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Wirkung von Magnesiumsulfat auf die Gerinnung

22. August 2013 aktualisiert von: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Wirkung von Magnesiumsulfat auf die postoperative Gerinnung, gemessen durch Thromboelastographie

Arterielle und venöse thrombotische Ereignisse sind die klinische Manifestation der postoperativen Hyperkoagulabilität. Verändertes Serummagnesium kann eine Rolle im Gerinnungsgleichgewicht spielen. In dieser Studie untersuchten die Forscher die Wirkung von Magnesiumsulfat auf die postoperative Gerinnungsveränderung bei totaler intravenöser Anästhesie (TIVA).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA Ⅰ-Ⅱ-Patienten, die sich einer pelviskopischen gynäkologischen Operation unter Vollnarkose unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Frühere bekannte hämatologische Störung
  • Neue Medikamente, die die Hämostase beeinträchtigen
  • Schwere Anämie
  • Leber erkrankung
  • Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe C
Kontrollgruppe
Arzneimittel: normale Kochsalzlösung
Gruppe S erhielt das gleiche Volumen an isotonischer Kochsalzlösung wie bei der gleichen Methode.
Andere Namen:
  • isotonische Kochsalzlösung
EXPERIMENTAL: Gruppe m
Magnesiumgruppe
Arzneimittel: Magnesiumsulfat
Gruppe M erhielt 50 mg/kg Magnesiumsulfat auf 100 ml isotonischer Kochsalzlösung über 10 Minuten während der Anästhesieeinleitung, gefolgt von 15 mg/kg/h durch kontinuierliche Infusion während der Operation
Andere Namen:
  • Magnesiumsulfat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thromboelastographie (TEG)-Analyse
Zeitfenster: zweimal
  1. 10 Minuten vor Narkoseeinleitung
  2. 10 Minuten nach der Erholung von der Anästhesie
zweimal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobinspiegel
Zeitfenster: zweimal
  1. 10 Minuten vor Narkoseeinleitung
  2. 10 Minuten nach der Erholung von der Anästhesie
zweimal
Thrombozytenzahl
Zeitfenster: zweimal
  1. 10 Minuten vor Narkoseeinleitung
  2. 10 Minuten nach der Erholung von der Anästhesie
zweimal
international normalisiertes Verhältnis der Prothrombinzeit (INR-PT)
Zeitfenster: zweimal
  1. 10 Minuten vor Narkoseeinleitung
  2. 10 Minuten nach der Erholung von der Anästhesie
zweimal
aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT)
Zeitfenster: zweimal
  1. 10 Minuten vor Narkoseeinleitung
  2. 10 Minuten nach der Erholung von der Anästhesie
zweimal
Magnesiumspiegel im Serum
Zeitfenster: zweimal
  1. 10 Minuten vor Narkoseeinleitung
  2. 10 Minuten nach der Erholung von der Anästhesie
zweimal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TEG/Mg

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