A szájöblítő szájszövet toleranciája
2015. június 4. frissítette: Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide
A kálium-oxalát tartalmú szájöblítő szájszövet toleranciájának értékelése
Ez a vizsgálat 8 hétig tart.
A vizsgálatban részt vevő embereket arra kérik, hogy naponta kétszer mossanak fogat.
Vannak, akik szájvizet kapnak.
A szájvízzel rendelkezők fogmosás után naponta kétszer öblítenek.
A szájat, a fogakat, a nyelvet és az ínyt fogorvos fogja megvizsgálni.
A fogorvos megvizsgálja a szájat, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a szájvíz nem irritálja a szájat.
A fogorvos megvizsgálja a fogak színét és az elülső fogak foltjának mennyiségét is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy 8 hetes, randomizált, megfigyelő-vak, ellenőrzött, párhuzamos csoportos klinikai vizsgálati terv a kálium-oxalátot tartalmazó szájöblítő szájszövetek toleranciájának felmérésére.
Az alanyok szájüregi lágy/kemény szöveteit értékelik, és értékelik a foltok szintjét és a fogszín árnyalatait a szűrés/alapvonal (1. vizit), a 4. héten (2. vizit), a 6. héten (3. vizit) és a 8. héten (4. vizit) alkalmával. .
Az alanyokat arra utasítják, hogy naponta kétszer mossák meg fogaikat a szokásos módon, a mellékelt nátrium-fluoridos fogkrém használatával.
A szájöblítő csoportba rendelt alanyok napi kétszeri öblítést kapnak fogmosás után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Paramus, New Jersey, Egyesült Államok, 07652
- TKL Reearch, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők legalább 18 évesek, jó általános és szájhigiéniás.
- Az önkénteseknek el kell olvasniuk, alá kell írniuk és meg kell kapniuk a Tájékoztatott Beleegyezési Nyomtatvány egy aláírt példányát, miután a tanulmány jellegét teljes mértékben elmagyarázták.
- Hajlandóság a hozzárendelt termékek használati utasítás szerint történő használatára, időpontok rendelkezésre állása és a vizsgálat befejezésének valószínűsége.
- Hajlandóság tartózkodni bármilyen leheletfrissítő termék vagy hozzá nem rendelt szájápolási termék (például szájápoló csíkok, cukorka típusú menta, spray, rágógumik, torokpasztilla, köhögés elleni cseppek, szájvíz vagy fogfehérítő termékek) használatától a vizsgálat teljes időtartama alatt.
- Hajlandóság tartózkodni a fehérítő termékek és a füstmentes dohánytermékek használatától a vizsgálat előtt és a vizsgálat időtartama alatt egy héten belül, az esetleges irritáció alternatív forrásainak csökkentése érdekében.
- Legalább 16 természetes fog, köztük a 12 elülső fog közül legalább 10 (#6-11, #22-27, de #7-10-nek jelen kell lennie), pontozható arc- és nyelvfelülettel. Az erősen szuvas, teljesen koronás vagy az arc- és/vagy nyelvfelületeken nagymértékben helyreállított fogak, fogszabályozásilag szalagosak, műfogak vagy harmadik őrlőfogak nem számítanak bele a fogszámba.
- A Classic Vita® Shade minimum A2-es vagy sötétebb értéke a 4 elülső maxilláris fog közül legalább 2-nél (#7-10).
- Rendellenes vagy súlyosan repedezett nyelv, földrajzi nyelv, nyelvpiercing vagy bármilyen nyilvánvaló nyelvi rendellenesség hiánya, amely megzavarhatja a szájirritáció értékelését.
- Megfelelő szájhigiénia (azaz naponta mosson fogat, és ne mutassa a száj elhanyagolásának jeleit).
- Elhanyagolt fogászati egészség hiánya (pl. durva fogkőlerakódások vagy vizuális vizsgálat alapján burjánzó fogszuvasodás), jelentős szájüregi lágyrész-patológia, szisztémás eredetű fogíny-megnagyobbodás, szövetkárosodás a nem megfelelő készülékek vagy helyreállítás miatt, illetve a fogak extrém zsúfoltsága vagy átfedése
Kizárási kritériumok:
- Fizikai korlátozások vagy korlátozások, amelyek kizárhatják a normál szájhigiéniai eljárások (például fogmosás stb.) alkalmazását.
- Szájhigiéniai termékek, például fogkrémek és szájöblítők használata utáni jelentős káros hatások.
- Jelentős szájüregi lágyrész-patológia anamnézisében vagy jelenlegi bizonyítékaiban, kivéve az ínygyulladást, a fogorvos vizuális vizsgálata alapján és a vizsgáló döntése alapján.
- Az előző 30 napon belüli bármely szájhigiéniai vagy termékklinikai vizsgálatban való előzetes részvétel.
- Terápia bármely olyan gyógyszerrel, amely jelenleg vagy az elmúlt 30 napban történt, és amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményét azáltal, hogy befolyásolja a fogak színét vagy a foltok kialakulását (azaz bizonyos antimikrobiális szájöblítők és antibiotikumok, például klórhexidin).
- Helyreállítások a maxilláris elülső metszőfogak arcfelületének 10%-án vagy többen.
- Fogászati fluorózis, hypoplasia, fogpótlások, tetraciklin foltok vagy egyéb zománcfelületi egyenetlenségek, amelyek megzavarhatják a kiválasztott fogak értékelését.
- Mérsékelt/előrehaladott parodontitis vizuális bizonyítéka (ADA III, IV típus). Fogszabályozó szalagok, készülékek, hidak, számos korona, kivehető fogszabályozó készülékek vagy részleges fogpótlások.
- Saját bevallású terhesség vagy szoptatás (ez a kritérium a terhességgel és szoptatással kapcsolatos szájszöveti változásoknak köszönhető, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredmények értelmezését).
- Fehérítő termékek rendszeres használata a szűrést/kiindulási állapotot megelőző 1 héten belül. Egyéb súlyos, akut vagy krónikus egészségügyi vagy pszichiátriai állapot vagy laboratóriumi rendellenesség, amely növelheti a vizsgálatban való részvétellel vagy a vizsgálati termék beadásával kapcsolatos kockázatot, vagy zavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését, és a vizsgáló megítélése szerint alkalmatlanná teheti az alanyt a tárgyalásba való belépés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kálium-oxilát
1,5%-os kálium-oxalátra érzékeny szájvíz
|
Öblítse le 10 ml-rel 60 másodpercig, naponta kétszer a szokásos módon, nátrium-fluoridos fogkrémmel történő fogmosás után.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Nátrium fluorid
Nátrium-fluorid fogkrém
|
Mosd le a szokásos módon, naponta kétszer, nátrium-fluoridos fogkrémmel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogszín változása a ΔE által képviselt 8 héttel az alapvonal után a CIElab értékelésből
Időkeret: 8 hét
|
A négy maxilláris metszőfog (7-10. fog, arcfelszín) fogszínét műszeresen mértük az MHT SpectroShade System segítségével.
Az értékeléseket szabványos fényviszonyok mellett végezték el, miután a résztvevők vízzel megmosták a fogukat.
A nyílás hegyét merőlegesen helyeztük el a fog arcfelületére, és a színt a CIElab színrendszerrel mértük.
Az egyes L*, a* és b* színparaméterek változásait kiszámítottuk, hogy kvantitatív módon meghatározzuk a fogak világosságának, vörösségének és sárgaságának javulását.
A fogszín általános változását a ΔE = [(ΔL*)^2 + (Δa*)^2 + (Δb*)^2]^1/2 CIE színegyenlet segítségével számítottuk ki.
A ΔE-t foganként számítottuk ki, majd egy résztvevő fogaira átlagoltuk.
|
8 hét
|
|
Szájszövet tolerancia
Időkeret: 8 hétig
|
A szájszövet toleranciáját olyan szájszöveti nemkívánatos események alapján értékelték, amelyek esetében a kezeléssel való kapcsolatot lehetségesnek, valószínűnek vagy nagyon valószínűnek tartották.
Ha a kezeléssel való kapcsolat hiányzik, a nemkívánatos eseményt a kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményként sorolták be.
|
8 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogszín változása a ΔE által képviselt 4 héttel az alapvonal után a CIElab értékelésből
Időkeret: 4 hét
|
A négy maxilláris metszőfog (7-10. fog, arcfelszín) fogszínét műszeresen mértük az MHT SpectroShade System segítségével.
Az értékeléseket szabványos fényviszonyok mellett végezték el, miután a résztvevők vízzel megmosták a fogukat.
A nyílás hegyét merőlegesen helyeztük el a fog arcfelületére, és a színt a CIElab színrendszerrel mértük.
Az egyes L*, a* és b* színparaméterek változásait kiszámítottuk, hogy kvantitatív módon meghatározzuk a fogak világosságának, vörösségének és sárgaságának javulását.
A fogszín általános változását a ΔE = [(ΔL*)^2 + (Δa*)^2 + (Δb*)^2]^1/2 CIE színegyenlet segítségével számítottuk ki.
A ΔE-t foganként számítottuk ki, majd egy résztvevő fogaira átlagoltuk.
|
4 hét
|
|
A fogszín változása, amelyet ΔE képvisel a CIElab kiértékelése után 6 héttel
Időkeret: 6 hét
|
A négy maxilláris metszőfog (7-10. fog, arcfelszín) fogszínét műszeresen mértük az MHT SpectroShade System segítségével.
Az értékeléseket szabványos fényviszonyok mellett végezték el, miután a résztvevők vízzel megmosták a fogukat.
A nyílás hegyét merőlegesen helyeztük el a fog arcfelületére, és a színt a CIElab színrendszerrel mértük.
Az egyes L*, a* és b* színparaméterek változásait kiszámítottuk, hogy kvantitatív módon meghatározzuk a fogak világosságának, vörösségének és sárgaságának javulását.
A fogszín általános változását a ΔE = [(ΔL*)^2 + (Δa*)^2 + (Δb*)^2]^1/2 CIE színegyenlet segítségével számítottuk ki.
A ΔE-t foganként számítottuk ki, majd egy résztvevő fogaira átlagoltuk.
|
6 hét
|
|
A fogszín változása a ΔL által a kiindulási állapot után 4 héttel a CIElab értékelésből
Időkeret: 4 hét
|
A négy maxilláris metszőfog (7-10. fog, arcfelszín) fogszínét műszeresen mértük az MHT SpectroShade System segítségével.
Az értékeléseket szabványos fényviszonyok mellett végezték el, miután a résztvevők vízzel megmosták a fogukat.
A nyílás hegyét merőlegesen helyeztük el a fog arcfelületére, és a színt a CIElab színrendszerrel mértük.
Az egyedi L* színparaméter változását kiszámítottuk.
A ΔL-t foganként számítottuk ki, majd egy résztvevő fogaira átlagoltuk.
|
4 hét
|
|
A fogszín változása a ΔL által a kiindulási állapot után 6 héttel a CIElab értékelésből
Időkeret: 6 hét
|
A négy maxilláris metszőfog (7-10. fog, arcfelszín) fogszínét műszeresen mértük az MHT SpectroShade System segítségével.
Az értékeléseket szabványos fényviszonyok mellett végezték el, miután a résztvevők vízzel megmosták a fogukat.
A nyílás hegyét merőlegesen helyeztük el a fog arcfelületére, és a színt a CIElab színrendszerrel mértük.
Az egyedi L* színparaméter változását kiszámítottuk.
A ΔL-t foganként számítottuk ki, majd egy résztvevő fogaira átlagoltuk.
|
6 hét
|
|
A fogszín változása a ΔL által 8 héttel a kiindulási állapot után a CIElab értékelésből
Időkeret: 8 hét
|
A négy maxilláris metszőfog (7-10. fog, arcfelszín) fogszínét műszeresen mértük az MHT SpectroShade System segítségével.
Az értékeléseket szabványos fényviszonyok mellett végezték el, miután a résztvevők vízzel megmosták a fogukat.
A nyílás hegyét merőlegesen helyeztük el a fog arcfelületére, és a színt a CIElab színrendszerrel mértük.
Az egyedi L* színparaméter változását kiszámítottuk.
A ΔL-t foganként számítottuk ki, majd egy résztvevő fogaira átlagoltuk.
|
8 hét
|
|
A fogszín változása a Δb által a kiindulási állapot után 4 héttel a CIElab értékelésből
Időkeret: 4 hét
|
A négy maxilláris metszőfog (7-10. fog, arcfelszín) fogszínét műszeresen mértük az MHT SpectroShade System segítségével.
Az értékeléseket szabványos fényviszonyok mellett végezték el, miután a résztvevők vízzel megmosták a fogukat.
A nyílás hegyét merőlegesen helyeztük el a fog arcfelületére, és a színt a CIElab színrendszerrel mértük.
Kiszámoltuk az egyedi b* színparaméter változását.
A Δb-t foganként számítottuk ki, majd egy résztvevő fogaira átlagoltuk.
|
4 hét
|
|
A fogszín változása a Δb által a kiindulási állapot után 6 héttel a CIElab értékelésből
Időkeret: 6 hét
|
A négy maxilláris metszőfog (7-10. fog, arcfelszín) fogszínét műszeresen mértük az MHT SpectroShade System segítségével.
Az értékeléseket szabványos fényviszonyok mellett végezték el, miután a résztvevők vízzel megmosták a fogukat.
A nyílás hegyét merőlegesen helyeztük el a fog arcfelületére, és a színt a CIElab színrendszerrel mértük.
Kiszámoltuk az egyedi b* színparaméter változását.
A Δb-t foganként számítottuk ki, majd egy résztvevő fogaira átlagoltuk.
|
6 hét
|
|
A fogszín változása a Δb által a kiindulási állapot után 8 héttel a CIElab értékelésből
Időkeret: 8 hét
|
A négy maxilláris metszőfog (7-10. fog, arcfelszín) fogszínét műszeresen mértük az MHT SpectroShade System segítségével.
Az értékeléseket szabványos fényviszonyok mellett végezték el, miután a résztvevők vízzel megmosták a fogukat.
A nyílás hegyét merőlegesen helyeztük el a fog arcfelületére, és a színt a CIElab színrendszerrel mértük.
Kiszámoltuk az egyedi b* színparaméter változását.
A Δb-t foganként számítottuk ki, majd egy résztvevő fogaira átlagoltuk.
|
8 hét
|
|
Átlagos foltos pontszám az összes fogfelületen 4 héten belül
Időkeret: 4 hét
|
A résztvevőnkénti átlagos foltosodási pontszámot (0-9) úgy határoztuk meg, hogy az egyes régiók egyéni terület- és intenzitáspontszámait megszoroztuk, majd összeadtuk, majd elosztottuk a pontozott helyek számával.
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arc- és nyelvfelületét a Lobene foltos index Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
Mind a négy régiót területre és intenzitásra pontozták a következő kritériumok szerint.
A meziális, gingivális és disztális régiók foltos területét 4-pontos ordinális skálán (0 = nincs folt, természetes fogszín; 3 = a folt a teljes területet lefedi), a fogtestre pedig egy 4-pontos ordinális skálán értékelték. (0 = nincs folt, természetes fogszín; 3 = foltos a gödrökön/barázdákon kívül, a felület több mint 10%-a érintett).
Az egyes régiókban előforduló sárgásbarna foltok intenzitását 4 fokozatú ordinális skálán értékeltük (0 = nincs folt; 3 = erős, sötét folt).
|
4 hét
|
|
Átlagos foltos pontszám az összes fogfelületen 6 héten belül
Időkeret: 6 hét
|
A résztvevőnkénti átlagos foltosodási pontszámot (0-9) úgy határoztuk meg, hogy az egyes régiók egyéni terület- és intenzitáspontszámait megszoroztuk, majd összeadtuk, majd elosztottuk a pontozott helyek számával.
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arc- és nyelvfelületét a Lobene foltos index Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
Mind a négy régiót területre és intenzitásra pontozták a következő kritériumok szerint.
A meziális, gingivális és disztális régiók foltos területét 4-pontos ordinális skálán (0 = nincs folt, természetes fogszín; 3 = a folt a teljes területet lefedi), a fogtestre pedig egy 4-pontos ordinális skálán értékelték. (0 = nincs folt, természetes fogszín; 3 = foltos a gödrökön/barázdákon kívül, a felület több mint 10%-a érintett).
Az egyes régiókban előforduló sárgásbarna foltok intenzitását 4 fokozatú ordinális skálán értékeltük (0 = nincs folt; 3 = erős, sötét folt).
|
6 hét
|
|
Átlagos foltos pontszám az összes fogfelületen 8 héten belül
Időkeret: 8 hét
|
A résztvevőnkénti átlagos foltosodási pontszámot (0-9) úgy határoztuk meg, hogy az egyes régiók egyéni terület- és intenzitáspontszámait megszoroztuk, majd összeadtuk, majd elosztottuk a pontozott helyek számával.
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arc- és nyelvfelületét a Lobene foltos index Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
Mind a négy régiót területre és intenzitásra pontozták a következő kritériumok szerint.
A meziális, gingivális és disztális régiók foltos területét 4-pontos ordinális skálán (0 = nincs folt, természetes fogszín; 3 = a folt a teljes területet lefedi), a fogtestre pedig egy 4-pontos ordinális skálán értékelték. (0 = nincs folt, természetes fogszín; 3 = foltos a gödrökön/barázdákon kívül, a felület több mint 10%-a érintett).
Az egyes régiókban előforduló sárgásbarna foltok intenzitását 4 fokozatú ordinális skálán értékeltük (0 = nincs folt; 3 = erős, sötét folt).
|
8 hét
|
|
A foltok átlagos intenzitása az összes fogfelületen 4 héten belül
Időkeret: 4 hét
|
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arc- és nyelvfelületét a Lobene foltos index Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
Mind a négy régió intenzitása a következő kritériumok szerint lett értékelve.
Az egyes régiókban előforduló sárgásbarna foltok intenzitása nem függ össze a foltos pellikulussal borított területtel.
Mind a négy régiót egy 4 fokozatú sorszámskálán értékelték: 0 = nincs folt, 1 = halvány folt (közelebbről megvizsgálva látható), 2 = közepesen foltos (jól látható és esztétikailag elfogadhatatlan), 3 = erős, sötét folt ( nyilvánvaló és esztétikailag elfogadhatatlan).
|
4 hét
|
|
A foltok átlagos intenzitása az összes fogfelületen 6 héten belül
Időkeret: 6 hét
|
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arc- és nyelvfelületét a Lobene foltos index Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
Mind a négy régió intenzitása a következő kritériumok szerint lett értékelve.
Az egyes régiókban előforduló sárgásbarna foltok intenzitása nem függ össze a foltos pellikulussal borított területtel.
Mind a négy régiót egy 4 fokozatú sorszámskálán értékelték: 0 = nincs folt, 1 = halvány folt (közelebbről megvizsgálva látható), 2 = közepesen foltos (jól látható és esztétikailag elfogadhatatlan), 3 = erős, sötét folt ( nyilvánvaló és esztétikailag elfogadhatatlan).
|
6 hét
|
|
A foltok átlagos intenzitása az összes fogfelületen 8 héten belül
Időkeret: 8 hét
|
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arc- és nyelvfelületét a Lobene foltos index Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
Mind a négy régió intenzitása a következő kritériumok szerint lett értékelve.
Az egyes régiókban előforduló sárgásbarna foltok intenzitása nem függ össze a foltos pellikulussal borított területtel.
Mind a négy régiót egy 4 fokozatú sorszámskálán értékelték: 0 = nincs folt, 1 = halvány folt (közelebbről megvizsgálva látható), 2 = közepesen foltos (jól látható és esztétikailag elfogadhatatlan), 3 = erős, sötét folt ( nyilvánvaló és esztétikailag elfogadhatatlan).
|
8 hét
|
|
Átlagos foltos terület az összes fogfelületen 4 héten belül
Időkeret: 4 hét
|
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arc- és nyelvfelületét a Lobene foltos index Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
Mind a négy régiót területre pontozták a következő kritériumok szerint.
A meziális, gingivális és disztális régiók foltos területét a következőképpen értékeltük: 0 = nincs folt, természetes fogszín; 1=vékony foltvonal, lehet, hogy nem folytonos; 2=vastag foltvonal vagy -sáv; 3 = a folt a teljes területet és a fog testét lefedi, mivel 0 = nincs folt, természetes fogszín, 1 = folt csak gödrökre és barázdákra korlátozódik; 2=folt a gödrökön/hornyokon kívül, a felület legfeljebb 10%-a érintett; 3 = foltos a gödrökön/barázdákon kívül, a felület több mint 10%-a érintett.
|
4 hét
|
|
Átlagos foltos terület az összes fogfelületen 6 héten belül
Időkeret: 6 hét
|
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arc- és nyelvfelületét a Lobene foltos index Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
Mind a négy régiót területre pontozták a következő kritériumok szerint.
A meziális, gingivális és disztális régiók foltos területét a következőképpen értékeltük: 0 = nincs folt, természetes fogszín; 1=vékony foltvonal, lehet, hogy nem folytonos; 2=vastag foltvonal vagy -sáv; 3 = a folt a teljes területet és a fog testét lefedi, mivel 0 = nincs folt, természetes fogszín, 1 = folt csak gödrökre és barázdákra korlátozódik; 2=folt a gödrökön/hornyokon kívül, a felület legfeljebb 10%-a érintett; 3 = foltos a gödrökön/barázdákon kívül, a felület több mint 10%-a érintett.
|
6 hét
|
|
Átlagos foltos terület az összes fogfelületen 8 hetesen
Időkeret: 8 hét
|
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arc- és nyelvfelületét a Lobene foltos index Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
Mind a négy régiót területre pontozták a következő kritériumok szerint.
A meziális, gingivális és disztális régiók foltos területét a következőképpen értékeltük: 0 = nincs folt, természetes fogszín; 1=vékony foltvonal, lehet, hogy nem folytonos; 2=vastag foltvonal vagy -sáv; 3 = a folt a teljes területet és a fog testét lefedi, mivel 0 = nincs folt, természetes fogszín, 1 = folt csak gödrökre és barázdákra korlátozódik; 2=folt a gödrökön/hornyokon kívül, a felület legfeljebb 10%-a érintett; 3 = foltos a gödrökön/barázdákon kívül, a felület több mint 10%-a érintett.
|
8 hét
|
|
Átlagos foltpontszám az interproximális (meziális és disztális) helyek esetében 4 héten belül
Időkeret: 4 hét
|
A résztvevőnkénti átlagos foltosodási pontszámot (0-9) úgy határoztuk meg, hogy az egyes régiók egyéni terület- és intenzitáspontszámait megszoroztuk, majd összeadtuk, majd elosztottuk a pontozott helyek számával.
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arc- és nyelvfelületét a Lobene foltos index Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
A meziális és disztális régiók foltosodását egy 4-fokú ordinális skálán értékeltük (0 = nincs folt, természetes fogszín; 3 = a folt a teljes területet lefedi).
Az egyes régiókban előforduló sárgásbarna foltok intenzitását 4 fokozatú ordinális skálán értékeltük (0 = nincs folt; 3 = erős, sötét folt).
|
4 hét
|
|
Átlagos foltpontszám az interproximális (meziális és disztális) helyek esetében 6 héten belül
Időkeret: 6 hét
|
A résztvevőnkénti átlagos foltosodási pontszámot (0-9) úgy határoztuk meg, hogy az egyes régiók egyéni terület- és intenzitáspontszámait megszoroztuk, majd összeadtuk, majd elosztottuk a pontozott helyek számával.
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arc- és nyelvfelületét a Lobene foltos index Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
A meziális és disztális régiók foltosodását egy 4-fokú ordinális skálán értékeltük (0 = nincs folt, természetes fogszín; 3 = a folt a teljes területet lefedi).
Az egyes régiókban előforduló sárgásbarna foltok intenzitását 4 fokozatú ordinális skálán értékeltük (0 = nincs folt; 3 = erős, sötét folt).
|
6 hét
|
|
Átlagos foltpontszám az interproximális (meziális és disztális) helyek esetében 8 héten
Időkeret: 8 hét
|
A résztvevőnkénti átlagos foltosodási pontszámot (0-9) úgy határoztuk meg, hogy az egyes régiók egyéni terület- és intenzitáspontszámait megszoroztuk, majd összeadtuk, majd elosztottuk a pontozott helyek számával.
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arc- és nyelvfelületét a Lobene foltos index Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
A meziális és disztális régiók foltosodását egy 4-fokú ordinális skálán értékeltük (0 = nincs folt, természetes fogszín; 3 = a folt a teljes területet lefedi).
Az egyes régiókban előforduló sárgásbarna foltok intenzitását 4 fokozatú ordinális skálán értékeltük (0 = nincs folt; 3 = erős, sötét folt).
|
8 hét
|
|
Átlagos elszíneződési intenzitás interproximális (meziális és disztális) helyek esetén 4 hét után
Időkeret: 4 hét
|
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arc- és nyelvfelületét a Lobene foltos index Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
Az interproximális (meziális és disztális) régiók intenzitása a következő kritériumok szerint lett értékelve.
Az egyes régiókban előforduló sárgásbarna foltok intenzitása nem függ össze a foltos pellikulussal borított területtel.
A régiókat egy 4 fokozatú rendes skálán értékelték: 0 = nincs folt, 1 = halvány folt (közelebbről megfigyelhető), 2 = közepesen erős foltosodás (jól látható és esztétikailag elfogadhatatlan), 3 = erős, sötét folt (nyilvánvaló) és esztétikailag elfogadhatatlan).
|
4 hét
|
|
Átlagos elszíneződési intenzitás interproximális (meziális és disztális) helyek esetén 6 hetes korban
Időkeret: 6 hét
|
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arc- és nyelvfelületét a Lobene foltos index Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
Az interproximális (meziális és disztális) régiók intenzitása a következő kritériumok szerint lett értékelve.
Az egyes régiókban előforduló sárgásbarna foltok intenzitása nem függ össze a foltos pellikulussal borított területtel.
A régiókat egy 4 fokozatú rendes skálán értékelték: 0 = nincs folt, 1 = halvány folt (közelebbről megfigyelhető), 2 = közepesen erős foltosodás (jól látható és esztétikailag elfogadhatatlan), 3 = erős, sötét folt (nyilvánvaló) és esztétikailag elfogadhatatlan).
|
6 hét
|
|
Átlagos elszíneződési intenzitás interproximális (meziális és disztális) területeken 8 hetes korban
Időkeret: 8 hét
|
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arc- és nyelvfelületét a Lobene foltos index Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
Az interproximális (meziális és disztális) régiók intenzitása a következő kritériumok szerint lett értékelve.
Az egyes régiókban előforduló sárgásbarna foltok intenzitása nem függ össze a foltos pellikulussal borított területtel.
A régiókat egy 4 fokozatú rendes skálán értékelték: 0 = nincs folt, 1 = halvány folt (közelebbről megfigyelhető), 2 = közepesen erős foltosodás (jól látható és esztétikailag elfogadhatatlan), 3 = erős, sötét folt (nyilvánvaló) és esztétikailag elfogadhatatlan).
|
8 hét
|
|
Átlagos foltos terület interproximális (meziális és disztális) helyek esetén 4 héten belül
Időkeret: 4 hét
|
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arc- és nyelvfelületét a Lobene foltos index Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
Az interproximális (meziális és disztális) régiókat területre értékeltük a következő kritériumok szerint.
A meziális és disztális régiók foltos területét a következőképpen értékeltük: 0 = nincs folt, természetes fogszín; 1=vékony foltvonal, lehet, hogy nem folytonos; 2=vastag foltvonal vagy -sáv; 3 = a folt az egész területet lefedi.
|
4 hét
|
|
Átlagos foltos terület az interproximális (meziális és disztális) helyek esetén 6 héten belül
Időkeret: 6 hét
|
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arc- és nyelvfelületét a Lobene foltos index Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
Az interproximális (meziális és disztális) régiókat területre értékeltük a következő kritériumok szerint.
A meziális és disztális régiók foltos területét a következőképpen értékeltük: 0 = nincs folt, természetes fogszín; 1=vékony foltvonal, lehet, hogy nem folytonos; 2=vastag foltvonal vagy -sáv; 3 = a folt az egész területet lefedi.
|
6 hét
|
|
Átlagos foltos terület az interproximális (meziális és disztális) helyek esetében 8 héten belül
Időkeret: 8 hét
|
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arc- és nyelvfelületét a Lobene foltos index Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
Az interproximális (meziális és disztális) régiókat területre értékeltük a következő kritériumok szerint.
A meziális és disztális régiók foltos területét a következőképpen értékeltük: 0 = nincs folt, természetes fogszín; 1=vékony foltvonal, lehet, hogy nem folytonos; 2=vastag foltvonal vagy -sáv; 3 = a folt az egész területet lefedi.
|
8 hét
|
|
Átlagos foltpontszám a fogíny helyek esetében 4 hét után
Időkeret: 4 hét
|
A résztvevőnkénti átlagos foltosodási pontszámot (0-9) úgy határoztuk meg, hogy az egyes régiók egyéni terület- és intenzitáspontszámait megszoroztuk, majd összeadtuk, majd elosztottuk a pontozott helyek számával.
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arc- és nyelvfelületét a Lobene foltos index Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
A fogíny foltos területét 4 fokú ordinális skálán (0 = nincs folt, a fog természetes színe; 3 = a folt az egész területet lefedi) és a fog testét egy 4 fokú ordinális skálán (0 = nincs folt) értékeltük. jelen van, természetes fogszín; 3=folt a gödrökön/barázdákon kívül, a felület több mint 10%-a érintett).
Az egyes régiókban előforduló sárgásbarna foltok intenzitását 4 fokozatú ordinális skálán értékeltük (0 = nincs folt; 3 = erős, sötét folt).
|
4 hét
|
|
Átlagos foltpontszám a fogíny helyek esetében 6 hetes korban
Időkeret: 6 hét
|
A résztvevőnkénti átlagos foltosodási pontszámot (0-9) úgy határoztuk meg, hogy az egyes régiók egyéni terület- és intenzitáspontszámait megszoroztuk, majd összeadtuk, majd elosztottuk a pontozott helyek számával.
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arc- és nyelvfelületét a Lobene foltos index Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
A fogíny foltos területét 4 fokú ordinális skálán (0 = nincs folt, a fog természetes színe; 3 = a folt az egész területet lefedi) és a fog testét egy 4 fokú ordinális skálán (0 = nincs folt) értékeltük. jelen van, természetes fogszín; 3=folt a gödrökön/barázdákon kívül, a felület több mint 10%-a érintett).
Az egyes régiókban előforduló sárgásbarna foltok intenzitását 4 fokozatú ordinális skálán értékeltük (0 = nincs folt; 3 = erős, sötét folt).
|
6 hét
|
|
Átlagos foltpontszám a fogíny helyek esetében 8 hetes korban
Időkeret: 8 hét
|
A résztvevőnkénti átlagos foltosodási pontszámot (0-9) úgy határoztuk meg, hogy az egyes régiók egyéni terület- és intenzitáspontszámait megszoroztuk, majd összeadtuk, majd elosztottuk a pontozott helyek számával.
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arc- és nyelvfelületét a Lobene foltos index Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
A fogíny foltos területét 4 fokú ordinális skálán (0 = nincs folt, a fog természetes színe; 3 = a folt az egész területet lefedi) és a fog testét egy 4 fokú ordinális skálán (0 = nincs folt) értékeltük. jelen van, természetes fogszín; 3=folt a gödrökön/barázdákon kívül, a felület több mint 10%-a érintett).
Az egyes régiókban előforduló sárgásbarna foltok intenzitását 4 fokozatú ordinális skálán értékeltük (0 = nincs folt; 3 = erős, sötét folt).
|
8 hét
|
|
Átlagos foltok intenzitása az ínyfelületeken 4 hetes korban
Időkeret: 4 hét
|
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arc- és nyelvfelületét a Lobene foltos index Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
Az ínyrégiók intenzitását a következő kritériumok szerint értékeltük.
Az egyes régiókban előforduló sárgásbarna foltok intenzitása nem függ össze a foltos pellikulussal borított területtel.
Az íny régióit egy 4 fokozatú ordinális skálán értékeltük: 0 = nincs folt, 1 = halvány folt (közelebbről megvizsgálva látható), 2 = közepesen erős foltosodás (jól látható és esztétikailag elfogadhatatlan), 3 = erős, sötét folt ( nyilvánvaló és esztétikailag elfogadhatatlan).
|
4 hét
|
|
Átlagos foltintenzitás az ínyfelületeken 6 hetes korban
Időkeret: 6 hét
|
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arc- és nyelvfelületét a Lobene foltos index Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
Az ínyrégiók intenzitását a következő kritériumok szerint értékeltük.
Az egyes régiókban előforduló sárgásbarna foltok intenzitása nem függ össze a foltos pellikulussal borított területtel.
Az íny régióit egy 4 fokozatú ordinális skálán értékeltük: 0 = nincs folt, 1 = halvány folt (közelebbről megvizsgálva látható), 2 = közepesen erős foltosodás (jól látható és esztétikailag elfogadhatatlan), 3 = erős, sötét folt ( nyilvánvaló és esztétikailag elfogadhatatlan).
|
6 hét
|
|
Átlagos foltintenzitás az ínyfelületeken 8 hetes korban
Időkeret: 8 hét
|
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arc- és nyelvfelületét a Lobene foltos index Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
Az ínyrégiók intenzitását a következő kritériumok szerint értékeltük.
Az egyes régiókban előforduló sárgásbarna foltok intenzitása nem függ össze a foltos pellikulussal borított területtel.
Az íny régióit egy 4 fokozatú ordinális skálán értékeltük: 0 = nincs folt, 1 = halvány folt (közelebbről megvizsgálva látható), 2 = közepesen erős foltosodás (jól látható és esztétikailag elfogadhatatlan), 3 = erős, sötét folt ( nyilvánvaló és esztétikailag elfogadhatatlan).
|
8 hét
|
|
Átlagos foltos terület a fogíny helyek számára 4 hetes korban
Időkeret: 4 hét
|
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arc- és nyelvfelületét a Lobene foltos index Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
A fogíny régióit területre értékeltük a következő kritériumok szerint.
A gingivális régiók foltos területét 0 = nincs folt, természetes fogszín; 1=vékony foltvonal, lehet, hogy nem folytonos; 2=vastag foltvonal vagy -sáv; 3 = a folt az egész területet lefedi.
|
4 hét
|
|
Átlagos foltos terület a fogíny helyek számára 6 hetes korban
Időkeret: 6 hét
|
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arc- és nyelvfelületét a Lobene foltos index Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
A fogíny régióit területre értékeltük a következő kritériumok szerint.
A gingivális régiók foltos területét 0 = nincs folt, természetes fogszín; 1=vékony foltvonal, lehet, hogy nem folytonos; 2=vastag foltvonal vagy -sáv; 3 = a folt az egész területet lefedi.
|
6 hét
|
|
Átlagos foltos terület a fogíny helyek számára 8 hetes korban
Időkeret: 8 hét
|
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arc- és nyelvfelületét a Lobene foltos index Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
A fogíny régióit területre értékeltük a következő kritériumok szerint.
A gingivális régiók foltos területét 0 = nincs folt, természetes fogszín; 1=vékony foltvonal, lehet, hogy nem folytonos; 2=vastag foltvonal vagy -sáv; 3 = a folt az egész területet lefedi.
|
8 hét
|
|
Átlagos foltpontszám a testfelületeken 4 hét után
Időkeret: 4 hét
|
A résztvevőnkénti átlagos foltosodási pontszámot (0-9) úgy határoztuk meg, hogy az egyes régiók egyéni terület- és intenzitáspontszámait megszoroztuk, majd összeadtuk, majd elosztottuk a pontozott helyek számával.
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arc- és nyelvfelületét a Lobene foltos index Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
A fog testének foltos területét egy 4 fokú ordinális skálán értékelték (0 = nincs folt, természetes fogszín; 3 = folt a gödrökön/barázdákon kívül, a felület több mint 10%-a érintett).
Az egyes régiókban előforduló sárgásbarna foltok intenzitását 4 fokozatú ordinális skálán értékeltük (0 = nincs folt; 3 = erős, sötét folt).
|
4 hét
|
|
Átlagos foltpontszám a testfelületeken 6 hetes korban
Időkeret: 6 hét
|
A résztvevőnkénti átlagos foltosodási pontszámot (0-9) úgy határoztuk meg, hogy az egyes régiók egyéni terület- és intenzitáspontszámait megszoroztuk, majd összeadtuk, majd elosztottuk a pontozott helyek számával.
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arc- és nyelvfelületét a Lobene foltos index Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
A fog testének foltos területét egy 4 fokú ordinális skálán értékelték (0 = nincs folt, természetes fogszín; 3 = folt a gödrökön/barázdákon kívül, a felület több mint 10%-a érintett).
Az egyes régiókban előforduló sárgásbarna foltok intenzitását 4 fokozatú ordinális skálán értékeltük (0 = nincs folt; 3 = erős, sötét folt).
|
6 hét
|
|
Átlagos foltpontszám a testfelületeken 8 hetes korban
Időkeret: 8 hét
|
A résztvevőnkénti átlagos foltosodási pontszámot (0-9) úgy határoztuk meg, hogy az egyes régiók egyéni terület- és intenzitáspontszámait megszoroztuk, majd összeadtuk, majd elosztottuk a pontozott helyek számával.
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arc- és nyelvfelületét a Lobene foltos index Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
A fog testének foltos területét egy 4 fokú ordinális skálán értékelték (0 = nincs folt, természetes fogszín; 3 = folt a gödrökön/barázdákon kívül, a felület több mint 10%-a érintett).
Az egyes régiókban előforduló sárgásbarna foltok intenzitását 4 fokozatú ordinális skálán értékeltük (0 = nincs folt; 3 = erős, sötét folt).
|
8 hét
|
|
Átlagos foltok intenzitása a testfelületeken 4 hetes korban
Időkeret: 4 hét
|
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arc- és nyelvfelületét a Lobene foltos index Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
A testrégiók intenzitása a következő kritériumok szerint lett értékelve.
Az egyes régiókban előforduló sárgásbarna foltok intenzitása nem függ össze a foltos pellikulussal borított területtel.
A testrészeket egy 4 fokozatú rendes skálán értékeltük: 0 = nincs folt, 1 = halvány folt (közelebbi vizsgálattal látható), 2 = közepesen foltos (jól látható és esztétikailag elfogadhatatlan), 3 = erős, sötét folt ( nyilvánvaló és esztétikailag elfogadhatatlan).
|
4 hét
|
|
Átlagos foltok intenzitása a testfelületeken 6 hetes korban
Időkeret: 6 hét
|
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arc- és nyelvfelületét a Lobene foltos index Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
A testrégiók intenzitása a következő kritériumok szerint lett értékelve.
Az egyes régiókban előforduló sárgásbarna foltok intenzitása nem függ össze a foltos pellikulussal borított területtel.
A testrészeket egy 4 fokozatú rendes skálán értékeltük: 0 = nincs folt, 1 = halvány folt (közelebbi vizsgálattal látható), 2 = közepesen foltos (jól látható és esztétikailag elfogadhatatlan), 3 = erős, sötét folt ( nyilvánvaló és esztétikailag elfogadhatatlan).
|
6 hét
|
|
Átlagos foltok intenzitása a testfelületeken 8 hetes korban
Időkeret: 8 hét
|
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arc- és nyelvfelületét a Lobene foltos index Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
A testrégiók intenzitása a következő kritériumok szerint lett értékelve.
Az egyes régiókban előforduló sárgásbarna foltok intenzitása nem függ össze a foltos pellikulussal borított területtel.
A testrészeket egy 4 fokozatú rendes skálán értékeltük: 0 = nincs folt, 1 = halvány folt (közelebbi vizsgálattal látható), 2 = közepesen foltos (jól látható és esztétikailag elfogadhatatlan), 3 = erős, sötét folt ( nyilvánvaló és esztétikailag elfogadhatatlan).
|
8 hét
|
|
Átlagos foltos terület a testfelületeken 4 hetes korban
Időkeret: 4 hét
|
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arc- és nyelvfelületét a Lobene foltos index Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
A testrégiókat területre pontozták a következő kritériumok szerint.
A fog testének foltos területét a következőképpen értékeltük: 0 = nincs folt, természetes fogszín, 1 = folt csak gödrökre és barázdákra korlátozódik; 2=folt a gödrökön/hornyokon kívül, a felület legfeljebb 10%-a érintett; 3 = foltos a gödrökön/barázdákon kívül, a felület több mint 10%-a érintett.
|
4 hét
|
|
Átlagos foltos terület a testfelületeken 6 hetes korban
Időkeret: 6 hét
|
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arc- és nyelvfelületét a Lobene foltos index Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
A testrégiókat területre pontozták a következő kritériumok szerint.
A fog testének foltos területét a következőképpen értékeltük: 0 = nincs folt, természetes fogszín, 1 = folt csak gödrökre és barázdákra korlátozódik; 2=folt a gödrökön/hornyokon kívül, a felület legfeljebb 10%-a érintett; 3 = foltos a gödrökön/barázdákon kívül, a felület több mint 10%-a érintett.
|
6 hét
|
|
Átlagos foltos terület a testfelületeken 8 hetes korban
Időkeret: 8 hét
|
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arc- és nyelvfelületét a Lobene foltos index Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
A testrégiókat területre pontozták a következő kritériumok szerint.
A fog testének foltos területét a következőképpen értékeltük: 0 = nincs folt, természetes fogszín, 1 = folt csak gödrökre és barázdákra korlátozódik; 2=folt a gödrökön/hornyokon kívül, a felület legfeljebb 10%-a érintett; 3 = foltos a gödrökön/barázdákon kívül, a felület több mint 10%-a érintett.
|
8 hét
|
|
Átlagos foltpontszám az arcfelületeken 4 hét után
Időkeret: 4 hét
|
A résztvevőnkénti átlagos foltosodási pontszámot (0-9) úgy határoztuk meg, hogy az egyes régiók egyéni terület- és intenzitáspontszámait megszoroztuk, majd összeadtuk, majd elosztottuk a pontozott helyek számával.
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arcfelszínét a Lobene foltindex Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
Mind a négy régiót területre és intenzitásra pontozták a következő kritériumok szerint.
A meziális, gingivális és disztális régiók foltos területét 4-pontos ordinális skálán (0 = nincs folt, természetes fogszín; 3 = a folt a teljes területet lefedi), a fogtestre pedig egy 4-pontos ordinális skálán értékelték. (0 = nincs folt, természetes fogszín; 3 = foltos a gödrökön/barázdákon kívül, a felület több mint 10%-a érintett).
Az egyes régiókban előforduló sárgásbarna foltok intenzitását 4 fokozatú ordinális skálán értékeltük (0 = nincs folt; 3 = erős, sötét folt).
|
4 hét
|
|
Átlagos foltpontszám az arcfelületeken 6 hetes korban
Időkeret: 6 hét
|
A résztvevőnkénti átlagos foltosodási pontszámot (0-9) úgy határoztuk meg, hogy az egyes régiók egyéni terület- és intenzitáspontszámait megszoroztuk, majd összeadtuk, majd elosztottuk a pontozott helyek számával.
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arcfelszínét a Lobene foltindex Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
Mind a négy régiót területre és intenzitásra pontozták a következő kritériumok szerint.
A meziális, gingivális és disztális régiók foltos területét 4-pontos ordinális skálán (0 = nincs folt, természetes fogszín; 3 = a folt a teljes területet lefedi), a fogtestre pedig egy 4-pontos ordinális skálán értékelték. (0 = nincs folt, természetes fogszín; 3 = foltos a gödrökön/barázdákon kívül, a felület több mint 10%-a érintett).
Az egyes régiókban előforduló sárgásbarna foltok intenzitását 4 fokozatú ordinális skálán értékeltük (0 = nincs folt; 3 = erős, sötét folt).
|
6 hét
|
|
Átlagos foltpontszám az arcfelületeken 8 hetes korban
Időkeret: 8 hét
|
A résztvevőnkénti átlagos foltosodási pontszámot (0-9) úgy határoztuk meg, hogy az egyes régiók egyéni terület- és intenzitáspontszámait megszoroztuk, majd összeadtuk, majd elosztottuk a pontozott helyek számával.
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arcfelszínét a Lobene foltindex Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
Mind a négy régiót területre és intenzitásra pontozták a következő kritériumok szerint.
A meziális, gingivális és disztális régiók foltos területét 4-pontos ordinális skálán (0 = nincs folt, természetes fogszín; 3 = a folt a teljes területet lefedi), a fogtestre pedig egy 4-pontos ordinális skálán értékelték. (0 = nincs folt, természetes fogszín; 3 = foltos a gödrökön/barázdákon kívül, a felület több mint 10%-a érintett).
Az egyes régiókban előforduló sárgásbarna foltok intenzitását 4 fokozatú ordinális skálán értékeltük (0 = nincs folt; 3 = erős, sötét folt).
|
8 hét
|
|
Átlagos foltok intenzitása az arcfelületeken 4 hét után
Időkeret: 4 hét
|
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arcfelszínét a Lobene foltindex Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
Mind a négy régió intenzitása a következő kritériumok szerint lett értékelve.
Az egyes régiókban előforduló sárgásbarna foltok intenzitása nem függ össze a foltos pellikulussal borított területtel.
Mind a négy régiót egy 4 fokozatú sorszámskálán értékelték: 0 = nincs folt, 1 = halvány folt (közelebbről megvizsgálva látható), 2 = közepesen foltos (jól látható és esztétikailag elfogadhatatlan), 3 = erős, sötét folt ( nyilvánvaló és esztétikailag elfogadhatatlan).
|
4 hét
|
|
Átlagos foltintenzitás az arcfelületeken 6 hetes korban
Időkeret: 6 hét
|
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arcfelszínét a Lobene foltindex Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
Mind a négy régió intenzitása a következő kritériumok szerint lett értékelve.
Az egyes régiókban előforduló sárgásbarna foltok intenzitása nem függ össze a foltos pellikulussal borított területtel.
Mind a négy régiót egy 4 fokozatú sorszámskálán értékelték: 0 = nincs folt, 1 = halvány folt (közelebbről megvizsgálva látható), 2 = közepesen foltos (jól látható és esztétikailag elfogadhatatlan), 3 = erős, sötét folt ( nyilvánvaló és esztétikailag elfogadhatatlan).
|
6 hét
|
|
Átlagos foltok intenzitása az arcfelületeken 8 hetes korban
Időkeret: 8 hét
|
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arcfelszínét a Lobene foltindex Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
Mind a négy régió intenzitása a következő kritériumok szerint lett értékelve.
Az egyes régiókban előforduló sárgásbarna foltok intenzitása nem függ össze a foltos pellikulussal borított területtel.
Mind a négy régiót egy 4 fokozatú sorszámskálán értékelték: 0 = nincs folt, 1 = halvány folt (közelebbről megvizsgálva látható), 2 = közepesen foltos (jól látható és esztétikailag elfogadhatatlan), 3 = erős, sötét folt ( nyilvánvaló és esztétikailag elfogadhatatlan).
|
8 hét
|
|
Átlagos foltos terület az arckezeléshez 4 hetes korban
Időkeret: 4 hét
|
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arcfelszínét a Lobene foltindex Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
Mind a négy régiót területre pontozták a következő kritériumok szerint.
A meziális, gingivális és disztális régiók foltos területét a következőképpen értékeltük: 0 = nincs folt, természetes fogszín; 1=vékony foltvonal, lehet, hogy nem folytonos; 2=vastag foltvonal vagy -sáv; 3 = a folt a teljes területet és a fog testét lefedi, mivel 0 = nincs folt, természetes fogszín, 1 = folt csak gödrökre és barázdákra korlátozódik; 2=folt a gödrökön/hornyokon kívül, a felület legfeljebb 10%-a érintett; 3 = foltos a gödrökön/barázdákon kívül, a felület több mint 10%-a érintett.
|
4 hét
|
|
Átlagos foltos terület az arckezeléshez 6 hetes korban
Időkeret: 6 hét
|
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arcfelszínét a Lobene foltindex Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
Mind a négy régiót területre pontozták a következő kritériumok szerint.
A meziális, gingivális és disztális régiók foltos területét a következőképpen értékeltük: 0 = nincs folt, természetes fogszín; 1=vékony foltvonal, lehet, hogy nem folytonos; 2=vastag foltvonal vagy -sáv; 3 = a folt a teljes területet és a fog testét lefedi, mivel 0 = nincs folt, természetes fogszín, 1 = folt csak gödrökre és barázdákra korlátozódik; 2=folt a gödrökön/hornyokon kívül, a felület legfeljebb 10%-a érintett; 3 = foltos a gödrökön/barázdákon kívül, a felület több mint 10%-a érintett.
|
6 hét
|
|
Átlagos foltos terület az arckezeléshez 8 hetes korban
Időkeret: 8 hét
|
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) arcfelszínét a Lobene foltindex Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
Mind a négy régiót területre pontozták a következő kritériumok szerint.
A meziális, gingivális és disztális régiók foltos területét a következőképpen értékeltük: 0 = nincs folt, természetes fogszín; 1=vékony foltvonal, lehet, hogy nem folytonos; 2=vastag foltvonal vagy -sáv; 3 = a folt a teljes területet és a fog testét lefedi, mivel 0 = nincs folt, természetes fogszín, 1 = folt csak gödrökre és barázdákra korlátozódik; 2=folt a gödrökön/hornyokon kívül, a felület legfeljebb 10%-a érintett; 3 = foltos a gödrökön/barázdákon kívül, a felület több mint 10%-a érintett.
|
8 hét
|
|
Átlagos foltpontszám a nyelvi oldalakon 4 hét után
Időkeret: 4 hét
|
A résztvevőnkénti átlagos foltosodási pontszámot (0-9) úgy határoztuk meg, hogy az egyes régiók egyéni terület- és intenzitáspontszámait megszoroztuk, majd összeadtuk, majd elosztottuk a pontozott helyek számával.
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) nyelvi felületét a Lobene foltindex Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
Mind a négy régiót területre és intenzitásra pontozták a következő kritériumok szerint.
A meziális, gingivális és disztális régiók foltos területét 4-pontos ordinális skálán (0 = nincs folt, természetes fogszín; 3 = a folt a teljes területet lefedi), a fogtestre pedig egy 4-pontos ordinális skálán értékelték. (0 = nincs folt, természetes fogszín; 3 = foltos a gödrökön/barázdákon kívül, a felület több mint 10%-a érintett).
Az egyes régiókban előforduló sárgásbarna foltok intenzitását 4 fokozatú ordinális skálán értékeltük (0 = nincs folt; 3 = erős, sötét folt).
|
4 hét
|
|
Átlagos foltpontszám a nyelvi oldalakon 6 hetes korban
Időkeret: 6 hét
|
A résztvevőnkénti átlagos foltosodási pontszámot (0-9) úgy határoztuk meg, hogy az egyes régiók egyéni terület- és intenzitáspontszámait megszoroztuk, majd összeadtuk, majd elosztottuk a pontozott helyek számával.
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) nyelvi felületét a Lobene foltindex Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
Mind a négy régiót területre és intenzitásra pontozták a következő kritériumok szerint.
A meziális, gingivális és disztális régiók foltos területét 4-pontos ordinális skálán (0 = nincs folt, természetes fogszín; 3 = a folt a teljes területet lefedi), a fogtestre pedig egy 4-pontos ordinális skálán értékelték. (0 = nincs folt, természetes fogszín; 3 = foltos a gödrökön/barázdákon kívül, a felület több mint 10%-a érintett).
Az egyes régiókban előforduló sárgásbarna foltok intenzitását 4 fokozatú ordinális skálán értékeltük (0 = nincs folt; 3 = erős, sötét folt).
|
6 hét
|
|
Átlagos foltpontszám a nyelvi oldalakon 8 hetes korban
Időkeret: 8 hét
|
A résztvevőnkénti átlagos foltosodási pontszámot (0-9) úgy határoztuk meg, hogy az egyes régiók egyéni terület- és intenzitáspontszámait megszoroztuk, majd összeadtuk, majd elosztottuk a pontozott helyek számával.
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) nyelvi felületét a Lobene foltindex Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
Mind a négy régiót területre és intenzitásra pontozták a következő kritériumok szerint.
A meziális, gingivális és disztális régiók foltos területét 4-pontos ordinális skálán (0 = nincs folt, természetes fogszín; 3 = a folt a teljes területet lefedi), a fogtestre pedig egy 4-pontos ordinális skálán értékelték. (0 = nincs folt, természetes fogszín; 3 = foltos a gödrökön/barázdákon kívül, a felület több mint 10%-a érintett).
Az egyes régiókban előforduló sárgásbarna foltok intenzitását 4 fokozatú ordinális skálán értékeltük (0 = nincs folt; 3 = erős, sötét folt).
|
8 hét
|
|
Átlagos foltok intenzitása nyelvi helyek esetén 4 hét után
Időkeret: 4 hét
|
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) nyelvi felületét a Lobene foltindex Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
Mind a négy régió intenzitása a következő kritériumok szerint lett értékelve.
Az egyes régiókban előforduló sárgásbarna foltok intenzitása nem függ össze a foltos pellikulussal borított területtel.
Mind a négy régiót egy 4 fokozatú sorszámskálán értékelték: 0 = nincs folt, 1 = halvány folt (közelebbről megvizsgálva látható), 2 = közepesen foltos (jól látható és esztétikailag elfogadhatatlan), 3 = erős, sötét folt ( nyilvánvaló és esztétikailag elfogadhatatlan).
|
4 hét
|
|
Átlagos foltok intenzitása nyelvi helyek esetén 6 hetes korban
Időkeret: 6 hét
|
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) nyelvi felületét a Lobene foltindex Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
Mind a négy régió intenzitása a következő kritériumok szerint lett értékelve.
Az egyes régiókban előforduló sárgásbarna foltok intenzitása nem függ össze a foltos pellikulussal borított területtel.
Mind a négy régiót egy 4 fokozatú sorszámskálán értékelték: 0 = nincs folt, 1 = halvány folt (közelebbről megvizsgálva látható), 2 = közepesen foltos (jól látható és esztétikailag elfogadhatatlan), 3 = erős, sötét folt ( nyilvánvaló és esztétikailag elfogadhatatlan).
|
6 hét
|
|
Átlagos foltintenzitás nyelvi helyek esetén 8 hetes korban
Időkeret: 8 hét
|
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) nyelvi felületét a Lobene foltindex Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
Mind a négy régió intenzitása a következő kritériumok szerint lett értékelve.
Az egyes régiókban előforduló sárgásbarna foltok intenzitása nem függ össze a foltos pellikulussal borított területtel.
Mind a négy régiót egy 4 fokozatú sorszámskálán értékelték: 0 = nincs folt, 1 = halvány folt (közelebbről megvizsgálva látható), 2 = közepesen foltos (jól látható és esztétikailag elfogadhatatlan), 3 = erős, sötét folt ( nyilvánvaló és esztétikailag elfogadhatatlan).
|
8 hét
|
|
Átlagos foltos terület a nyelvi helyek számára 4 hetes korban
Időkeret: 4 hét
|
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) nyelvi felületét a Lobene foltindex Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
Mind a négy régiót területre pontozták a következő kritériumok szerint.
A meziális, gingivális és disztális régiók foltos területét a következőképpen értékeltük: 0 = nincs folt, természetes fogszín; 1=vékony foltvonal, lehet, hogy nem folytonos; 2=vastag foltvonal vagy -sáv; 3 = a folt a teljes területet és a fog testét lefedi, mivel 0 = nincs folt, természetes fogszín, 1 = folt csak gödrökre és barázdákra korlátozódik; 2=folt a gödrökön/hornyokon kívül, a felület legfeljebb 10%-a érintett; 3 = foltos a gödrökön/barázdákon kívül, a felület több mint 10%-a érintett.
|
4 hét
|
|
Átlagos foltos terület a nyelvi helyek számára 6 hetes korban
Időkeret: 6 hét
|
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) nyelvi felületét a Lobene foltindex Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
Mind a négy régiót területre pontozták a következő kritériumok szerint.
A meziális, gingivális és disztális régiók foltos területét a következőképpen értékeltük: 0 = nincs folt, természetes fogszín; 1=vékony foltvonal, lehet, hogy nem folytonos; 2=vastag foltvonal vagy -sáv; 3 = a folt a teljes területet és a fog testét lefedi, mivel 0 = nincs folt, természetes fogszín, 1 = folt csak gödrökre és barázdákra korlátozódik; 2=folt a gödrökön/hornyokon kívül, a felület legfeljebb 10%-a érintett; 3 = foltos a gödrökön/barázdákon kívül, a felület több mint 10%-a érintett.
|
6 hét
|
|
Átlagos foltos terület a nyelvi helyek számára 8 hetes korban
Időkeret: 8 hét
|
A maxilláris és a mandibuláris elülső fogak (6-11. és 22-27. fogak) nyelvi felületét a Lobene foltindex Macpherson-módosításával értékeltük.
Mindegyik felületet 4 régióra osztották (gingivális, meziális, disztális és test).
Mind a négy régiót területre pontozták a következő kritériumok szerint.
A meziális, gingivális és disztális régiók foltos területét a következőképpen értékeltük: 0 = nincs folt, természetes fogszín; 1=vékony foltvonal, lehet, hogy nem folytonos; 2=vastag foltvonal vagy -sáv; 3 = a folt a teljes területet és a fog testét lefedi, mivel 0 = nincs folt, természetes fogszín, 1 = folt csak gödrökre és barázdákra korlátozódik; 2=folt a gödrökön/hornyokon kívül, a felület legfeljebb 10%-a érintett; 3 = foltos a gödrökön/barázdákon kívül, a felület több mint 10%-a érintett.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 5.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNKPLT0002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .