Tolerancia del tejido bucal a un enjuague bucal
4 de junio de 2015 actualizado por: Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide
Evaluación de la tolerancia del tejido oral de un enjuague bucal que contiene oxalato de potasio
Este estudio dura 8 semanas.
A las personas que participen en este estudio se les pedirá que se cepillen los dientes dos veces al día.
Algunas personas recibirán un enjuague bucal.
Las personas con enjuague bucal se enjuagarán dos veces al día después de cepillarse los dientes.
Un dentista examinará la boca, los dientes, la lengua y las encías.
El dentista observará la boca para asegurarse de que el enjuague bucal no irrite la boca.
El dentista también observará el color de los dientes y la cantidad de manchas en los dientes frontales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un diseño de estudio clínico de 8 semanas, aleatorizado, observador ciego, controlado, de grupos paralelos para evaluar la tolerancia del tejido oral de un enjuague bucal que contiene oxalato de potasio.
Se evaluarán los tejidos orales blandos/duros de los sujetos y se evaluarán los niveles de tinción y los tonos de color de los dientes en la selección/línea de base (visita 1), la semana 4 (visita 2), la semana 6 (visita 3) y la semana 8 (visita 4) .
Se indicará a los sujetos que se cepillen los dientes dos veces al día de la manera habitual utilizando la pasta dental con fluoruro de sodio proporcionada.
A los sujetos asignados al grupo de enjuague bucal se les indicará que se enjuaguen dos veces al día después del cepillado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
- TKL Reearch, Inc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de al menos 18 años de edad y en buen estado de salud general y bucal.
- Los voluntarios deben leer, firmar y recibir una copia firmada del Formulario de consentimiento informado después de que se haya explicado completamente la naturaleza del estudio.
- Disposición para utilizar los productos asignados de acuerdo a las instrucciones, disponibilidad para citas y probabilidad de completar el estudio.
- Voluntad de abstenerse de usar productos para refrescar el aliento o productos para el cuidado bucal no asignados (es decir, tiras para el cuidado bucal, caramelos de menta, aerosoles, gomas de mascar, pastillas para la garganta, pastillas para la tos, enjuagues bucales o productos para blanquear los dientes) durante la duración del estudio.
- Voluntad de abstenerse de usar cualquier producto blanqueador y productos de tabaco sin humo dentro de una semana antes y durante la duración del estudio, a fin de reducir las fuentes alternativas de posible irritación.
- Un mínimo de 16 dientes naturales, incluyendo al menos 10 de los 12 dientes anteriores (#6-11, #22-27, sin embargo, #7-10 debe estar presente), con superficies vestibulares y linguales puntuables. Los dientes muy cariados, totalmente coronados o restaurados extensamente en las superficies faciales y/o linguales, con bandas de ortodoncia, pilares o terceros molares no se incluirán en el recuento de dientes.
- Valor mínimo de Classic Vita® Shade de A2 o más oscuro en al menos 2 de los 4 dientes anteriores superiores (#7-10).
- Ausencia de lengua anormal o severamente fisurada, lengua geográfica, piercing en la lengua o cualquier anomalía obvia en la lengua que pueda interferir con la evaluación de la irritación oral.
- Higiene bucal adecuada (es decir, cepillarse los dientes a diario y no mostrar signos de negligencia bucal).
- Ausencia de salud dental descuidada (es decir, grandes depósitos de cálculo o caries rampante según el examen visual), patología significativa de los tejidos blandos orales, agrandamiento gingival relacionado con el sistema, daño tisular debido a aparatos o restauración mal ajustados, o apiñamiento o superposición extrema de los dientes
Criterio de exclusión:
- Limitaciones o restricciones físicas que podrían impedir el uso de procedimientos normales de higiene oral (es decir, cepillado de dientes, etc.).
- Antecedentes de efectos adversos significativos tras el uso de productos de higiene bucal como pastas dentales y enjuagues bucales.
- Antecedentes o evidencia actual de patología importante de los tejidos blandos bucales, excluida la gingivitis, según el examen visual del odontólogo ya discreción del investigador.
- Participación previa en cualquier estudio clínico de higiene bucal o producto dentro de los 30 días anteriores.
- Terapia con cualquier medicamento, actualmente o en los últimos 30 días, que podría interferir con el resultado del estudio al afectar el color de los dientes o la formación de manchas (es decir, ciertos enjuagues bucales antimicrobianos y antibióticos, como la clorhexidina).
- Restauraciones en el 10% o más de las superficies faciales de los dientes incisivos anteriores superiores.
- Fluorosis dental, hipoplasia, restauraciones, manchas de tetraciclina u otras irregularidades en la superficie del esmalte que puedan interferir con la evaluación de los dientes seleccionados.
- Evidencia visual de periodontitis moderada/avanzada (ADA tipo III, IV). Bandas de ortodoncia, aparatos, puentes, numerosas coronas, aparatos de ortodoncia removibles o prótesis parciales.
- Embarazo o lactancia autoinformados (este criterio se debe a cambios en el tejido oral relacionados con el embarazo y la lactancia que pueden afectar la interpretación de los resultados del estudio).
- Uso regular de productos blanqueadores dentro de la semana anterior a la selección/línea de base. Otra afección médica o psiquiátrica grave, aguda o crónica o anormalidad de laboratorio que pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el ensayo o la administración del producto en investigación o que pueda interferir con la interpretación del resultado del ensayo y, a juicio del investigador, haría que el sujeto no fuera apropiado para la entrada en este juicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Oxilato de potasio
Enjuague bucal sensible al oxalato de potasio al 1,5%
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Enjuague con 10 ml durante 60 segundos, dos veces al día después del cepillado habitual con un dentífrico con fluoruro de sodio
Otros nombres:
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Comparador activo: Fluoruro de sodio
Dentífrico con fluoruro de sodio
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Cepíllese de la manera habitual, dos veces al día, con un dentífrico con fluoruro de sodio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el color del diente representado por ΔE a las 8 semanas posteriores a la línea de base de la evaluación CIElab
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El color de los dientes de los cuatro dientes incisivos maxilares (dientes #7-10, superficie facial) se midió instrumentalmente utilizando el sistema MHT SpectroShade.
Las evaluaciones se realizaron en condiciones de iluminación estandarizadas después de que los participantes se lavaran los dientes con agua.
La punta de apertura se colocó perpendicularmente a la superficie facial del diente y el color se midió usando el sistema de color CIElab.
Se calcularon los cambios en los parámetros de color L*, a* y b* individuales para determinar cuantitativamente las mejoras en la luminosidad, el enrojecimiento y el amarilleo de los dientes, respectivamente.
Se calculó un cambio general en el color del diente utilizando la ecuación de color CIE ΔE = [(ΔL*)^2 + (Δa*)^2 + (Δb*)^2]^1/2.
El ΔE se calculó por diente y luego se promedió sobre los dientes de un participante.
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8 semanas
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Tolerancia del tejido bucal
Periodo de tiempo: a través de 8 semanas
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La tolerancia del tejido oral se evaluó mediante eventos adversos del tejido oral para los cuales la relación con el tratamiento se consideró posible, probable o muy probable.
Si faltaba la relación con el tratamiento, el evento adverso se clasificaba como un evento adverso relacionado con el tratamiento.
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a través de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el color del diente representado por ΔE a las 4 semanas posteriores a la línea de base de la evaluación CIElab
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El color de los dientes de los cuatro dientes incisivos maxilares (dientes #7-10, superficie facial) se midió instrumentalmente utilizando el sistema MHT SpectroShade.
Las evaluaciones se realizaron en condiciones de iluminación estandarizadas después de que los participantes se lavaran los dientes con agua.
La punta de apertura se colocó perpendicularmente a la superficie facial del diente y el color se midió usando el sistema de color CIElab.
Se calcularon los cambios en los parámetros de color L*, a* y b* individuales para determinar cuantitativamente las mejoras en la luminosidad, el enrojecimiento y el amarilleo de los dientes, respectivamente.
Se calculó un cambio general en el color del diente utilizando la ecuación de color CIE ΔE = [(ΔL*)^2 + (Δa*)^2 + (Δb*)^2]^1/2.
El ΔE se calculó por diente y luego se promedió sobre los dientes de un participante.
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4 semanas
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Cambio en el color del diente representado por ΔE a las 6 semanas posteriores a la línea de base de la evaluación CIElab
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El color de los dientes de los cuatro dientes incisivos maxilares (dientes #7-10, superficie facial) se midió instrumentalmente utilizando el sistema MHT SpectroShade.
Las evaluaciones se realizaron en condiciones de iluminación estandarizadas después de que los participantes se lavaran los dientes con agua.
La punta de apertura se colocó perpendicularmente a la superficie facial del diente y el color se midió usando el sistema de color CIElab.
Se calcularon los cambios en los parámetros de color L*, a* y b* individuales para determinar cuantitativamente las mejoras en la luminosidad, el enrojecimiento y el amarilleo de los dientes, respectivamente.
Se calculó un cambio general en el color del diente utilizando la ecuación de color CIE ΔE = [(ΔL*)^2 + (Δa*)^2 + (Δb*)^2]^1/2.
El ΔE se calculó por diente y luego se promedió sobre los dientes de un participante.
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6 semanas
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Cambio en el color del diente representado por ΔL a las 4 semanas posteriores a la línea de base de la evaluación CIElab
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El color de los dientes de los cuatro dientes incisivos maxilares (dientes #7-10, superficie facial) se midió instrumentalmente utilizando el sistema MHT SpectroShade.
Las evaluaciones se realizaron en condiciones de iluminación estandarizadas después de que los participantes se lavaran los dientes con agua.
La punta de apertura se colocó perpendicularmente a la superficie facial del diente y el color se midió usando el sistema de color CIElab.
Se calculó el cambio en el parámetro de color L* individual.
El ΔL se calculó por diente y luego se promedió sobre los dientes de un participante.
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4 semanas
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Cambio en el color del diente representado por ΔL a las 6 semanas posteriores a la línea de base de la evaluación CIElab
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El color de los dientes de los cuatro dientes incisivos maxilares (dientes #7-10, superficie facial) se midió instrumentalmente utilizando el sistema MHT SpectroShade.
Las evaluaciones se realizaron en condiciones de iluminación estandarizadas después de que los participantes se lavaran los dientes con agua.
La punta de apertura se colocó perpendicularmente a la superficie facial del diente y el color se midió usando el sistema de color CIElab.
Se calculó el cambio en el parámetro de color L* individual.
El ΔL se calculó por diente y luego se promedió sobre los dientes de un participante.
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6 semanas
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Cambio en el color del diente representado por ΔL a las 8 semanas posteriores a la línea de base de la evaluación CIElab
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El color de los dientes de los cuatro dientes incisivos maxilares (dientes #7-10, superficie facial) se midió instrumentalmente utilizando el sistema MHT SpectroShade.
Las evaluaciones se realizaron en condiciones de iluminación estandarizadas después de que los participantes se lavaran los dientes con agua.
La punta de apertura se colocó perpendicularmente a la superficie facial del diente y el color se midió usando el sistema de color CIElab.
Se calculó el cambio en el parámetro de color L* individual.
El ΔL se calculó por diente y luego se promedió sobre los dientes de un participante.
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8 semanas
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Cambio en el color del diente representado por Δb a las 4 semanas posteriores a la línea de base de la evaluación CIElab
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El color de los dientes de los cuatro dientes incisivos maxilares (dientes #7-10, superficie facial) se midió instrumentalmente utilizando el sistema MHT SpectroShade.
Las evaluaciones se realizaron en condiciones de iluminación estandarizadas después de que los participantes se lavaran los dientes con agua.
La punta de apertura se colocó perpendicularmente a la superficie facial del diente y el color se midió usando el sistema de color CIElab.
Se calculó el cambio en el parámetro de color b* individual.
El Δb se calculó por diente y luego se promedió sobre los dientes de un participante.
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4 semanas
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Cambio en el color del diente representado por Δb a las 6 semanas posteriores a la línea de base de la evaluación CIElab
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El color de los dientes de los cuatro dientes incisivos maxilares (dientes #7-10, superficie facial) se midió instrumentalmente utilizando el sistema MHT SpectroShade.
Las evaluaciones se realizaron en condiciones de iluminación estandarizadas después de que los participantes se lavaran los dientes con agua.
La punta de apertura se colocó perpendicularmente a la superficie facial del diente y el color se midió usando el sistema de color CIElab.
Se calculó el cambio en el parámetro de color b* individual.
El Δb se calculó por diente y luego se promedió sobre los dientes de un participante.
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6 semanas
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Cambio en el color del diente representado por Δb a las 8 semanas posteriores a la línea de base de la evaluación CIElab
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El color de los dientes de los cuatro dientes incisivos maxilares (dientes #7-10, superficie facial) se midió instrumentalmente utilizando el sistema MHT SpectroShade.
Las evaluaciones se realizaron en condiciones de iluminación estandarizadas después de que los participantes se lavaran los dientes con agua.
La punta de apertura se colocó perpendicularmente a la superficie facial del diente y el color se midió usando el sistema de color CIElab.
Se calculó el cambio en el parámetro de color b* individual.
El Δb se calculó por diente y luego se promedió sobre los dientes de un participante.
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8 semanas
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Puntuación media de tinción en todos los sitios dentales a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La puntuación media de tinción (0-9) por participante se determinó multiplicando las puntuaciones individuales de área e intensidad de cada región y sumándolas y luego dividiéndolas por el número de sitios puntuados.
Las superficies vestibulares y linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las cuatro regiones se puntuaron por área e intensidad de acuerdo con los siguientes criterios.
El área de la mancha para las regiones mesial, gingival y distal se puntuó en una escala ordinal de 4 puntos (0=sin mancha presente, color natural del diente; 3=la mancha cubre toda el área) y para el cuerpo del diente en una escala ordinal de 4 puntos (0=sin mancha presente, color natural del diente; 3=mancha fuera de las fosas/surcos, más del 10 % de la superficie afectada).
La intensidad de las manchas de color marrón amarillento que se producen en cada región se evaluó en una escala ordinal de 4 puntos (0 = sin mancha; 3 = mancha oscura intensa).
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4 semanas
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Puntuación media de tinción en todos los sitios dentales a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La puntuación media de tinción (0-9) por participante se determinó multiplicando las puntuaciones individuales de área e intensidad de cada región y sumándolas y luego dividiéndolas por el número de sitios puntuados.
Las superficies vestibulares y linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las cuatro regiones se puntuaron por área e intensidad de acuerdo con los siguientes criterios.
El área de la mancha para las regiones mesial, gingival y distal se puntuó en una escala ordinal de 4 puntos (0=sin mancha presente, color natural del diente; 3=la mancha cubre toda el área) y para el cuerpo del diente en una escala ordinal de 4 puntos (0=sin mancha presente, color natural del diente; 3=mancha fuera de las fosas/surcos, más del 10 % de la superficie afectada).
La intensidad de las manchas de color marrón amarillento que se producen en cada región se evaluó en una escala ordinal de 4 puntos (0 = sin mancha; 3 = mancha oscura intensa).
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6 semanas
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Puntuación media de tinción en todos los sitios dentales a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La puntuación media de tinción (0-9) por participante se determinó multiplicando las puntuaciones individuales de área e intensidad de cada región y sumándolas y luego dividiéndolas por el número de sitios puntuados.
Las superficies vestibulares y linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las cuatro regiones se puntuaron por área e intensidad de acuerdo con los siguientes criterios.
El área de la mancha para las regiones mesial, gingival y distal se puntuó en una escala ordinal de 4 puntos (0=sin mancha presente, color natural del diente; 3=la mancha cubre toda el área) y para el cuerpo del diente en una escala ordinal de 4 puntos (0=sin mancha presente, color natural del diente; 3=mancha fuera de las fosas/surcos, más del 10 % de la superficie afectada).
La intensidad de las manchas de color marrón amarillento que se producen en cada región se evaluó en una escala ordinal de 4 puntos (0 = sin mancha; 3 = mancha oscura intensa).
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8 semanas
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Intensidad media de la tinción en todos los sitios dentales a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Las superficies vestibulares y linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las cuatro regiones se puntuaron en intensidad de acuerdo con los siguientes criterios.
La intensidad de las manchas de color marrón amarillento que se producen en cada región no está relacionada con el área cubierta por la película teñida.
Las cuatro regiones se evaluaron en una escala ordinal de 4 puntos como 0 = sin mancha, 1 = mancha débil (se puede ver con un examen minucioso), 2 = mancha moderada (claramente visible y estéticamente inaceptable), 3 = mancha oscura intensa ( obvio y estéticamente inaceptable).
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4 semanas
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Intensidad media de la tinción en todos los sitios dentales a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Las superficies vestibulares y linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las cuatro regiones se puntuaron en intensidad de acuerdo con los siguientes criterios.
La intensidad de las manchas de color marrón amarillento que se producen en cada región no está relacionada con el área cubierta por la película teñida.
Las cuatro regiones se evaluaron en una escala ordinal de 4 puntos como 0 = sin mancha, 1 = mancha débil (se puede ver con un examen minucioso), 2 = mancha moderada (claramente visible y estéticamente inaceptable), 3 = mancha oscura intensa ( obvio y estéticamente inaceptable).
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6 semanas
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Intensidad media de la tinción en todos los sitios dentales a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las superficies vestibulares y linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las cuatro regiones se puntuaron en intensidad de acuerdo con los siguientes criterios.
La intensidad de las manchas de color marrón amarillento que se producen en cada región no está relacionada con el área cubierta por la película teñida.
Las cuatro regiones se evaluaron en una escala ordinal de 4 puntos como 0 = sin mancha, 1 = mancha débil (se puede ver con un examen minucioso), 2 = mancha moderada (claramente visible y estéticamente inaceptable), 3 = mancha oscura intensa ( obvio y estéticamente inaceptable).
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8 semanas
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Área de tinción promedio sobre todos los sitios de dientes a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Las superficies vestibulares y linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las cuatro regiones se puntuaron por área de acuerdo con los siguientes criterios.
El área de tinción para las regiones mesial, gingival y distal se calificó como 0 = sin tinción presente, color natural del diente; 1=línea delgada de mancha, puede ser discontinua; 2=línea gruesa o banda de mancha; 3=la mancha cubre toda el área y el cuerpo del diente como 0=sin mancha presente, color natural del diente, 1=mancha limitada a fosas y surcos; 2=mancha fuera de las picaduras/ranuras, hasta el 10 % de la superficie afectada; 3=mancha fuera de las picaduras/ranuras, más del 10 % de la superficie afectada.
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4 semanas
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Área de tinción promedio sobre todos los sitios de dientes a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Las superficies vestibulares y linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las cuatro regiones se puntuaron por área de acuerdo con los siguientes criterios.
El área de tinción para las regiones mesial, gingival y distal se calificó como 0 = sin tinción presente, color natural del diente; 1=línea delgada de mancha, puede ser discontinua; 2=línea gruesa o banda de mancha; 3=la mancha cubre toda el área y el cuerpo del diente como 0=sin mancha presente, color natural del diente, 1=mancha limitada a fosas y surcos; 2=mancha fuera de las picaduras/ranuras, hasta el 10 % de la superficie afectada; 3=mancha fuera de las picaduras/ranuras, más del 10 % de la superficie afectada.
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6 semanas
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Área de tinción promedio sobre todos los sitios de dientes a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las superficies vestibulares y linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las cuatro regiones se puntuaron por área de acuerdo con los siguientes criterios.
El área de tinción para las regiones mesial, gingival y distal se calificó como 0 = sin tinción presente, color natural del diente; 1=línea delgada de mancha, puede ser discontinua; 2=línea gruesa o banda de mancha; 3=la mancha cubre toda el área y el cuerpo del diente como 0=sin mancha presente, color natural del diente, 1=mancha limitada a fosas y surcos; 2=mancha fuera de las picaduras/ranuras, hasta el 10 % de la superficie afectada; 3=mancha fuera de las picaduras/ranuras, más del 10 % de la superficie afectada.
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8 semanas
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Puntuación media de tinción para sitios interproximales (mesiales y distales) a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La puntuación media de tinción (0-9) por participante se determinó multiplicando las puntuaciones individuales de área e intensidad de cada región y sumándolas y luego dividiéndolas por el número de sitios puntuados.
Las superficies vestibulares y linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
El área de tinción para las regiones mesial y distal se puntuó en una escala ordinal de 4 puntos (0 = no hay tinción presente, color natural del diente; 3 = la tinción cubre toda el área).
La intensidad de las manchas de color marrón amarillento que se producen en cada región se evaluó en una escala ordinal de 4 puntos (0 = sin mancha; 3 = mancha oscura intensa).
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4 semanas
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Puntuación media de tinción para sitios interproximales (mesiales y distales) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La puntuación media de tinción (0-9) por participante se determinó multiplicando las puntuaciones individuales de área e intensidad de cada región y sumándolas y luego dividiéndolas por el número de sitios puntuados.
Las superficies vestibulares y linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
El área de tinción para las regiones mesial y distal se puntuó en una escala ordinal de 4 puntos (0 = no hay tinción presente, color natural del diente; 3 = la tinción cubre toda el área).
La intensidad de las manchas de color marrón amarillento que se producen en cada región se evaluó en una escala ordinal de 4 puntos (0 = sin mancha; 3 = mancha oscura intensa).
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6 semanas
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Puntuación media de tinción para sitios interproximales (mesiales y distales) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La puntuación media de tinción (0-9) por participante se determinó multiplicando las puntuaciones individuales de área e intensidad de cada región y sumándolas y luego dividiéndolas por el número de sitios puntuados.
Las superficies vestibulares y linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
El área de tinción para las regiones mesial y distal se puntuó en una escala ordinal de 4 puntos (0 = no hay tinción presente, color natural del diente; 3 = la tinción cubre toda el área).
La intensidad de las manchas de color marrón amarillento que se producen en cada región se evaluó en una escala ordinal de 4 puntos (0 = sin mancha; 3 = mancha oscura intensa).
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8 semanas
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Intensidad media de tinción para sitios interproximales (mesiales y distales) a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Las superficies vestibulares y linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las regiones interproximales (mesial y distal) se puntuaron según la intensidad de acuerdo con los siguientes criterios.
La intensidad de las manchas de color marrón amarillento que se producen en cada región no está relacionada con el área cubierta por la película teñida.
Las regiones se evaluaron en una escala ordinal de 4 puntos como 0 = sin mancha, 1 = mancha débil (se puede ver con un examen minucioso), 2 = mancha moderada (claramente visible y estéticamente inaceptable), 3 = mancha oscura intensa (obvia y estéticamente inaceptable).
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4 semanas
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Intensidad media de tinción para sitios interproximales (mesiales y distales) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Las superficies vestibulares y linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las regiones interproximales (mesial y distal) se puntuaron según la intensidad de acuerdo con los siguientes criterios.
La intensidad de las manchas de color marrón amarillento que se producen en cada región no está relacionada con el área cubierta por la película teñida.
Las regiones se evaluaron en una escala ordinal de 4 puntos como 0 = sin mancha, 1 = mancha débil (se puede ver con un examen minucioso), 2 = mancha moderada (claramente visible y estéticamente inaceptable), 3 = mancha oscura intensa (obvia y estéticamente inaceptable).
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6 semanas
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Intensidad media de tinción para sitios interproximales (mesiales y distales) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las superficies vestibulares y linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las regiones interproximales (mesial y distal) se puntuaron según la intensidad de acuerdo con los siguientes criterios.
La intensidad de las manchas de color marrón amarillento que se producen en cada región no está relacionada con el área cubierta por la película teñida.
Las regiones se evaluaron en una escala ordinal de 4 puntos como 0 = sin mancha, 1 = mancha débil (se puede ver con un examen minucioso), 2 = mancha moderada (claramente visible y estéticamente inaceptable), 3 = mancha oscura intensa (obvia y estéticamente inaceptable).
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8 semanas
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Área media de tinción para sitios interproximales (mesiales y distales) a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Las superficies vestibulares y linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las regiones interproximales (mesial y distal) se puntuaron según el área de acuerdo con los siguientes criterios.
El área de tinción para las regiones mesial y distal se calificó como 0 = sin tinción presente, color natural del diente; 1=línea delgada de mancha, puede ser discontinua; 2=línea gruesa o banda de mancha; 3=la mancha cubre toda el área.
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4 semanas
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Área media de tinción para sitios interproximales (mesiales y distales) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Las superficies vestibulares y linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las regiones interproximales (mesial y distal) se puntuaron según el área de acuerdo con los siguientes criterios.
El área de tinción para las regiones mesial y distal se calificó como 0 = sin tinción presente, color natural del diente; 1=línea delgada de mancha, puede ser discontinua; 2=línea gruesa o banda de mancha; 3=la mancha cubre toda el área.
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6 semanas
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Área media de tinción para sitios interproximales (mesiales y distales) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las superficies vestibulares y linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las regiones interproximales (mesial y distal) se puntuaron según el área de acuerdo con los siguientes criterios.
El área de tinción para las regiones mesial y distal se calificó como 0 = sin tinción presente, color natural del diente; 1=línea delgada de mancha, puede ser discontinua; 2=línea gruesa o banda de mancha; 3=la mancha cubre toda el área.
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8 semanas
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Puntuación media de tinción para sitios gingivales a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La puntuación media de tinción (0-9) por participante se determinó multiplicando las puntuaciones individuales de área e intensidad de cada región y sumándolas y luego dividiéndolas por el número de sitios puntuados.
Las superficies vestibulares y linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
El área de la mancha para las regiones gingivales se calificó en una escala ordinal de 4 puntos (0 = sin mancha presente, color natural del diente; 3 = la mancha cubre toda el área) y para el cuerpo del diente en una escala ordinal de 4 puntos (0 = sin mancha presente, color natural del diente; 3 = mancha fuera de las fosas/surcos, más del 10 % de la superficie afectada).
La intensidad de las manchas de color marrón amarillento que se producen en cada región se evaluó en una escala ordinal de 4 puntos (0 = sin mancha; 3 = mancha oscura intensa).
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4 semanas
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Puntuación media de tinción para sitios gingivales a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La puntuación media de tinción (0-9) por participante se determinó multiplicando las puntuaciones individuales de área e intensidad de cada región y sumándolas y luego dividiéndolas por el número de sitios puntuados.
Las superficies vestibulares y linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
El área de la mancha para las regiones gingivales se calificó en una escala ordinal de 4 puntos (0 = sin mancha presente, color natural del diente; 3 = la mancha cubre toda el área) y para el cuerpo del diente en una escala ordinal de 4 puntos (0 = sin mancha presente, color natural del diente; 3 = mancha fuera de las fosas/surcos, más del 10 % de la superficie afectada).
La intensidad de las manchas de color marrón amarillento que se producen en cada región se evaluó en una escala ordinal de 4 puntos (0 = sin mancha; 3 = mancha oscura intensa).
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6 semanas
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Puntuación media de tinción para sitios gingivales a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La puntuación media de tinción (0-9) por participante se determinó multiplicando las puntuaciones individuales de área e intensidad de cada región y sumándolas y luego dividiéndolas por el número de sitios puntuados.
Las superficies vestibulares y linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
El área de la mancha para las regiones gingivales se calificó en una escala ordinal de 4 puntos (0 = sin mancha presente, color natural del diente; 3 = la mancha cubre toda el área) y para el cuerpo del diente en una escala ordinal de 4 puntos (0 = sin mancha presente, color natural del diente; 3 = mancha fuera de las fosas/surcos, más del 10 % de la superficie afectada).
La intensidad de las manchas de color marrón amarillento que se producen en cada región se evaluó en una escala ordinal de 4 puntos (0 = sin mancha; 3 = mancha oscura intensa).
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8 semanas
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Intensidad de tinción media para sitios gingivales a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Las superficies vestibulares y linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
La intensidad de las regiones gingivales se puntuó de acuerdo con los siguientes criterios.
La intensidad de las manchas de color marrón amarillento que se producen en cada región no está relacionada con el área cubierta por la película teñida.
Las regiones gingivales se evaluaron en una escala ordinal de 4 puntos como 0 = sin mancha, 1 = mancha débil (se puede ver con un examen minucioso), 2 = mancha moderada (claramente visible y estéticamente inaceptable), 3 = mancha oscura intensa ( obvio y estéticamente inaceptable).
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4 semanas
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Intensidad media de tinción para sitios gingivales a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Las superficies vestibulares y linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
La intensidad de las regiones gingivales se puntuó de acuerdo con los siguientes criterios.
La intensidad de las manchas de color marrón amarillento que se producen en cada región no está relacionada con el área cubierta por la película teñida.
Las regiones gingivales se evaluaron en una escala ordinal de 4 puntos como 0 = sin mancha, 1 = mancha débil (se puede ver con un examen minucioso), 2 = mancha moderada (claramente visible y estéticamente inaceptable), 3 = mancha oscura intensa ( obvio y estéticamente inaceptable).
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6 semanas
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Intensidad media de tinción para sitios gingivales a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las superficies vestibulares y linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
La intensidad de las regiones gingivales se puntuó de acuerdo con los siguientes criterios.
La intensidad de las manchas de color marrón amarillento que se producen en cada región no está relacionada con el área cubierta por la película teñida.
Las regiones gingivales se evaluaron en una escala ordinal de 4 puntos como 0 = sin mancha, 1 = mancha débil (se puede ver con un examen minucioso), 2 = mancha moderada (claramente visible y estéticamente inaceptable), 3 = mancha oscura intensa ( obvio y estéticamente inaceptable).
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8 semanas
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Área media de tinción para sitios gingivales a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Las superficies vestibulares y linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las regiones gingivales se puntuaron por área de acuerdo con los siguientes criterios.
El área de la mancha para las regiones gingivales se puntuó como 0 = sin mancha presente, color natural del diente; 1=línea delgada de mancha, puede ser discontinua; 2=línea gruesa o banda de mancha; 3=la mancha cubre toda el área.
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4 semanas
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Área media de tinción para sitios gingivales a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Las superficies vestibulares y linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las regiones gingivales se puntuaron por área de acuerdo con los siguientes criterios.
El área de la mancha para las regiones gingivales se puntuó como 0 = sin mancha presente, color natural del diente; 1=línea delgada de mancha, puede ser discontinua; 2=línea gruesa o banda de mancha; 3=la mancha cubre toda el área.
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6 semanas
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Área media de tinción para sitios gingivales a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las superficies vestibulares y linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las regiones gingivales se puntuaron por área de acuerdo con los siguientes criterios.
El área de la mancha para las regiones gingivales se puntuó como 0 = sin mancha presente, color natural del diente; 1=línea delgada de mancha, puede ser discontinua; 2=línea gruesa o banda de mancha; 3=la mancha cubre toda el área.
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8 semanas
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Puntuación media de manchas para sitios del cuerpo a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La puntuación media de tinción (0-9) por participante se determinó multiplicando las puntuaciones individuales de área e intensidad de cada región y sumándolas y luego dividiéndolas por el número de sitios puntuados.
Las superficies vestibulares y linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
El área de la mancha para el cuerpo del diente se calificó en una escala ordinal de 4 puntos (0 = sin mancha presente, color natural del diente; 3 = mancha fuera de las fosas/surcos, más del 10 % de la superficie afectada).
La intensidad de las manchas de color marrón amarillento que se producen en cada región se evaluó en una escala ordinal de 4 puntos (0 = sin mancha; 3 = mancha oscura intensa).
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4 semanas
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Puntuación media de manchas para sitios del cuerpo a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La puntuación media de tinción (0-9) por participante se determinó multiplicando las puntuaciones individuales de área e intensidad de cada región y sumándolas y luego dividiéndolas por el número de sitios puntuados.
Las superficies vestibulares y linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
El área de la mancha para el cuerpo del diente se calificó en una escala ordinal de 4 puntos (0 = sin mancha presente, color natural del diente; 3 = mancha fuera de las fosas/surcos, más del 10 % de la superficie afectada).
La intensidad de las manchas de color marrón amarillento que se producen en cada región se evaluó en una escala ordinal de 4 puntos (0 = sin mancha; 3 = mancha oscura intensa).
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6 semanas
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Puntuación media de manchas para sitios del cuerpo a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La puntuación media de tinción (0-9) por participante se determinó multiplicando las puntuaciones individuales de área e intensidad de cada región y sumándolas y luego dividiéndolas por el número de sitios puntuados.
Las superficies vestibulares y linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
El área de la mancha para el cuerpo del diente se calificó en una escala ordinal de 4 puntos (0 = sin mancha presente, color natural del diente; 3 = mancha fuera de las fosas/surcos, más del 10 % de la superficie afectada).
La intensidad de las manchas de color marrón amarillento que se producen en cada región se evaluó en una escala ordinal de 4 puntos (0 = sin mancha; 3 = mancha oscura intensa).
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8 semanas
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Intensidad de tinción promedio para sitios del cuerpo a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Las superficies vestibulares y linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las regiones del cuerpo se puntuaron según la intensidad de acuerdo con los siguientes criterios.
La intensidad de las manchas de color marrón amarillento que se producen en cada región no está relacionada con el área cubierta por la película teñida.
Las regiones del cuerpo se evaluaron en una escala ordinal de 4 puntos como 0 = sin mancha, 1 = mancha débil (se puede ver con un examen minucioso), 2 = mancha moderada (claramente visible y estéticamente inaceptable), 3 = mancha oscura intensa ( obvio y estéticamente inaceptable).
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4 semanas
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Intensidad de tinción promedio para sitios del cuerpo a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Las superficies vestibulares y linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las regiones del cuerpo se puntuaron según la intensidad de acuerdo con los siguientes criterios.
La intensidad de las manchas de color marrón amarillento que se producen en cada región no está relacionada con el área cubierta por la película teñida.
Las regiones del cuerpo se evaluaron en una escala ordinal de 4 puntos como 0 = sin mancha, 1 = mancha débil (se puede ver con un examen minucioso), 2 = mancha moderada (claramente visible y estéticamente inaceptable), 3 = mancha oscura intensa ( obvio y estéticamente inaceptable).
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6 semanas
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Intensidad de tinción promedio para sitios del cuerpo a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las superficies vestibulares y linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las regiones del cuerpo se puntuaron según la intensidad de acuerdo con los siguientes criterios.
La intensidad de las manchas de color marrón amarillento que se producen en cada región no está relacionada con el área cubierta por la película teñida.
Las regiones del cuerpo se evaluaron en una escala ordinal de 4 puntos como 0 = sin mancha, 1 = mancha débil (se puede ver con un examen minucioso), 2 = mancha moderada (claramente visible y estéticamente inaceptable), 3 = mancha oscura intensa ( obvio y estéticamente inaceptable).
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8 semanas
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Área de tinción promedio para sitios del cuerpo a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Las superficies vestibulares y linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las regiones del cuerpo se puntuaron por área de acuerdo con los siguientes criterios.
El área de la mancha para el cuerpo del diente se calificó como 0 = sin mancha presente, color natural del diente, 1 = mancha limitada a fosas y surcos; 2=mancha fuera de las picaduras/ranuras, hasta el 10 % de la superficie afectada; 3=mancha fuera de las picaduras/ranuras, más del 10 % de la superficie afectada.
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4 semanas
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Área de tinción promedio para sitios del cuerpo a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Las superficies vestibulares y linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las regiones del cuerpo se puntuaron por área de acuerdo con los siguientes criterios.
El área de la mancha para el cuerpo del diente se calificó como 0 = sin mancha presente, color natural del diente, 1 = mancha limitada a fosas y surcos; 2=mancha fuera de las picaduras/ranuras, hasta el 10 % de la superficie afectada; 3=mancha fuera de las picaduras/ranuras, más del 10 % de la superficie afectada.
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6 semanas
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Área de tinción promedio para sitios del cuerpo a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las superficies vestibulares y linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las regiones del cuerpo se puntuaron por área de acuerdo con los siguientes criterios.
El área de la mancha para el cuerpo del diente se calificó como 0 = sin mancha presente, color natural del diente, 1 = mancha limitada a fosas y surcos; 2=mancha fuera de las picaduras/ranuras, hasta el 10 % de la superficie afectada; 3=mancha fuera de las picaduras/ranuras, más del 10 % de la superficie afectada.
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8 semanas
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Puntuación media de manchas para sitios faciales a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La puntuación media de tinción (0-9) por participante se determinó multiplicando las puntuaciones individuales de área e intensidad de cada región y sumándolas y luego dividiéndolas por el número de sitios puntuados.
Las superficies faciales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6 a 11 y n.º 22 a 27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las cuatro regiones se puntuaron por área e intensidad de acuerdo con los siguientes criterios.
El área de la mancha para las regiones mesial, gingival y distal se puntuó en una escala ordinal de 4 puntos (0=sin mancha presente, color natural del diente; 3=la mancha cubre toda el área) y para el cuerpo del diente en una escala ordinal de 4 puntos (0=sin mancha presente, color natural del diente; 3=mancha fuera de las fosas/surcos, más del 10 % de la superficie afectada).
La intensidad de las manchas de color marrón amarillento que se producen en cada región se evaluó en una escala ordinal de 4 puntos (0 = sin mancha; 3 = mancha oscura intensa).
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4 semanas
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Puntuación media de manchas para sitios faciales a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La puntuación media de tinción (0-9) por participante se determinó multiplicando las puntuaciones individuales de área e intensidad de cada región y sumándolas y luego dividiéndolas por el número de sitios puntuados.
Las superficies faciales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6 a 11 y n.º 22 a 27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las cuatro regiones se puntuaron por área e intensidad de acuerdo con los siguientes criterios.
El área de la mancha para las regiones mesial, gingival y distal se puntuó en una escala ordinal de 4 puntos (0=sin mancha presente, color natural del diente; 3=la mancha cubre toda el área) y para el cuerpo del diente en una escala ordinal de 4 puntos (0=sin mancha presente, color natural del diente; 3=mancha fuera de las fosas/surcos, más del 10 % de la superficie afectada).
La intensidad de las manchas de color marrón amarillento que se producen en cada región se evaluó en una escala ordinal de 4 puntos (0 = sin mancha; 3 = mancha oscura intensa).
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6 semanas
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Puntuación media de manchas para sitios faciales a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La puntuación media de tinción (0-9) por participante se determinó multiplicando las puntuaciones individuales de área e intensidad de cada región y sumándolas y luego dividiéndolas por el número de sitios puntuados.
Las superficies faciales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6 a 11 y n.º 22 a 27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las cuatro regiones se puntuaron por área e intensidad de acuerdo con los siguientes criterios.
El área de la mancha para las regiones mesial, gingival y distal se puntuó en una escala ordinal de 4 puntos (0=sin mancha presente, color natural del diente; 3=la mancha cubre toda el área) y para el cuerpo del diente en una escala ordinal de 4 puntos (0=sin mancha presente, color natural del diente; 3=mancha fuera de las fosas/surcos, más del 10 % de la superficie afectada).
La intensidad de las manchas de color marrón amarillento que se producen en cada región se evaluó en una escala ordinal de 4 puntos (0 = sin mancha; 3 = mancha oscura intensa).
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8 semanas
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Intensidad media de tinción para sitios faciales a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Las superficies faciales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6 a 11 y n.º 22 a 27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las cuatro regiones se puntuaron en intensidad de acuerdo con los siguientes criterios.
La intensidad de las manchas de color marrón amarillento que se producen en cada región no está relacionada con el área cubierta por la película teñida.
Las cuatro regiones se evaluaron en una escala ordinal de 4 puntos como 0 = sin mancha, 1 = mancha débil (se puede ver con un examen minucioso), 2 = mancha moderada (claramente visible y estéticamente inaceptable), 3 = mancha oscura intensa ( obvio y estéticamente inaceptable).
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4 semanas
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Intensidad media de tinción para sitios faciales a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Las superficies faciales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6 a 11 y n.º 22 a 27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las cuatro regiones se puntuaron en intensidad de acuerdo con los siguientes criterios.
La intensidad de las manchas de color marrón amarillento que se producen en cada región no está relacionada con el área cubierta por la película teñida.
Las cuatro regiones se evaluaron en una escala ordinal de 4 puntos como 0 = sin mancha, 1 = mancha débil (se puede ver con un examen minucioso), 2 = mancha moderada (claramente visible y estéticamente inaceptable), 3 = mancha oscura intensa ( obvio y estéticamente inaceptable).
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6 semanas
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Intensidad media de tinción para sitios faciales a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las superficies faciales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6 a 11 y n.º 22 a 27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las cuatro regiones se puntuaron en intensidad de acuerdo con los siguientes criterios.
La intensidad de las manchas de color marrón amarillento que se producen en cada región no está relacionada con el área cubierta por la película teñida.
Las cuatro regiones se evaluaron en una escala ordinal de 4 puntos como 0 = sin mancha, 1 = mancha débil (se puede ver con un examen minucioso), 2 = mancha moderada (claramente visible y estéticamente inaceptable), 3 = mancha oscura intensa ( obvio y estéticamente inaceptable).
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8 semanas
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Área de tinción promedio para sitios faciales a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Las superficies faciales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6 a 11 y n.º 22 a 27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las cuatro regiones se puntuaron por área de acuerdo con los siguientes criterios.
El área de tinción para las regiones mesial, gingival y distal se calificó como 0 = sin tinción presente, color natural del diente; 1=línea delgada de mancha, puede ser discontinua; 2=línea gruesa o banda de mancha; 3=la mancha cubre toda el área y el cuerpo del diente como 0=sin mancha presente, color natural del diente, 1=mancha limitada a fosas y surcos; 2=mancha fuera de las picaduras/ranuras, hasta el 10 % de la superficie afectada; 3=mancha fuera de las picaduras/ranuras, más del 10 % de la superficie afectada.
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4 semanas
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Área de tinción promedio para sitios faciales a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Las superficies faciales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6 a 11 y n.º 22 a 27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las cuatro regiones se puntuaron por área de acuerdo con los siguientes criterios.
El área de tinción para las regiones mesial, gingival y distal se calificó como 0 = sin tinción presente, color natural del diente; 1=línea delgada de mancha, puede ser discontinua; 2=línea gruesa o banda de mancha; 3=la mancha cubre toda el área y el cuerpo del diente como 0=sin mancha presente, color natural del diente, 1=mancha limitada a fosas y surcos; 2=mancha fuera de las picaduras/ranuras, hasta el 10 % de la superficie afectada; 3=mancha fuera de las picaduras/ranuras, más del 10 % de la superficie afectada.
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6 semanas
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Área de tinción promedio para sitios faciales a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las superficies faciales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6 a 11 y n.º 22 a 27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las cuatro regiones se puntuaron por área de acuerdo con los siguientes criterios.
El área de tinción para las regiones mesial, gingival y distal se calificó como 0 = sin tinción presente, color natural del diente; 1=línea delgada de mancha, puede ser discontinua; 2=línea gruesa o banda de mancha; 3=la mancha cubre toda el área y el cuerpo del diente como 0=sin mancha presente, color natural del diente, 1=mancha limitada a fosas y surcos; 2=mancha fuera de las picaduras/ranuras, hasta el 10 % de la superficie afectada; 3=mancha fuera de las picaduras/ranuras, más del 10 % de la superficie afectada.
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8 semanas
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Puntuación media de tinción para sitios linguales a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La puntuación media de tinción (0-9) por participante se determinó multiplicando las puntuaciones individuales de área e intensidad de cada región y sumándolas y luego dividiéndolas por el número de sitios puntuados.
Las superficies linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las cuatro regiones se puntuaron por área e intensidad de acuerdo con los siguientes criterios.
El área de la mancha para las regiones mesial, gingival y distal se puntuó en una escala ordinal de 4 puntos (0=sin mancha presente, color natural del diente; 3=la mancha cubre toda el área) y para el cuerpo del diente en una escala ordinal de 4 puntos (0=sin mancha presente, color natural del diente; 3=mancha fuera de las fosas/surcos, más del 10 % de la superficie afectada).
La intensidad de las manchas de color marrón amarillento que se producen en cada región se evaluó en una escala ordinal de 4 puntos (0 = sin mancha; 3 = mancha oscura intensa).
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4 semanas
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Puntuación media de tinción para sitios linguales a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La puntuación media de tinción (0-9) por participante se determinó multiplicando las puntuaciones individuales de área e intensidad de cada región y sumándolas y luego dividiéndolas por el número de sitios puntuados.
Las superficies linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las cuatro regiones se puntuaron por área e intensidad de acuerdo con los siguientes criterios.
El área de la mancha para las regiones mesial, gingival y distal se puntuó en una escala ordinal de 4 puntos (0=sin mancha presente, color natural del diente; 3=la mancha cubre toda el área) y para el cuerpo del diente en una escala ordinal de 4 puntos (0=sin mancha presente, color natural del diente; 3=mancha fuera de las fosas/surcos, más del 10 % de la superficie afectada).
La intensidad de las manchas de color marrón amarillento que se producen en cada región se evaluó en una escala ordinal de 4 puntos (0 = sin mancha; 3 = mancha oscura intensa).
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6 semanas
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Puntuación media de tinción para sitios linguales a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La puntuación media de tinción (0-9) por participante se determinó multiplicando las puntuaciones individuales de área e intensidad de cada región y sumándolas y luego dividiéndolas por el número de sitios puntuados.
Las superficies linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las cuatro regiones se puntuaron por área e intensidad de acuerdo con los siguientes criterios.
El área de la mancha para las regiones mesial, gingival y distal se puntuó en una escala ordinal de 4 puntos (0=sin mancha presente, color natural del diente; 3=la mancha cubre toda el área) y para el cuerpo del diente en una escala ordinal de 4 puntos (0=sin mancha presente, color natural del diente; 3=mancha fuera de las fosas/surcos, más del 10 % de la superficie afectada).
La intensidad de las manchas de color marrón amarillento que se producen en cada región se evaluó en una escala ordinal de 4 puntos (0 = sin mancha; 3 = mancha oscura intensa).
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8 semanas
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Intensidad media de tinción para sitios linguales a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Las superficies linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las cuatro regiones se puntuaron en intensidad de acuerdo con los siguientes criterios.
La intensidad de las manchas de color marrón amarillento que se producen en cada región no está relacionada con el área cubierta por la película teñida.
Las cuatro regiones se evaluaron en una escala ordinal de 4 puntos como 0 = sin mancha, 1 = mancha débil (se puede ver con un examen minucioso), 2 = mancha moderada (claramente visible y estéticamente inaceptable), 3 = mancha oscura intensa ( obvio y estéticamente inaceptable).
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4 semanas
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Intensidad media de tinción para sitios linguales a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Las superficies linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las cuatro regiones se puntuaron en intensidad de acuerdo con los siguientes criterios.
La intensidad de las manchas de color marrón amarillento que se producen en cada región no está relacionada con el área cubierta por la película teñida.
Las cuatro regiones se evaluaron en una escala ordinal de 4 puntos como 0 = sin mancha, 1 = mancha débil (se puede ver con un examen minucioso), 2 = mancha moderada (claramente visible y estéticamente inaceptable), 3 = mancha oscura intensa ( obvio y estéticamente inaceptable).
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6 semanas
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Intensidad media de tinción para sitios linguales a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las superficies linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las cuatro regiones se puntuaron en intensidad de acuerdo con los siguientes criterios.
La intensidad de las manchas de color marrón amarillento que se producen en cada región no está relacionada con el área cubierta por la película teñida.
Las cuatro regiones se evaluaron en una escala ordinal de 4 puntos como 0 = sin mancha, 1 = mancha débil (se puede ver con un examen minucioso), 2 = mancha moderada (claramente visible y estéticamente inaceptable), 3 = mancha oscura intensa ( obvio y estéticamente inaceptable).
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8 semanas
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Área media de tinción para sitios linguales a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Las superficies linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las cuatro regiones se puntuaron por área de acuerdo con los siguientes criterios.
El área de tinción para las regiones mesial, gingival y distal se calificó como 0 = sin tinción presente, color natural del diente; 1=línea delgada de mancha, puede ser discontinua; 2=línea gruesa o banda de mancha; 3=la mancha cubre toda el área y el cuerpo del diente como 0=sin mancha presente, color natural del diente, 1=mancha limitada a fosas y surcos; 2=mancha fuera de las picaduras/ranuras, hasta el 10 % de la superficie afectada; 3=mancha fuera de las picaduras/ranuras, más del 10 % de la superficie afectada.
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4 semanas
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Área media de tinción para sitios linguales a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Las superficies linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las cuatro regiones se puntuaron por área de acuerdo con los siguientes criterios.
El área de tinción para las regiones mesial, gingival y distal se calificó como 0 = sin tinción presente, color natural del diente; 1=línea delgada de mancha, puede ser discontinua; 2=línea gruesa o banda de mancha; 3=la mancha cubre toda el área y el cuerpo del diente como 0=sin mancha presente, color natural del diente, 1=mancha limitada a fosas y surcos; 2=mancha fuera de las picaduras/ranuras, hasta el 10 % de la superficie afectada; 3=mancha fuera de las picaduras/ranuras, más del 10 % de la superficie afectada.
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6 semanas
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Área de tinción promedio para sitios linguales a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las superficies linguales de los dientes anteriores maxilares y mandibulares (dientes n.º 6-11 y n.º 22-27) se puntuaron utilizando la modificación de Macpherson del índice de tinción de Lobene.
Cada superficie se dividió en 4 regiones (gingival, mesial, distal y cuerpo).
Las cuatro regiones se puntuaron por área de acuerdo con los siguientes criterios.
El área de tinción para las regiones mesial, gingival y distal se calificó como 0 = sin tinción presente, color natural del diente; 1=línea delgada de mancha, puede ser discontinua; 2=línea gruesa o banda de mancha; 3=la mancha cubre toda el área y el cuerpo del diente como 0=sin mancha presente, color natural del diente, 1=mancha limitada a fosas y surcos; 2=mancha fuera de las picaduras/ranuras, hasta el 10 % de la superficie afectada; 3=mancha fuera de las picaduras/ranuras, más del 10 % de la superficie afectada.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNKPLT0002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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