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Effetto del solfato di magnesio sulla coagulazione

22 agosto 2013 aggiornato da: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Effetto del solfato di magnesio sulla coagulazione postoperatoria misurata mediante tromboelastografia

Gli eventi trombotici arteriosi e venosi sono la manifestazione clinica dell'ipercoagulabilità postoperatoria. Il magnesio sierico alterato può svolgere un ruolo nell'equilibrio della coagulazione. In questo studio, i ricercatori hanno studiato l'effetto del solfato di magnesio sul cambiamento della coagulazione postoperatoria nell'anestesia endovenosa totale (TIVA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA Ⅰ-Ⅱ sottoposti a intervento ginecologico pelvico in anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Precedente disturbo ematologico noto
  • Farmaci recenti che interferiscono con l'emostasi
  • Anemia grave
  • Malattia del fegato
  • Malattie cardiovascolari o respiratorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: gruppo C
gruppo di controllo
Droga: salina normale
Il gruppo S ha ricevuto lo stesso volume di soluzione salina isotonica dello stesso metodo.
Altri nomi:
  • soluzione salina isotonica
SPERIMENTALE: gruppo m
gruppo di magnesio
Droga: Solfato di magnesio
Il gruppo M ha ricevuto 50 mg/kg di solfato di magnesio su 100 ml di soluzione fisiologica isotonica per 10 minuti durante l'induzione dell'anestesia, seguiti da 15 mg/kg/h mediante infusione continua durante l'operazione
Altri nomi:
  • solfato di magnesio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analisi tromboelastografia (TEG).
Lasso di tempo: due volte
  1. 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
  2. 10 minuti dopo il recupero dall'anestesia
due volte

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di emoglobina
Lasso di tempo: due volte
  1. 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
  2. 10 minuti dopo il recupero dall'anestesia
due volte
conta piastrinica
Lasso di tempo: due volte
  1. 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
  2. 10 minuti dopo il recupero dall'anestesia
due volte
rapporto normalizzato internazionale del tempo di protrombina (INR-PT)
Lasso di tempo: due volte
  1. 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
  2. 10 minuti dopo il recupero dall'anestesia
due volte
tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT)
Lasso di tempo: due volte
  1. 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
  2. 10 minuti dopo il recupero dall'anestesia
due volte
livello sierico di magnesio
Lasso di tempo: due volte
  1. 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
  2. 10 minuti dopo il recupero dall'anestesia
due volte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

15 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TEG/Mg

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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