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硫酸镁对凝血的影响

2013年8月22日 更新者:Hyo-Seok Na、Seoul National University Bundang Hospital

通过血栓弹力图测量硫酸镁对术后凝血的影响

动脉和静脉血栓事件是术后高凝状态的临床表现。 改变的血清镁可能在凝血平衡中起作用。 在这项研究中,研究人员调查了硫酸镁对全静脉麻醉 (TIVA) 术后凝血变化的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • ASA Ⅰ-Ⅱ级患者在全麻下行盆腔镜妇科手术。

排除标准:

  • 怀孕
  • 先前已知的血液系统疾病
  • 最近的药物干扰止血
  • 严重贫血
  • 肝病
  • 心血管或呼吸系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:C组
控制组
S组同法给予等渗生理盐水。
其他名称:
  • 等渗盐水
实验性的:M组
镁族
M 组在麻醉诱导期间接受 50 mg/kg 硫酸镁加 100 ml 等渗盐水 10 分钟以上,随后在手术期间以 15 mg/kg/h 持续输注
其他名称:
  • 硫酸镁

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血栓弹力图 (TEG) 分析
大体时间:两次
  1. 麻醉诱导前10分钟
  2. 麻醉苏醒后10分钟
两次

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血红蛋白水平
大体时间:两次
  1. 麻醉诱导前10分钟
  2. 麻醉苏醒后10分钟
两次
血小板计数
大体时间:两次
  1. 麻醉诱导前10分钟
  2. 麻醉苏醒后10分钟
两次
国际标准化凝血酶原时间比 (INR-PT)
大体时间:两次
  1. 麻醉诱导前10分钟
  2. 麻醉苏醒后10分钟
两次
活化部分凝血活酶时间 (aPTT)
大体时间:两次
  1. 麻醉诱导前10分钟
  2. 麻醉苏醒后10分钟
两次
血清镁水平
大体时间:两次
  1. 麻醉诱导前10分钟
  2. 麻醉苏醒后10分钟
两次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年10月1日

研究完成 (实际的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2009年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月14日

首次发布 (估计)

2009年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年8月22日

最后验证

2013年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

生理盐水的临床试验

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