Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tolleranza del tessuto orale di un collutorio

4 giugno 2015 aggiornato da: Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide

Valutazione della tolleranza del tessuto orale di un collutorio contenente ossalato di potassio

Questo studio dura 8 settimane. Alle persone che partecipano a questo studio verrà chiesto di lavarsi i denti due volte al giorno. Alcune persone avranno un collutorio. Le persone con un collutorio si sciacquano due volte al giorno dopo essersi lavati i denti. La bocca, i denti, la lingua e le gengive saranno esaminati da un dentista. Il dentista esaminerà la bocca per assicurarsi che il collutorio non irriti la bocca. Il dentista esaminerà anche il colore dei denti e la quantità di macchie sui denti anteriori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di un progetto di studio clinico a gruppi paralleli di 8 settimane, randomizzato, in cieco per l'osservatore, controllato, per valutare la tolleranza del tessuto orale di un collutorio contenente ossalato di potassio. I soggetti verranno valutati i loro tessuti orali molli/duri e saranno valutati per i livelli di colorazione e le sfumature del colore dei denti allo Screening/Baseline (Visita 1), Settimana 4 (Visita 2), Settimana 6 (Visita 3) e Settimana 8 (Visita 4) . Ai soggetti verrà chiesto di lavarsi i denti due volte al giorno nel loro modo abituale utilizzando il dentifricio al fluoruro di sodio fornito. I soggetti assegnati al gruppo collutorio verranno istruiti a risciacquare due volte al giorno dopo la spazzolatura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Stati Uniti, 07652
        • TKL Reearch, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine di almeno 18 anni di età e in buona salute generale e orale.
  • I volontari devono leggere, firmare e ricevere una copia firmata del modulo di consenso informato dopo che la natura dello studio è stata completamente spiegata.
  • Disponibilità a utilizzare i prodotti assegnati secondo le istruzioni, disponibilità per appuntamenti e probabilità di completamento dello studio.
  • Disponibilità ad astenersi dall'utilizzare prodotti rinfrescanti per l'alito o prodotti per l'igiene orale non assegnati (ad es. Strisce per l'igiene orale, mentine tipo caramella, spray, gomme da masticare, pastiglie per la gola, pastiglie per la tosse, collutori o prodotti per lo sbiancamento dei denti) per tutta la durata dello studio.
  • Disponibilità ad astenersi dall'utilizzare qualsiasi prodotto sbiancante e prodotti del tabacco senza fumo entro una settimana prima e per la durata dello studio, al fine di ridurre fonti alternative di potenziale irritazione.
  • Un minimo di 16 denti naturali, inclusi almeno 10 dei 12 denti anteriori (n. 6-11, n. 22-27, tuttavia devono essere presenti i n. 7-10), con superfici facciali e linguali marcabili. I denti gravemente cariati, completamente coronati o ampiamente restaurati sulle superfici facciali e/o linguali, fasciati ortodonticamente, monconi o terzi molari non saranno inclusi nel conteggio dei denti.
  • Classic Vita® Shade valore minimo di A2 o più scuro su almeno 2 dei 4 denti anteriori mascellari (#7-10).
  • Assenza di lingua anormale o gravemente fessurata, lingua geografica, piercing alla lingua o qualsiasi evidente anomalia della lingua che possa interferire con la valutazione dell'irritazione orale.
  • Adeguata igiene orale (cioè lavarsi i denti ogni giorno e non mostrare segni di negligenza orale).
  • Assenza di salute dentale trascurata (es. grossi depositi di tartaro o carie dilagante sulla base dell'esame visivo), patologia significativa dei tessuti molli orali, ingrossamento gengivale sistemico, danno tissutale dovuto a protesi o restauri inadeguati, o estremo affollamento o sovrapposizione dei denti

Criteri di esclusione:

  • Limitazioni o restrizioni fisiche che potrebbero precludere l'uso delle normali procedure di igiene orale (ad esempio, lavarsi i denti, ecc.).
  • Storia di effetti avversi significativi a seguito dell'uso di prodotti per l'igiene orale come dentifrici e collutori.
  • Anamnesi o evidenza attuale di patologia significativa dei tessuti molli orali, esclusa la gengivite, sulla base dell'esame visivo del dentista ea discrezione dell'investigatore.
  • Precedente partecipazione a qualsiasi studio clinico sull'igiene orale o sul prodotto nei 30 giorni precedenti.
  • Terapia con qualsiasi farmaco, attualmente o negli ultimi 30 giorni, che potrebbe interferire con l'esito dello studio influenzando il colore dei denti o la formazione di macchie (ad esempio, alcuni collutori antimicrobici e antibiotici, come la clorexidina).
  • Restauri sul 10% o più delle superfici facciali degli incisivi mascellari anteriori.
  • Fluorosi dentale, ipoplasia, restauri, macchie di tetraciclina o altre irregolarità della superficie dello smalto che possono interferire con la valutazione dei denti selezionati.
  • Evidenza visiva di parodontite moderata/avanzata (ADA tipo III, IV). Bande ortodontiche, apparecchi, ponti, numerose corone, apparecchi ortodontici rimovibili o protesi parziali.
  • Gravidanza o allattamento autodichiarati (questo criterio è dovuto a cambiamenti del tessuto orale correlati alla gravidanza e all'allattamento che possono influenzare l'interpretazione dei risultati dello studio).
  • Uso regolare di prodotti sbiancanti entro 1 settimana prima dello Screening/Baseline. Altre condizioni mediche o psichiatriche gravi, acute o croniche o anomalie di laboratorio che possono aumentare il rischio associato alla partecipazione alla sperimentazione o alla somministrazione del prodotto sperimentale o possono interferire con l'interpretazione del risultato della sperimentazione e, a giudizio dello sperimentatore, renderebbero il soggetto inadatto per l'ingresso in questo processo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ossilato di potassio
Collutorio sensibile all'1,5% di ossalato di potassio
Dispositivo: Collutorio all'ossilato di potassio
Sciacquare con 10 ml per 60 secondi, due volte al giorno dopo essersi spazzolati come di consueto con un dentifricio al fluoruro di sodio
Altri nomi:
  • Formula 11794-050
Comparatore attivo: Fluoruro di sodio
Dentifricio al fluoruro di sodio
Droga: Dentifricio al fluoruro di sodio
Spazzolare come di consueto, due volte al giorno, con un dentifricio al fluoruro di sodio
Altri nomi:
  • Dentifricio regolare per la protezione della cavità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del colore dei denti rappresentata da ΔE a 8 settimane dopo il basale dalla valutazione CIElab
Lasso di tempo: 8 settimane
Il colore dei denti dei quattro incisivi mascellari (denti n. 7-10, superficie facciale) è stato misurato strumentalmente utilizzando il sistema MHT SpectroShade. Le valutazioni sono state effettuate in condizioni di illuminazione standard dopo che i partecipanti si sono lavati i denti con acqua. La punta dell'apertura è stata posizionata perpendicolarmente alla superficie facciale del dente e il colore è stato misurato utilizzando il sistema di colori CIElab. I cambiamenti nei singoli parametri cromatici L*, a* e b* sono stati calcolati per determinare quantitativamente i miglioramenti rispettivamente di luminosità, arrossamento e giallo dei denti. Un cambiamento complessivo nel colore dei denti è stato calcolato utilizzando l'equazione del colore CIE ΔE = [(ΔL*)^2 + (Δa*)^2 + (Δb*)^2]^1/2. Il ΔE è stato calcolato per dente e quindi mediato sui denti per un partecipante.
8 settimane
Tolleranza del tessuto orale
Lasso di tempo: attraverso 8 settimane
La tolleranza del tessuto orale è stata valutata in base agli eventi avversi del tessuto orale per i quali la relazione con il trattamento è stata considerata possibile, probabile o molto probabile. Se mancava la relazione con il trattamento, l'evento avverso è stato classificato come evento avverso correlato al trattamento.
attraverso 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del colore dei denti rappresentata da ΔE a 4 settimane dopo il basale dalla valutazione CIElab
Lasso di tempo: 4 settimane
Il colore dei denti dei quattro incisivi mascellari (denti n. 7-10, superficie facciale) è stato misurato strumentalmente utilizzando il sistema MHT SpectroShade. Le valutazioni sono state effettuate in condizioni di illuminazione standard dopo che i partecipanti si sono lavati i denti con acqua. La punta dell'apertura è stata posizionata perpendicolarmente alla superficie facciale del dente e il colore è stato misurato utilizzando il sistema di colori CIElab. I cambiamenti nei singoli parametri cromatici L*, a* e b* sono stati calcolati per determinare quantitativamente i miglioramenti rispettivamente di luminosità, arrossamento e giallo dei denti. Un cambiamento complessivo nel colore dei denti è stato calcolato utilizzando l'equazione del colore CIE ΔE = [(ΔL*)^2 + (Δa*)^2 + (Δb*)^2]^1/2. Il ΔE è stato calcolato per dente e quindi mediato sui denti per un partecipante.
4 settimane
Variazione del colore dei denti rappresentata da ΔE a 6 settimane dopo il basale dalla valutazione CIElab
Lasso di tempo: 6 settimane
Il colore dei denti dei quattro incisivi mascellari (denti n. 7-10, superficie facciale) è stato misurato strumentalmente utilizzando il sistema MHT SpectroShade. Le valutazioni sono state effettuate in condizioni di illuminazione standard dopo che i partecipanti si sono lavati i denti con acqua. La punta dell'apertura è stata posizionata perpendicolarmente alla superficie facciale del dente e il colore è stato misurato utilizzando il sistema di colori CIElab. I cambiamenti nei singoli parametri cromatici L*, a* e b* sono stati calcolati per determinare quantitativamente i miglioramenti rispettivamente di luminosità, arrossamento e giallo dei denti. Un cambiamento complessivo nel colore dei denti è stato calcolato utilizzando l'equazione del colore CIE ΔE = [(ΔL*)^2 + (Δa*)^2 + (Δb*)^2]^1/2. Il ΔE è stato calcolato per dente e quindi mediato sui denti per un partecipante.
6 settimane
Variazione del colore dei denti rappresentata da ΔL a 4 settimane dopo il basale dalla valutazione CIElab
Lasso di tempo: 4 settimane
Il colore dei denti dei quattro incisivi mascellari (denti n. 7-10, superficie facciale) è stato misurato strumentalmente utilizzando il sistema MHT SpectroShade. Le valutazioni sono state effettuate in condizioni di illuminazione standard dopo che i partecipanti si sono lavati i denti con acqua. La punta dell'apertura è stata posizionata perpendicolarmente alla superficie facciale del dente e il colore è stato misurato utilizzando il sistema di colori CIElab. È stata calcolata la variazione del parametro di colore L* individuale. Il ΔL è stato calcolato per dente e quindi mediato sui denti per un partecipante.
4 settimane
Variazione del colore dei denti rappresentata da ΔL a 6 settimane dopo il basale dalla valutazione CIElab
Lasso di tempo: 6 settimane
Il colore dei denti dei quattro incisivi mascellari (denti n. 7-10, superficie facciale) è stato misurato strumentalmente utilizzando il sistema MHT SpectroShade. Le valutazioni sono state effettuate in condizioni di illuminazione standard dopo che i partecipanti si sono lavati i denti con acqua. La punta dell'apertura è stata posizionata perpendicolarmente alla superficie facciale del dente e il colore è stato misurato utilizzando il sistema di colori CIElab. È stata calcolata la variazione del parametro di colore L* individuale. Il ΔL è stato calcolato per dente e quindi mediato sui denti per un partecipante.
6 settimane
Variazione del colore dei denti rappresentata da ΔL a 8 settimane dopo il basale dalla valutazione CIElab
Lasso di tempo: 8 settimane
Il colore dei denti dei quattro incisivi mascellari (denti n. 7-10, superficie facciale) è stato misurato strumentalmente utilizzando il sistema MHT SpectroShade. Le valutazioni sono state effettuate in condizioni di illuminazione standard dopo che i partecipanti si sono lavati i denti con acqua. La punta dell'apertura è stata posizionata perpendicolarmente alla superficie facciale del dente e il colore è stato misurato utilizzando il sistema di colori CIElab. È stata calcolata la variazione del parametro di colore L* individuale. Il ΔL è stato calcolato per dente e quindi mediato sui denti per un partecipante.
8 settimane
Variazione del colore dei denti rappresentata da Δb a 4 settimane dopo il basale dalla valutazione CIElab
Lasso di tempo: 4 settimane
Il colore dei denti dei quattro incisivi mascellari (denti n. 7-10, superficie facciale) è stato misurato strumentalmente utilizzando il sistema MHT SpectroShade. Le valutazioni sono state effettuate in condizioni di illuminazione standard dopo che i partecipanti si sono lavati i denti con acqua. La punta dell'apertura è stata posizionata perpendicolarmente alla superficie facciale del dente e il colore è stato misurato utilizzando il sistema di colori CIElab. È stata calcolata la variazione del singolo parametro di colore b*. Il Δb è stato calcolato per dente e quindi mediato sui denti per un partecipante.
4 settimane
Variazione del colore dei denti rappresentata da Δb a 6 settimane dopo il basale dalla valutazione CIElab
Lasso di tempo: 6 settimane
Il colore dei denti dei quattro incisivi mascellari (denti n. 7-10, superficie facciale) è stato misurato strumentalmente utilizzando il sistema MHT SpectroShade. Le valutazioni sono state effettuate in condizioni di illuminazione standard dopo che i partecipanti si sono lavati i denti con acqua. La punta dell'apertura è stata posizionata perpendicolarmente alla superficie facciale del dente e il colore è stato misurato utilizzando il sistema di colori CIElab. È stata calcolata la variazione del singolo parametro di colore b*. Il Δb è stato calcolato per dente e quindi mediato sui denti per un partecipante.
6 settimane
Variazione del colore dei denti rappresentata da Δb a 8 settimane dopo il basale dalla valutazione CIElab
Lasso di tempo: 8 settimane
Il colore dei denti dei quattro incisivi mascellari (denti n. 7-10, superficie facciale) è stato misurato strumentalmente utilizzando il sistema MHT SpectroShade. Le valutazioni sono state effettuate in condizioni di illuminazione standard dopo che i partecipanti si sono lavati i denti con acqua. La punta dell'apertura è stata posizionata perpendicolarmente alla superficie facciale del dente e il colore è stato misurato utilizzando il sistema di colori CIElab. È stata calcolata la variazione del singolo parametro di colore b*. Il Δb è stato calcolato per dente e quindi mediato sui denti per un partecipante.
8 settimane
Punteggio medio delle macchie su tutti i siti dei denti a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
Il punteggio medio della colorazione (0-9) per partecipante è stato determinato moltiplicando i singoli punteggi di area e intensità di ciascuna regione e sommandoli, quindi dividendo per il numero di siti valutati. Le superfici facciali e linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Tutte e quattro le regioni sono state valutate per area e intensità secondo i seguenti criteri. L'area della macchia per le regioni mesiale, gengivale e distale è stata valutata su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 3=la macchia copre l'intera area) e per il corpo del dente su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 3=macchia all'esterno di solchi/scanalature, oltre il 10% della superficie interessata). L'intensità delle macchie giallo-marroni che si verificano in ciascuna regione è stata valutata su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia; 3=pesante, macchia scura).
4 settimane
Punteggio medio delle macchie su tutti i siti dei denti a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
Il punteggio medio della colorazione (0-9) per partecipante è stato determinato moltiplicando i singoli punteggi di area e intensità di ciascuna regione e sommandoli, quindi dividendo per il numero di siti valutati. Le superfici facciali e linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Tutte e quattro le regioni sono state valutate per area e intensità secondo i seguenti criteri. L'area della macchia per le regioni mesiale, gengivale e distale è stata valutata su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 3=la macchia copre l'intera area) e per il corpo del dente su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 3=macchia all'esterno di solchi/scanalature, oltre il 10% della superficie interessata). L'intensità delle macchie giallo-marroni che si verificano in ciascuna regione è stata valutata su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia; 3=pesante, macchia scura).
6 settimane
Punteggio medio delle macchie su tutti i siti dei denti a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Il punteggio medio della colorazione (0-9) per partecipante è stato determinato moltiplicando i singoli punteggi di area e intensità di ciascuna regione e sommandoli, quindi dividendo per il numero di siti valutati. Le superfici facciali e linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Tutte e quattro le regioni sono state valutate per area e intensità secondo i seguenti criteri. L'area della macchia per le regioni mesiale, gengivale e distale è stata valutata su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 3=la macchia copre l'intera area) e per il corpo del dente su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 3=macchia all'esterno di solchi/scanalature, oltre il 10% della superficie interessata). L'intensità delle macchie giallo-marroni che si verificano in ciascuna regione è stata valutata su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia; 3=pesante, macchia scura).
8 settimane
Intensità media della macchia su tutti i siti del dente a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
Le superfici facciali e linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Tutte e quattro le regioni sono state valutate per intensità secondo i seguenti criteri. L'intensità delle macchie giallo-marroni che si verificano in ciascuna regione non è correlata all'area coperta dalla pellicola colorata. Tutte e quattro le regioni sono state valutate su una scala ordinale a 4 punti come 0=nessuna macchia, 1=lieve macchia (può essere vista con un attento esame), 2=moderata macchia (chiaramente visibile ed esteticamente inaccettabile), 3=pesante, macchia scura ( ovvio ed esteticamente inaccettabile).
4 settimane
Intensità media della macchia su tutti i siti del dente a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
Le superfici facciali e linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Tutte e quattro le regioni sono state valutate per intensità secondo i seguenti criteri. L'intensità delle macchie giallo-marroni che si verificano in ciascuna regione non è correlata all'area coperta dalla pellicola colorata. Tutte e quattro le regioni sono state valutate su una scala ordinale a 4 punti come 0=nessuna macchia, 1=lieve macchia (può essere vista con un attento esame), 2=moderata macchia (chiaramente visibile ed esteticamente inaccettabile), 3=pesante, macchia scura ( ovvio ed esteticamente inaccettabile).
6 settimane
Intensità media della macchia su tutti i siti del dente a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Le superfici facciali e linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Tutte e quattro le regioni sono state valutate per intensità secondo i seguenti criteri. L'intensità delle macchie giallo-marroni che si verificano in ciascuna regione non è correlata all'area coperta dalla pellicola colorata. Tutte e quattro le regioni sono state valutate su una scala ordinale a 4 punti come 0=nessuna macchia, 1=lieve macchia (può essere vista con un attento esame), 2=moderata macchia (chiaramente visibile ed esteticamente inaccettabile), 3=pesante, macchia scura ( ovvio ed esteticamente inaccettabile).
8 settimane
Area di macchia media su tutti i siti del dente a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
Le superfici facciali e linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Tutte e quattro le regioni sono state valutate per area in base ai seguenti criteri. L'area della macchia per le regioni mesiale, gengivale e distale è stata valutata come 0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 1=linea sottile della macchia, può essere discontinua; 2=linea spessa o banda di macchia; 3=la macchia copre l'intera area e per il corpo del dente come 0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente, 1=macchia limitata a solchi e solchi; 2=macchia all'esterno di fosse/scanalature, fino al 10% della superficie interessata; 3=macchia all'esterno di fosse/scanalature, oltre il 10% della superficie interessata.
4 settimane
Area di macchia media su tutti i siti del dente a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
Le superfici facciali e linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Tutte e quattro le regioni sono state valutate per area in base ai seguenti criteri. L'area della macchia per le regioni mesiale, gengivale e distale è stata valutata come 0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 1=linea sottile della macchia, può essere discontinua; 2=linea spessa o banda di macchia; 3=la macchia copre l'intera area e per il corpo del dente come 0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente, 1=macchia limitata a solchi e solchi; 2=macchia all'esterno di fosse/scanalature, fino al 10% della superficie interessata; 3=macchia all'esterno di fosse/scanalature, oltre il 10% della superficie interessata.
6 settimane
Area di macchia media su tutti i siti del dente a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Le superfici facciali e linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Tutte e quattro le regioni sono state valutate per area in base ai seguenti criteri. L'area della macchia per le regioni mesiale, gengivale e distale è stata valutata come 0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 1=linea sottile della macchia, può essere discontinua; 2=linea spessa o banda di macchia; 3=la macchia copre l'intera area e per il corpo del dente come 0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente, 1=macchia limitata a solchi e solchi; 2=macchia all'esterno di fosse/scanalature, fino al 10% della superficie interessata; 3=macchia all'esterno di fosse/scanalature, oltre il 10% della superficie interessata.
8 settimane
Punteggio medio di colorazione per i siti interprossimali (mesiale e distale) a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
Il punteggio medio della colorazione (0-9) per partecipante è stato determinato moltiplicando i singoli punteggi di area e intensità di ciascuna regione e sommandoli, quindi dividendo per il numero di siti valutati. Le superfici facciali e linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). L'area della macchia per le regioni mesiale e distale è stata valutata su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 3=la macchia copre l'intera area). L'intensità delle macchie giallo-marroni che si verificano in ciascuna regione è stata valutata su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia; 3=pesante, macchia scura).
4 settimane
Punteggio medio di colorazione per i siti interprossimali (mesiale e distale) a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
Il punteggio medio della colorazione (0-9) per partecipante è stato determinato moltiplicando i singoli punteggi di area e intensità di ciascuna regione e sommandoli, quindi dividendo per il numero di siti valutati. Le superfici facciali e linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). L'area della macchia per le regioni mesiale e distale è stata valutata su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 3=la macchia copre l'intera area). L'intensità delle macchie giallo-marroni che si verificano in ciascuna regione è stata valutata su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia; 3=pesante, macchia scura).
6 settimane
Punteggio medio di colorazione per i siti interprossimali (mesiale e distale) a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Il punteggio medio della colorazione (0-9) per partecipante è stato determinato moltiplicando i singoli punteggi di area e intensità di ciascuna regione e sommandoli, quindi dividendo per il numero di siti valutati. Le superfici facciali e linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). L'area della macchia per le regioni mesiale e distale è stata valutata su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 3=la macchia copre l'intera area). L'intensità delle macchie giallo-marroni che si verificano in ciascuna regione è stata valutata su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia; 3=pesante, macchia scura).
8 settimane
Intensità media della colorazione per i siti interprossimali (mesiale e distale) a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
Le superfici facciali e linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Le regioni interprossimali (mesiale e distale) sono state classificate per intensità secondo i seguenti criteri. L'intensità delle macchie giallo-marroni che si verificano in ciascuna regione non è correlata all'area coperta dalla pellicola colorata. Le regioni sono state valutate su una scala ordinale a 4 punti come 0=nessuna macchia, 1=lieve macchia (si può vedere con un attento esame), 2=moderata macchia (chiaramente visibile ed esteticamente inaccettabile), 3=pesante, macchia scura (evidente ed esteticamente inaccettabile).
4 settimane
Intensità media della colorazione per i siti interprossimali (mesiale e distale) a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
Le superfici facciali e linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Le regioni interprossimali (mesiale e distale) sono state classificate per intensità secondo i seguenti criteri. L'intensità delle macchie giallo-marroni che si verificano in ciascuna regione non è correlata all'area coperta dalla pellicola colorata. Le regioni sono state valutate su una scala ordinale a 4 punti come 0=nessuna macchia, 1=lieve macchia (si può vedere con un attento esame), 2=moderata macchia (chiaramente visibile ed esteticamente inaccettabile), 3=pesante, macchia scura (evidente ed esteticamente inaccettabile).
6 settimane
Intensità media della colorazione per i siti interprossimali (mesiale e distale) a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Le superfici facciali e linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Le regioni interprossimali (mesiale e distale) sono state classificate per intensità secondo i seguenti criteri. L'intensità delle macchie giallo-marroni che si verificano in ciascuna regione non è correlata all'area coperta dalla pellicola colorata. Le regioni sono state valutate su una scala ordinale a 4 punti come 0=nessuna macchia, 1=lieve macchia (si può vedere con un attento esame), 2=moderata macchia (chiaramente visibile ed esteticamente inaccettabile), 3=pesante, macchia scura (evidente ed esteticamente inaccettabile).
8 settimane
Area di colorazione media per i siti interprossimali (mesiale e distale) a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
Le superfici facciali e linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Le regioni interprossimali (mesiale e distale) sono state classificate per area secondo i seguenti criteri. L'area della macchia per le regioni mesiale e distale è stata valutata come 0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 1=linea sottile della macchia, può essere discontinua; 2=linea spessa o banda di macchia; 3=la macchia copre l'intera area.
4 settimane
Area di colorazione media per i siti interprossimali (mesiale e distale) a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
Le superfici facciali e linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Le regioni interprossimali (mesiale e distale) sono state classificate per area secondo i seguenti criteri. L'area della macchia per le regioni mesiale e distale è stata valutata come 0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 1=linea sottile della macchia, può essere discontinua; 2=linea spessa o banda di macchia; 3=la macchia copre l'intera area.
6 settimane
Area di colorazione media per i siti interprossimali (mesiale e distale) a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Le superfici facciali e linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Le regioni interprossimali (mesiale e distale) sono state classificate per area secondo i seguenti criteri. L'area della macchia per le regioni mesiale e distale è stata valutata come 0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 1=linea sottile della macchia, può essere discontinua; 2=linea spessa o banda di macchia; 3=la macchia copre l'intera area.
8 settimane
Punteggio medio delle macchie per i siti gengivali a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
Il punteggio medio della colorazione (0-9) per partecipante è stato determinato moltiplicando i singoli punteggi di area e intensità di ciascuna regione e sommandoli, quindi dividendo per il numero di siti valutati. Le superfici facciali e linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). L'area della macchia per le regioni gengivali è stata valutata su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 3=la macchia copre l'intera area) e per il corpo del dente su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 3=macchia all'esterno delle cavità/scanalature, oltre il 10% della superficie interessata). L'intensità delle macchie giallo-marroni che si verificano in ciascuna regione è stata valutata su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia; 3=pesante, macchia scura).
4 settimane
Punteggio medio delle macchie per i siti gengivali a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
Il punteggio medio della colorazione (0-9) per partecipante è stato determinato moltiplicando i singoli punteggi di area e intensità di ciascuna regione e sommandoli, quindi dividendo per il numero di siti valutati. Le superfici facciali e linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). L'area della macchia per le regioni gengivali è stata valutata su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 3=la macchia copre l'intera area) e per il corpo del dente su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 3=macchia all'esterno delle cavità/scanalature, oltre il 10% della superficie interessata). L'intensità delle macchie giallo-marroni che si verificano in ciascuna regione è stata valutata su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia; 3=pesante, macchia scura).
6 settimane
Punteggio medio delle macchie per i siti gengivali a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Il punteggio medio della colorazione (0-9) per partecipante è stato determinato moltiplicando i singoli punteggi di area e intensità di ciascuna regione e sommandoli, quindi dividendo per il numero di siti valutati. Le superfici facciali e linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). L'area della macchia per le regioni gengivali è stata valutata su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 3=la macchia copre l'intera area) e per il corpo del dente su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 3=macchia all'esterno delle cavità/scanalature, oltre il 10% della superficie interessata). L'intensità delle macchie giallo-marroni che si verificano in ciascuna regione è stata valutata su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia; 3=pesante, macchia scura).
8 settimane
Intensità media della macchia per i siti gengivali a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
Le superfici facciali e linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Le regioni gengivali sono state classificate per intensità secondo i seguenti criteri. L'intensità delle macchie giallo-marroni che si verificano in ciascuna regione non è correlata all'area coperta dalla pellicola colorata. Le regioni gengivali sono state valutate su una scala ordinale a 4 punti come 0=nessuna macchia, 1=lieve macchia (si può vedere con un attento esame), 2=moderata macchia (chiaramente visibile ed esteticamente inaccettabile), 3=pesante, macchia scura ( ovvio ed esteticamente inaccettabile).
4 settimane
Intensità media della macchia per i siti gengivali a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
Le superfici facciali e linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Le regioni gengivali sono state classificate per intensità secondo i seguenti criteri. L'intensità delle macchie giallo-marroni che si verificano in ciascuna regione non è correlata all'area coperta dalla pellicola colorata. Le regioni gengivali sono state valutate su una scala ordinale a 4 punti come 0=nessuna macchia, 1=lieve macchia (si può vedere con un attento esame), 2=moderata macchia (chiaramente visibile ed esteticamente inaccettabile), 3=pesante, macchia scura ( ovvio ed esteticamente inaccettabile).
6 settimane
Intensità media della macchia per i siti gengivali a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Le superfici facciali e linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Le regioni gengivali sono state classificate per intensità secondo i seguenti criteri. L'intensità delle macchie giallo-marroni che si verificano in ciascuna regione non è correlata all'area coperta dalla pellicola colorata. Le regioni gengivali sono state valutate su una scala ordinale a 4 punti come 0=nessuna macchia, 1=lieve macchia (si può vedere con un attento esame), 2=moderata macchia (chiaramente visibile ed esteticamente inaccettabile), 3=pesante, macchia scura ( ovvio ed esteticamente inaccettabile).
8 settimane
Area di colorazione media per i siti gengivali a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
Le superfici facciali e linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Le regioni gengivali sono state classificate per area secondo i seguenti criteri. L'area della macchia per le regioni gengivali è stata valutata come 0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 1=linea sottile della macchia, può essere discontinua; 2=linea spessa o banda di macchia; 3=la macchia copre l'intera area.
4 settimane
Area di colorazione media per i siti gengivali a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
Le superfici facciali e linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Le regioni gengivali sono state classificate per area secondo i seguenti criteri. L'area della macchia per le regioni gengivali è stata valutata come 0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 1=linea sottile della macchia, può essere discontinua; 2=linea spessa o banda di macchia; 3=la macchia copre l'intera area.
6 settimane
Area di colorazione media per i siti gengivali a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Le superfici facciali e linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Le regioni gengivali sono state classificate per area secondo i seguenti criteri. L'area della macchia per le regioni gengivali è stata valutata come 0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 1=linea sottile della macchia, può essere discontinua; 2=linea spessa o banda di macchia; 3=la macchia copre l'intera area.
8 settimane
Punteggio medio delle macchie per i siti del corpo a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
Il punteggio medio della colorazione (0-9) per partecipante è stato determinato moltiplicando i singoli punteggi di area e intensità di ciascuna regione e sommandoli, quindi dividendo per il numero di siti valutati. Le superfici facciali e linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). L'area della macchia per il corpo del dente è stata valutata su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 3=macchia all'esterno delle cavità/scanalature, oltre il 10% della superficie interessata). L'intensità delle macchie giallo-marroni che si verificano in ciascuna regione è stata valutata su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia; 3=pesante, macchia scura).
4 settimane
Punteggio medio delle macchie per i siti del corpo a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
Il punteggio medio della colorazione (0-9) per partecipante è stato determinato moltiplicando i singoli punteggi di area e intensità di ciascuna regione e sommandoli, quindi dividendo per il numero di siti valutati. Le superfici facciali e linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). L'area della macchia per il corpo del dente è stata valutata su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 3=macchia all'esterno delle cavità/scanalature, oltre il 10% della superficie interessata). L'intensità delle macchie giallo-marroni che si verificano in ciascuna regione è stata valutata su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia; 3=pesante, macchia scura).
6 settimane
Punteggio medio delle macchie per i siti del corpo a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Il punteggio medio della colorazione (0-9) per partecipante è stato determinato moltiplicando i singoli punteggi di area e intensità di ciascuna regione e sommandoli, quindi dividendo per il numero di siti valutati. Le superfici facciali e linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). L'area della macchia per il corpo del dente è stata valutata su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 3=macchia all'esterno delle cavità/scanalature, oltre il 10% della superficie interessata). L'intensità delle macchie giallo-marroni che si verificano in ciascuna regione è stata valutata su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia; 3=pesante, macchia scura).
8 settimane
Intensità media della macchia per i siti del corpo a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
Le superfici facciali e linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Le regioni del corpo sono state classificate per intensità secondo i seguenti criteri. L'intensità delle macchie giallo-marroni che si verificano in ciascuna regione non è correlata all'area coperta dalla pellicola colorata. Le regioni del corpo sono state valutate su una scala ordinale a 4 punti come 0=nessuna macchia, 1=lieve macchia (si può vedere con un attento esame), 2=moderata macchia (chiaramente visibile ed esteticamente inaccettabile), 3=pesante, macchia scura ( ovvio ed esteticamente inaccettabile).
4 settimane
Intensità media della macchia per i siti del corpo a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
Le superfici facciali e linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Le regioni del corpo sono state classificate per intensità secondo i seguenti criteri. L'intensità delle macchie giallo-marroni che si verificano in ciascuna regione non è correlata all'area coperta dalla pellicola colorata. Le regioni del corpo sono state valutate su una scala ordinale a 4 punti come 0=nessuna macchia, 1=lieve macchia (si può vedere con un attento esame), 2=moderata macchia (chiaramente visibile ed esteticamente inaccettabile), 3=pesante, macchia scura ( ovvio ed esteticamente inaccettabile).
6 settimane
Intensità media della macchia per i siti del corpo a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Le superfici facciali e linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Le regioni del corpo sono state classificate per intensità secondo i seguenti criteri. L'intensità delle macchie giallo-marroni che si verificano in ciascuna regione non è correlata all'area coperta dalla pellicola colorata. Le regioni del corpo sono state valutate su una scala ordinale a 4 punti come 0=nessuna macchia, 1=lieve macchia (si può vedere con un attento esame), 2=moderata macchia (chiaramente visibile ed esteticamente inaccettabile), 3=pesante, macchia scura ( ovvio ed esteticamente inaccettabile).
8 settimane
Area di macchia media per i siti del corpo a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
Le superfici facciali e linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Le regioni del corpo sono state classificate per area secondo i seguenti criteri. L'area della macchia per il corpo del dente è stata valutata come 0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente, 1=macchia limitata a solchi e solchi; 2=macchia all'esterno di fosse/scanalature, fino al 10% della superficie interessata; 3=macchia all'esterno di fosse/scanalature, oltre il 10% della superficie interessata.
4 settimane
Area di macchia media per i siti del corpo a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
Le superfici facciali e linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Le regioni del corpo sono state classificate per area secondo i seguenti criteri. L'area della macchia per il corpo del dente è stata valutata come 0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente, 1=macchia limitata a solchi e solchi; 2=macchia all'esterno di fosse/scanalature, fino al 10% della superficie interessata; 3=macchia all'esterno di fosse/scanalature, oltre il 10% della superficie interessata.
6 settimane
Area di macchia media per i siti del corpo a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Le superfici facciali e linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Le regioni del corpo sono state classificate per area secondo i seguenti criteri. L'area della macchia per il corpo del dente è stata valutata come 0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente, 1=macchia limitata a solchi e solchi; 2=macchia all'esterno di fosse/scanalature, fino al 10% della superficie interessata; 3=macchia all'esterno di fosse/scanalature, oltre il 10% della superficie interessata.
8 settimane
Punteggio medio delle macchie per i siti facciali a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
Il punteggio medio della colorazione (0-9) per partecipante è stato determinato moltiplicando i singoli punteggi di area e intensità di ciascuna regione e sommandoli, quindi dividendo per il numero di siti valutati. Le superfici facciali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Tutte e quattro le regioni sono state valutate per area e intensità secondo i seguenti criteri. L'area della macchia per le regioni mesiale, gengivale e distale è stata valutata su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 3=la macchia copre l'intera area) e per il corpo del dente su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 3=macchia all'esterno di solchi/scanalature, oltre il 10% della superficie interessata). L'intensità delle macchie giallo-marroni che si verificano in ciascuna regione è stata valutata su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia; 3=pesante, macchia scura).
4 settimane
Punteggio medio delle macchie per i siti facciali a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
Il punteggio medio della colorazione (0-9) per partecipante è stato determinato moltiplicando i singoli punteggi di area e intensità di ciascuna regione e sommandoli, quindi dividendo per il numero di siti valutati. Le superfici facciali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Tutte e quattro le regioni sono state valutate per area e intensità secondo i seguenti criteri. L'area della macchia per le regioni mesiale, gengivale e distale è stata valutata su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 3=la macchia copre l'intera area) e per il corpo del dente su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 3=macchia all'esterno di solchi/scanalature, oltre il 10% della superficie interessata). L'intensità delle macchie giallo-marroni che si verificano in ciascuna regione è stata valutata su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia; 3=pesante, macchia scura).
6 settimane
Punteggio medio delle macchie per i siti facciali a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Il punteggio medio della colorazione (0-9) per partecipante è stato determinato moltiplicando i singoli punteggi di area e intensità di ciascuna regione e sommandoli, quindi dividendo per il numero di siti valutati. Le superfici facciali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Tutte e quattro le regioni sono state valutate per area e intensità secondo i seguenti criteri. L'area della macchia per le regioni mesiale, gengivale e distale è stata valutata su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 3=la macchia copre l'intera area) e per il corpo del dente su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 3=macchia all'esterno di solchi/scanalature, oltre il 10% della superficie interessata). L'intensità delle macchie giallo-marroni che si verificano in ciascuna regione è stata valutata su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia; 3=pesante, macchia scura).
8 settimane
Intensità media delle macchie per i siti facciali a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
Le superfici facciali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Tutte e quattro le regioni sono state valutate per intensità secondo i seguenti criteri. L'intensità delle macchie giallo-marroni che si verificano in ciascuna regione non è correlata all'area coperta dalla pellicola colorata. Tutte e quattro le regioni sono state valutate su una scala ordinale a 4 punti come 0=nessuna macchia, 1=lieve macchia (può essere vista con un attento esame), 2=moderata macchia (chiaramente visibile ed esteticamente inaccettabile), 3=pesante, macchia scura ( ovvio ed esteticamente inaccettabile).
4 settimane
Intensità media delle macchie per i siti facciali a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
Le superfici facciali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Tutte e quattro le regioni sono state valutate per intensità secondo i seguenti criteri. L'intensità delle macchie giallo-marroni che si verificano in ciascuna regione non è correlata all'area coperta dalla pellicola colorata. Tutte e quattro le regioni sono state valutate su una scala ordinale a 4 punti come 0=nessuna macchia, 1=lieve macchia (può essere vista con un attento esame), 2=moderata macchia (chiaramente visibile ed esteticamente inaccettabile), 3=pesante, macchia scura ( ovvio ed esteticamente inaccettabile).
6 settimane
Intensità media delle macchie per i siti facciali a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Le superfici facciali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Tutte e quattro le regioni sono state valutate per intensità secondo i seguenti criteri. L'intensità delle macchie giallo-marroni che si verificano in ciascuna regione non è correlata all'area coperta dalla pellicola colorata. Tutte e quattro le regioni sono state valutate su una scala ordinale a 4 punti come 0=nessuna macchia, 1=lieve macchia (può essere vista con un attento esame), 2=moderata macchia (chiaramente visibile ed esteticamente inaccettabile), 3=pesante, macchia scura ( ovvio ed esteticamente inaccettabile).
8 settimane
Area di macchia media per siti facciali a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
Le superfici facciali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Tutte e quattro le regioni sono state valutate per area in base ai seguenti criteri. L'area della macchia per le regioni mesiale, gengivale e distale è stata valutata come 0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 1=linea sottile della macchia, può essere discontinua; 2=linea spessa o banda di macchia; 3=la macchia copre l'intera area e per il corpo del dente come 0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente, 1=macchia limitata a solchi e solchi; 2=macchia all'esterno di fosse/scanalature, fino al 10% della superficie interessata; 3=macchia all'esterno di fosse/scanalature, oltre il 10% della superficie interessata.
4 settimane
Area di macchia media per siti facciali a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
Le superfici facciali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Tutte e quattro le regioni sono state valutate per area in base ai seguenti criteri. L'area della macchia per le regioni mesiale, gengivale e distale è stata valutata come 0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 1=linea sottile della macchia, può essere discontinua; 2=linea spessa o banda di macchia; 3=la macchia copre l'intera area e per il corpo del dente come 0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente, 1=macchia limitata a solchi e solchi; 2=macchia all'esterno di fosse/scanalature, fino al 10% della superficie interessata; 3=macchia all'esterno di fosse/scanalature, oltre il 10% della superficie interessata.
6 settimane
Area di macchia media per siti facciali a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Le superfici facciali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Tutte e quattro le regioni sono state valutate per area in base ai seguenti criteri. L'area della macchia per le regioni mesiale, gengivale e distale è stata valutata come 0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 1=linea sottile della macchia, può essere discontinua; 2=linea spessa o banda di macchia; 3=la macchia copre l'intera area e per il corpo del dente come 0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente, 1=macchia limitata a solchi e solchi; 2=macchia all'esterno di fosse/scanalature, fino al 10% della superficie interessata; 3=macchia all'esterno di fosse/scanalature, oltre il 10% della superficie interessata.
8 settimane
Punteggio medio di colorazione per i siti linguali a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
Il punteggio medio della colorazione (0-9) per partecipante è stato determinato moltiplicando i singoli punteggi di area e intensità di ciascuna regione e sommandoli, quindi dividendo per il numero di siti valutati. Le superfici linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Tutte e quattro le regioni sono state valutate per area e intensità secondo i seguenti criteri. L'area della macchia per le regioni mesiale, gengivale e distale è stata valutata su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 3=la macchia copre l'intera area) e per il corpo del dente su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 3=macchia all'esterno di solchi/scanalature, oltre il 10% della superficie interessata). L'intensità delle macchie giallo-marroni che si verificano in ciascuna regione è stata valutata su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia; 3=pesante, macchia scura).
4 settimane
Punteggio medio di colorazione per i siti linguali a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
Il punteggio medio della colorazione (0-9) per partecipante è stato determinato moltiplicando i singoli punteggi di area e intensità di ciascuna regione e sommandoli, quindi dividendo per il numero di siti valutati. Le superfici linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Tutte e quattro le regioni sono state valutate per area e intensità secondo i seguenti criteri. L'area della macchia per le regioni mesiale, gengivale e distale è stata valutata su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 3=la macchia copre l'intera area) e per il corpo del dente su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 3=macchia all'esterno di solchi/scanalature, oltre il 10% della superficie interessata). L'intensità delle macchie giallo-marroni che si verificano in ciascuna regione è stata valutata su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia; 3=pesante, macchia scura).
6 settimane
Punteggio medio di colorazione per i siti linguali a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Il punteggio medio della colorazione (0-9) per partecipante è stato determinato moltiplicando i singoli punteggi di area e intensità di ciascuna regione e sommandoli, quindi dividendo per il numero di siti valutati. Le superfici linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Tutte e quattro le regioni sono state valutate per area e intensità secondo i seguenti criteri. L'area della macchia per le regioni mesiale, gengivale e distale è stata valutata su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 3=la macchia copre l'intera area) e per il corpo del dente su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 3=macchia all'esterno di solchi/scanalature, oltre il 10% della superficie interessata). L'intensità delle macchie giallo-marroni che si verificano in ciascuna regione è stata valutata su una scala ordinale a 4 punti (0=nessuna macchia; 3=pesante, macchia scura).
8 settimane
Intensità media della macchia per i siti linguali a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
Le superfici linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Tutte e quattro le regioni sono state valutate per intensità secondo i seguenti criteri. L'intensità delle macchie giallo-marroni che si verificano in ciascuna regione non è correlata all'area coperta dalla pellicola colorata. Tutte e quattro le regioni sono state valutate su una scala ordinale a 4 punti come 0=nessuna macchia, 1=lieve macchia (può essere vista con un attento esame), 2=moderata macchia (chiaramente visibile ed esteticamente inaccettabile), 3=pesante, macchia scura ( ovvio ed esteticamente inaccettabile).
4 settimane
Intensità media della colorazione per i siti linguali a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
Le superfici linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Tutte e quattro le regioni sono state valutate per intensità secondo i seguenti criteri. L'intensità delle macchie giallo-marroni che si verificano in ciascuna regione non è correlata all'area coperta dalla pellicola colorata. Tutte e quattro le regioni sono state valutate su una scala ordinale a 4 punti come 0=nessuna macchia, 1=lieve macchia (può essere vista con un attento esame), 2=moderata macchia (chiaramente visibile ed esteticamente inaccettabile), 3=pesante, macchia scura ( ovvio ed esteticamente inaccettabile).
6 settimane
Intensità media della macchia per i siti linguali a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Le superfici linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Tutte e quattro le regioni sono state valutate per intensità secondo i seguenti criteri. L'intensità delle macchie giallo-marroni che si verificano in ciascuna regione non è correlata all'area coperta dalla pellicola colorata. Tutte e quattro le regioni sono state valutate su una scala ordinale a 4 punti come 0=nessuna macchia, 1=lieve macchia (può essere vista con un attento esame), 2=moderata macchia (chiaramente visibile ed esteticamente inaccettabile), 3=pesante, macchia scura ( ovvio ed esteticamente inaccettabile).
8 settimane
Area di colorazione media per i siti linguali a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
Le superfici linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Tutte e quattro le regioni sono state valutate per area in base ai seguenti criteri. L'area della macchia per le regioni mesiale, gengivale e distale è stata valutata come 0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 1=linea sottile della macchia, può essere discontinua; 2=linea spessa o banda di macchia; 3=la macchia copre l'intera area e per il corpo del dente come 0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente, 1=macchia limitata a solchi e solchi; 2=macchia all'esterno di fosse/scanalature, fino al 10% della superficie interessata; 3=macchia all'esterno di fosse/scanalature, oltre il 10% della superficie interessata.
4 settimane
Area di colorazione media per i siti linguali a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
Le superfici linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Tutte e quattro le regioni sono state valutate per area in base ai seguenti criteri. L'area della macchia per le regioni mesiale, gengivale e distale è stata valutata come 0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 1=linea sottile della macchia, può essere discontinua; 2=linea spessa o banda di macchia; 3=la macchia copre l'intera area e per il corpo del dente come 0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente, 1=macchia limitata a solchi e solchi; 2=macchia all'esterno di fosse/scanalature, fino al 10% della superficie interessata; 3=macchia all'esterno di fosse/scanalature, oltre il 10% della superficie interessata.
6 settimane
Area di colorazione media per i siti linguali a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Le superfici linguali dei denti anteriori mascellari e mandibolari (denti n. 6-11 e n. 22-27) sono state valutate utilizzando la modifica Macpherson del Lobene Stain Index. Ogni superficie è stata suddivisa in 4 regioni (gengivale, mesiale, distale e corpo). Tutte e quattro le regioni sono state valutate per area in base ai seguenti criteri. L'area della macchia per le regioni mesiale, gengivale e distale è stata valutata come 0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente; 1=linea sottile della macchia, può essere discontinua; 2=linea spessa o banda di macchia; 3=la macchia copre l'intera area e per il corpo del dente come 0=nessuna macchia presente, colore naturale del dente, 1=macchia limitata a solchi e solchi; 2=macchia all'esterno di fosse/scanalature, fino al 10% della superficie interessata; 3=macchia all'esterno di fosse/scanalature, oltre il 10% della superficie interessata.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNKPLT0002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute dentale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Egypt

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi