändringen i den individuella färgparametern b* beräknades. Δb beräknades per tand och beräknades sedan i medeltal över tänderna för en deltagare.
8 veckor
Genomsnittlig fläckpoäng över alla tandställen efter 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
Den genomsnittliga färgpoängen (0-9) per deltagare bestämdes genom att multiplicera de individuella områdena och intensitetspoängen från varje region och summera dem och sedan dividera med antalet poängvärden. Ansikts- och lingualytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Alla fyra regionerna poängsattes för yta och intensitet enligt följande kriterier. Fläckarea för mesiala, gingivala och distala regioner poängsattes på en 4-gradig ordinär skala (0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 3=fläck täcker hela området) och för tandkroppen på en 4-punkts ordinär skala (0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 3=fläck utanför gropar/räfflor, över 10 % av ytan påverkad). Intensiteten av gulbruna fläckar som uppträdde i varje region utvärderades på en 4-gradig ordningsskala (0 = ingen fläck; 3 = tung, mörk fläck).
4 veckor
Genomsnittlig fläckpoäng över alla tandställen efter 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
Den genomsnittliga färgpoängen (0-9) per deltagare bestämdes genom att multiplicera de individuella områdena och intensitetspoängen från varje region och summera dem och sedan dividera med antalet poängvärden. Ansikts- och lingualytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Alla fyra regionerna poängsattes för yta och intensitet enligt följande kriterier. Fläckarea för mesiala, gingivala och distala regioner poängsattes på en 4-gradig ordinär skala (0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 3=fläck täcker hela området) och för tandkroppen på en 4-punkts ordinär skala (0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 3=fläck utanför gropar/räfflor, över 10 % av ytan påverkad). Intensiteten av gulbruna fläckar som uppträdde i varje region utvärderades på en 4-gradig ordningsskala (0 = ingen fläck; 3 = tung, mörk fläck).
6 veckor
Genomsnittlig fläckpoäng över alla tandställen efter 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
Den genomsnittliga färgpoängen (0-9) per deltagare bestämdes genom att multiplicera de individuella områdena och intensitetspoängen från varje region och summera dem och sedan dividera med antalet poängvärden. Ansikts- och lingualytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Alla fyra regionerna poängsattes för yta och intensitet enligt följande kriterier. Fläckarea för mesiala, gingivala och distala regioner poängsattes på en 4-gradig ordinär skala (0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 3=fläck täcker hela området) och för tandkroppen på en 4-punkts ordinär skala (0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 3=fläck utanför gropar/räfflor, över 10 % av ytan påverkad). Intensiteten av gulbruna fläckar som uppträdde i varje region utvärderades på en 4-gradig ordningsskala (0 = ingen fläck; 3 = tung, mörk fläck).
8 veckor
Genomsnittlig fläckintensitet över alla tandställen vid 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
Ansikts- och lingualytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Alla fyra regionerna poängsattes för intensitet enligt följande kriterier. Intensiteten av gulbruna fläckar som förekommer i varje region är inte relaterad till området täckt med färgade pellicle. Alla fyra regionerna bedömdes på en 4-gradig ordinalskala som 0 = ingen fläck, 1 = svag fläck (kan ses med noggrann undersökning), 2 = måttlig fläck (tydligt synlig och estetiskt oacceptabel), 3 = kraftig, mörk fläck ( uppenbart och estetiskt oacceptabelt).
4 veckor
Genomsnittlig fläckintensitet över alla tandställen vid 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
Ansikts- och lingualytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Alla fyra regionerna poängsattes för intensitet enligt följande kriterier. Intensiteten av gulbruna fläckar som förekommer i varje region är inte relaterad till det område som täcks med färgade pellicle. Alla fyra regionerna bedömdes på en 4-gradig ordinalskala som 0 = ingen fläck, 1 = svag fläck (kan ses med noggrann undersökning), 2 = måttlig fläck (tydligt synlig och estetiskt oacceptabel), 3 = kraftig, mörk fläck ( uppenbart och estetiskt oacceptabelt).
6 veckor
Genomsnittlig fläckintensitet över alla tandställen vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
Ansikts- och lingualytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Alla fyra regionerna poängsattes för intensitet enligt följande kriterier. Intensiteten av gulbruna fläckar som förekommer i varje region är inte relaterad till området täckt med färgade pellicle. Alla fyra regionerna bedömdes på en 4-gradig ordinalskala som 0 = ingen fläck, 1 = svag fläck (kan ses med noggrann undersökning), 2 = måttlig fläck (tydligt synlig och estetiskt oacceptabel), 3 = kraftig, mörk fläck ( uppenbart och estetiskt oacceptabelt).
8 veckor
Genomsnittlig fläckarea över alla tandställen efter 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
Ansikts- och lingualytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Alla fyra regionerna poängsattes för område enligt följande kriterier. Fläckarea för mesiala, gingivala och distala regioner poängsattes som 0 = ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 1=tunn fläcklinje, kan vara diskontinuerlig; 2=tjock fläcklinje eller fläckband; 3=fläck täcker hela området och för tandkroppen som 0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg, 1=fläck begränsad till gropar och spår; 2=fläckar utanför gropar/räfflor, upp till 10 % av ytan påverkad; 3=fläckar utanför gropar/spår, över 10% av ytan påverkad.
4 veckor
Genomsnittlig fläckarea över alla tandställen vid 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
Ansikts- och lingualytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Alla fyra regionerna poängsattes för område enligt följande kriterier. Fläckarea för mesiala, gingivala och distala regioner poängsattes som 0 = ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 1=tunn fläcklinje, kan vara diskontinuerlig; 2=tjock fläcklinje eller fläckband; 3=fläck täcker hela området och för tandkroppen som 0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg, 1=fläck begränsad till gropar och spår; 2=fläckar utanför gropar/räfflor, upp till 10 % av ytan påverkad; 3=fläckar utanför gropar/spår, över 10% av ytan påverkad.
6 veckor
Genomsnittlig fläckarea över alla tandställen vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
Ansikts- och lingualytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Alla fyra regionerna poängsattes för område enligt följande kriterier. Fläckarea för mesiala, gingivala och distala regioner poängsattes som 0 = ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 1=tunn fläcklinje, kan vara diskontinuerlig; 2=tjock fläcklinje eller fläckband; 3=fläck täcker hela området och för tandkroppen som 0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg, 1=fläck begränsad till gropar och spår; 2=fläckar utanför gropar/räfflor, upp till 10 % av ytan påverkad; 3=fläckar utanför gropar/spår, över 10% av ytan påverkad.
8 veckor
Genomsnittlig fläckpoäng för interproximala (mesiala och distala) platser efter 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
Den genomsnittliga färgpoängen (0-9) per deltagare bestämdes genom att multiplicera de individuella områdena och intensitetspoängen från varje region och summera dem och sedan dividera med antalet poängvärden. Ansikts- och lingualytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Fläckarea för mesiala och distala regioner poängsattes på en 4-gradig ordinalskala (0 = ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 3 = fläck täcker hela området). Intensiteten av gulbruna fläckar som uppträdde i varje region utvärderades på en 4-gradig ordningsskala (0 = ingen fläck; 3 = tung, mörk fläck).
4 veckor
Genomsnittlig fläckpoäng för interproximala (mesiala och distala) platser efter 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
Den genomsnittliga färgpoängen (0-9) per deltagare bestämdes genom att multiplicera de individuella områdena och intensitetspoängen från varje region och summera dem och sedan dividera med antalet poängvärden. Ansikts- och lingualytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Fläckarea för mesiala och distala regioner poängsattes på en 4-gradig ordinalskala (0 = ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 3 = fläck täcker hela området). Intensiteten av gulbruna fläckar som uppträdde i varje region utvärderades på en 4-gradig ordningsskala (0 = ingen fläck; 3 = tung, mörk fläck).
6 veckor
Genomsnittlig fläckpoäng för interproximala (mesiala och distala) platser efter 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
Den genomsnittliga färgpoängen (0-9) per deltagare bestämdes genom att multiplicera de individuella områdena och intensitetspoängen från varje region och summera dem och sedan dividera med antalet poängvärden. Ansikts- och lingualytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Fläckarea för mesiala och distala regioner poängsattes på en 4-gradig ordinalskala (0 = ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 3 = fläck täcker hela området). Intensiteten av gulbruna fläckar som uppträdde i varje region utvärderades på en 4-gradig ordningsskala (0 = ingen fläck; 3 = tung, mörk fläck).
8 veckor
Genomsnittlig fläckintensitet för interproximala (mesiala och distala) ställen vid 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
Ansikts- och lingualytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). De interproximala (mesiala och distala) regionerna poängsattes för intensitet enligt följande kriterier. Intensiteten av gulbruna fläckar som förekommer i varje region är inte relaterad till området täckt med färgade pellicle. Regionerna bedömdes på en 4-gradig ordinalskala som 0=ingen fläck, 1=svag fläck (kan ses med noggrann undersökning), 2=måttlig fläck (tydligt synlig och estetiskt oacceptabel), 3=tung, mörk fläck (uppenbart och estetiskt oacceptabelt).
4 veckor
Genomsnittlig fläckintensitet för interproximala (mesiala och distala) ställen vid 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
Ansikts- och lingualytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). De interproximala (mesiala och distala) regionerna poängsattes för intensitet enligt följande kriterier. Intensiteten av gulbruna fläckar som förekommer i varje region är inte relaterad till området täckt med färgade pellicle. Regionerna bedömdes på en 4-gradig ordinalskala som 0=ingen fläck, 1=svag fläck (kan ses med noggrann undersökning), 2=måttlig fläck (tydligt synlig och estetiskt oacceptabel), 3=tung, mörk fläck (uppenbart och estetiskt oacceptabelt).
6 veckor
Genomsnittlig fläckintensitet för interproximala (mesiala och distala) platser vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
Ansikts- och lingualytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). De interproximala (mesiala och distala) regionerna poängsattes för intensitet enligt följande kriterier. Intensiteten av gulbruna fläckar som förekommer i varje region är inte relaterad till området täckt med färgade pellicle. Regionerna bedömdes på en 4-gradig ordinalskala som 0=ingen fläck, 1=svag fläck (kan ses med noggrann undersökning), 2=måttlig fläck (tydligt synlig och estetiskt oacceptabel), 3=tung, mörk fläck (uppenbart och estetiskt oacceptabelt).
8 veckor
Genomsnittlig fläckarea för interproximala (mesiala och distala) platser efter 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
Ansikts- och lingualytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). De interproximala (mesiala och distala) regionerna poängsattes för area enligt följande kriterier. Fläckarea för mesiala och distala regioner poängsattes som 0 = ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 1=tunn fläcklinje, kan vara diskontinuerlig; 2=tjock fläcklinje eller fläckband; 3=fläck täcker hela området.
4 veckor
Genomsnittlig fläckarea för interproximala (mesiala och distala) platser vid 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
Ansikts- och lingualytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). De interproximala (mesiala och distala) regionerna poängsattes för area enligt följande kriterier. Fläckarea för mesiala och distala regioner poängsattes som 0 = ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 1=tunn fläcklinje, kan vara diskontinuerlig; 2=tjock fläcklinje eller fläckband; 3=fläck täcker hela området.
6 veckor
Genomsnittlig fläckarea för interproximala (mesiala och distala) platser vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
Ansikts- och lingualytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). De interproximala (mesiala och distala) regionerna poängsattes för area enligt följande kriterier. Fläckarea för mesiala och distala regioner poängsattes som 0 = ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 1=tunn fläcklinje, kan vara diskontinuerlig; 2=tjock fläcklinje eller fläckband; 3=fläck täcker hela området.
8 veckor
Genomsnittlig fläckpoäng för tandköttsställen efter 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
Den genomsnittliga färgpoängen (0-9) per deltagare bestämdes genom att multiplicera de individuella områdena och intensitetspoängen från varje region och summera dem och sedan dividera med antalet poängvärden. Ansikts- och lingualytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Fläckarea för tandköttsregioner poängsattes på en 4-gradig ordningsskala (0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 3=fläck täcker hela området) och för tandkroppen på en 4-gradig ordningsskala (0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 3=fläckar utanför gropar/räfflor, över 10 % av ytan påverkad). Intensiteten av gulbruna fläckar som uppträdde i varje region utvärderades på en 4-gradig ordningsskala (0 = ingen fläck; 3 = tung, mörk fläck).
4 veckor
Genomsnittlig fläckpoäng för tandköttsställen vid 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
Den genomsnittliga färgpoängen (0-9) per deltagare bestämdes genom att multiplicera de individuella områdena och intensitetspoängen från varje region och summera dem och sedan dividera med antalet poängvärden. Ansikts- och lingualytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Fläckarea för tandköttsregioner poängsattes på en 4-gradig ordningsskala (0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 3=fläck täcker hela området) och för tandkroppen på en 4-gradig ordningsskala (0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 3=fläckar utanför gropar/räfflor, över 10 % av ytan påverkad). Intensiteten av gulbruna fläckar som uppträdde i varje region utvärderades på en 4-gradig ordningsskala (0 = ingen fläck; 3 = tung, mörk fläck).
6 veckor
Genomsnittlig fläckpoäng för tandköttsställen vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
Den genomsnittliga färgpoängen (0-9) per deltagare bestämdes genom att multiplicera de individuella områdena och intensitetspoängen från varje region och summera dem och sedan dividera med antalet poängvärden. Ansikts- och lingualytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Fläckarea för tandköttsregioner poängsattes på en 4-gradig ordningsskala (0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 3=fläck täcker hela området) och för tandkroppen på en 4-gradig ordningsskala (0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 3=fläckar utanför gropar/räfflor, över 10 % av ytan påverkad). Intensiteten av gulbruna fläckar som uppträdde i varje region utvärderades på en 4-gradig ordningsskala (0 = ingen fläck; 3 = tung, mörk fläck).
8 veckor
Genomsnittlig fläckintensitet för tandköttsställen vid 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
Ansikts- och lingualytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Tandköttsregionerna bedömdes för intensitet enligt följande kriterier. Intensiteten av gulbruna fläckar som förekommer i varje region är inte relaterad till området täckt med färgade pellicle. Tandköttsregionerna bedömdes på en 4-gradig ordinalskala som 0 = ingen fläck, 1 = svag fläck (kan ses med noggrann undersökning), 2 = måttlig fläck (tydligt synlig och estetiskt oacceptabel), 3 = kraftig, mörk fläck ( uppenbart och estetiskt oacceptabelt).
4 veckor
Genomsnittlig fläckintensitet för tandköttsställen vid 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
Ansikts- och lingualytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Tandköttsregionerna bedömdes för intensitet enligt följande kriterier. Intensiteten av gulbruna fläckar som förekommer i varje region är inte relaterad till området täckt med färgade pellicle. Tandköttsregionerna bedömdes på en 4-gradig ordinalskala som 0 = ingen fläck, 1 = svag fläck (kan ses med noggrann undersökning), 2 = måttlig fläck (tydligt synlig och estetiskt oacceptabel), 3 = kraftig, mörk fläck ( uppenbart och estetiskt oacceptabelt).
6 veckor
Genomsnittlig fläckintensitet för tandköttsställen vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
Ansikts- och lingualytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Tandköttsregionerna bedömdes för intensitet enligt följande kriterier. Intensiteten av gulbruna fläckar som förekommer i varje region är inte relaterad till området täckt med färgade pellicle. Tandköttsregionerna bedömdes på en 4-gradig ordinalskala som 0 = ingen fläck, 1 = svag fläck (kan ses med noggrann undersökning), 2 = måttlig fläck (tydligt synlig och estetiskt oacceptabel), 3 = kraftig, mörk fläck ( uppenbart och estetiskt oacceptabelt).
8 veckor
Genomsnittlig fläckarea för tandköttsställen vid 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
Ansikts- och lingualytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Tandköttsregionerna poängsattes för yta enligt följande kriterier. Fläckarea för tandköttsregioner poängsattes som 0 = ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 1=tunn fläcklinje, kan vara diskontinuerlig; 2=tjock fläcklinje eller fläckband; 3=fläck täcker hela området.
4 veckor
Genomsnittlig fläckarea för tandköttsställen vid 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
Ansikts- och lingualytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Tandköttsregionerna poängsattes för yta enligt följande kriterier. Fläckarea för tandköttsregioner poängsattes som 0 = ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 1=tunn fläcklinje, kan vara diskontinuerlig; 2=tjock fläcklinje eller fläckband; 3=fläck täcker hela området.
6 veckor
Genomsnittlig fläckarea för tandköttsställen vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
Ansikts- och lingualytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Tandköttsregionerna poängsattes för yta enligt följande kriterier. Fläckarea för tandköttsregioner poängsattes som 0 = ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 1=tunn fläcklinje, kan vara diskontinuerlig; 2=tjock fläcklinje eller fläckband; 3=fläck täcker hela området.
8 veckor
Genomsnittlig fläckpoäng för kroppsplatser efter 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
Den genomsnittliga färgpoängen (0-9) per deltagare bestämdes genom att multiplicera de individuella områdena och intensitetspoängen från varje region och summera dem och sedan dividera med antalet poängvärden. Ansikts- och lingualytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Fläckarea för tandkroppen poängsattes på en 4-gradig ordinalskala (0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 3=fläck utanför gropar/räfflor, över 10 % av ytan påverkad). Intensiteten av gulbruna fläckar som uppträdde i varje region utvärderades på en 4-gradig ordningsskala (0 = ingen fläck; 3 = tung, mörk fläck).
4 veckor
Genomsnittlig fläckpoäng för kroppsplatser efter 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
Den genomsnittliga färgpoängen (0-9) per deltagare bestämdes genom att multiplicera de individuella områdena och intensitetspoängen från varje region och summera dem och sedan dividera med antalet poängvärden. Ansikts- och lingualytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Fläckarea för tandkroppen poängsattes på en 4-gradig ordinalskala (0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 3=fläck utanför gropar/räfflor, över 10 % av ytan påverkad). Intensiteten av gulbruna fläckar som uppträdde i varje region utvärderades på en 4-gradig ordningsskala (0 = ingen fläck; 3 = tung, mörk fläck).
6 veckor
Genomsnittlig fläckpoäng för kroppsplatser efter 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
Den genomsnittliga färgpoängen (0-9) per deltagare bestämdes genom att multiplicera de individuella områdena och intensitetspoängen från varje region och summera dem och sedan dividera med antalet poängvärden. Ansikts- och lingualytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Fläckarea för tandkroppen poängsattes på en 4-gradig ordinalskala (0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 3=fläck utanför gropar/räfflor, över 10 % av ytan påverkad). Intensiteten av gulbruna fläckar som uppträdde i varje region utvärderades på en 4-gradig ordningsskala (0 = ingen fläck; 3 = tung, mörk fläck).
8 veckor
Genomsnittlig fläckintensitet för kroppsställen vid 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
Ansikts- och lingualytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Kroppsregionerna bedömdes för intensitet enligt följande kriterier. Intensiteten av gulbruna fläckar som förekommer i varje region är inte relaterad till området täckt med färgade pellicle. Kroppsregionerna bedömdes på en 4-gradig ordinalskala som 0 = ingen fläck, 1 = svag fläck (kan ses med noggrann undersökning), 2 = måttlig fläck (tydligt synlig och estetiskt oacceptabel), 3 = kraftig, mörk fläck ( uppenbart och estetiskt oacceptabelt).
4 veckor
Genomsnittlig fläckintensitet för kroppsställen vid 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
Ansikts- och lingualytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Kroppsregionerna bedömdes för intensitet enligt följande kriterier. Intensiteten av gulbruna fläckar som förekommer i varje region är inte relaterad till området täckt med färgade pellicle. Kroppsregionerna bedömdes på en 4-gradig ordinalskala som 0 = ingen fläck, 1 = svag fläck (kan ses med noggrann undersökning), 2 = måttlig fläck (tydligt synlig och estetiskt oacceptabel), 3 = kraftig, mörk fläck ( uppenbart och estetiskt oacceptabelt).
6 veckor
Genomsnittlig fläckintensitet för kroppsställen vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
Ansikts- och lingualytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Kroppsregionerna bedömdes för intensitet enligt följande kriterier. Intensiteten av gulbruna fläckar som förekommer i varje region är inte relaterad till området täckt med färgade pellicle. Kroppsregionerna bedömdes på en 4-gradig ordinalskala som 0 = ingen fläck, 1 = svag fläck (kan ses med noggrann undersökning), 2 = måttlig fläck (tydligt synlig och estetiskt oacceptabel), 3 = kraftig, mörk fläck ( uppenbart och estetiskt oacceptabelt).
8 veckor
Genomsnittlig fläckarea för kroppsställen vid 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
Ansikts- och lingualytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Kroppsregionerna poängsattes för yta enligt följande kriterier. Fläckarea för tandkroppen poängsattes som 0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg, 1=fläck begränsad till gropar och spår; 2=fläckar utanför gropar/räfflor, upp till 10 % av ytan påverkad; 3=fläckar utanför gropar/spår, över 10% av ytan påverkad.
4 veckor
Genomsnittlig fläckarea för kroppsställen vid 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
Ansikts- och lingualytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Kroppsregionerna poängsattes för yta enligt följande kriterier. Fläckarea för tandkroppen poängsattes som 0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg, 1=fläck begränsad till gropar och spår; 2=fläckar utanför gropar/räfflor, upp till 10 % av ytan påverkad; 3=fläckar utanför gropar/spår, över 10% av ytan påverkad.
6 veckor
Genomsnittlig fläckarea för kroppsställen vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
Ansikts- och lingualytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Kroppsregionerna poängsattes för yta enligt följande kriterier. Fläckarea för tandkroppen poängsattes som 0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg, 1=fläck begränsad till gropar och spår; 2=fläckar utanför gropar/räfflor, upp till 10 % av ytan påverkad; 3=fläckar utanför gropar/spår, över 10% av ytan påverkad.
8 veckor
Genomsnittlig fläckpoäng för ansiktsplatser efter 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
Den genomsnittliga färgpoängen (0-9) per deltagare bestämdes genom att multiplicera de individuella områdena och intensitetspoängen från varje region och summera dem och sedan dividera med antalet poängvärden. Ansiktsytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Alla fyra regionerna poängsattes för yta och intensitet enligt följande kriterier. Fläckarea för mesiala, gingivala och distala regioner poängsattes på en 4-gradig ordinär skala (0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 3=fläck täcker hela området) och för tandkroppen på en 4-punkts ordinär skala (0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 3=fläck utanför gropar/räfflor, över 10 % av ytan påverkad). Intensiteten av gulbruna fläckar som uppträdde i varje region utvärderades på en 4-gradig ordningsskala (0 = ingen fläck; 3 = tung, mörk fläck).
4 veckor
Genomsnittlig fläckpoäng för ansiktsplatser efter 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
Den genomsnittliga färgpoängen (0-9) per deltagare bestämdes genom att multiplicera de individuella områdena och intensitetspoängen från varje region och summera dem och sedan dividera med antalet poängvärden. Ansiktsytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Alla fyra regionerna poängsattes för yta och intensitet enligt följande kriterier. Fläckarea för mesiala, gingivala och distala regioner poängsattes på en 4-gradig ordinär skala (0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 3=fläck täcker hela området) och för tandkroppen på en 4-punkts ordinär skala (0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 3=fläck utanför gropar/räfflor, över 10 % av ytan påverkad). Intensiteten av gulbruna fläckar som uppträdde i varje region utvärderades på en 4-gradig ordningsskala (0 = ingen fläck; 3 = tung, mörk fläck).
6 veckor
Genomsnittlig fläckpoäng för ansiktsplatser efter 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
Den genomsnittliga färgpoängen (0-9) per deltagare bestämdes genom att multiplicera de individuella områdena och intensitetspoängen från varje region och summera dem och sedan dividera med antalet poängvärden. Ansiktsytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Alla fyra regionerna poängsattes för yta och intensitet enligt följande kriterier. Fläckarea för mesiala, gingivala och distala regioner poängsattes på en 4-gradig ordinär skala (0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 3=fläck täcker hela området) och för tandkroppen på en 4-punkts ordinär skala (0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 3=fläck utanför gropar/räfflor, över 10 % av ytan påverkad). Intensiteten av gulbruna fläckar som uppträdde i varje region utvärderades på en 4-gradig ordningsskala (0 = ingen fläck; 3 = tung, mörk fläck).
8 veckor
Genomsnittlig fläckintensitet för ansiktsplatser efter 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
Ansiktsytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Alla fyra regionerna poängsattes för intensitet enligt följande kriterier. Intensiteten av gulbruna fläckar som förekommer i varje region är inte relaterad till området täckt med färgade pellicle. Alla fyra regionerna bedömdes på en 4-gradig ordinalskala som 0 = ingen fläck, 1 = svag fläck (kan ses med noggrann undersökning), 2 = måttlig fläck (tydligt synlig och estetiskt oacceptabel), 3 = kraftig, mörk fläck ( uppenbart och estetiskt oacceptabelt).
4 veckor
Genomsnittlig fläckintensitet för ansiktsplatser vid 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
Ansiktsytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Alla fyra regionerna poängsattes för intensitet enligt följande kriterier. Intensiteten av gulbruna fläckar som förekommer i varje region är inte relaterad till området täckt med färgade pellicle. Alla fyra regionerna bedömdes på en 4-gradig ordinalskala som 0 = ingen fläck, 1 = svag fläck (kan ses med noggrann undersökning), 2 = måttlig fläck (tydligt synlig och estetiskt oacceptabel), 3 = kraftig, mörk fläck ( uppenbart och estetiskt oacceptabelt).
6 veckor
Genomsnittlig fläckintensitet för ansiktsplatser vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
Ansiktsytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Alla fyra regionerna poängsattes för intensitet enligt följande kriterier. Intensiteten av gulbruna fläckar som förekommer i varje region är inte relaterad till området täckt med färgade pellicle. Alla fyra regionerna bedömdes på en 4-gradig ordinalskala som 0 = ingen fläck, 1 = svag fläck (kan ses med noggrann undersökning), 2 = måttlig fläck (tydligt synlig och estetiskt oacceptabel), 3 = kraftig, mörk fläck ( uppenbart och estetiskt oacceptabelt).
8 veckor
Genomsnittlig fläckarea för ansiktsplatser efter 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
Ansiktsytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Alla fyra regionerna poängsattes för område enligt följande kriterier. Fläckarea för mesiala, gingivala och distala regioner poängsattes som 0 = ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 1=tunn fläcklinje, kan vara diskontinuerlig; 2=tjock fläcklinje eller fläckband; 3=fläck täcker hela området och för tandkroppen som 0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg, 1=fläck begränsad till gropar och spår; 2=fläckar utanför gropar/räfflor, upp till 10 % av ytan påverkad; 3=fläckar utanför gropar/spår, över 10% av ytan påverkad.
4 veckor
Genomsnittlig fläckarea för ansiktsplatser vid 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
Ansiktsytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Alla fyra regionerna poängsattes för område enligt följande kriterier. Fläckarea för mesiala, gingivala och distala regioner poängsattes som 0 = ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 1=tunn fläcklinje, kan vara diskontinuerlig; 2=tjock fläcklinje eller fläckband; 3=fläck täcker hela området och för tandkroppen som 0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg, 1=fläck begränsad till gropar och spår; 2=fläckar utanför gropar/räfflor, upp till 10 % av ytan påverkad; 3=fläckar utanför gropar/spår, över 10% av ytan påverkad.
6 veckor
Genomsnittlig fläckarea för ansiktsplatser vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
Ansiktsytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Alla fyra regionerna poängsattes för område enligt följande kriterier. Fläckarea för mesiala, gingivala och distala regioner poängsattes som 0 = ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 1=tunn fläcklinje, kan vara diskontinuerlig; 2=tjock fläcklinje eller fläckband; 3=fläck täcker hela området och för tandkroppen som 0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg, 1=fläck begränsad till gropar och spår; 2=fläckar utanför gropar/räfflor, upp till 10 % av ytan påverkad; 3=fläckar utanför gropar/spår, över 10% av ytan påverkad.
8 veckor
Genomsnittlig fläckpoäng för språkliga platser efter 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
Den genomsnittliga färgpoängen (0-9) per deltagare bestämdes genom att multiplicera de individuella områdena och intensitetspoängen från varje region och summera dem och sedan dividera med antalet poängvärden. De linguala ytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Alla fyra regionerna poängsattes för yta och intensitet enligt följande kriterier. Fläckarea för mesiala, gingivala och distala regioner poängsattes på en 4-gradig ordinär skala (0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 3=fläck täcker hela området) och för tandkroppen på en 4-punkts ordinär skala (0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 3=fläck utanför gropar/räfflor, över 10 % av ytan påverkad). Intensiteten av gulbruna fläckar som uppträdde i varje region utvärderades på en 4-gradig ordningsskala (0 = ingen fläck; 3 = tung, mörk fläck).
4 veckor
Genomsnittlig fläckpoäng för språkliga platser efter 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
Den genomsnittliga färgpoängen (0-9) per deltagare bestämdes genom att multiplicera de individuella områdena och intensitetspoängen från varje region och summera dem och sedan dividera med antalet poängvärden. De linguala ytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Alla fyra regionerna poängsattes för yta och intensitet enligt följande kriterier. Fläckarea för mesiala, gingivala och distala regioner poängsattes på en 4-gradig ordinär skala (0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 3=fläck täcker hela området) och för tandkroppen på en 4-punkts ordinär skala (0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 3=fläck utanför gropar/räfflor, över 10 % av ytan påverkad). Intensiteten av gulbruna fläckar som uppträdde i varje region utvärderades på en 4-gradig ordningsskala (0 = ingen fläck; 3 = tung, mörk fläck).
6 veckor
Genomsnittlig fläckpoäng för språkliga platser efter 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
Den genomsnittliga färgpoängen (0-9) per deltagare bestämdes genom att multiplicera de individuella områdena och intensitetspoängen från varje region och summera dem och sedan dividera med antalet poängvärden. De linguala ytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Alla fyra regionerna poängsattes för yta och intensitet enligt följande kriterier. Fläckarea för mesiala, gingivala och distala regioner poängsattes på en 4-gradig ordinär skala (0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 3=fläck täcker hela området) och för tandkroppen på en 4-punkts ordinär skala (0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 3=fläck utanför gropar/räfflor, över 10 % av ytan påverkad). Intensiteten av gulbruna fläckar som uppträdde i varje region utvärderades på en 4-gradig ordningsskala (0 = ingen fläck; 3 = tung, mörk fläck).
8 veckor
Genomsnittlig fläckintensitet för språkliga platser vid 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
De linguala ytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Alla fyra regionerna poängsattes för intensitet enligt följande kriterier. Intensiteten av gulbruna fläckar som förekommer i varje region är inte relaterad till området täckt med färgade pellicle. Alla fyra regionerna bedömdes på en 4-gradig ordinalskala som 0 = ingen fläck, 1 = svag fläck (kan ses med noggrann undersökning), 2 = måttlig fläck (tydligt synlig och estetiskt oacceptabel), 3 = kraftig, mörk fläck ( uppenbart och estetiskt oacceptabelt).
4 veckor
Genomsnittlig fläckintensitet för språkliga platser vid 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
De linguala ytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Alla fyra regionerna poängsattes för intensitet enligt följande kriterier. Intensiteten av gulbruna fläckar som förekommer i varje region är inte relaterad till området täckt med färgade pellicle. Alla fyra regionerna bedömdes på en 4-gradig ordinalskala som 0 = ingen fläck, 1 = svag fläck (kan ses med noggrann undersökning), 2 = måttlig fläck (tydligt synlig och estetiskt oacceptabel), 3 = kraftig, mörk fläck ( uppenbart och estetiskt oacceptabelt).
6 veckor
Genomsnittlig fläckintensitet för språkliga platser vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
De linguala ytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Alla fyra regionerna poängsattes för intensitet enligt följande kriterier. Intensiteten av gulbruna fläckar som förekommer i varje region är inte relaterad till området täckt med färgade pellicle. Alla fyra regionerna bedömdes på en 4-gradig ordinalskala som 0 = ingen fläck, 1 = svag fläck (kan ses med noggrann undersökning), 2 = måttlig fläck (tydligt synlig och estetiskt oacceptabel), 3 = kraftig, mörk fläck ( uppenbart och estetiskt oacceptabelt).
8 veckor
Genomsnittlig fläckarea för språkliga platser vid 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
De linguala ytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Alla fyra regionerna poängsattes för område enligt följande kriterier. Fläckarea för mesiala, gingivala och distala regioner poängsattes som 0 = ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 1=tunn fläcklinje, kan vara diskontinuerlig; 2=tjock fläcklinje eller fläckband; 3=fläck täcker hela området och för tandkroppen som 0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg, 1=fläck begränsad till gropar och spår; 2=fläckar utanför gropar/räfflor, upp till 10 % av ytan påverkad; 3=fläckar utanför gropar/spår, över 10% av ytan påverkad.
4 veckor
Genomsnittlig fläckarea för språkliga platser vid 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
De linguala ytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Alla fyra regionerna poängsattes för område enligt följande kriterier. Fläckarea för mesiala, gingivala och distala regioner poängsattes som 0 = ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 1=tunn fläcklinje, kan vara diskontinuerlig; 2=tjock fläcklinje eller fläckband; 3=fläck täcker hela området och för tandkroppen som 0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg, 1=fläck begränsad till gropar och spår; 2=fläckar utanför gropar/räfflor, upp till 10 % av ytan påverkad; 3=fläckar utanför gropar/spår, över 10% av ytan påverkad.
6 veckor
Genomsnittlig fläckarea för språkliga platser vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
De linguala ytorna på de maxillära och mandibulära främre tänderna (tänder #6-11 och #22-27) poängsattes med hjälp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Varje yta delades in i 4 regioner (gingival, mesial, distal och kropp). Alla fyra regionerna poängsattes för område enligt följande kriterier. Fläckarea för mesiala, gingivala och distala regioner poängsattes som 0 = ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg; 1=tunn fläcklinje, kan vara diskontinuerlig; 2=tjock fläcklinje eller fläckband; 3=fläck täcker hela området och för tandkroppen som 0=ingen fläck närvarande, naturlig tandfärg, 1=fläck begränsad till gropar och spår; 2=fläckar utanför gropar/räfflor, upp till 10 % av ytan påverkad; 3=fläckar utanför gropar/spår, över 10% av ytan påverkad.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2009

Första postat (Uppskatta)

6 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UNKPLT0002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandhälsa

Kliniska prövningar på Kaliumoxylat munvatten

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera