Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral vevstoleranse for en munnskylle

4. juni 2015 oppdatert av: Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide

Vurdering av den orale vevstoleransen til et kaliumoksalatholdig munnskyllevann

Denne studien er 8 uker lang. Personer som deltar i denne studien vil bli bedt om å pusse tennene to ganger om dagen. Noen mennesker vil få munnvann. Personer med munnvann vil skylle to ganger om dagen etter å ha pusset tennene. Munn, tenner, tunge og tannkjøtt vil bli sett på av en tannlege. Tannlegen vil se på munnen for å sikre at munnvannet ikke irriterer munnen. Tannlegen vil også se på fargen på tennene og mengden flekker på fortennene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en 8-ukers, randomisert, observatørblind, kontrollert, parallell gruppe klinisk studiedesign for å vurdere oral vevstoleranse for et kaliumoksalatholdig munnskyllevann. Forsøkspersonene vil få sitt orale myke/harde vev vurdert og vil bli evaluert for flekknivåer og tannfargenyanser ved screening/grunnlinje (besøk 1), uke 4 (besøk 2), uke 6 (besøk 3) og uke 8 (besøk 4) . Forsøkspersonene vil bli bedt om å pusse tennene to ganger daglig på vanlig måte med den medfølgende natriumfluorid-tannkremen. Personer som er tildelt munnskyllegruppen vil bli bedt om å skylle to ganger daglig etter børsting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Forente stater, 07652
        • TKL Reearch, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner minst 18 år og i god generell helse og oral helse.
  • Frivillige må lese, signere og motta en signert kopi av skjemaet for informert samtykke etter at studiens natur er fullstendig forklart.
  • Vilje til å bruke de tildelte produktene i henhold til instruksjoner, tilgjengelighet for avtaler og sannsynlighet for å fullføre studiet.
  • Vilje til å avstå fra å bruke pustefriskere eller ikke-tilordnede munnpleieprodukter (dvs. munnpleiestrimler, mint av godteri, spray, tyggegummi, halspastiller, hostedråper, munnvann eller tannblekingsprodukter) gjennom hele studiens varighet.
  • Vilje til å avstå fra å bruke blekeprodukter og røykfrie tobakksprodukter innen en uke før og under studiens varighet, for å redusere alternative kilder til potensiell irritasjon.
  • Minimum 16 naturlige tenner, inkludert minst 10 av de 12 fremre tennene (#6-11, #22-27, men #7-10 må være tilstede), med ansikts- og lingualoverflater som kan skjæres. Tenner som er grovt karies, fullt kronet eller omfattende restaurert på ansikts- og/eller linguale overflater, kjeveortopedisk bånd, abutments eller tredje jeksler vil ikke inkluderes i tanntellingen.
  • Classic Vita® Shade minimumsverdi på A2 eller mørkere på minst 2 av de 4 maxillære fremre tennene (#7-10).
  • Fravær av unormal eller alvorlig sprukket tunge, geografisk tunge, tungepiercing eller tydelige tungeabnormiteter som kan forstyrre vurderingen av oral irritasjon.
  • Tilstrekkelig munnhygiene (dvs. børste tennene daglig og ikke vise tegn på oral omsorgssvikt).
  • Fravær av forsømt tannhelse (dvs. grove tannsteinavleiringer eller utbredt karies basert på visuell undersøkelse), betydelig oral bløtvevspatologi, systemisk relatert gingivalforstørrelse, vevsskade på grunn av dårlig tilpassede apparater eller restaurering, eller ekstrem overlapping eller overlapping av tenner

Ekskluderingskriterier:

  • Fysiske begrensninger eller restriksjoner som kan hindre bruk av normale munnhygieneprosedyrer (dvs. tannbørsting osv.).
  • Historie med betydelige bivirkninger etter bruk av munnhygieneprodukter som tannkrem og munnskyll.
  • Anamnese eller nåværende bevis på betydelig oral bløtvevspatologi, unntatt gingivitt, basert på tannlegens visuelle undersøkelse og etter utrederens skjønn.
  • Forutgående deltagelse i enhver munnhygiene- eller produktklinisk studie innen de siste 30 dagene.
  • Behandling med medisiner, for øyeblikket eller i løpet av de siste 30 dagene, som kan forstyrre resultatet av studien ved å påvirke tannfarge eller flekkdannelse (dvs. visse antimikrobielle munnskyllinger og antibiotika, som klorheksidin).
  • Restaureringer på 10 % eller mer av ansiktsflatene til de fremre fortennene.
  • Dental fluorose, hypoplasi, restaureringer, tetracyklinflekker eller andre uregelmessigheter i emaljeoverflaten som kan forstyrre evalueringen av de valgte tennene.
  • Visuelle tegn på moderat/avansert periodontitt (ADA Type III, IV). Kjeveortopedisk bånd, apparater, broer, tallrike kroner, avtakbare kjeveortopedisk apparater eller delproteser.
  • Selvrapportert graviditet eller amming (dette kriteriet er på grunn av orale vevsforandringer knyttet til graviditet og amming som kan påvirke tolkningen av studieresultater).
  • Regelmessig bruk av blekeprodukter innen 1 uke før screening/baseline. Andre alvorlige, akutte eller kroniske medisinske eller psykiatriske tilstander eller laboratorieavvik som kan øke risikoen forbundet med prøvedeltakelse eller administrasjon av undersøkelsesprodukt eller som kan forstyrre tolkningen av prøveresultatet og, etter etterforskerens vurdering, vil gjøre forsøkspersonen uegnet for inntreden i denne rettssaken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kaliumoksylat
1,5 % kaliumoksalat følsom munnvann
Enhet: Kaliumoksylat munnvann
Skyll med 10 ml i 60 sekunder, to ganger daglig etter børsting på vanlig måte med et natriumfluorid tannpleiemiddel
Andre navn:
  • Formel 11794-050
Aktiv komparator: Natriumfluorid
Natriumfluorid tannpleiemiddel
Legemiddel: Natriumfluorid tannpleiemiddel
Børst på vanlig måte, to ganger daglig, med et tannpleiemiddel med natriumfluorid
Andre navn:
  • Vanlig Cavity Protection tannkrem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tannfarge som representert av ΔE 8 uker etter baseline fra CIElab-vurderingen
Tidsramme: 8 uker
Tannfargen på de fire maxillære fortennene (tennene #7-10, ansiktsoverflaten) ble målt instrumentelt ved bruk av MHT SpectroShade System. Vurderinger ble gjort under standardiserte lysforhold etter at deltakerne pusset tennene med vann. Blendertuppen ble plassert vinkelrett på ansiktsoverflaten av tannen og fargen målt ved hjelp av CIElab-fargesystemet. Endringene i de individuelle L*-, a*- og b*-fargeparametrene ble beregnet for å bestemme kvantitativt forbedringene i henholdsvis tannlyshet, rødhet og gulhet. En total endring i tannfarge ble beregnet ved å bruke CIE-fargeligningen ΔE = [(ΔL*)^2 + (Δa*)^2 + (Δb*)^2]^1/2. ΔE ble beregnet per tann og deretter gjennomsnittlig over tennene for en deltaker.
8 uker
Oral vevstoleranse
Tidsramme: gjennom 8 uker
Oral vevstoleranse ble vurdert av uønskede hendelser i oralt vev der forholdet til behandling ble ansett som mulig, sannsynlig eller svært sannsynlig. Hvis forholdet til behandling manglet, ble bivirkningen kategorisert som en behandlingsrelatert bivirkning.
gjennom 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tannfarge som representert av ΔE 4 uker etter baseline fra CIElab-vurderingen
Tidsramme: 4 uker
Tannfargen på de fire maxillære fortennene (tennene #7-10, ansiktsoverflaten) ble målt instrumentelt ved bruk av MHT SpectroShade System. Vurderinger ble gjort under standardiserte lysforhold etter at deltakerne pusset tennene med vann. Blendertuppen ble plassert vinkelrett på ansiktsoverflaten av tannen og fargen målt ved hjelp av CIElab-fargesystemet. Endringene i de individuelle L*-, a*- og b*-fargeparametrene ble beregnet for å bestemme kvantitativt forbedringene i henholdsvis tannlyshet, rødhet og gulhet. En total endring i tannfarge ble beregnet ved å bruke CIE-fargeligningen ΔE = [(ΔL*)^2 + (Δa*)^2 + (Δb*)^2]^1/2. ΔE ble beregnet per tann og deretter gjennomsnittlig over tennene for en deltaker.
4 uker
Endring i tannfarge som representert av ΔE 6 uker etter baseline fra CIElab-vurderingen
Tidsramme: 6 uker
Tannfargen på de fire maxillære fortennene (tennene #7-10, ansiktsoverflaten) ble målt instrumentelt ved bruk av MHT SpectroShade System. Vurderinger ble gjort under standardiserte lysforhold etter at deltakerne pusset tennene med vann. Blendertuppen ble plassert vinkelrett på ansiktsoverflaten av tannen og fargen målt ved hjelp av CIElab-fargesystemet. Endringene i de individuelle L*-, a*- og b*-fargeparametrene ble beregnet for å bestemme kvantitativt forbedringene i henholdsvis tannlyshet, rødhet og gulhet. En total endring i tannfarge ble beregnet ved å bruke CIE-fargeligningen ΔE = [(ΔL*)^2 + (Δa*)^2 + (Δb*)^2]^1/2. ΔE ble beregnet per tann og deretter gjennomsnittlig over tennene for en deltaker.
6 uker
Endring i tannfarge som representert av ΔL 4 uker etter baseline fra CIElab-vurderingen
Tidsramme: 4 uker
Tannfargen på de fire maxillære fortennene (tennene #7-10, ansiktsoverflaten) ble målt instrumentelt ved bruk av MHT SpectroShade System. Vurderinger ble gjort under standardiserte lysforhold etter at deltakerne pusset tennene med vann. Blendertuppen ble plassert vinkelrett på ansiktsoverflaten av tannen og fargen målt ved hjelp av CIElab-fargesystemet. Endringen i den individuelle L*-fargeparameteren ble beregnet. ΔL ble beregnet per tann og deretter gjennomsnittlig over tennene for en deltaker.
4 uker
Endring i tannfarge som representert av ΔL 6 uker etter baseline fra CIElab-vurderingen
Tidsramme: 6 uker
Tannfargen på de fire maxillære fortennene (tennene #7-10, ansiktsoverflaten) ble målt instrumentelt ved bruk av MHT SpectroShade System. Vurderinger ble gjort under standardiserte lysforhold etter at deltakerne pusset tennene med vann. Blendertuppen ble plassert vinkelrett på ansiktsoverflaten av tannen og fargen målt ved hjelp av CIElab-fargesystemet. Endringen i den individuelle L*-fargeparameteren ble beregnet. ΔL ble beregnet per tann og deretter gjennomsnittlig over tennene for en deltaker.
6 uker
Endring i tannfarge som representert av ΔL 8 uker etter baseline fra CIElab-vurderingen
Tidsramme: 8 uker
Tannfargen på de fire maxillære fortennene (tennene #7-10, ansiktsoverflaten) ble målt instrumentelt ved bruk av MHT SpectroShade System. Vurderinger ble gjort under standardiserte lysforhold etter at deltakerne pusset tennene med vann. Blendertuppen ble plassert vinkelrett på ansiktsoverflaten av tannen og fargen målt ved hjelp av CIElab-fargesystemet. Endringen i den individuelle L*-fargeparameteren ble beregnet. ΔL ble beregnet per tann og deretter gjennomsnittlig over tennene for en deltaker.
8 uker
Endring i tannfarge som representert av Δb 4 uker etter baseline fra CIElab-vurderingen
Tidsramme: 4 uker
Tannfargen på de fire maxillære fortennene (tennene #7-10, ansiktsoverflaten) ble målt instrumentelt ved bruk av MHT SpectroShade System. Vurderinger ble gjort under standardiserte lysforhold etter at deltakerne pusset tennene med vann. Blendertuppen ble plassert vinkelrett på ansiktsoverflaten av tannen og fargen målt ved hjelp av CIElab-fargesystemet. Endringen i den individuelle b*-fargeparameteren ble beregnet. Δb ble beregnet per tann og deretter gjennomsnittlig over tennene for en deltaker.
4 uker
Endring i tannfarge som representert av Δb 6 uker etter baseline fra CIElab-vurderingen
Tidsramme: 6 uker
Tannfargen på de fire maxillære fortennene (tennene #7-10, ansiktsoverflaten) ble målt instrumentelt ved bruk av MHT SpectroShade System. Vurderinger ble gjort under standardiserte lysforhold etter at deltakerne pusset tennene med vann. Blendertuppen ble plassert vinkelrett på ansiktsoverflaten av tannen og fargen målt ved hjelp av CIElab-fargesystemet. Endringen i den individuelle b*-fargeparameteren ble beregnet. Δb ble beregnet per tann og deretter gjennomsnittlig over tennene for en deltaker.
6 uker
Endring i tannfarge som representert av Δb 8 uker etter baseline fra CIElab-vurderingen
Tidsramme: 8 uker
Tannfargen på de fire maxillære fortennene (tennene #7-10, ansiktsoverflaten) ble målt instrumentelt ved bruk av MHT SpectroShade System. Vurderinger ble gjort under standardiserte lysforhold etter at deltakerne pusset tennene med vann. Blendertuppen ble plassert vinkelrett på ansiktsoverflaten av tannen og fargen målt ved hjelp av CIElab-fargesystemet. Endringen i den individuelle b*-fargeparameteren ble beregnet. Δb ble beregnet per tann og deretter gjennomsnittlig over tennene for en deltaker.
8 uker
Gjennomsnittlig flekkscore over alle tannsteder etter 4 uker
Tidsramme: 4 uker
Den gjennomsnittlige fargeskåren (0-9) per deltaker ble bestemt ved å multiplisere de individuelle areal- og intensitetsskårene fra hver region og summere dem og deretter dividere med antall steder som ble scoret. Ansikts- og lingualoverflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Alle fire regionene ble skåret for areal og intensitet i henhold til følgende kriterier. Flekkeområdet for mesial-, gingival- og distale områder ble skåret på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 3 = flekken dekker hele området) og for tannkroppen på en 4-punkts ordinær skala (0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 3=flekk utenfor groper/riller, over 10 % av overflaten påvirket). Intensiteten av gulbrune flekker som forekommer i hver region ble vurdert på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen flekk; 3 = kraftig, mørk flekk).
4 uker
Gjennomsnittlig flekkscore over alle tannsteder etter 6 uker
Tidsramme: 6 uker
Den gjennomsnittlige fargeskåren (0-9) per deltaker ble bestemt ved å multiplisere de individuelle areal- og intensitetsskårene fra hver region og summere dem og deretter dividere med antall steder som ble scoret. Ansikts- og lingualoverflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Alle fire regionene ble skåret for areal og intensitet i henhold til følgende kriterier. Flekkeområdet for mesial-, gingival- og distale områder ble skåret på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 3 = flekken dekker hele området) og for tannkroppen på en 4-punkts ordinær skala (0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 3=flekk utenfor groper/riller, over 10 % av overflaten påvirket). Intensiteten av gulbrune flekker som forekommer i hver region ble vurdert på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen flekk; 3 = kraftig, mørk flekk).
6 uker
Gjennomsnittlig flekkscore over alle tannsteder etter 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Den gjennomsnittlige fargeskåren (0-9) per deltaker ble bestemt ved å multiplisere de individuelle areal- og intensitetsskårene fra hver region og summere dem og deretter dividere med antall steder som ble scoret. Ansikts- og lingualoverflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Alle fire regionene ble skåret for areal og intensitet i henhold til følgende kriterier. Flekkeområdet for mesial-, gingival- og distale områder ble skåret på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 3 = flekken dekker hele området) og for tannkroppen på en 4-punkts ordinær skala (0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 3=flekk utenfor groper/riller, over 10 % av overflaten påvirket). Intensiteten av gulbrune flekker som forekommer i hver region ble vurdert på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen flekk; 3 = kraftig, mørk flekk).
8 uker
Gjennomsnittlig flekkintensitet over alle tannsteder etter 4 uker
Tidsramme: 4 uker
Ansikts- og lingualoverflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Alle fire regionene ble skåret for intensitet i henhold til følgende kriterier. Intensiteten av gulbrune flekker som forekommer i hver region er ikke relatert til området dekket med farget pellicle. Alle fire regionene ble vurdert på en 4-punkts ordinær skala som 0=ingen flekk, 1=svak flekk (kan sees ved nøye undersøkelse), 2=moderat flekk (tydelig synlig og estetisk uakseptabel), 3=tung, mørk flekk ( åpenbare og estetisk uakseptable).
4 uker
Gjennomsnittlig flekkintensitet over alle tannsteder etter 6 uker
Tidsramme: 6 uker
Ansikts- og lingualoverflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Alle fire regionene ble skåret for intensitet i henhold til følgende kriterier. Intensiteten av gulbrune flekker som forekommer i hver region er ikke relatert til området dekket med farget pellicle. Alle fire regionene ble vurdert på en 4-punkts ordinær skala som 0=ingen flekk, 1=svak flekk (kan sees ved nøye undersøkelse), 2=moderat flekk (tydelig synlig og estetisk uakseptabel), 3=tung, mørk flekk ( åpenbare og estetisk uakseptable).
6 uker
Gjennomsnittlig flekkintensitet over alle tannsteder etter 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Ansikts- og lingualoverflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Alle fire regionene ble skåret for intensitet i henhold til følgende kriterier. Intensiteten av gulbrune flekker som forekommer i hver region er ikke relatert til området dekket med farget pellicle. Alle fire regionene ble vurdert på en 4-punkts ordinær skala som 0=ingen flekk, 1=svak flekk (kan sees ved nøye undersøkelse), 2=moderat flekk (tydelig synlig og estetisk uakseptabel), 3=tung, mørk flekk ( åpenbare og estetisk uakseptable).
8 uker
Gjennomsnittlig flekkareal over alle tannsteder etter 4 uker
Tidsramme: 4 uker
Ansikts- og lingualoverflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Alle fire regionene ble skåret for areal i henhold til følgende kriterier. Flekkeområdet for mesial-, gingival- og distale områder ble skåret som 0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 1=tynn flekkelinje, kan være diskontinuerlig; 2=tykk linje eller bånd av flekken; 3=flekk dekker hele området og for tannkroppen som 0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge, 1=flekk begrenset til groper og riller; 2=beis utenfor groper/riller, opptil 10 % av overflaten påvirket; 3=beis utenfor groper/spor, over 10 % av overflaten påvirket.
4 uker
Gjennomsnittlig flekkareal over alle tannsteder etter 6 uker
Tidsramme: 6 uker
Ansikts- og lingualoverflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Alle fire regionene ble skåret for areal i henhold til følgende kriterier. Flekkeområdet for mesial-, gingival- og distale områder ble skåret som 0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 1=tynn flekkelinje, kan være diskontinuerlig; 2=tykk linje eller bånd av flekken; 3=flekk dekker hele området og for tannkroppen som 0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge, 1=flekk begrenset til groper og riller; 2=beis utenfor groper/riller, opptil 10 % av overflaten påvirket; 3=beis utenfor groper/spor, over 10 % av overflaten påvirket.
6 uker
Gjennomsnittlig flekkeområde over alle tannsteder etter 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Ansikts- og lingualoverflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Alle fire regionene ble skåret for areal i henhold til følgende kriterier. Flekkeområdet for mesial-, gingival- og distale områder ble skåret som 0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 1=tynn flekkelinje, kan være diskontinuerlig; 2=tykk linje eller bånd av flekken; 3=flekk dekker hele området og for tannkroppen som 0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge, 1=flekk begrenset til groper og riller; 2=beis utenfor groper/riller, opptil 10 % av overflaten påvirket; 3=beis utenfor groper/spor, over 10 % av overflaten påvirket.
8 uker
Gjennomsnittlig flekkscore for interproksimale (mesiale og distale) steder etter 4 uker
Tidsramme: 4 uker
Den gjennomsnittlige fargeskåren (0-9) per deltaker ble bestemt ved å multiplisere de individuelle areal- og intensitetsskårene fra hver region og summere dem og deretter dividere med antall steder som ble scoret. Ansikts- og lingualoverflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Flekkeområdet for mesiale og distale områder ble skåret på en 4-punkts ordinær skala (0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 3=flekken dekker hele området). Intensiteten av gulbrune flekker som forekommer i hver region ble vurdert på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen flekk; 3 = kraftig, mørk flekk).
4 uker
Gjennomsnittlig flekkscore for interproksimale (mesiale og distale) steder etter 6 uker
Tidsramme: 6 uker
Den gjennomsnittlige fargeskåren (0-9) per deltaker ble bestemt ved å multiplisere de individuelle areal- og intensitetsskårene fra hver region og summere dem og deretter dividere med antall steder som ble scoret. Ansikts- og lingualoverflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Flekkeområdet for mesiale og distale områder ble skåret på en 4-punkts ordinær skala (0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 3=flekken dekker hele området). Intensiteten av gulbrune flekker som forekommer i hver region ble vurdert på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen flekk; 3 = kraftig, mørk flekk).
6 uker
Gjennomsnittlig flekkscore for interproksimale (mesiale og distale) steder etter 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Den gjennomsnittlige fargeskåren (0-9) per deltaker ble bestemt ved å multiplisere de individuelle areal- og intensitetsskårene fra hver region og summere dem og deretter dividere med antall steder som ble scoret. Ansikts- og lingualoverflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Flekkeområdet for mesiale og distale områder ble skåret på en 4-punkts ordinær skala (0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 3=flekken dekker hele området). Intensiteten av gulbrune flekker som forekommer i hver region ble vurdert på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen flekk; 3 = kraftig, mørk flekk).
8 uker
Gjennomsnittlig flekkintensitet for interproksimale (mesiale og distale) steder ved 4 uker
Tidsramme: 4 uker
Ansikts- og lingualoverflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). De interproksimale (mesiale og distale) regionene ble skåret for intensitet i henhold til følgende kriterier. Intensiteten av gulbrune flekker som forekommer i hver region er ikke relatert til området dekket med farget pellicle. Regionene ble vurdert på en 4-punkts ordinær skala som 0=ingen flekk, 1=svak flekk (kan sees ved nøye undersøkelse), 2=moderat flekk (tydelig synlig og estetisk uakseptabel), 3=tung, mørk flekk (åpenbart). og estetisk uakseptabelt).
4 uker
Gjennomsnittlig flekkintensitet for interproksimale (mesiale og distale) steder ved 6 uker
Tidsramme: 6 uker
Ansikts- og lingualoverflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). De interproksimale (mesiale og distale) regionene ble skåret for intensitet i henhold til følgende kriterier. Intensiteten av gulbrune flekker som forekommer i hver region er ikke relatert til området dekket med farget pellicle. Regionene ble vurdert på en 4-punkts ordinær skala som 0=ingen flekk, 1=svak flekk (kan sees ved nøye undersøkelse), 2=moderat flekk (tydelig synlig og estetisk uakseptabel), 3=tung, mørk flekk (åpenbart). og estetisk uakseptabelt).
6 uker
Gjennomsnittlig flekkintensitet for interproksimale (mesiale og distale) steder ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Ansikts- og lingualoverflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). De interproksimale (mesiale og distale) regionene ble skåret for intensitet i henhold til følgende kriterier. Intensiteten av gulbrune flekker som forekommer i hver region er ikke relatert til området dekket med farget pellicle. Regionene ble vurdert på en 4-punkts ordinær skala som 0=ingen flekk, 1=svak flekk (kan sees ved nøye undersøkelse), 2=moderat flekk (tydelig synlig og estetisk uakseptabel), 3=tung, mørk flekk (åpenbart). og estetisk uakseptabelt).
8 uker
Gjennomsnittlig fargeområde for interproksimale (mesiale og distale) steder etter 4 uker
Tidsramme: 4 uker
Ansikts- og lingualoverflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). De interproksimale (mesiale og distale) regionene ble skåret for areal i henhold til følgende kriterier. Flekkområdet for mesiale og distale områder ble skåret som 0 = ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 1=tynn flekkelinje, kan være diskontinuerlig; 2=tykk linje eller bånd av flekken; 3=beis dekker hele området.
4 uker
Gjennomsnittlig fargeområde for interproksimale (mesiale og distale) steder ved 6 uker
Tidsramme: 6 uker
Ansikts- og lingualoverflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). De interproksimale (mesiale og distale) regionene ble skåret for areal i henhold til følgende kriterier. Flekkområdet for mesiale og distale områder ble skåret som 0 = ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 1=tynn flekkelinje, kan være diskontinuerlig; 2=tykk linje eller bånd av flekken; 3=beis dekker hele området.
6 uker
Gjennomsnittlig fargeområde for interproksimale (mesiale og distale) steder etter 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Ansikts- og lingualoverflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). De interproksimale (mesiale og distale) regionene ble skåret for areal i henhold til følgende kriterier. Flekkområdet for mesiale og distale områder ble skåret som 0 = ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 1=tynn flekkelinje, kan være diskontinuerlig; 2=tykk linje eller bånd av flekken; 3=beis dekker hele området.
8 uker
Gjennomsnittlig flekkscore for tannkjøttsteder etter 4 uker
Tidsramme: 4 uker
Den gjennomsnittlige fargeskåren (0-9) per deltaker ble bestemt ved å multiplisere de individuelle areal- og intensitetsskårene fra hver region og summere dem og deretter dividere med antall steder som ble scoret. Ansikts- og lingualoverflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Flekkeområdet for gingivalregioner ble skåret på en 4-punkts ordinær skala (0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 3=flekken dekker hele området) og for tannkroppen på en 4-punkts ordinær skala (0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 3=flekker utenfor groper/riller, over 10 % av overflaten påvirket). Intensiteten av gulbrune flekker som forekommer i hver region ble vurdert på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen flekk; 3 = kraftig, mørk flekk).
4 uker
Gjennomsnittlig flekkscore for tannkjøttsteder etter 6 uker
Tidsramme: 6 uker
Den gjennomsnittlige fargeskåren (0-9) per deltaker ble bestemt ved å multiplisere de individuelle areal- og intensitetsskårene fra hver region og summere dem og deretter dividere med antall steder som ble scoret. Ansikts- og lingualoverflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Flekkeområdet for gingivalregioner ble skåret på en 4-punkts ordinær skala (0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 3=flekken dekker hele området) og for tannkroppen på en 4-punkts ordinær skala (0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 3=flekker utenfor groper/riller, over 10 % av overflaten påvirket). Intensiteten av gulbrune flekker som forekommer i hver region ble vurdert på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen flekk; 3 = kraftig, mørk flekk).
6 uker
Gjennomsnittlig flekkscore for tannkjøttsteder etter 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Den gjennomsnittlige fargeskåren (0-9) per deltaker ble bestemt ved å multiplisere de individuelle areal- og intensitetsskårene fra hver region og summere dem og deretter dividere med antall steder som ble scoret. Ansikts- og lingualoverflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Flekkeområdet for gingivalregioner ble skåret på en 4-punkts ordinær skala (0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 3=flekken dekker hele området) og for tannkroppen på en 4-punkts ordinær skala (0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 3=flekker utenfor groper/riller, over 10 % av overflaten påvirket). Intensiteten av gulbrune flekker som forekommer i hver region ble vurdert på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen flekk; 3 = kraftig, mørk flekk).
8 uker
Gjennomsnittlig flekkintensitet for tannkjøttsteder ved 4 uker
Tidsramme: 4 uker
Ansikts- og lingualoverflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Gingivalregionene ble skåret for intensitet i henhold til følgende kriterier. Intensiteten av gulbrune flekker som forekommer i hver region er ikke relatert til området dekket med farget pellicle. Gingivalregionene ble vurdert på en 4-punkts ordinær skala som 0=ingen flekk, 1=svak flekk (kan sees ved nøye undersøkelse), 2=moderat flekk (tydelig synlig og estetisk uakseptabel), 3=tung, mørk flekk ( åpenbare og estetisk uakseptable).
4 uker
Gjennomsnittlig flekkintensitet for tannkjøttsteder ved 6 uker
Tidsramme: 6 uker
Ansikts- og lingualoverflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Gingivalregionene ble skåret for intensitet i henhold til følgende kriterier. Intensiteten av gulbrune flekker som forekommer i hver region er ikke relatert til området dekket med farget pellicle. Gingivalregionene ble vurdert på en 4-punkts ordinær skala som 0=ingen flekk, 1=svak flekk (kan sees ved nøye undersøkelse), 2=moderat flekk (tydelig synlig og estetisk uakseptabel), 3=tung, mørk flekk ( åpenbare og estetisk uakseptable).
6 uker
Gjennomsnittlig flekkintensitet for tannkjøttsteder ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Ansikts- og lingualoverflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Gingivalregionene ble skåret for intensitet i henhold til følgende kriterier. Intensiteten av gulbrune flekker som forekommer i hver region er ikke relatert til området dekket med farget pellicle. Gingivalregionene ble vurdert på en 4-punkts ordinær skala som 0=ingen flekk, 1=svak flekk (kan sees ved nøye undersøkelse), 2=moderat flekk (tydelig synlig og estetisk uakseptabel), 3=tung, mørk flekk ( åpenbare og estetisk uakseptable).
8 uker
Gjennomsnittlig flekkeområde for tannkjøttsteder etter 4 uker
Tidsramme: 4 uker
Ansikts- og lingualoverflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Gingivalregionene ble skåret for areal i henhold til følgende kriterier. Flekkeområdet for gingivalregioner ble skåret som 0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 1=tynn flekkelinje, kan være diskontinuerlig; 2=tykk linje eller bånd av flekken; 3=beis dekker hele området.
4 uker
Gjennomsnittlig flekkeområde for tannkjøttsteder ved 6 uker
Tidsramme: 6 uker
Ansikts- og lingualoverflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Gingivalregionene ble skåret for areal i henhold til følgende kriterier. Flekkeområdet for gingivalregioner ble skåret som 0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 1=tynn flekkelinje, kan være diskontinuerlig; 2=tykk linje eller bånd av flekken; 3=beis dekker hele området.
6 uker
Gjennomsnittlig flekkeområde for tannkjøttsteder ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Ansikts- og lingualoverflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Gingivalregionene ble skåret for areal i henhold til følgende kriterier. Flekkeområdet for gingivalregioner ble skåret som 0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 1=tynn flekkelinje, kan være diskontinuerlig; 2=tykk linje eller bånd av flekken; 3=beis dekker hele området.
8 uker
Gjennomsnittlig flekkscore for kroppssteder etter 4 uker
Tidsramme: 4 uker
Den gjennomsnittlige fargeskåren (0-9) per deltaker ble bestemt ved å multiplisere de individuelle areal- og intensitetsskårene fra hver region og summere dem og deretter dividere med antall steder som ble scoret. Ansikts- og lingualoverflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Flekkområdet for tannkroppen ble skåret på en 4-punkts ordinær skala (0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 3=flekk utenfor groper/riller, over 10 % av overflaten påvirket). Intensiteten av gulbrune flekker som forekommer i hver region ble vurdert på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen flekk; 3 = kraftig, mørk flekk).
4 uker
Gjennomsnittlig flekkscore for kroppssteder etter 6 uker
Tidsramme: 6 uker
Den gjennomsnittlige fargeskåren (0-9) per deltaker ble bestemt ved å multiplisere de individuelle areal- og intensitetsskårene fra hver region og summere dem og deretter dividere med antall steder som ble scoret. Ansikts- og lingualoverflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Flekkområdet for tannkroppen ble skåret på en 4-punkts ordinær skala (0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 3=flekk utenfor groper/riller, over 10 % av overflaten påvirket). Intensiteten av gulbrune flekker som forekommer i hver region ble vurdert på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen flekk; 3 = kraftig, mørk flekk).
6 uker
Gjennomsnittlig flekkscore for kroppssteder etter 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Den gjennomsnittlige fargeskåren (0-9) per deltaker ble bestemt ved å multiplisere de individuelle areal- og intensitetsskårene fra hver region og summere dem og deretter dividere med antall steder som ble scoret. Ansikts- og lingualoverflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Flekkområdet for tannkroppen ble skåret på en 4-punkts ordinær skala (0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 3=flekk utenfor groper/riller, over 10 % av overflaten påvirket). Intensiteten av gulbrune flekker som forekommer i hver region ble vurdert på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen flekk; 3 = kraftig, mørk flekk).
8 uker
Gjennomsnittlig flekkintensitet for kroppssteder ved 4 uker
Tidsramme: 4 uker
Ansikts- og lingualoverflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Kroppsregionene ble skåret for intensitet i henhold til følgende kriterier. Intensiteten av gulbrune flekker som forekommer i hver region er ikke relatert til området dekket med farget pellicle. Kroppsregionene ble vurdert på en 4-punkts ordinær skala som 0=ingen flekk, 1=svak flekk (kan sees ved nøye undersøkelse), 2=moderat flekk (klart synlig og estetisk uakseptabel), 3=tung, mørk flekk ( åpenbare og estetisk uakseptable).
4 uker
Gjennomsnittlig flekkintensitet for kroppssteder ved 6 uker
Tidsramme: 6 uker
Ansikts- og lingualoverflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Kroppsregionene ble skåret for intensitet i henhold til følgende kriterier. Intensiteten av gulbrune flekker som forekommer i hver region er ikke relatert til området dekket med farget pellicle. Kroppsregionene ble vurdert på en 4-punkts ordinær skala som 0=ingen flekk, 1=svak flekk (kan sees ved nøye undersøkelse), 2=moderat flekk (klart synlig og estetisk uakseptabel), 3=tung, mørk flekk ( åpenbare og estetisk uakseptable).
6 uker
Gjennomsnittlig flekkintensitet for kroppssteder ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Ansikts- og lingualoverflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Kroppsregionene ble skåret for intensitet i henhold til følgende kriterier. Intensiteten av gulbrune flekker som forekommer i hver region er ikke relatert til området dekket med farget pellicle. Kroppsregionene ble vurdert på en 4-punkts ordinær skala som 0=ingen flekk, 1=svak flekk (kan sees ved nøye undersøkelse), 2=moderat flekk (klart synlig og estetisk uakseptabel), 3=tung, mørk flekk ( åpenbare og estetisk uakseptable).
8 uker
Gjennomsnittlig flekkeområde for kroppssteder ved 4 uker
Tidsramme: 4 uker
Ansikts- og lingualoverflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Kroppsregionene ble skåret for areal i henhold til følgende kriterier. Flekkområdet for tannkroppen ble skåret som 0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge, 1=flekk begrenset til groper og riller; 2=beis utenfor groper/riller, opptil 10 % av overflaten påvirket; 3=beis utenfor groper/spor, over 10 % av overflaten påvirket.
4 uker
Gjennomsnittlig flekkeområde for kroppssteder ved 6 uker
Tidsramme: 6 uker
Ansikts- og lingualoverflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Kroppsregionene ble skåret for areal i henhold til følgende kriterier. Flekkområdet for tannkroppen ble skåret som 0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge, 1=flekk begrenset til groper og riller; 2=beis utenfor groper/riller, opptil 10 % av overflaten påvirket; 3=beis utenfor groper/spor, over 10 % av overflaten påvirket.
6 uker
Gjennomsnittlig flekkeområde for kroppssteder ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Ansikts- og lingualoverflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Kroppsregionene ble skåret for areal i henhold til følgende kriterier. Flekkområdet for tannkroppen ble skåret som 0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge, 1=flekk begrenset til groper og riller; 2=beis utenfor groper/riller, opptil 10 % av overflaten påvirket; 3=beis utenfor groper/spor, over 10 % av overflaten påvirket.
8 uker
Gjennomsnittlig flekkscore for ansiktsområder etter 4 uker
Tidsramme: 4 uker
Den gjennomsnittlige fargeskåren (0-9) per deltaker ble bestemt ved å multiplisere de individuelle areal- og intensitetsskårene fra hver region og summere dem og deretter dividere med antall steder som ble scoret. Ansiktsoverflatene til de fremre overkjevene og underkjevene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Alle fire regionene ble skåret for areal og intensitet i henhold til følgende kriterier. Flekkeområdet for mesial-, gingival- og distale områder ble skåret på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 3 = flekken dekker hele området) og for tannkroppen på en 4-punkts ordinær skala (0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 3=flekk utenfor groper/riller, over 10 % av overflaten påvirket). Intensiteten av gulbrune flekker som forekommer i hver region ble vurdert på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen flekk; 3 = kraftig, mørk flekk).
4 uker
Gjennomsnittlig flekkscore for ansiktsområder etter 6 uker
Tidsramme: 6 uker
Den gjennomsnittlige fargeskåren (0-9) per deltaker ble bestemt ved å multiplisere de individuelle areal- og intensitetsskårene fra hver region og summere dem og deretter dividere med antall steder som ble scoret. Ansiktsoverflatene til de fremre overkjevene og underkjevene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Alle fire regionene ble skåret for areal og intensitet i henhold til følgende kriterier. Flekkeområdet for mesial-, gingival- og distale områder ble skåret på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 3 = flekken dekker hele området) og for tannkroppen på en 4-punkts ordinær skala (0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 3=flekk utenfor groper/riller, over 10 % av overflaten påvirket). Intensiteten av gulbrune flekker som forekommer i hver region ble vurdert på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen flekk; 3 = kraftig, mørk flekk).
6 uker
Gjennomsnittlig flekkscore for ansiktsområder etter 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Den gjennomsnittlige fargeskåren (0-9) per deltaker ble bestemt ved å multiplisere de individuelle areal- og intensitetsskårene fra hver region og summere dem og deretter dividere med antall steder som ble scoret. Ansiktsoverflatene til de fremre overkjevene og underkjevene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Alle fire regionene ble skåret for areal og intensitet i henhold til følgende kriterier. Flekkeområdet for mesial-, gingival- og distale områder ble skåret på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 3 = flekken dekker hele området) og for tannkroppen på en 4-punkts ordinær skala (0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 3=flekk utenfor groper/riller, over 10 % av overflaten påvirket). Intensiteten av gulbrune flekker som forekommer i hver region ble vurdert på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen flekk; 3 = kraftig, mørk flekk).
8 uker
Gjennomsnittlig flekkintensitet for ansiktsområder etter 4 uker
Tidsramme: 4 uker
Ansiktsoverflatene til de fremre overkjevene og underkjevene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Alle fire regionene ble skåret for intensitet i henhold til følgende kriterier. Intensiteten av gulbrune flekker som forekommer i hver region er ikke relatert til området dekket med farget pellicle. Alle fire regionene ble vurdert på en 4-punkts ordinær skala som 0=ingen flekk, 1=svak flekk (kan sees ved nøye undersøkelse), 2=moderat flekk (tydelig synlig og estetisk uakseptabel), 3=tung, mørk flekk ( åpenbare og estetisk uakseptable).
4 uker
Gjennomsnittlig flekkintensitet for ansiktsområder ved 6 uker
Tidsramme: 6 uker
Ansiktsoverflatene til de fremre overkjevene og underkjevene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Alle fire regionene ble skåret for intensitet i henhold til følgende kriterier. Intensiteten av gulbrune flekker som forekommer i hver region er ikke relatert til området dekket med farget pellicle. Alle fire regionene ble vurdert på en 4-punkts ordinær skala som 0=ingen flekk, 1=svak flekk (kan sees ved nøye undersøkelse), 2=moderat flekk (tydelig synlig og estetisk uakseptabel), 3=tung, mørk flekk ( åpenbare og estetisk uakseptable).
6 uker
Gjennomsnittlig flekkintensitet for ansiktsområder ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Ansiktsoverflatene til de fremre overkjevene og underkjevene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Alle fire regionene ble skåret for intensitet i henhold til følgende kriterier. Intensiteten av gulbrune flekker som forekommer i hver region er ikke relatert til området dekket med farget pellicle. Alle fire regionene ble vurdert på en 4-punkts ordinær skala som 0=ingen flekk, 1=svak flekk (kan sees ved nøye undersøkelse), 2=moderat flekk (tydelig synlig og estetisk uakseptabel), 3=tung, mørk flekk ( åpenbare og estetisk uakseptable).
8 uker
Gjennomsnittlig flekkeområde for ansiktsområder etter 4 uker
Tidsramme: 4 uker
Ansiktsoverflatene til de fremre overkjevene og underkjevene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Alle fire regionene ble skåret for areal i henhold til følgende kriterier. Flekkeområdet for mesial-, gingival- og distale områder ble skåret som 0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 1=tynn flekkelinje, kan være diskontinuerlig; 2=tykk linje eller bånd av flekken; 3=flekk dekker hele området og for tannkroppen som 0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge, 1=flekk begrenset til groper og riller; 2=beis utenfor groper/riller, opptil 10 % av overflaten påvirket; 3=beis utenfor groper/spor, over 10 % av overflaten påvirket.
4 uker
Gjennomsnittlig flekkeområde for ansiktsområder ved 6 uker
Tidsramme: 6 uker
Ansiktsoverflatene til de fremre overkjevene og underkjevene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Alle fire regionene ble skåret for areal i henhold til følgende kriterier. Flekkeområdet for mesial-, gingival- og distale områder ble skåret som 0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 1=tynn flekkelinje, kan være diskontinuerlig; 2=tykk linje eller bånd av flekken; 3=flekk dekker hele området og for tannkroppen som 0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge, 1=flekk begrenset til groper og riller; 2=beis utenfor groper/riller, opptil 10 % av overflaten påvirket; 3=beis utenfor groper/spor, over 10 % av overflaten påvirket.
6 uker
Gjennomsnittlig flekkeområde for ansiktsområder etter 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Ansiktsoverflatene til de fremre overkjevene og underkjevene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson Modification of the Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Alle fire regionene ble skåret for areal i henhold til følgende kriterier. Flekkeområdet for mesial-, gingival- og distale områder ble skåret som 0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 1=tynn flekkelinje, kan være diskontinuerlig; 2=tykk linje eller bånd av flekken; 3=flekk dekker hele området og for tannkroppen som 0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge, 1=flekk begrenset til groper og riller; 2=beis utenfor groper/riller, opptil 10 % av overflaten påvirket; 3=beis utenfor groper/spor, over 10 % av overflaten påvirket.
8 uker
Gjennomsnittlig flekkscore for språklige steder etter 4 uker
Tidsramme: 4 uker
Den gjennomsnittlige fargeskåren (0-9) per deltaker ble bestemt ved å multiplisere de individuelle areal- og intensitetsskårene fra hver region og summere dem og deretter dividere med antall steder som ble scoret. De linguale overflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson-modifikasjonen av Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Alle fire regionene ble skåret for areal og intensitet i henhold til følgende kriterier. Flekkeområdet for mesial-, gingival- og distale områder ble skåret på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 3 = flekken dekker hele området) og for tannkroppen på en 4-punkts ordinær skala (0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 3=flekk utenfor groper/riller, over 10 % av overflaten påvirket). Intensiteten av gulbrune flekker som forekommer i hver region ble vurdert på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen flekk; 3 = kraftig, mørk flekk).
4 uker
Gjennomsnittlig flekkscore for språklige steder etter 6 uker
Tidsramme: 6 uker
Den gjennomsnittlige fargeskåren (0-9) per deltaker ble bestemt ved å multiplisere de individuelle areal- og intensitetsskårene fra hver region og summere dem og deretter dividere med antall steder som ble scoret. De linguale overflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson-modifikasjonen av Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Alle fire regionene ble skåret for areal og intensitet i henhold til følgende kriterier. Flekkeområdet for mesial-, gingival- og distale områder ble skåret på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 3 = flekken dekker hele området) og for tannkroppen på en 4-punkts ordinær skala (0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 3=flekk utenfor groper/riller, over 10 % av overflaten påvirket). Intensiteten av gulbrune flekker som forekommer i hver region ble vurdert på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen flekk; 3 = kraftig, mørk flekk).
6 uker
Gjennomsnittlig flekkscore for språklige steder etter 8 uker
Tidsramme: 8 uker
Den gjennomsnittlige fargeskåren (0-9) per deltaker ble bestemt ved å multiplisere de individuelle areal- og intensitetsskårene fra hver region og summere dem og deretter dividere med antall steder som ble scoret. De linguale overflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson-modifikasjonen av Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Alle fire regionene ble skåret for areal og intensitet i henhold til følgende kriterier. Flekkeområdet for mesial-, gingival- og distale områder ble skåret på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 3 = flekken dekker hele området) og for tannkroppen på en 4-punkts ordinær skala (0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 3=flekk utenfor groper/riller, over 10 % av overflaten påvirket). Intensiteten av gulbrune flekker som forekommer i hver region ble vurdert på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen flekk; 3 = kraftig, mørk flekk).
8 uker
Gjennomsnittlig flekkintensitet for språklige steder ved 4 uker
Tidsramme: 4 uker
De linguale overflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson-modifikasjonen av Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Alle fire regionene ble skåret for intensitet i henhold til følgende kriterier. Intensiteten av gulbrune flekker som forekommer i hver region er ikke relatert til området dekket med farget pellicle. Alle fire regionene ble vurdert på en 4-punkts ordinær skala som 0=ingen flekk, 1=svak flekk (kan sees ved nøye undersøkelse), 2=moderat flekk (tydelig synlig og estetisk uakseptabel), 3=tung, mørk flekk ( åpenbare og estetisk uakseptable).
4 uker
Gjennomsnittlig flekkintensitet for språklige steder ved 6 uker
Tidsramme: 6 uker
De linguale overflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson-modifikasjonen av Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Alle fire regionene ble skåret for intensitet i henhold til følgende kriterier. Intensiteten av gulbrune flekker som forekommer i hver region er ikke relatert til området dekket med farget pellicle. Alle fire regionene ble vurdert på en 4-punkts ordinær skala som 0=ingen flekk, 1=svak flekk (kan sees ved nøye undersøkelse), 2=moderat flekk (tydelig synlig og estetisk uakseptabel), 3=tung, mørk flekk ( åpenbare og estetisk uakseptable).
6 uker
Gjennomsnittlig flekkintensitet for språklige steder ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
De linguale overflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson-modifikasjonen av Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Alle fire regionene ble skåret for intensitet i henhold til følgende kriterier. Intensiteten av gulbrune flekker som forekommer i hver region er ikke relatert til området dekket med farget pellicle. Alle fire regionene ble vurdert på en 4-punkts ordinær skala som 0=ingen flekk, 1=svak flekk (kan sees ved nøye undersøkelse), 2=moderat flekk (tydelig synlig og estetisk uakseptabel), 3=tung, mørk flekk ( åpenbare og estetisk uakseptable).
8 uker
Gjennomsnittlig flekkeområde for språklige steder etter 4 uker
Tidsramme: 4 uker
De linguale overflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson-modifikasjonen av Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Alle fire regionene ble skåret for areal i henhold til følgende kriterier. Flekkeområdet for mesial-, gingival- og distale områder ble skåret som 0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 1=tynn flekkelinje, kan være diskontinuerlig; 2=tykk linje eller bånd av flekken; 3=flekk dekker hele området og for tannkroppen som 0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge, 1=flekk begrenset til groper og riller; 2=beis utenfor groper/riller, opptil 10 % av overflaten påvirket; 3=beis utenfor groper/spor, over 10 % av overflaten påvirket.
4 uker
Gjennomsnittlig flekkeområde for språklige steder ved 6 uker
Tidsramme: 6 uker
De linguale overflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson-modifikasjonen av Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Alle fire regionene ble skåret for areal i henhold til følgende kriterier. Flekkeområdet for mesial-, gingival- og distale områder ble skåret som 0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 1=tynn flekkelinje, kan være diskontinuerlig; 2=tykk linje eller bånd av flekken; 3=flekk dekker hele området og for tannkroppen som 0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge, 1=flekk begrenset til groper og riller; 2=beis utenfor groper/riller, opptil 10 % av overflaten påvirket; 3=beis utenfor groper/spor, over 10 % av overflaten påvirket.
6 uker
Gjennomsnittlig flekkeområde for språklige steder ved 8 uker
Tidsramme: 8 uker
De linguale overflatene til de maxillære og mandibulære fremre tennene (tennene #6-11 og #22-27) ble skåret ved hjelp av Macpherson-modifikasjonen av Lobene Stain Index. Hver overflate ble delt inn i 4 regioner (gingival, mesial, distal og kropp). Alle fire regionene ble skåret for areal i henhold til følgende kriterier. Flekkeområdet for mesial-, gingival- og distale områder ble skåret som 0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge; 1=tynn flekkelinje, kan være diskontinuerlig; 2=tykk linje eller bånd av flekken; 3=flekk dekker hele området og for tannkroppen som 0=ingen flekk tilstede, naturlig tannfarge, 1=flekk begrenset til groper og riller; 2=beis utenfor groper/riller, opptil 10 % av overflaten påvirket; 3=beis utenfor groper/spor, over 10 % av overflaten påvirket.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UNKPLT0002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannhelse

Kliniske studier på Kaliumoksylat munnvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere