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Tolerância do Tecido Oral a um Enxaguante Bucal

4 de junho de 2015 atualizado por: Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide

Avaliação da tolerância do tecido oral de um enxaguante bucal contendo oxalato de potássio

Este estudo tem 8 semanas de duração. As pessoas que participarem deste estudo serão solicitadas a escovar os dentes duas vezes ao dia. Algumas pessoas recebem um enxaguante bucal. Pessoas com enxaguatório bucal irão enxaguar duas vezes ao dia após escovar os dentes. A boca, dentes, língua e gengivas serão examinados por um dentista. O dentista examinará a boca para garantir que o enxaguante bucal não irrite a boca. O dentista também observará a cor dos dentes e a quantidade de manchas nos dentes da frente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um projeto de estudo clínico de grupos paralelos, randomizado, controlado, randomizado, com duração de 8 semanas para avaliar a tolerância do tecido oral a um enxaguatório bucal contendo oxalato de potássio. Os indivíduos terão seus tecidos moles/duros orais avaliados e serão avaliados quanto aos níveis de mancha e tons de cor do dente na Triagem/Baseline (Visita 1), Semana 4 (Visita 2), Semana 6 (Visita 3) e Semana 8 (Visita 4) . Os indivíduos serão instruídos a escovar os dentes duas vezes ao dia da maneira usual, usando o creme dental com fluoreto de sódio fornecido. Os indivíduos designados para o grupo de bochechos serão instruídos a enxaguar duas vezes ao dia após a escovação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
        • TKL Reearch, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com pelo menos 18 anos de idade e em boa saúde geral e oral.
  • Os voluntários devem ler, assinar e receber uma cópia assinada do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido após a natureza do estudo ter sido totalmente explicada.
  • Vontade de usar os produtos atribuídos de acordo com as instruções, disponibilidade para consultas e probabilidade de concluir o estudo.
  • Vontade de abster-se de usar qualquer produto para refrescar o hálito ou produtos de higiene bucal não designados (ou seja, tiras de higiene oral, balas de menta, sprays, gomas de mascar, pastilhas para a garganta, pastilhas para tosse, enxaguatórios bucais ou produtos para clarear os dentes) durante a duração do estudo.
  • Disposição para abster-se de usar quaisquer produtos de clareamento e produtos de tabaco sem fumaça dentro de uma semana antes e durante o estudo, a fim de reduzir fontes alternativas de irritação potencial.
  • Um mínimo de 16 dentes naturais, incluindo pelo menos 10 dos 12 dentes anteriores (#6-11, #22-27, no entanto, #7-10 devem estar presentes), com superfícies vestibulares e linguais pontuadas. Dentes grosseiramente cariados, totalmente coroados ou extensivamente restaurados nas superfícies vestibulares e/ou linguais, com bandas ortodônticas, pilares ou terceiros molares não serão incluídos na contagem de dentes.
  • Classic Vita® Shade valor mínimo de A2 ou mais escuro em pelo menos 2 dos 4 dentes anteriores superiores (#7-10).
  • Ausência de língua anormal ou severamente fissurada, língua geográfica, piercing na língua ou qualquer anormalidade óbvia na língua que possa interferir na avaliação da irritação oral.
  • Higiene bucal adequada (ou seja, escovar os dentes diariamente e não exibir sinais de negligência oral).
  • Ausência de saúde bucal negligenciada (ou seja, depósitos grosseiros de cálculo ou cárie avançada com base no exame visual), patologia significativa dos tecidos moles orais, aumento gengival sistemicamente relacionado, dano tecidual devido a aparelhos ou restaurações mal ajustados ou apinhamento extremo ou sobreposição de dentes

Critério de exclusão:

  • Limitações físicas ou restrições que possam impedir o uso de procedimentos normais de higiene oral (ou seja, escovação de dentes, etc.).
  • História de efeitos adversos significativos após o uso de produtos de higiene bucal, como cremes dentais e enxaguatórios bucais.
  • Histórico ou evidência atual de patologia significativa dos tecidos moles orais, excluindo gengivite, com base no exame visual do dentista e a critério do investigador.
  • Participação prévia em qualquer higiene oral ou estudo clínico de produto nos últimos 30 dias.
  • Terapia com qualquer medicamento, atualmente ou nos últimos 30 dias, que possa interferir no resultado do estudo, afetando a cor do dente ou a formação de manchas (ou seja, certos enxaguatórios bucais antimicrobianos e antibióticos, como a clorexidina).
  • Restaurações em 10% ou mais das superfícies vestibulares dos dentes incisivos anteriores superiores.
  • Fluorose dentária, hipoplasia, restaurações, manchas de tetraciclina ou outras irregularidades da superfície do esmalte que possam interferir na avaliação dos dentes selecionados.
  • Evidência visual de periodontite moderada/avançada (ADA Tipo III, IV). Bandas ortodônticas, aparelhos, pontes, numerosas coroas, aparelhos ortodônticos removíveis ou próteses parciais.
  • Gravidez ou lactação autorrelatada (este critério é devido a alterações nos tecidos orais relacionadas à gravidez e amamentação que podem afetar a interpretação dos resultados do estudo).
  • Uso regular de produtos de clareamento dentro de 1 semana antes da triagem/linha de base. Outra condição médica ou psiquiátrica grave, aguda ou crônica ou anormalidade laboratorial que pode aumentar o risco associado à participação no estudo ou à administração do produto sob investigação ou pode interferir na interpretação do resultado do estudo e, no julgamento do investigador, tornar o sujeito inapropriado para a entrada neste julgamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Oxilato de Potássio
Enxaguante bucal sensível a 1,5% de oxalato de potássio
Dispositivo: Colutório de Oxilato de Potássio
Enxágue com 10 mL por 60 segundos, duas vezes ao dia, após a escovação da maneira usual com dentifrício de fluoreto de sódio
Outros nomes:
  • Fórmula 11794-050
Comparador Ativo: Fluoreto de Sódio
Dentifrício de Fluoreto de Sódio
Medicamento: Dentifrício de Fluoreto de Sódio
Escove da maneira usual, duas vezes ao dia, com um dentifrício de fluoreto de sódio
Outros nomes:
  • Creme dental normal para proteção contra cáries

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na cor do dente representada por ΔE em 8 semanas após a linha de base da avaliação do CIElab
Prazo: 8 semanas
A cor dos dentes dos quatro dentes incisivos superiores (dentes #7-10, superfície facial) foi medida instrumentalmente usando o MHT SpectroShade System. As avaliações foram feitas sob condições padronizadas de iluminação após os participantes escovarem os dentes com água. A ponta da abertura foi colocada perpendicularmente à superfície vestibular do dente e a cor medida usando o sistema de cores CIElab. As alterações nos parâmetros individuais de cor L*, a* e b* foram calculadas para determinar quantitativamente as melhorias na claridade, vermelhidão e amarelecimento dos dentes, respectivamente. Uma mudança geral na cor do dente foi calculada usando a equação de cores CIE ΔE = [(ΔL*)^2 + (Δa*)^2 + (Δb*)^2]^1/2. O ΔE foi calculado por dente e, em seguida, calculado a média sobre os dentes para um participante.
8 semanas
Tolerância do Tecido Oral
Prazo: até 8 semanas
A tolerância do tecido oral foi avaliada por eventos adversos do tecido oral para os quais a relação com o tratamento foi considerada possível, provável ou muito provável. Se faltasse a relação com o tratamento, o evento adverso era categorizado como um evento adverso relacionado ao tratamento.
até 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na cor do dente representada por ΔE em 4 semanas após a linha de base da avaliação do CIElab
Prazo: 4 semanas
A cor dos dentes dos quatro dentes incisivos superiores (dentes #7-10, superfície facial) foi medida instrumentalmente usando o MHT SpectroShade System. As avaliações foram feitas sob condições padronizadas de iluminação após os participantes escovarem os dentes com água. A ponta da abertura foi colocada perpendicularmente à superfície vestibular do dente e a cor medida usando o sistema de cores CIElab. As alterações nos parâmetros individuais de cor L*, a* e b* foram calculadas para determinar quantitativamente as melhorias na claridade, vermelhidão e amarelecimento dos dentes, respectivamente. Uma mudança geral na cor do dente foi calculada usando a equação de cores CIE ΔE = [(ΔL*)^2 + (Δa*)^2 + (Δb*)^2]^1/2. O ΔE foi calculado por dente e, em seguida, calculado a média sobre os dentes para um participante.
4 semanas
Mudança na cor do dente representada por ΔE em 6 semanas após a linha de base da avaliação do CIElab
Prazo: 6 semanas
A cor dos dentes dos quatro dentes incisivos superiores (dentes #7-10, superfície facial) foi medida instrumentalmente usando o MHT SpectroShade System. As avaliações foram feitas sob condições padronizadas de iluminação após os participantes escovarem os dentes com água. A ponta da abertura foi colocada perpendicularmente à superfície vestibular do dente e a cor medida usando o sistema de cores CIElab. As alterações nos parâmetros individuais de cor L*, a* e b* foram calculadas para determinar quantitativamente as melhorias na claridade, vermelhidão e amarelecimento dos dentes, respectivamente. Uma mudança geral na cor do dente foi calculada usando a equação de cores CIE ΔE = [(ΔL*)^2 + (Δa*)^2 + (Δb*)^2]^1/2. O ΔE foi calculado por dente e, em seguida, calculado a média sobre os dentes para um participante.
6 semanas
Mudança na cor do dente representada por ΔL em 4 semanas após a linha de base da avaliação do CIElab
Prazo: 4 semanas
A cor dos dentes dos quatro dentes incisivos superiores (dentes #7-10, superfície facial) foi medida instrumentalmente usando o MHT SpectroShade System. As avaliações foram feitas sob condições padronizadas de iluminação após os participantes escovarem os dentes com água. A ponta da abertura foi colocada perpendicularmente à superfície vestibular do dente e a cor medida usando o sistema de cores CIElab. A mudança no parâmetro de cor L* individual foi calculada. O ΔL foi calculado por dente e, em seguida, a média dos dentes para um participante.
4 semanas
Mudança na cor do dente representada por ΔL em 6 semanas após a linha de base da avaliação do CIElab
Prazo: 6 semanas
A cor dos dentes dos quatro dentes incisivos superiores (dentes #7-10, superfície facial) foi medida instrumentalmente usando o MHT SpectroShade System. As avaliações foram feitas sob condições padronizadas de iluminação após os participantes escovarem os dentes com água. A ponta da abertura foi colocada perpendicularmente à superfície vestibular do dente e a cor medida usando o sistema de cores CIElab. A mudança no parâmetro de cor L* individual foi calculada. O ΔL foi calculado por dente e, em seguida, a média dos dentes para um participante.
6 semanas
Mudança na cor do dente representada por ΔL em 8 semanas após a linha de base da avaliação do CIElab
Prazo: 8 semanas
A cor dos dentes dos quatro dentes incisivos superiores (dentes #7-10, superfície facial) foi medida instrumentalmente usando o MHT SpectroShade System. As avaliações foram feitas sob condições padronizadas de iluminação após os participantes escovarem os dentes com água. A ponta da abertura foi colocada perpendicularmente à superfície vestibular do dente e a cor medida usando o sistema de cores CIElab. A mudança no parâmetro de cor L* individual foi calculada. O ΔL foi calculado por dente e, em seguida, a média dos dentes para um participante.
8 semanas
Mudança na cor do dente conforme representado por Δb em 4 semanas após a linha de base da avaliação do CIElab
Prazo: 4 semanas
A cor dos dentes dos quatro dentes incisivos superiores (dentes #7-10, superfície facial) foi medida instrumentalmente usando o MHT SpectroShade System. As avaliações foram feitas sob condições padronizadas de iluminação após os participantes escovarem os dentes com água. A ponta da abertura foi colocada perpendicularmente à superfície vestibular do dente e a cor medida usando o sistema de cores CIElab. A mudança no parâmetro individual de cor b* foi calculada. O Δb foi calculado por dente e, em seguida, a média dos dentes para um participante.
4 semanas
Mudança na cor do dente representada por Δb em 6 semanas após a linha de base da avaliação do CIElab
Prazo: 6 semanas
A cor dos dentes dos quatro dentes incisivos superiores (dentes #7-10, superfície facial) foi medida instrumentalmente usando o MHT SpectroShade System. As avaliações foram feitas sob condições padronizadas de iluminação após os participantes escovarem os dentes com água. A ponta da abertura foi colocada perpendicularmente à superfície vestibular do dente e a cor medida usando o sistema de cores CIElab. A mudança no parâmetro individual de cor b* foi calculada. O Δb foi calculado por dente e, em seguida, a média dos dentes para um participante.
6 semanas
Mudança na cor do dente representada por Δb em 8 semanas após a linha de base da avaliação do CIElab
Prazo: 8 semanas
A cor dos dentes dos quatro dentes incisivos superiores (dentes #7-10, superfície facial) foi medida instrumentalmente usando o MHT SpectroShade System. As avaliações foram feitas sob condições padronizadas de iluminação após os participantes escovarem os dentes com água. A ponta da abertura foi colocada perpendicularmente à superfície vestibular do dente e a cor medida usando o sistema de cores CIElab. A mudança no parâmetro individual de cor b* foi calculada. O Δb foi calculado por dente e, em seguida, a média dos dentes para um participante.
8 semanas
Pontuação média de manchas em todos os locais do dente em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
A pontuação média da mancha (0-9) por participante foi determinada multiplicando as pontuações individuais de área e intensidade de cada região e somando-as e dividindo-as pelo número de locais pontuados. As superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). Todas as quatro regiões foram pontuadas para área e intensidade de acordo com os seguintes critérios. A área da mancha para as regiões mesial, gengival e distal foi pontuada em uma escala ordinal de 4 pontos (0 = sem mancha presente, cor natural do dente; 3 = a mancha cobre toda a área) e para o corpo do dente em uma escala ordinal de 4 pontos (0=nenhuma mancha presente, cor natural do dente; 3=mancha fora das cavidades/ranhuras, mais de 10% da superfície afetada). A intensidade das manchas marrom-amareladas que ocorrem em cada região foi avaliada em uma escala ordinal de 4 pontos (0 = sem mancha; 3 = mancha forte e escura).
4 semanas
Pontuação média de manchas em todos os locais do dente em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
A pontuação média da mancha (0-9) por participante foi determinada multiplicando as pontuações individuais de área e intensidade de cada região e somando-as e dividindo-as pelo número de locais pontuados. As superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). Todas as quatro regiões foram pontuadas para área e intensidade de acordo com os seguintes critérios. A área da mancha para as regiões mesial, gengival e distal foi pontuada em uma escala ordinal de 4 pontos (0 = sem mancha presente, cor natural do dente; 3 = a mancha cobre toda a área) e para o corpo do dente em uma escala ordinal de 4 pontos (0=nenhuma mancha presente, cor natural do dente; 3=mancha fora das cavidades/ranhuras, mais de 10% da superfície afetada). A intensidade das manchas marrom-amareladas que ocorrem em cada região foi avaliada em uma escala ordinal de 4 pontos (0 = sem mancha; 3 = mancha forte e escura).
6 semanas
Pontuação média de manchas em todos os locais do dente em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
A pontuação média da mancha (0-9) por participante foi determinada multiplicando as pontuações individuais de área e intensidade de cada região e somando-as e dividindo-as pelo número de locais pontuados. As superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). Todas as quatro regiões foram pontuadas para área e intensidade de acordo com os seguintes critérios. A área da mancha para as regiões mesial, gengival e distal foi pontuada em uma escala ordinal de 4 pontos (0 = sem mancha presente, cor natural do dente; 3 = a mancha cobre toda a área) e para o corpo do dente em uma escala ordinal de 4 pontos (0=nenhuma mancha presente, cor natural do dente; 3=mancha fora das cavidades/ranhuras, mais de 10% da superfície afetada). A intensidade das manchas marrom-amareladas que ocorrem em cada região foi avaliada em uma escala ordinal de 4 pontos (0 = sem mancha; 3 = mancha forte e escura).
8 semanas
Intensidade média da mancha em todos os locais do dente em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
As superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). Todas as quatro regiões foram pontuadas para intensidade de acordo com os seguintes critérios. A intensidade das manchas amarelo-acastanhadas que ocorrem em cada região não tem relação com a área coberta pela película corada. Todas as quatro regiões foram avaliadas em uma escala ordinal de 4 pontos como 0=nenhuma mancha, 1=mancha fraca (pode ser vista com exame minucioso), 2=mancha moderada (claramente visível e esteticamente inaceitável), 3=mancha forte e escura ( óbvio e esteticamente inaceitável).
4 semanas
Intensidade média da mancha em todos os locais do dente em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
As superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). Todas as quatro regiões foram pontuadas para intensidade de acordo com os seguintes critérios. A intensidade das manchas amarelo-acastanhadas que ocorrem em cada região não tem relação com a área coberta pela película corada. Todas as quatro regiões foram avaliadas em uma escala ordinal de 4 pontos como 0=nenhuma mancha, 1=mancha fraca (pode ser vista com exame minucioso), 2=mancha moderada (claramente visível e esteticamente inaceitável), 3=mancha forte e escura ( óbvio e esteticamente inaceitável).
6 semanas
Intensidade média da mancha em todos os locais do dente em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
As superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). Todas as quatro regiões foram pontuadas para intensidade de acordo com os seguintes critérios. A intensidade das manchas amarelo-acastanhadas que ocorrem em cada região não tem relação com a área coberta pela película corada. Todas as quatro regiões foram avaliadas em uma escala ordinal de 4 pontos como 0=nenhuma mancha, 1=mancha fraca (pode ser vista com exame minucioso), 2=mancha moderada (claramente visível e esteticamente inaceitável), 3=mancha forte e escura ( óbvio e esteticamente inaceitável).
8 semanas
Área média de mancha em todos os locais do dente em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
As superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). Todas as quatro regiões foram pontuadas para área de acordo com os seguintes critérios. A área manchada para as regiões mesial, gengival e distal foi classificada como 0=sem mancha presente, cor natural do dente; 1=linha fina de mancha, pode ser descontínua; 2=linha grossa ou banda de mancha; 3=mancha cobre toda a área e para o corpo do dente como 0=sem mancha presente, cor natural do dente, 1=mancha limitada a sulcos e sulcos; 2=mancha fora das cavidades/ranhuras, até 10% da superfície afetada; 3=mancha fora dos sulcos/pontos, mais de 10% da superfície afetada.
4 semanas
Área média de mancha em todos os locais do dente em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
As superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). Todas as quatro regiões foram pontuadas para área de acordo com os seguintes critérios. A área manchada para as regiões mesial, gengival e distal foi classificada como 0=sem mancha presente, cor natural do dente; 1=linha fina de mancha, pode ser descontínua; 2=linha grossa ou banda de mancha; 3=mancha cobre toda a área e para o corpo do dente como 0=sem mancha presente, cor natural do dente, 1=mancha limitada a sulcos e sulcos; 2=mancha fora das cavidades/ranhuras, até 10% da superfície afetada; 3=mancha fora dos sulcos/pontos, mais de 10% da superfície afetada.
6 semanas
Área média de mancha em todos os locais do dente em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
As superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). Todas as quatro regiões foram pontuadas para área de acordo com os seguintes critérios. A área manchada para as regiões mesial, gengival e distal foi classificada como 0=sem mancha presente, cor natural do dente; 1=linha fina de mancha, pode ser descontínua; 2=linha grossa ou banda de mancha; 3=mancha cobre toda a área e para o corpo do dente como 0=sem mancha presente, cor natural do dente, 1=mancha limitada a sulcos e sulcos; 2=mancha fora das cavidades/ranhuras, até 10% da superfície afetada; 3=mancha fora dos sulcos/pontos, mais de 10% da superfície afetada.
8 semanas
Pontuação média de coloração para locais interproximais (mesial e distal) em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
A pontuação média da mancha (0-9) por participante foi determinada multiplicando as pontuações individuais de área e intensidade de cada região e somando-as e dividindo-as pelo número de locais pontuados. As superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). A área da mancha para as regiões mesial e distal foi pontuada em uma escala ordinal de 4 pontos (0 = nenhuma mancha presente, cor natural do dente; 3 = a mancha cobre toda a área). A intensidade das manchas marrom-amareladas que ocorrem em cada região foi avaliada em uma escala ordinal de 4 pontos (0 = sem mancha; 3 = mancha forte e escura).
4 semanas
Pontuação média de coloração para locais interproximais (mesial e distal) em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
A pontuação média da mancha (0-9) por participante foi determinada multiplicando as pontuações individuais de área e intensidade de cada região e somando-as e dividindo-as pelo número de locais pontuados. As superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). A área da mancha para as regiões mesial e distal foi pontuada em uma escala ordinal de 4 pontos (0 = nenhuma mancha presente, cor natural do dente; 3 = a mancha cobre toda a área). A intensidade das manchas marrom-amareladas que ocorrem em cada região foi avaliada em uma escala ordinal de 4 pontos (0 = sem mancha; 3 = mancha forte e escura).
6 semanas
Pontuação média de coloração para locais interproximais (mesial e distal) em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
A pontuação média da mancha (0-9) por participante foi determinada multiplicando as pontuações individuais de área e intensidade de cada região e somando-as e dividindo-as pelo número de locais pontuados. As superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). A área da mancha para as regiões mesial e distal foi pontuada em uma escala ordinal de 4 pontos (0 = nenhuma mancha presente, cor natural do dente; 3 = a mancha cobre toda a área). A intensidade das manchas marrom-amareladas que ocorrem em cada região foi avaliada em uma escala ordinal de 4 pontos (0 = sem mancha; 3 = mancha forte e escura).
8 semanas
Intensidade média de coloração para locais interproximais (mesial e distal) em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
As superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). As regiões interproximais (mesial e distal) foram pontuadas pela intensidade de acordo com os seguintes critérios. A intensidade das manchas amarelo-acastanhadas que ocorrem em cada região não tem relação com a área coberta pela película corada. As regiões foram avaliadas em uma escala ordinal de 4 pontos como 0=sem mancha, 1=mancha fraca (pode ser vista com exame minucioso), 2=mancha moderada (claramente visível e esteticamente inaceitável), 3=mancha forte e escura (óbvia e esteticamente inaceitável).
4 semanas
Intensidade média de coloração para locais interproximais (mesial e distal) em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
As superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). As regiões interproximais (mesial e distal) foram pontuadas pela intensidade de acordo com os seguintes critérios. A intensidade das manchas amarelo-acastanhadas que ocorrem em cada região não tem relação com a área coberta pela película corada. As regiões foram avaliadas em uma escala ordinal de 4 pontos como 0=sem mancha, 1=mancha fraca (pode ser vista com exame minucioso), 2=mancha moderada (claramente visível e esteticamente inaceitável), 3=mancha forte e escura (óbvia e esteticamente inaceitável).
6 semanas
Intensidade média da coloração para locais interproximais (mesial e distal) em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
As superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). As regiões interproximais (mesial e distal) foram pontuadas pela intensidade de acordo com os seguintes critérios. A intensidade das manchas amarelo-acastanhadas que ocorrem em cada região não tem relação com a área coberta pela película corada. As regiões foram avaliadas em uma escala ordinal de 4 pontos como 0=sem mancha, 1=mancha fraca (pode ser vista com exame minucioso), 2=mancha moderada (claramente visível e esteticamente inaceitável), 3=mancha forte e escura (óbvia e esteticamente inaceitável).
8 semanas
Área média de coloração para locais interproximais (mesial e distal) em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
As superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). As regiões interproximais (mesial e distal) foram pontuadas para área de acordo com os seguintes critérios. A área manchada para as regiões mesial e distal foi classificada como 0=sem mancha presente, cor natural do dente; 1=linha fina de mancha, pode ser descontínua; 2=linha grossa ou banda de mancha; 3=a mancha cobre toda a área.
4 semanas
Área média de coloração para locais interproximais (mesial e distal) em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
As superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). As regiões interproximais (mesial e distal) foram pontuadas para área de acordo com os seguintes critérios. A área manchada para as regiões mesial e distal foi classificada como 0=sem mancha presente, cor natural do dente; 1=linha fina de mancha, pode ser descontínua; 2=linha grossa ou banda de mancha; 3=a mancha cobre toda a área.
6 semanas
Área média de coloração para locais interproximais (mesial e distal) em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
As superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). As regiões interproximais (mesial e distal) foram pontuadas para área de acordo com os seguintes critérios. A área manchada para as regiões mesial e distal foi classificada como 0=sem mancha presente, cor natural do dente; 1=linha fina de mancha, pode ser descontínua; 2=linha grossa ou banda de mancha; 3=a mancha cobre toda a área.
8 semanas
Pontuação média de manchas para locais gengivais em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
A pontuação média da mancha (0-9) por participante foi determinada multiplicando as pontuações individuais de área e intensidade de cada região e somando-as e dividindo-as pelo número de locais pontuados. As superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). A área manchada para regiões gengivais foi pontuada em uma escala ordinal de 4 pontos (0 = sem mancha presente, cor natural do dente; 3 = mancha cobre toda a área) e para o corpo do dente em uma escala ordinal de 4 pontos (0 = sem mancha presente, cor natural do dente; 3=mancha fora de sulcos/depressões, mais de 10% da superfície afetada). A intensidade das manchas marrom-amareladas que ocorrem em cada região foi avaliada em uma escala ordinal de 4 pontos (0 = sem mancha; 3 = mancha forte e escura).
4 semanas
Pontuação média de manchas para locais gengivais em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
A pontuação média da mancha (0-9) por participante foi determinada multiplicando as pontuações individuais de área e intensidade de cada região e somando-as e dividindo-as pelo número de locais pontuados. As superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). A área manchada para regiões gengivais foi pontuada em uma escala ordinal de 4 pontos (0 = sem mancha presente, cor natural do dente; 3 = mancha cobre toda a área) e para o corpo do dente em uma escala ordinal de 4 pontos (0 = sem mancha presente, cor natural do dente; 3=mancha fora de sulcos/depressões, mais de 10% da superfície afetada). A intensidade das manchas marrom-amareladas que ocorrem em cada região foi avaliada em uma escala ordinal de 4 pontos (0 = sem mancha; 3 = mancha forte e escura).
6 semanas
Pontuação média de manchas para locais gengivais em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
A pontuação média da mancha (0-9) por participante foi determinada multiplicando as pontuações individuais de área e intensidade de cada região e somando-as e dividindo-as pelo número de locais pontuados. As superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). A área manchada para regiões gengivais foi pontuada em uma escala ordinal de 4 pontos (0 = sem mancha presente, cor natural do dente; 3 = mancha cobre toda a área) e para o corpo do dente em uma escala ordinal de 4 pontos (0 = sem mancha presente, cor natural do dente; 3=mancha fora de sulcos/depressões, mais de 10% da superfície afetada). A intensidade das manchas marrom-amareladas que ocorrem em cada região foi avaliada em uma escala ordinal de 4 pontos (0 = sem mancha; 3 = mancha forte e escura).
8 semanas
Intensidade média da mancha para locais gengivais em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
As superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). As regiões gengivais foram pontuadas pela intensidade de acordo com os seguintes critérios. A intensidade das manchas amarelo-acastanhadas que ocorrem em cada região não tem relação com a área coberta pela película corada. As regiões gengivais foram avaliadas em uma escala ordinal de 4 pontos como 0=nenhuma mancha, 1=mancha fraca (pode ser vista com exame minucioso), 2=mancha moderada (claramente visível e esteticamente inaceitável), 3=mancha intensa e escura ( óbvio e esteticamente inaceitável).
4 semanas
Intensidade média de manchas para locais gengivais em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
As superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). As regiões gengivais foram pontuadas pela intensidade de acordo com os seguintes critérios. A intensidade das manchas amarelo-acastanhadas que ocorrem em cada região não tem relação com a área coberta pela película corada. As regiões gengivais foram avaliadas em uma escala ordinal de 4 pontos como 0=nenhuma mancha, 1=mancha fraca (pode ser vista com exame minucioso), 2=mancha moderada (claramente visível e esteticamente inaceitável), 3=mancha intensa e escura ( óbvio e esteticamente inaceitável).
6 semanas
Intensidade média de manchas para locais gengivais em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
As superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). As regiões gengivais foram pontuadas pela intensidade de acordo com os seguintes critérios. A intensidade das manchas amarelo-acastanhadas que ocorrem em cada região não tem relação com a área coberta pela película corada. As regiões gengivais foram avaliadas em uma escala ordinal de 4 pontos como 0=nenhuma mancha, 1=mancha fraca (pode ser vista com exame minucioso), 2=mancha moderada (claramente visível e esteticamente inaceitável), 3=mancha intensa e escura ( óbvio e esteticamente inaceitável).
8 semanas
Área média de mancha para locais gengivais em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
As superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). As regiões gengivais foram pontuadas por área de acordo com os seguintes critérios. A área manchada para regiões gengivais foi classificada como 0=sem mancha presente, cor natural do dente; 1=linha fina de mancha, pode ser descontínua; 2=linha grossa ou banda de mancha; 3=a mancha cobre toda a área.
4 semanas
Área média de mancha para locais gengivais em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
As superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). As regiões gengivais foram pontuadas por área de acordo com os seguintes critérios. A área manchada para regiões gengivais foi classificada como 0=sem mancha presente, cor natural do dente; 1=linha fina de mancha, pode ser descontínua; 2=linha grossa ou banda de mancha; 3=a mancha cobre toda a área.
6 semanas
Área média de mancha para locais gengivais em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
As superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). As regiões gengivais foram pontuadas por área de acordo com os seguintes critérios. A área manchada para regiões gengivais foi classificada como 0=sem mancha presente, cor natural do dente; 1=linha fina de mancha, pode ser descontínua; 2=linha grossa ou banda de mancha; 3=a mancha cobre toda a área.
8 semanas
Pontuação média de manchas para locais do corpo em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
A pontuação média da mancha (0-9) por participante foi determinada multiplicando as pontuações individuais de área e intensidade de cada região e somando-as e dividindo-as pelo número de locais pontuados. As superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). A área da mancha para o corpo do dente foi pontuada em uma escala ordinal de 4 pontos (0=sem mancha presente, cor natural do dente; 3=mancha fora das cavidades/ranhuras, mais de 10% da superfície afetada). A intensidade das manchas marrom-amareladas que ocorrem em cada região foi avaliada em uma escala ordinal de 4 pontos (0 = sem mancha; 3 = mancha forte e escura).
4 semanas
Pontuação média de manchas para locais do corpo em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
A pontuação média da mancha (0-9) por participante foi determinada multiplicando as pontuações individuais de área e intensidade de cada região e somando-as e dividindo-as pelo número de locais pontuados. As superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). A área da mancha para o corpo do dente foi pontuada em uma escala ordinal de 4 pontos (0=sem mancha presente, cor natural do dente; 3=mancha fora das cavidades/ranhuras, mais de 10% da superfície afetada). A intensidade das manchas marrom-amareladas que ocorrem em cada região foi avaliada em uma escala ordinal de 4 pontos (0 = sem mancha; 3 = mancha forte e escura).
6 semanas
Pontuação média de manchas para locais do corpo em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
A pontuação média da mancha (0-9) por participante foi determinada multiplicando as pontuações individuais de área e intensidade de cada região e somando-as e dividindo-as pelo número de locais pontuados. As superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). A área da mancha para o corpo do dente foi pontuada em uma escala ordinal de 4 pontos (0=sem mancha presente, cor natural do dente; 3=mancha fora das cavidades/ranhuras, mais de 10% da superfície afetada). A intensidade das manchas marrom-amareladas que ocorrem em cada região foi avaliada em uma escala ordinal de 4 pontos (0 = sem mancha; 3 = mancha forte e escura).
8 semanas
Intensidade média da mancha para locais do corpo em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
As superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). As regiões do corpo foram pontuadas pela intensidade de acordo com os seguintes critérios. A intensidade das manchas amarelo-acastanhadas que ocorrem em cada região não tem relação com a área coberta pela película corada. As regiões do corpo foram avaliadas em uma escala ordinal de 4 pontos como 0=sem manchas, 1=manchas fracas (podem ser vistas com exame minucioso), 2=manchas moderadas (claramente visíveis e esteticamente inaceitáveis), 3=manchas pesadas e escuras ( óbvio e esteticamente inaceitável).
4 semanas
Intensidade média da mancha para locais do corpo em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
As superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). As regiões do corpo foram pontuadas pela intensidade de acordo com os seguintes critérios. A intensidade das manchas amarelo-acastanhadas que ocorrem em cada região não tem relação com a área coberta pela película corada. As regiões do corpo foram avaliadas em uma escala ordinal de 4 pontos como 0=sem manchas, 1=manchas fracas (podem ser vistas com exame minucioso), 2=manchas moderadas (claramente visíveis e esteticamente inaceitáveis), 3=manchas pesadas e escuras ( óbvio e esteticamente inaceitável).
6 semanas
Intensidade média da mancha para locais do corpo em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
As superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). As regiões do corpo foram pontuadas pela intensidade de acordo com os seguintes critérios. A intensidade das manchas amarelo-acastanhadas que ocorrem em cada região não tem relação com a área coberta pela película corada. As regiões do corpo foram avaliadas em uma escala ordinal de 4 pontos como 0=sem manchas, 1=manchas fracas (podem ser vistas com exame minucioso), 2=manchas moderadas (claramente visíveis e esteticamente inaceitáveis), 3=manchas pesadas e escuras ( óbvio e esteticamente inaceitável).
8 semanas
Área média de mancha para locais do corpo em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
As superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). As regiões do corpo foram pontuadas por área de acordo com os seguintes critérios. A área manchada para o corpo do dente foi pontuada como 0 = sem mancha presente, cor natural do dente, 1 = mancha limitada a sulcos e sulcos; 2=mancha fora das cavidades/ranhuras, até 10% da superfície afetada; 3=mancha fora dos sulcos/pontos, mais de 10% da superfície afetada.
4 semanas
Área média de mancha para locais do corpo em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
As superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). As regiões do corpo foram pontuadas por área de acordo com os seguintes critérios. A área manchada para o corpo do dente foi pontuada como 0 = sem mancha presente, cor natural do dente, 1 = mancha limitada a sulcos e sulcos; 2=mancha fora das cavidades/ranhuras, até 10% da superfície afetada; 3=mancha fora dos sulcos/pontos, mais de 10% da superfície afetada.
6 semanas
Área média de mancha para locais do corpo em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
As superfícies vestibular e lingual dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). As regiões do corpo foram pontuadas por área de acordo com os seguintes critérios. A área manchada para o corpo do dente foi pontuada como 0 = sem mancha presente, cor natural do dente, 1 = mancha limitada a sulcos e sulcos; 2=mancha fora das cavidades/ranhuras, até 10% da superfície afetada; 3=mancha fora dos sulcos/pontos, mais de 10% da superfície afetada.
8 semanas
Pontuação média de manchas para áreas faciais em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
A pontuação média da mancha (0-9) por participante foi determinada multiplicando as pontuações individuais de área e intensidade de cada região e somando-as e dividindo-as pelo número de locais pontuados. As superfícies vestibulares dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes 6-11 e 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). Todas as quatro regiões foram pontuadas para área e intensidade de acordo com os seguintes critérios. A área da mancha para as regiões mesial, gengival e distal foi pontuada em uma escala ordinal de 4 pontos (0 = sem mancha presente, cor natural do dente; 3 = a mancha cobre toda a área) e para o corpo do dente em uma escala ordinal de 4 pontos (0=nenhuma mancha presente, cor natural do dente; 3=mancha fora das cavidades/ranhuras, mais de 10% da superfície afetada). A intensidade das manchas marrom-amareladas que ocorrem em cada região foi avaliada em uma escala ordinal de 4 pontos (0 = sem mancha; 3 = mancha forte e escura).
4 semanas
Pontuação média de manchas para áreas faciais em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
A pontuação média da mancha (0-9) por participante foi determinada multiplicando as pontuações individuais de área e intensidade de cada região e somando-as e dividindo-as pelo número de locais pontuados. As superfícies vestibulares dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes 6-11 e 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). Todas as quatro regiões foram pontuadas para área e intensidade de acordo com os seguintes critérios. A área da mancha para as regiões mesial, gengival e distal foi pontuada em uma escala ordinal de 4 pontos (0 = sem mancha presente, cor natural do dente; 3 = a mancha cobre toda a área) e para o corpo do dente em uma escala ordinal de 4 pontos (0=nenhuma mancha presente, cor natural do dente; 3=mancha fora das cavidades/ranhuras, mais de 10% da superfície afetada). A intensidade das manchas marrom-amareladas que ocorrem em cada região foi avaliada em uma escala ordinal de 4 pontos (0 = sem mancha; 3 = mancha forte e escura).
6 semanas
Pontuação média de manchas para áreas faciais em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
A pontuação média da mancha (0-9) por participante foi determinada multiplicando as pontuações individuais de área e intensidade de cada região e somando-as e dividindo-as pelo número de locais pontuados. As superfícies vestibulares dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes 6-11 e 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). Todas as quatro regiões foram pontuadas para área e intensidade de acordo com os seguintes critérios. A área da mancha para as regiões mesial, gengival e distal foi pontuada em uma escala ordinal de 4 pontos (0 = sem mancha presente, cor natural do dente; 3 = a mancha cobre toda a área) e para o corpo do dente em uma escala ordinal de 4 pontos (0=nenhuma mancha presente, cor natural do dente; 3=mancha fora das cavidades/ranhuras, mais de 10% da superfície afetada). A intensidade das manchas marrom-amareladas que ocorrem em cada região foi avaliada em uma escala ordinal de 4 pontos (0 = sem mancha; 3 = mancha forte e escura).
8 semanas
Intensidade média da mancha para áreas faciais em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
As superfícies vestibulares dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes 6-11 e 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). Todas as quatro regiões foram pontuadas para intensidade de acordo com os seguintes critérios. A intensidade das manchas amarelo-acastanhadas que ocorrem em cada região não tem relação com a área coberta pela película corada. Todas as quatro regiões foram avaliadas em uma escala ordinal de 4 pontos como 0=nenhuma mancha, 1=mancha fraca (pode ser vista com exame minucioso), 2=mancha moderada (claramente visível e esteticamente inaceitável), 3=mancha forte e escura ( óbvio e esteticamente inaceitável).
4 semanas
Intensidade média da mancha para áreas faciais em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
As superfícies vestibulares dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes 6-11 e 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). Todas as quatro regiões foram pontuadas para intensidade de acordo com os seguintes critérios. A intensidade das manchas amarelo-acastanhadas que ocorrem em cada região não tem relação com a área coberta pela película corada. Todas as quatro regiões foram avaliadas em uma escala ordinal de 4 pontos como 0=nenhuma mancha, 1=mancha fraca (pode ser vista com exame minucioso), 2=mancha moderada (claramente visível e esteticamente inaceitável), 3=mancha forte e escura ( óbvio e esteticamente inaceitável).
6 semanas
Intensidade média da mancha para áreas faciais em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
As superfícies vestibulares dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes 6-11 e 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). Todas as quatro regiões foram pontuadas para intensidade de acordo com os seguintes critérios. A intensidade das manchas amarelo-acastanhadas que ocorrem em cada região não tem relação com a área coberta pela película corada. Todas as quatro regiões foram avaliadas em uma escala ordinal de 4 pontos como 0=nenhuma mancha, 1=mancha fraca (pode ser vista com exame minucioso), 2=mancha moderada (claramente visível e esteticamente inaceitável), 3=mancha forte e escura ( óbvio e esteticamente inaceitável).
8 semanas
Área média de mancha para áreas faciais em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
As superfícies vestibulares dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes 6-11 e 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). Todas as quatro regiões foram pontuadas para área de acordo com os seguintes critérios. A área manchada para as regiões mesial, gengival e distal foi classificada como 0=sem mancha presente, cor natural do dente; 1=linha fina de mancha, pode ser descontínua; 2=linha grossa ou banda de mancha; 3=mancha cobre toda a área e para o corpo do dente como 0=sem mancha presente, cor natural do dente, 1=mancha limitada a sulcos e sulcos; 2=mancha fora das cavidades/ranhuras, até 10% da superfície afetada; 3=mancha fora dos sulcos/pontos, mais de 10% da superfície afetada.
4 semanas
Área média de mancha para áreas faciais em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
As superfícies vestibulares dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes 6-11 e 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). Todas as quatro regiões foram pontuadas para área de acordo com os seguintes critérios. A área manchada para as regiões mesial, gengival e distal foi classificada como 0=sem mancha presente, cor natural do dente; 1=linha fina de mancha, pode ser descontínua; 2=linha grossa ou banda de mancha; 3=mancha cobre toda a área e para o corpo do dente como 0=sem mancha presente, cor natural do dente, 1=mancha limitada a sulcos e sulcos; 2=mancha fora das cavidades/ranhuras, até 10% da superfície afetada; 3=mancha fora dos sulcos/pontos, mais de 10% da superfície afetada.
6 semanas
Área média de mancha para áreas faciais em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
As superfícies vestibulares dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes 6-11 e 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). Todas as quatro regiões foram pontuadas para área de acordo com os seguintes critérios. A área manchada para as regiões mesial, gengival e distal foi classificada como 0=sem mancha presente, cor natural do dente; 1=linha fina de mancha, pode ser descontínua; 2=linha grossa ou banda de mancha; 3=mancha cobre toda a área e para o corpo do dente como 0=sem mancha presente, cor natural do dente, 1=mancha limitada a sulcos e sulcos; 2=mancha fora das cavidades/ranhuras, até 10% da superfície afetada; 3=mancha fora dos sulcos/pontos, mais de 10% da superfície afetada.
8 semanas
Pontuação média de manchas para locais linguais em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
A pontuação média da mancha (0-9) por participante foi determinada multiplicando as pontuações individuais de área e intensidade de cada região e somando-as e dividindo-as pelo número de locais pontuados. As superfícies linguais dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). Todas as quatro regiões foram pontuadas para área e intensidade de acordo com os seguintes critérios. A área da mancha para as regiões mesial, gengival e distal foi pontuada em uma escala ordinal de 4 pontos (0 = sem mancha presente, cor natural do dente; 3 = a mancha cobre toda a área) e para o corpo do dente em uma escala ordinal de 4 pontos (0=nenhuma mancha presente, cor natural do dente; 3=mancha fora das cavidades/ranhuras, mais de 10% da superfície afetada). A intensidade das manchas marrom-amareladas que ocorrem em cada região foi avaliada em uma escala ordinal de 4 pontos (0 = sem mancha; 3 = mancha forte e escura).
4 semanas
Pontuação média de manchas para locais linguais em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
A pontuação média da mancha (0-9) por participante foi determinada multiplicando as pontuações individuais de área e intensidade de cada região e somando-as e dividindo-as pelo número de locais pontuados. As superfícies linguais dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). Todas as quatro regiões foram pontuadas para área e intensidade de acordo com os seguintes critérios. A área da mancha para as regiões mesial, gengival e distal foi pontuada em uma escala ordinal de 4 pontos (0 = sem mancha presente, cor natural do dente; 3 = a mancha cobre toda a área) e para o corpo do dente em uma escala ordinal de 4 pontos (0=nenhuma mancha presente, cor natural do dente; 3=mancha fora das cavidades/ranhuras, mais de 10% da superfície afetada). A intensidade das manchas marrom-amareladas que ocorrem em cada região foi avaliada em uma escala ordinal de 4 pontos (0 = sem mancha; 3 = mancha forte e escura).
6 semanas
Pontuação média de manchas para locais linguais em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
A pontuação média da mancha (0-9) por participante foi determinada multiplicando as pontuações individuais de área e intensidade de cada região e somando-as e dividindo-as pelo número de locais pontuados. As superfícies linguais dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). Todas as quatro regiões foram pontuadas para área e intensidade de acordo com os seguintes critérios. A área da mancha para as regiões mesial, gengival e distal foi pontuada em uma escala ordinal de 4 pontos (0 = sem mancha presente, cor natural do dente; 3 = a mancha cobre toda a área) e para o corpo do dente em uma escala ordinal de 4 pontos (0=nenhuma mancha presente, cor natural do dente; 3=mancha fora das cavidades/ranhuras, mais de 10% da superfície afetada). A intensidade das manchas marrom-amareladas que ocorrem em cada região foi avaliada em uma escala ordinal de 4 pontos (0 = sem mancha; 3 = mancha forte e escura).
8 semanas
Intensidade média da coloração para locais linguais em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
As superfícies linguais dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). Todas as quatro regiões foram pontuadas para intensidade de acordo com os seguintes critérios. A intensidade das manchas amarelo-acastanhadas que ocorrem em cada região não tem relação com a área coberta pela película corada. Todas as quatro regiões foram avaliadas em uma escala ordinal de 4 pontos como 0=nenhuma mancha, 1=mancha fraca (pode ser vista com exame minucioso), 2=mancha moderada (claramente visível e esteticamente inaceitável), 3=mancha forte e escura ( óbvio e esteticamente inaceitável).
4 semanas
Intensidade média da coloração para locais linguais em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
As superfícies linguais dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). Todas as quatro regiões foram pontuadas para intensidade de acordo com os seguintes critérios. A intensidade das manchas amarelo-acastanhadas que ocorrem em cada região não tem relação com a área coberta pela película corada. Todas as quatro regiões foram avaliadas em uma escala ordinal de 4 pontos como 0=nenhuma mancha, 1=mancha fraca (pode ser vista com exame minucioso), 2=mancha moderada (claramente visível e esteticamente inaceitável), 3=mancha forte e escura ( óbvio e esteticamente inaceitável).
6 semanas
Intensidade média da coloração para locais linguais em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
As superfícies linguais dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). Todas as quatro regiões foram pontuadas para intensidade de acordo com os seguintes critérios. A intensidade das manchas amarelo-acastanhadas que ocorrem em cada região não tem relação com a área coberta pela película corada. Todas as quatro regiões foram avaliadas em uma escala ordinal de 4 pontos como 0=nenhuma mancha, 1=mancha fraca (pode ser vista com exame minucioso), 2=mancha moderada (claramente visível e esteticamente inaceitável), 3=mancha forte e escura ( óbvio e esteticamente inaceitável).
8 semanas
Área média de manchas para locais linguais em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
As superfícies linguais dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). Todas as quatro regiões foram pontuadas para área de acordo com os seguintes critérios. A área manchada para as regiões mesial, gengival e distal foi classificada como 0=sem mancha presente, cor natural do dente; 1=linha fina de mancha, pode ser descontínua; 2=linha grossa ou banda de mancha; 3=mancha cobre toda a área e para o corpo do dente como 0=sem mancha presente, cor natural do dente, 1=mancha limitada a sulcos e sulcos; 2=mancha fora das cavidades/ranhuras, até 10% da superfície afetada; 3=mancha fora dos sulcos/pontos, mais de 10% da superfície afetada.
4 semanas
Área média de manchas para locais linguais em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
As superfícies linguais dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). Todas as quatro regiões foram pontuadas para área de acordo com os seguintes critérios. A área manchada para as regiões mesial, gengival e distal foi classificada como 0=sem mancha presente, cor natural do dente; 1=linha fina de mancha, pode ser descontínua; 2=linha grossa ou banda de mancha; 3=mancha cobre toda a área e para o corpo do dente como 0=sem mancha presente, cor natural do dente, 1=mancha limitada a sulcos e sulcos; 2=mancha fora das cavidades/ranhuras, até 10% da superfície afetada; 3=mancha fora dos sulcos/pontos, mais de 10% da superfície afetada.
6 semanas
Área média de manchas para locais linguais em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
As superfícies linguais dos dentes anteriores superiores e inferiores (dentes # 6-11 e # 22-27) foram pontuadas usando a Modificação Macpherson do Lobene Stain Index. Cada superfície foi dividida em 4 regiões (gengival, mesial, distal e corpo). Todas as quatro regiões foram pontuadas para área de acordo com os seguintes critérios. A área manchada para as regiões mesial, gengival e distal foi classificada como 0=sem mancha presente, cor natural do dente; 1=linha fina de mancha, pode ser descontínua; 2=linha grossa ou banda de mancha; 3=mancha cobre toda a área e para o corpo do dente como 0=sem mancha presente, cor natural do dente, 1=mancha limitada a sulcos e sulcos; 2=mancha fora das cavidades/ranhuras, até 10% da superfície afetada; 3=mancha fora dos sulcos/pontos, mais de 10% da superfície afetada.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UNKPLT0002

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