- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01032213
Efeito do Sulfato de Magnésio na Coagulação
22 de agosto de 2013 atualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Efeito do Sulfato de Magnésio na Coagulação Pós-operatória Medido por Tromboelastografia
Os eventos trombóticos arteriais e venosos são a manifestação clínica da hipercoagulabilidade pós-operatória.
O magnésio sérico alterado pode desempenhar um papel no equilíbrio da coagulação.
Neste estudo, os investigadores investigaram o efeito do sulfato de magnésio na alteração da coagulação pós-operatória em anestesia intravenosa total (TIVA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA Ⅰ-Ⅱ submetidos a operação ginecológica pélvica sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Distúrbio hematológico conhecido prévio
- Medicação recente que interfere na hemostasia
- anemia severa
- Doença hepática
- Doença cardiovascular ou respiratória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: grupo C
grupo de controle
|
O grupo S recebeu o mesmo volume de solução salina isotônica pelo mesmo método.
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: grupo M
grupo de magnésio
|
O grupo M recebeu 50 mg/kg de sulfato de magnésio em 100 ml de solução salina isotônica durante 10 minutos durante a indução da anestesia, seguido de 15 mg/kg/h por infusão contínua durante a operação
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
análise de tromboelastografia (TEG)
Prazo: duas vezes
|
|
duas vezes
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de hemoglobina
Prazo: duas vezes
|
|
duas vezes
|
|
contagem de plaquetas
Prazo: duas vezes
|
|
duas vezes
|
|
razão normalizada internacional do tempo de protrombina (INR-PT)
Prazo: duas vezes
|
|
duas vezes
|
|
tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT)
Prazo: duas vezes
|
|
duas vezes
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nível sérico de magnésio
Prazo: duas vezes
|
|
duas vezes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
26 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Sulfato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- TEG/Mg
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