マウスリンスの口腔組織耐性
シュウ酸カリウム含有洗口剤の口腔組織耐性の評価
この研究の期間は 8 週間です。
この研究に参加する人々には、1日2回歯を磨くよう求められます。
うがい薬をもらう人もいるでしょう。
うがい薬を使用している人は、歯磨き後に 1 日に 2 回うがいをします。
歯科医は口、歯、舌、歯肉を検査します。
歯科医は口内を観察して、うがい薬が口内を刺激していないかどうかを確認します。
歯科医は歯の色や前歯の汚れの量も調べます。
調査の概要
詳細な説明
これは、シュウ酸カリウムを含む洗口剤の口腔組織耐性を評価するための、8 週間のランダム化、観察者盲検、対照、並行グループ臨床研究デザインです。
被験者は口腔軟組織/硬組織を評価され、スクリーニング/ベースライン (訪問 1)、4 週目 (訪問 2)、6 週目 (訪問 3)、および 8 週目 (訪問 4) で着色レベルと歯の色の色合いが評価されます。 。
被験者は、提供されたフッ化ナトリウム歯磨き粉を使用して通常の方法で1日2回歯を磨くように指示されます。
洗口群に割り当てられた被験者は、歯磨き後に毎日２回洗口するように指示される。
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Paramus、New Jersey、アメリカ、07652
- TKL Reearch, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも18歳以上の男性および女性で、全身および口腔の健康状態が良好であること。
- ボランティアは、研究の性質が十分に説明された後、インフォームド・コンセントフォームを読み、署名し、署名されたコピーを受け取る必要があります。
- 指示に従って割り当てられた製品を使用する意欲、予約の有無、および研究を完了する可能性。
- 研究期間中、いかなる口臭清涼剤製品または割り当てられていない口腔ケア製品（すなわち、口腔ケアストリップ、キャンディタイプのミント、スプレー、チューインガム、のど飴、咳止めドロップ、うがい薬または歯のホワイトニング製品など）の使用を控える意思がある。
- 潜在的な刺激の代替源を減らすために、研究の1週間前および研究期間中、いかなる美白製品および無煙タバコ製品の使用も控える意思がある。
- 前歯12本のうち少なくとも10本（#6～11、#22～27、ただし#7～10は存在する必要がある）を含む、少なくとも16本の天然歯で、顔面および舌側の表面に傷がつきやすい。 重度の虫歯、完全に冠をかぶった歯、または顔面および/または舌側の表面を広範囲に修復した歯、歯科矯正でバンドをかけた歯、支台歯、または第三大臼歯は歯数に含まれません。
- Classic Vita® Shade の最小値は、上顎前歯 4 本のうち少なくとも 2 本 (#7 ～ 10) で A2 以上です。
- 異常または重度の亀裂のある舌、地理的な舌、舌ピアス、または口腔炎症の評価を妨げる可能性のある明らかな舌の異常がないこと。
- 適切な口腔衛生（つまり、毎日歯を磨き、口腔ケアを怠る兆候がないこと）。
- 歯の健康が無視されている（つまり、 肉眼的な歯石の沈着または目視検査に基づく蔓延する虫歯）、重大な口腔軟部組織の病状、全身関連の歯肉の肥大、不適切な器具または修復物による組織の損傷、または歯の極端な密集または重なり
除外基準:
- 通常の口腔衛生手順（歯磨きなど）の使用を妨げる可能性のある物理的な制限または制限。
- 歯磨き粉や洗口剤などの口腔衛生製品の使用後の重大な悪影響の病歴。
- 歯科医師の視覚検査および研究者の裁量に基づく、歯肉炎を除く重大な口腔軟部組織の病状の病歴または現在の証拠。
- 過去 30 日以内に口腔衛生または製品の臨床研究に参加したことがある。
- -現在または過去30日以内に、歯の色や着色汚れの形成に影響を及ぼし、研究の結果を妨げる可能性のある薬剤による治療（つまり、特定の抗菌洗口剤やクロルヘキシジンなどの抗生物質）。
- 上顎前歯の顔面の10%以上の修復。
- 選択した歯の評価を妨げる可能性のある歯のフッ素症、形成不全、修復物、テトラサイクリン汚れ、またはその他のエナメル質表面の凹凸。
- 中等度/進行性歯周炎 (ADA タイプ III、IV) の視覚的証拠。 歯科矯正バンド、器具、ブリッジ、多数のクラウン、取り外し可能な歯科矯正器具、または部分入れ歯。
- 自己申告による妊娠または授乳（この基準は、妊娠および授乳に関連する口腔組織の変化によるものであり、研究結果の解釈に影響を与える可能性があります）。
- スクリーニング/ベースライン前の 1 週間以内にホワイトニング製品を定期的に使用している。 治験への参加や治験薬の投与に関連するリスクを増大させる可能性がある、または治験結果の解釈を妨げる可能性があり、治験責任医師の判断で被験者を治験に不適切とさせる可能性がある、その他の重度、急性または慢性の医学的または精神医学的状態または検査異常この裁判へのエントリー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シュウ酸カリウム
1.5% シュウ酸カリウムの敏感なマウスウォッシュ
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フッ化ナトリウム歯磨剤を使用した通常の方法でブラッシングした後、1日2回、10 mLで60秒間洗い流します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：フッ化ナトリウム
フッ化ナトリウム歯磨剤
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フッ化ナトリウム入り歯磨剤を使用して、1 日 2 回、通常の方法でブラッシングしてください。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CIElab 評価によるベースラインから 8 週間後の ΔE で表される歯の色の変化
時間枠：8週間
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4 つの上顎切歯 (歯 #7 ～ 10、顔面) の歯の色は、MHT SpectroShade System を使用して機器により測定されました。
評価は、参加者が水で歯を磨いた後、標準化された照明条件下で行われました。
開口部の先端を歯の顔面に垂直に置き、CIElab 表色系を使用して色を測定しました。
個々の L*、a*、b* の色パラメーターの変化を計算して、それぞれ歯の明るさ、赤み、黄色の改善を定量的に決定しました。
歯の色の全体的な変化は、CIE 色方程式 ΔE = [(ΔL*)^2 + (Δa*)^2 + (Δb*)^2]^1/2 を使用して計算されました。
ΔE は歯ごとに計算され、参加者の歯全体で平均されました。
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8週間
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口腔組織耐性
時間枠：8週間を通して
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口腔組織耐性は、治療との関係が可能、可能性、または非常に高いと考えられる口腔組織の有害事象によって評価されました。
治療との関係が欠落している場合、有害事象は治療関連の有害事象として分類されました。
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8週間を通して
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CIElab 評価からのベースラインから 4 週間後のΔE で表される歯の色の変化
時間枠：4週間
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4 つの上顎切歯 (歯 #7 ～ 10、顔面) の歯の色は、MHT SpectroShade System を使用して機器により測定されました。
評価は、参加者が水で歯を磨いた後、標準化された照明条件下で行われました。
開口部の先端を歯の顔面に垂直に置き、CIElab 表色系を使用して色を測定しました。
個々の L*、a*、b* の色パラメーターの変化を計算して、それぞれ歯の明るさ、赤み、黄色の改善を定量的に決定しました。
歯の色の全体的な変化は、CIE 色方程式 ΔE = [(ΔL*)^2 + (Δa*)^2 + (Δb*)^2]^1/2 を使用して計算されました。
ΔE は歯ごとに計算され、参加者の歯全体で平均されました。
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4週間
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CIElab 評価からのベースラインから 6 週間後のΔE で表される歯の色の変化
時間枠：6週間
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4 つの上顎切歯 (歯 #7 ～ 10、顔面) の歯の色は、MHT SpectroShade System を使用して機器により測定されました。
評価は、参加者が水で歯を磨いた後、標準化された照明条件下で行われました。
開口部の先端を歯の顔面に垂直に置き、CIElab 表色系を使用して色を測定しました。
個々の L*、a*、b* の色パラメーターの変化を計算して、それぞれ歯の明るさ、赤み、黄色の改善を定量的に決定しました。
歯の色の全体的な変化は、CIE 色方程式 ΔE = [(ΔL*)^2 + (Δa*)^2 + (Δb*)^2]^1/2 を使用して計算されました。
ΔE は歯ごとに計算され、参加者の歯全体で平均されました。
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6週間
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CIElab 評価からのベースラインから 4 週間後のΔL で表される歯の色の変化
時間枠：4週間
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4 つの上顎切歯 (歯 #7 ～ 10、顔面) の歯の色は、MHT SpectroShade System を使用して機器により測定されました。
評価は、参加者が水で歯を磨いた後、標準化された照明条件下で行われました。
開口部の先端を歯の顔面に垂直に置き、CIElab 表色系を使用して色を測定しました。
個々の L* カラー パラメーターの変化が計算されました。
ΔL は歯ごとに計算され、参加者の歯全体で平均されました。
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4週間
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CIElab 評価からのベースラインから 6 週間後のΔL で表される歯の色の変化
時間枠：6週間
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4 つの上顎切歯 (歯 #7 ～ 10、顔面) の歯の色は、MHT SpectroShade System を使用して機器により測定されました。
評価は、参加者が水で歯を磨いた後、標準化された照明条件下で行われました。
開口部の先端を歯の顔面に垂直に置き、CIElab 表色系を使用して色を測定しました。
個々の L* カラー パラメーターの変化が計算されました。
ΔL は歯ごとに計算され、参加者の歯全体で平均されました。
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6週間
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CIElab 評価によるベースラインから 8 週間後のΔL で表される歯の色の変化
時間枠：8週間
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4 つの上顎切歯 (歯 #7 ～ 10、顔面) の歯の色は、MHT SpectroShade System を使用して機器により測定されました。
評価は、参加者が水で歯を磨いた後、標準化された照明条件下で行われました。
開口部の先端を歯の顔面に垂直に置き、CIElab 表色系を使用して色を測定しました。
個々の L* カラー パラメーターの変化が計算されました。
ΔL は歯ごとに計算され、参加者の歯全体で平均されました。
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8週間
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CIElab 評価からのベースラインから 4 週間後のΔb で表される歯の色の変化
時間枠：4週間
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4 つの上顎切歯 (歯 #7 ～ 10、顔面) の歯の色は、MHT SpectroShade System を使用して機器により測定されました。
評価は、参加者が水で歯を磨いた後、標準化された照明条件下で行われました。
開口部の先端を歯の顔面に垂直に置き、CIElab 表色系を使用して色を測定しました。
個々の b* カラー パラメーターの変化が計算されました。
Δb は歯ごとに計算され、参加者の歯全体で平均されました。
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4週間
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CIElab 評価からのベースラインから 6 週間後のΔb で表される歯の色の変化
時間枠：6週間
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4 つの上顎切歯 (歯 #7 ～ 10、顔面) の歯の色は、MHT SpectroShade System を使用して機器により測定されました。
評価は、参加者が水で歯を磨いた後、標準化された照明条件下で行われました。
開口部の先端を歯の顔面に垂直に置き、CIElab 表色系を使用して色を測定しました。
個々の b* カラー パラメーターの変化が計算されました。
Δb は歯ごとに計算され、参加者の歯全体で平均されました。
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6週間
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CIElab 評価からのベースラインから 8 週間後のΔb で表される歯の色の変化
時間枠：8週間
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4 つの上顎切歯 (歯 #7 ～ 10、顔面) の歯の色は、MHT SpectroShade System を使用して機器により測定されました。
評価は、参加者が水で歯を磨いた後、標準化された照明条件下で行われました。
開口部の先端を歯の顔面に垂直に置き、CIElab 表色系を使用して色を測定しました。
個々の b* カラー パラメーターの変化が計算されました。
Δb は歯ごとに計算され、参加者の歯全体で平均されました。
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8週間
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4週間後のすべての歯の部位の平均ステインスコア
時間枠：4週間
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参加者あたりの平均染色スコア (0 ～ 9) は、各領域からの個々の面積と強度スコアを掛けて合計し、スコア付けされた部位の数で割ることによって決定されました。
上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面および舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
以下の基準に従って、4 つの領域すべての面積と強度をスコア化しました。
近心、歯肉、および遠心領域の汚れ領域は 4 点の順序スケールでスコア付けされ (0= 汚れは存在せず、自然な歯の色、3= 汚れは領域全体を覆う)、歯の本体については 4 点の順序スケールでスコア付けされました。 (0 = 汚れは存在せず、自然な歯の色。3 = 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の 10% 以上が影響を受けています)。
各領域で発生する黄褐色の汚れの強度を 4 段階の順序スケールで評価しました (0= 汚れなし、3= 重く濃い汚れ)。
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4週間
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6週間後のすべての歯の部位の平均ステインスコア
時間枠：6週間
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参加者あたりの平均染色スコア (0 ～ 9) は、各領域からの個々の面積と強度スコアを掛けて合計し、スコア付けされた部位の数で割ることによって決定されました。
上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面および舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
以下の基準に従って、4 つの領域すべての面積と強度をスコア化しました。
近心、歯肉、および遠心領域の汚れ領域は 4 点の順序スケールでスコア付けされ (0= 汚れは存在せず、自然な歯の色、3= 汚れは領域全体を覆う)、歯の本体については 4 点の順序スケールでスコア付けされました。 (0 = 汚れは存在せず、自然な歯の色。3 = 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の 10% 以上が影響を受けています)。
各領域で発生する黄褐色の汚れの強度を 4 段階の順序スケールで評価しました (0= 汚れなし、3= 重く濃い汚れ)。
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6週間
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8週間後のすべての歯の部位の平均ステインスコア
時間枠：8週間
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参加者あたりの平均染色スコア (0 ～ 9) は、各領域からの個々の面積と強度スコアを掛けて合計し、スコア付けされた部位の数で割ることによって決定されました。
上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面および舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
以下の基準に従って、4 つの領域すべての面積と強度をスコア化しました。
近心、歯肉、および遠心領域の汚れ領域は 4 点の順序スケールでスコア付けされ (0= 汚れは存在せず、自然な歯の色、3= 汚れは領域全体を覆う)、歯の本体については 4 点の順序スケールでスコア付けされました。 (0 = 汚れは存在せず、自然な歯の色。3 = 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の 10% 以上が影響を受けています)。
各領域で発生する黄褐色の汚れの強度を 4 段階の順序スケールで評価しました (0= 汚れなし、3= 重く濃い汚れ)。
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8週間
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4 週間後のすべての歯の部位の平均染色強度
時間枠：4週間
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上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面および舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
4 つの領域すべての強度を以下の基準に従ってスコア付けしました。
各領域で発生する黄褐色の汚れの強度は、汚れた薄膜で覆われた領域とは無関係です。
4 つの領域すべてを 4 段階の順序スケールで評価しました。0 = 汚れなし、1 = かすかな汚れ (詳細な検査で確認できます)、2 = 中程度の汚れ (はっきりと確認でき、美的に許容できない)、3 = 重度の濃い汚れ (明らかであり、美的に受け入れられません）。
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4週間
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6週間後のすべての歯の部位の平均染色強度
時間枠：6週間
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上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面および舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
4 つの領域すべての強度を以下の基準に従ってスコア付けしました。
各領域で発生する黄褐色の汚れの強度は、汚れた薄膜で覆われた領域とは無関係です。
4 つの領域すべてを 4 段階の順序スケールで評価しました。0 = 汚れなし、1 = かすかな汚れ (詳細な検査で確認できます)、2 = 中程度の汚れ (はっきりと確認でき、美的に許容できない)、3 = 重度の濃い汚れ (明らかであり、美的に受け入れられません）。
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6週間
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8週間後のすべての歯の部位の平均着色強度
時間枠：8週間
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上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面および舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
4 つの領域すべての強度を以下の基準に従ってスコア付けしました。
各領域で発生する黄褐色の汚れの強度は、汚れた薄膜で覆われた領域とは無関係です。
4 つの領域すべてを 4 段階の順序スケールで評価しました。0 = 汚れなし、1 = かすかな汚れ (詳細な検査で確認できます)、2 = 中程度の汚れ (はっきりと確認でき、美的に許容できない)、3 = 重度の濃い汚れ (明らかであり、美的に受け入れられません）。
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8週間
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4週間後のすべての歯の部位の平均着色面積
時間枠：4週間
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上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面および舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
4 つの領域すべての面積を次の基準に従ってスコア付けしました。
近心、歯肉、および遠心領域の汚れ領域は、0 = 汚れが存在せず、自然な歯の色としてスコア付けされました。 1 = 細い線の汚れがあり、不連続である可能性があります。 2 = 太い線または帯の汚れ。 3 = 着色が歯の本体全体を覆っている。0 = 着色は存在せず、自然な歯の色。1 = 着色はピットと溝に限定されている。 2= 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の最大 10% が影響を受ける。 3 = 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の 10% 以上が影響を受けています。
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4週間
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6週間後のすべての歯の部位の平均着色面積
時間枠：6週間
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上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面および舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
4 つの領域すべての面積を次の基準に従ってスコア付けしました。
近心、歯肉、および遠心領域の汚れ領域は、0 = 汚れが存在せず、自然な歯の色としてスコア付けされました。 1= 細い線の汚れがあり、不連続である可能性があります。 2 = 太い線または帯の汚れ。 3 = 着色が歯の本体全体を覆っている。0 = 着色は存在せず、自然な歯の色。1 = 着色はピットと溝に限定されている。 2= 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の最大 10% が影響を受ける。 3 = 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の 10% 以上が影響を受けています。
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6週間
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8週間後のすべての歯の部位の平均着色面積
時間枠：8週間
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上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面および舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
4 つの領域すべての面積を次の基準に従ってスコア付けしました。
近心、歯肉、および遠心領域の汚れ領域は、0 = 汚れが存在せず、自然な歯の色としてスコア付けされました。 1 = 細い線の汚れがあり、不連続である可能性があります。 2 = 太い線または帯の汚れ。 3 = 着色が歯の本体全体を覆っている。0 = 着色は存在せず、自然な歯の色。1 = 着色はピットと溝に限定されている。 2= 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の最大 10% が影響を受ける。 3 = 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の 10% 以上が影響を受けています。
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8週間
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4週間後の隣接歯間（近心および遠心）部位の平均染色スコア
時間枠：4週間
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参加者あたりの平均染色スコア (0 ～ 9) は、各領域からの個々の面積と強度スコアを掛けて合計し、スコア付けされた部位の数で割ることによって決定されました。
上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面および舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
近心領域と遠心領域の汚れ領域を 4 点の順序スケールでスコア付けしました (0= 汚れは存在せず、自然な歯の色。3= 汚れは領域全体をカバーします)。
各領域で発生する黄褐色の汚れの強度を 4 段階の順序スケールで評価しました (0= 汚れなし、3= 重く濃い汚れ)。
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4週間
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6週間後の隣接歯間（近心および遠心）部位の平均染色スコア
時間枠：6週間
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参加者あたりの平均染色スコア (0 ～ 9) は、各領域からの個々の面積と強度スコアを掛けて合計し、スコア付けされた部位の数で割ることによって決定されました。
上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面および舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
近心領域と遠心領域の汚れ領域を 4 点の順序スケールでスコア付けしました (0= 汚れは存在せず、自然な歯の色。3= 汚れは領域全体をカバーします)。
各領域で発生する黄褐色の汚れの強度を 4 段階の順序スケールで評価しました (0= 汚れなし、3= 重く濃い汚れ)。
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6週間
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8週間後の隣接歯間（近心および遠心）部位の平均染色スコア
時間枠：8週間
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参加者あたりの平均染色スコア (0 ～ 9) は、各領域からの個々の面積と強度スコアを掛けて合計し、スコア付けされた部位の数で割ることによって決定されました。
上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面および舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
近心領域と遠心領域の汚れ領域を 4 点の順序スケールでスコア付けしました (0= 汚れは存在せず、自然な歯の色。3= 汚れは領域全体をカバーします)。
各領域で発生する黄褐色の汚れの強度を 4 段階の順序スケールで評価しました (0= 汚れなし、3= 重く濃い汚れ)。
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8週間
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4週間後の隣接歯間（近心および遠心）部位の平均染色強度
時間枠：4週間
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上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面および舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
隣接歯間（近心および遠心）領域の強度を以下の基準に従ってスコア化した。
各領域で発生する黄褐色の汚れの強度は、汚れた薄膜で覆われた領域とは無関係です。
領域は、0 = 汚れなし、1 = かすかな汚れ (詳細な検査で確認できる)、2 = 中程度の汚れ (はっきりと確認でき、美的に許容できない)、3 = 重度の濃い汚れ (明らかな) の 4 段階の順序スケールで評価されました。そして美的に受け入れられない）。
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4週間
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6週間後の隣接歯間（近心および遠心）部位の平均染色強度
時間枠：6週間
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上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面および舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
隣接歯間（近心および遠心）領域の強度を以下の基準に従ってスコア化した。
各領域で発生する黄褐色の汚れの強度は、汚れた薄膜で覆われた領域とは無関係です。
領域は、0 = 汚れなし、1 = かすかな汚れ (詳細な検査で確認できる)、2 = 中程度の汚れ (はっきりと確認でき、美的に許容できない)、3 = 重度の濃い汚れ (明らかな) の 4 段階の順序スケールで評価されました。そして美的に受け入れられない）。
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6週間
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8週間後の隣接歯間（近心および遠心）部位の平均染色強度
時間枠：8週間
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上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面および舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
隣接歯間（近心および遠心）領域の強度を以下の基準に従ってスコア化した。
各領域で発生する黄褐色の汚れの強度は、汚れた薄膜で覆われた領域とは無関係です。
領域は、0 = 汚れなし、1 = かすかな汚れ (詳細な検査で確認できる)、2 = 中程度の汚れ (はっきりと確認でき、美的に許容できない)、3 = 重度の濃い汚れ (明らかな) の 4 段階の順序スケールで評価されました。そして美的に受け入れられない）。
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8週間
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4週間後の隣接歯間（近心および遠心）部位の平均染色面積
時間枠：4週間
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上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面および舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
隣接歯間（近心および遠心）領域の面積を、以下の基準に従ってスコア化した。
近心領域および遠心領域の着色領域は、0 = 着色が存在せず、自然な歯の色としてスコア付けされました。 1 = 細い線の汚れがあり、不連続である可能性があります。 2 = 太い線または帯の汚れ。 3 = 汚れがエリア全体に広がっています。
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4週間
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6週間後の隣接歯間（近心および遠心）部位の平均染色面積
時間枠：6週間
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上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面および舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
隣接歯間（近心および遠心）領域の面積を、以下の基準に従ってスコア化した。
近心領域および遠心領域の着色領域は、0 = 着色が存在せず、自然な歯の色としてスコア付けされました。 1 = 細い線の汚れがあり、不連続である可能性があります。 2 = 太い線または帯の汚れ。 3 = 汚れがエリア全体に広がっています。
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6週間
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8週間後の隣接歯間（近心および遠心）部位の平均染色面積
時間枠：8週間
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上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面および舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
隣接歯間（近心および遠心）領域の面積を、以下の基準に従ってスコア化した。
近心領域および遠心領域の着色領域は、0 = 着色が存在せず、自然な歯の色としてスコア付けされました。 1 = 細い線の汚れがあり、不連続である可能性があります。 2 = 太い線または帯の汚れ。 3 = 汚れがエリア全体に広がっています。
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8週間
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4週間後の歯肉部位の平均染色スコア
時間枠：4週間
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参加者あたりの平均染色スコア (0 ～ 9) は、各領域からの個々の面積と強度スコアを掛けて合計し、スコア付けされた部位の数で割ることによって決定されました。
上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面および舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
歯肉領域の着色面積は 4 点の順序スケール (0= 着色なし、自然な歯の色、3= 着色は領域全体を覆う) でスコア付けされ、歯の本体については 4 点の順序スケール (0= 着色なし) でスコア付けされました。自然な歯の色が存在する; 3 = 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の 10% 以上が影響を受けている)。
各領域で発生する黄褐色の汚れの強度を 4 段階の順序スケールで評価しました (0= 汚れなし、3= 重く濃い汚れ)。
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4週間
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6週間後の歯肉部位の平均染色スコア
時間枠：6週間
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参加者あたりの平均染色スコア (0 ～ 9) は、各領域からの個々の面積と強度スコアを掛けて合計し、スコア付けされた部位の数で割ることによって決定されました。
上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面および舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
歯肉領域の着色領域は 4 点の順序スケール (0= 着色なし、自然な歯の色、3= 着色は領域全体を覆う) でスコア付けされ、歯の本体については 4 点の順序スケール (0= 着色なし) でスコア付けされました。自然な歯の色が存在する; 3 = 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の 10% 以上が影響を受けている)。
各領域で発生する黄褐色の汚れの強度を 4 段階の順序スケールで評価しました (0= 汚れなし、3= 重く濃い汚れ)。
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6週間
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8週間後の歯肉部位の平均染色スコア
時間枠：8週間
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参加者あたりの平均染色スコア (0 ～ 9) は、各領域からの個々の面積と強度スコアを掛けて合計し、スコア付けされた部位の数で割ることによって決定されました。
上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面および舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
歯肉領域の着色領域は 4 点の順序スケール (0= 着色なし、自然な歯の色、3= 着色は領域全体を覆う) でスコア付けされ、歯の本体については 4 点の順序スケール (0= 着色なし) でスコア付けされました。自然な歯の色が存在する; 3 = 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の 10% 以上が影響を受けている)。
各領域で発生する黄褐色の汚れの強度を 4 段階の順序スケールで評価しました (0= 汚れなし、3= 重く濃い汚れ)。
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8週間
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4週間後の歯肉部位の平均染色強度
時間枠：4週間
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上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面および舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
歯肉領域の強度を以下の基準に従ってスコア化した。
各領域で発生する黄褐色の汚れの強度は、汚れた薄膜で覆われた領域とは無関係です。
歯肉領域は、0 = 汚れなし、1 = かすかな汚れ (詳細な検査で確認できる)、2 = 中程度の汚れ (はっきりと目に見え、審美的に許容できない)、3 = 重度の濃い汚れ (明らかであり、美的に受け入れられません）。
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4週間
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6週間後の歯肉部位の平均染色強度
時間枠：6週間
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上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面および舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
歯肉領域の強度を以下の基準に従ってスコア化した。
各領域で発生する黄褐色の汚れの強度は、汚れた薄膜で覆われた領域とは無関係です。
歯肉領域は、0 = 汚れなし、1 = かすかな汚れ (詳細な検査で確認できる)、2 = 中程度の汚れ (はっきりと目に見え、審美的に許容できない)、3 = 重度の濃い汚れ (明らかであり、美的に受け入れられません）。
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6週間
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8週間後の歯肉部位の平均染色強度
時間枠：8週間
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上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面および舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
歯肉領域の強度を以下の基準に従ってスコア化した。
各領域で発生する黄褐色の汚れの強度は、汚れた薄膜で覆われた領域とは無関係です。
歯肉領域は、0 = 汚れなし、1 = かすかな汚れ (詳細な検査で確認できる)、2 = 中程度の汚れ (はっきりと目に見え、審美的に許容できない)、3 = 重度の濃い汚れ (明らかであり、美的に受け入れられません）。
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8週間
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4週間後の歯肉部位の平均染色面積
時間枠：4週間
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上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面および舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
以下の基準に従って、歯肉領域の面積をスコア化した。
歯肉領域の着色領域は、0 = 着色が存在せず、自然な歯の色としてスコア付けされました。 1 = 細い線の汚れがあり、不連続である可能性があります。 2 = 太い線または帯の汚れ。 3 = 汚れがエリア全体に広がっています。
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4週間
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6週間後の歯肉部位の平均染色面積
時間枠：6週間
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上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面および舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
以下の基準に従って、歯肉領域の面積をスコア化した。
歯肉領域の着色領域は、0 = 着色が存在せず、自然な歯の色としてスコア付けされました。 1 = 細い線の汚れがあり、不連続である可能性があります。 2 = 太い線または帯の汚れ。 3 = 汚れがエリア全体に広がっています。
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6週間
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8週間後の歯肉部位の平均染色面積
時間枠：8週間
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上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面および舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
以下の基準に従って、歯肉領域の面積をスコア化した。
歯肉領域の着色領域は、0 = 着色が存在せず、自然な歯の色としてスコア付けされました。 1 = 細い線の汚れがあり、不連続である可能性があります。 2 = 太い線または帯の汚れ。 3 = 汚れがエリア全体に広がっています。
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8週間
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4週間後の身体部位の平均染色スコア
時間枠：4週間
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参加者あたりの平均染色スコア (0 ～ 9) は、各領域からの個々の面積と強度スコアを掛けて合計し、スコア付けされた部位の数で割ることによって決定されました。
上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面および舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
歯本体の汚れ領域を 4 段階の順序スケールで採点しました (0= 汚れは存在せず、自然な歯の色。3= 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の 10% 以上が影響を受けています)。
各領域で発生する黄褐色の汚れの強度を 4 段階の順序スケールで評価しました (0= 汚れなし、3= 重く濃い汚れ)。
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4週間
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6週間後の身体部位の平均染色スコア
時間枠：6週間
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参加者あたりの平均染色スコア (0 ～ 9) は、各領域からの個々の面積と強度スコアを掛けて合計し、スコア付けされた部位の数で割ることによって決定されました。
上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面および舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
歯本体の汚れ領域を 4 段階の順序スケールで採点しました (0= 汚れは存在せず、自然な歯の色。3= 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の 10% 以上が影響を受けています)。
各領域で発生する黄褐色の汚れの強度を 4 段階の順序スケールで評価しました (0= 汚れなし、3= 重く濃い汚れ)。
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6週間
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8週間後の身体部位の平均染色スコア
時間枠：8週間
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参加者あたりの平均染色スコア (0 ～ 9) は、各領域からの個々の面積と強度スコアを掛けて合計し、スコア付けされた部位の数で割ることによって決定されました。
上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面および舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
歯本体の汚れ領域を 4 段階の順序スケールで採点しました (0= 汚れは存在せず、自然な歯の色。3= 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の 10% 以上が影響を受けています)。
各領域で発生する黄褐色の汚れの強度を 4 段階の順序スケールで評価しました (0= 汚れなし、3= 重く濃い汚れ)。
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8週間
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4週間後の身体部位の平均染色強度
時間枠：4週間
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上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面および舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
以下の基準に従って、身体領域の強度をスコア化しました。
各領域で発生する黄褐色の汚れの強度は、汚れた薄膜で覆われた領域とは無関係です。
体の領域は、0 = 汚れなし、1 = かすかな汚れ (詳細な検査で確認できる)、2 = 中程度の汚れ (はっきりと確認でき、美的に許容できない)、3 = 重度の濃い汚れ (明らかであり、美的に受け入れられません）。
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4週間
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6週間後の身体部位の平均染色強度
時間枠：6週間
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上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面および舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
以下の基準に従って、身体領域の強度をスコア化しました。
各領域で発生する黄褐色の汚れの強度は、汚れた薄膜で覆われた領域とは無関係です。
体の領域は、0 = 汚れなし、1 = かすかな汚れ (詳細な検査で確認できる)、2 = 中程度の汚れ (はっきりと確認でき、美的に許容できない)、3 = 重度の濃い汚れ (明らかであり、美的に受け入れられません）。
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6週間
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8週間後の身体部位の平均染色強度
時間枠：8週間
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上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面および舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
以下の基準に従って、身体領域の強度をスコア化しました。
各領域で発生する黄褐色の汚れの強度は、汚れた薄膜で覆われた領域とは無関係です。
体の領域は、0 = 汚れなし、1 = かすかな汚れ (詳細な検査で確認できる)、2 = 中程度の汚れ (はっきりと確認でき、美的に許容できない)、3 = 重度の濃い汚れ (明らかであり、美的に受け入れられません）。
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8週間
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4週間後の身体部位の平均染色面積
時間枠：4週間
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上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面および舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
以下の基準に従って、体の領域の面積をスコア化しました。
歯の本体の汚れ領域は、0 = 汚れは存在せず、自然な歯の色、1 = 汚れはピットと溝に限定されているとしてスコア付けされました。 2= 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の最大 10% が影響を受ける。 3 = 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の 10% 以上が影響を受けています。
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4週間
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6週間後の身体部位の平均染色面積
時間枠：6週間
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上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面および舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
以下の基準に従って、体の領域の面積をスコア化しました。
歯の本体の汚れ領域は、0 = 汚れは存在せず、自然な歯の色、1 = 汚れはピットと溝に限定されているとしてスコア付けされました。 2= 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の最大 10% が影響を受ける。 3 = 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の 10% 以上が影響を受けています。
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6週間
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8週間後の身体部位の平均染色面積
時間枠：8週間
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上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面および舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
以下の基準に従って、体の領域の面積をスコア化しました。
歯の本体の汚れ領域は、0 = 汚れは存在せず、自然な歯の色、1 = 汚れはピットと溝に限定されているとしてスコア付けされました。 2= 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の最大 10% が影響を受ける。 3 = 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の 10% 以上が影響を受けています。
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8週間
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4週間後の顔部位の平均染色スコア
時間枠：4週間
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参加者あたりの平均染色スコア (0 ～ 9) は、各領域からの個々の面積と強度スコアを掛けて合計し、スコア付けされた部位の数で割ることによって決定されました。
上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
以下の基準に従って、4 つの領域すべての面積と強度をスコア化しました。
近心、歯肉、および遠心領域の汚れ領域は 4 点の順序スケールでスコア付けされ (0= 汚れは存在せず、自然な歯の色、3= 汚れは領域全体を覆う)、歯の本体については 4 点の順序スケールでスコア付けされました。 (0 = 汚れは存在せず、自然な歯の色。3 = 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の 10% 以上が影響を受けています)。
各領域で発生する黄褐色の汚れの強度を 4 段階の順序スケールで評価しました (0= 汚れなし、3= 重く濃い汚れ)。
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4週間
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6週間後の顔部位の平均染色スコア
時間枠：6週間
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参加者あたりの平均染色スコア (0 ～ 9) は、各領域からの個々の面積と強度スコアを掛けて合計し、スコア付けされた部位の数で割ることによって決定されました。
上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
以下の基準に従って、4 つの領域すべての面積と強度をスコア化しました。
近心、歯肉、および遠心領域の汚れ領域は 4 点の順序スケールでスコア付けされ (0= 汚れは存在せず、自然な歯の色、3= 汚れは領域全体を覆う)、歯の本体については 4 点の順序スケールでスコア付けされました。 (0 = 汚れは存在せず、自然な歯の色。3 = 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の 10% 以上が影響を受けています)。
各領域で発生する黄褐色の汚れの強度を 4 段階の順序スケールで評価しました (0= 汚れなし、3= 重く濃い汚れ)。
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6週間
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8週間後の顔部位の平均染色スコア
時間枠：8週間
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参加者あたりの平均染色スコア (0 ～ 9) は、各領域からの個々の面積と強度スコアを掛けて合計し、スコア付けされた部位の数で割ることによって決定されました。
上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
以下の基準に従って、4 つの領域すべての面積と強度をスコア化しました。
近心、歯肉、および遠心領域の汚れ領域は 4 点の順序スケールでスコア付けされ (0= 汚れは存在せず、自然な歯の色、3= 汚れは領域全体を覆う)、歯の本体については 4 点の順序スケールでスコア付けされました。 (0 = 汚れは存在せず、自然な歯の色。3 = 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の 10% 以上が影響を受けています)。
各領域で発生する黄褐色の汚れの強度を 4 段階の順序スケールで評価しました (0= 汚れなし、3= 重く濃い汚れ)。
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8週間
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4週間後の顔部位の平均染色強度
時間枠：4週間
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上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
4 つの領域すべての強度を以下の基準に従ってスコア付けしました。
各領域で発生する黄褐色の汚れの強度は、汚れた薄膜で覆われた領域とは無関係です。
4 つの領域すべてを 4 段階の順序スケールで評価しました。0 = 汚れなし、1 = かすかな汚れ (詳細な検査で確認できます)、2 = 中程度の汚れ (はっきりと確認でき、美的に許容できない)、3 = 重度の濃い汚れ (明らかであり、美的に受け入れられません）。
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4週間
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6週間後の顔部位の平均染色強度
時間枠：6週間
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上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
4 つの領域すべての強度を以下の基準に従ってスコア付けしました。
各領域で発生する黄褐色の汚れの強度は、汚れた薄膜で覆われた領域とは無関係です。
4 つの領域すべてを 4 段階の順序スケールで評価しました。0 = 汚れなし、1 = かすかな汚れ (詳細な検査で確認できます)、2 = 中程度の汚れ (はっきりと確認でき、美的に許容できない)、3 = 重度の濃い汚れ (明らかであり、美的に受け入れられません）。
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6週間
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8週間後の顔部位の平均染色強度
時間枠：8週間
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上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
4 つの領域すべての強度を以下の基準に従ってスコア付けしました。
各領域で発生する黄褐色の汚れの強度は、汚れた薄膜で覆われた領域とは無関係です。
4 つの領域すべてを 4 段階の順序スケールで評価しました。0 = 汚れなし、1 = かすかな汚れ (詳細な検査で確認できます)、2 = 中程度の汚れ (はっきりと確認でき、美的に許容できない)、3 = 重度の濃い汚れ (明らかであり、美的に受け入れられません）。
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8週間
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4週間後の顔面部位の平均染色面積
時間枠：4週間
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上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
4 つの領域すべての面積を次の基準に従ってスコア付けしました。
近心、歯肉、および遠心領域の汚れ領域は、0 = 汚れが存在せず、自然な歯の色としてスコア付けされました。 1 = 細い線の汚れがあり、不連続である可能性があります。 2 = 太い線または帯の汚れ。 3 = 着色が歯の本体全体を覆っている。0 = 着色は存在せず、自然な歯の色。1 = 着色はピットと溝に限定されている。 2= 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の最大 10% が影響を受ける。 3 = 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の 10% 以上が影響を受けています。
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4週間
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6週間後の顔面部位の平均染色面積
時間枠：6週間
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上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
4 つの領域すべての面積を次の基準に従ってスコア付けしました。
近心、歯肉、および遠心領域の汚れ領域は、0 = 汚れが存在せず、自然な歯の色としてスコア付けされました。 1 = 細い線の汚れがあり、不連続である可能性があります。 2 = 太い線または帯の汚れ。 3 = 着色が歯の本体全体を覆っている。0 = 着色は存在せず、自然な歯の色。1 = 着色はピットと溝に限定されている。 2= 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の最大 10% が影響を受ける。 3 = 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の 10% 以上が影響を受けています。
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6週間
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8週間後の顔部位の平均染色面積
時間枠：8週間
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上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の顔面表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
4 つの領域すべての面積を次の基準に従ってスコア付けしました。
近心、歯肉、および遠心領域の汚れ領域は、0 = 汚れが存在せず、自然な歯の色としてスコア付けされました。 1 = 細い線の汚れがあり、不連続である可能性があります。 2 = 太い線または帯の汚れ。 3 = 着色が歯の本体全体を覆っている。0 = 着色は存在せず、自然な歯の色。1 = 着色はピットと溝に限定されている。 2= 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の最大 10% が影響を受ける。 3 = 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の 10% 以上が影響を受けています。
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8週間
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4週間後の舌側部位の平均染色スコア
時間枠：4週間
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参加者あたりの平均染色スコア (0 ～ 9) は、各領域からの個々の面積と強度スコアを掛けて合計し、スコア付けされた部位の数で割ることによって決定されました。
上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
以下の基準に従って、4 つの領域すべての面積と強度をスコア化しました。
近心、歯肉、および遠心領域の汚れ領域は 4 点の順序スケールでスコア付けされ (0= 汚れは存在せず、自然な歯の色、3= 汚れは領域全体を覆う)、歯の本体については 4 点の順序スケールでスコア付けされました。 (0 = 汚れは存在せず、自然な歯の色。3 = 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の 10% 以上が影響を受けています)。
各領域で発生する黄褐色の汚れの強度を 4 段階の順序スケールで評価しました (0= 汚れなし、3= 重く濃い汚れ)。
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4週間
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6週間後の舌側部位の平均染色スコア
時間枠：6週間
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参加者あたりの平均染色スコア (0 ～ 9) は、各領域からの個々の面積と強度スコアを掛けて合計し、スコア付けされた部位の数で割ることによって決定されました。
上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
以下の基準に従って、4 つの領域すべての面積と強度をスコア化しました。
近心、歯肉、および遠心領域の汚れ領域は 4 点の順序スケールでスコア付けされ (0= 汚れは存在せず、自然な歯の色、3= 汚れは領域全体を覆う)、歯の本体については 4 点の順序スケールでスコア付けされました。 (0 = 汚れは存在せず、自然な歯の色。3 = 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の 10% 以上が影響を受けています)。
各領域で発生する黄褐色の汚れの強度を 4 段階の順序スケールで評価しました (0= 汚れなし、3= 重く濃い汚れ)。
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6週間
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8週間後の舌側部位の平均染色スコア
時間枠：8週間
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参加者あたりの平均染色スコア (0 ～ 9) は、各領域からの個々の面積と強度スコアを掛けて合計し、スコア付けされた部位の数で割ることによって決定されました。
上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
以下の基準に従って、4 つの領域すべての面積と強度をスコア化しました。
近心、歯肉、および遠心領域の汚れ領域は 4 点の順序スケールでスコア付けされ (0= 汚れは存在せず、自然な歯の色、3= 汚れは領域全体を覆う)、歯の本体については 4 点の順序スケールでスコア付けされました。 (0 = 汚れは存在せず、自然な歯の色。3 = 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の 10% 以上が影響を受けています)。
各領域で発生する黄褐色の汚れの強度を 4 段階の順序スケールで評価しました (0= 汚れなし、3= 重く濃い汚れ)。
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8週間
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4週間後の舌部位の平均染色強度
時間枠：4週間
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上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
4 つの領域すべての強度を以下の基準に従ってスコア付けしました。
各領域で発生する黄褐色の汚れの強度は、汚れた薄膜で覆われた領域とは無関係です。
4 つの領域すべてを 4 段階の順序スケールで評価しました。0 = 汚れなし、1 = かすかな汚れ (詳細な検査で確認できます)、2 = 中程度の汚れ (はっきりと確認でき、美的に許容できない)、3 = 重度の濃い汚れ (明らかであり、美的に受け入れられません）。
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4週間
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6週間後の舌部位の平均染色強度
時間枠：6週間
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上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
4 つの領域すべての強度を以下の基準に従ってスコア付けしました。
各領域で発生する黄褐色の汚れの強度は、汚れた薄膜で覆われた領域とは無関係です。
4 つの領域すべてを 4 段階の順序スケールで評価しました。0 = 汚れなし、1 = かすかな汚れ (詳細な検査で確認できます)、2 = 中程度の汚れ (はっきりと確認でき、美的に許容できない)、3 = 重度の濃い汚れ (明らかであり、美的に受け入れられません）。
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6週間
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8週間後の舌部位の平均染色強度
時間枠：8週間
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上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
4 つの領域すべての強度を以下の基準に従ってスコア付けしました。
各領域で発生する黄褐色の汚れの強度は、汚れた薄膜で覆われた領域とは無関係です。
4 つの領域すべてを 4 段階の順序スケールで評価しました。0 = 汚れなし、1 = かすかな汚れ (詳細な検査で確認できます)、2 = 中程度の汚れ (はっきりと確認でき、美的に許容できない)、3 = 重度の濃い汚れ (明らかであり、美的に受け入れられません）。
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8週間
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4週間後の舌側部位の平均染色面積
時間枠：4週間
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上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
4 つの領域すべての面積を次の基準に従ってスコア付けしました。
近心、歯肉、および遠心領域の汚れ領域は、0 = 汚れが存在せず、自然な歯の色としてスコア付けされました。 1 = 細い線の汚れがあり、不連続である可能性があります。 2 = 太い線または帯の汚れ。 3 = 着色が歯の本体全体を覆っている。0 = 着色は存在せず、自然な歯の色。1 = 着色はピットと溝に限定されている。 2= 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の最大 10% が影響を受ける。 3 = 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の 10% 以上が影響を受けています。
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4週間
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6週間後の舌側部位の平均染色面積
時間枠：6週間
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上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
4 つの領域すべての面積を次の基準に従ってスコア付けしました。
近心、歯肉、および遠心領域の汚れ領域は、0 = 汚れが存在せず、自然な歯の色としてスコア付けされました。 1 = 細い線の汚れがあり、不連続である可能性があります。 2 = 太い線または帯の汚れ。 3 = 着色が歯の本体全体を覆っている。0 = 着色は存在せず、自然な歯の色。1 = 着色はピットと溝に限定されている。 2= 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の最大 10% が影響を受ける。 3 = 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の 10% 以上が影響を受けています。
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6週間
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8週間後の舌側部位の平均染色面積
時間枠：8週間
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上顎および下顎の前歯 (歯 #6 ～ 11 および #22 ～ 27) の舌側表面を、Lobene Stain Index の Macpherson Modification を使用してスコア付けしました。
各表面は 4 つの領域 (歯肉、近心、遠心、本体) に分割されました。
4 つの領域すべての面積を次の基準に従ってスコア付けしました。
近心、歯肉、および遠心領域の汚れ領域は、0 = 汚れが存在せず、自然な歯の色としてスコア付けされました。 1 = 細い線の汚れがあり、不連続である可能性があります。 2 = 太い線または帯の汚れ。 3 = 着色が歯の本体全体を覆っている。0 = 着色は存在せず、自然な歯の色。1 = 着色はピットと溝に限定されている。 2= 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の最大 10% が影響を受ける。 3 = 穴/溝の外側に汚れがあり、表面の 10% 以上が影響を受けています。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月4日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
歯の健康の臨床試験
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... と他の協力者完了
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... と他の協力者まだ募集していません
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Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
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Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research Institute募集熱ストレス障害 | 一次医療 | 環境暴露 | リスク軽減行動 | 公衆衛生 | 熱暴露 | 気候変動 | 予防医療サービス (PREV HEALTH SERV) | ヒースリー被験者カナダ