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Efeito do Sulfato de Magnésio na Coagulação

22 de agosto de 2013 atualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Efeito do Sulfato de Magnésio na Coagulação Pós-operatória Medido por Tromboelastografia

Os eventos trombóticos arteriais e venosos são a manifestação clínica da hipercoagulabilidade pós-operatória. O magnésio sérico alterado pode desempenhar um papel no equilíbrio da coagulação. Neste estudo, os investigadores investigaram o efeito do sulfato de magnésio na alteração da coagulação pós-operatória em anestesia intravenosa total (TIVA).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA Ⅰ-Ⅱ submetidos a operação ginecológica pélvica sob anestesia geral.

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Distúrbio hematológico conhecido prévio
  • Medicação recente que interfere na hemostasia
  • anemia severa
  • Doença hepática
  • Doença cardiovascular ou respiratória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: grupo C
grupo de controle
O grupo S recebeu o mesmo volume de solução salina isotônica pelo mesmo método.
Outros nomes:
  • solução salina isotônica
EXPERIMENTAL: grupo M
grupo de magnésio
O grupo M recebeu 50 mg/kg de sulfato de magnésio em 100 ml de solução salina isotônica durante 10 minutos durante a indução da anestesia, seguido de 15 mg/kg/h por infusão contínua durante a operação
Outros nomes:
  • sulfato de magnésio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
análise de tromboelastografia (TEG)
Prazo: duas vezes
  1. 10 minutos antes da indução da anestesia
  2. 10 minutos após a recuperação da anestesia
duas vezes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de hemoglobina
Prazo: duas vezes
  1. 10 minutos antes da indução da anestesia
  2. 10 minutos após a recuperação da anestesia
duas vezes
contagem de plaquetas
Prazo: duas vezes
  1. 10 minutos antes da indução da anestesia
  2. 10 minutos após a recuperação da anestesia
duas vezes
razão normalizada internacional do tempo de protrombina (INR-PT)
Prazo: duas vezes
  1. 10 minutos antes da indução da anestesia
  2. 10 minutos após a recuperação da anestesia
duas vezes
tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT)
Prazo: duas vezes
  1. 10 minutos antes da indução da anestesia
  2. 10 minutos após a recuperação da anestesia
duas vezes
nível sérico de magnésio
Prazo: duas vezes
  1. 10 minutos antes da indução da anestesia
  2. 10 minutos após a recuperação da anestesia
duas vezes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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