Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van magnesiumsulfaat op coagulatie

22 augustus 2013 bijgewerkt door: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Effect van magnesiumsulfaat op postoperatieve stolling zoals gemeten met trombo-elastografie

Arteriële en veneuze trombotische gebeurtenissen zijn de klinische manifestatie van postoperatieve hypercoagulabiliteit. Veranderd serummagnesium kan een rol spelen in de balans van coagulatie. In deze studie onderzochten de onderzoekers het effect van magnesiumsulfaat op de postoperatieve stollingsverandering bij totale intraveneuze anesthesie (TIVA).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA Ⅰ-Ⅱ patiënten die een gynaecologische bekkenoperatie ondergaan onder algemene anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Eerder bekende hematologische aandoening
  • Recente medicatie die de hemostase verstoort
  • Ernstige bloedarmoede
  • Leverziekte
  • Cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: groep C
controlegroep
Geneesmiddel: normale zoutoplossing
Groep S ontving hetzelfde volume isotone zoutoplossing als dezelfde methode.
Andere namen:
  • isotone zoutoplossing
EXPERIMENTEEL: groep M
magnesium groep
Geneesmiddel: Magnesiumsulfaat
Groep M kreeg 50 mg/kg magnesiumsulfaat op 100 ml isotone zoutoplossing gedurende 10 minuten tijdens de anesthesie-inductie, gevolgd door 15 mg/kg/u door continu infuus tijdens de operatie
Andere namen:
  • magnesiumsulfaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
trombo-elastografie (TEG) analyse
Tijdsspanne: tweemaal
  1. 10 minuten voor de inleiding van de anesthesie
  2. 10 minuten na het herstel uit de narcose
tweemaal

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hemoglobine niveau
Tijdsspanne: tweemaal
  1. 10 minuten voor de inleiding van de anesthesie
  2. 10 minuten na het herstel uit de narcose
tweemaal
aantal bloedplaatjes
Tijdsspanne: tweemaal
  1. 10 minuten voor de inleiding van de anesthesie
  2. 10 minuten na het herstel uit de narcose
tweemaal
internationaal genormaliseerde verhouding van protrombinetijd (INR-PT)
Tijdsspanne: tweemaal
  1. 10 minuten voor de inleiding van de anesthesie
  2. 10 minuten na het herstel uit de narcose
tweemaal
geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT)
Tijdsspanne: driemaal
  1. 10 minuten voor de inleiding van de anesthesie
  2. 10 minuten na het herstel uit de narcose
driemaal
serummagnesiumgehalte
Tijdsspanne: tweemaal
  1. 10 minuten voor de inleiding van de anesthesie
  2. 10 minuten na het herstel uit de narcose
tweemaal

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TEG/Mg

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren