- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01032213
Magnesiumsulfaatin vaikutus koagulaatioon
torstai 22. elokuuta 2013 päivittänyt: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Magnesiumsulfaatin vaikutus leikkauksen jälkeiseen koagulaatioon tromboelastografialla mitattuna
Valtimo- ja laskimotromboottiset tapahtumat ovat leikkauksen jälkeisen hyperkoagulaation kliininen ilmentymä.
Seerumin muuttuneella magnesiumilla voi olla merkitystä hyytymisen tasapainossa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat magnesiumsulfaatin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen koagulaation muutokseen kokonaislaskimoanestesiassa (TIVA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA Ⅰ-Ⅱ potilaita, joille tehdään gynekologinen lantioleikkaus yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Aikaisemmin tunnettu hematologinen häiriö
- Viimeaikainen lääkitys, joka häiritsee hemostaasia
- Vaikea anemia
- Maksasairaus
- Sydän- tai hengityselinten sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ryhmä C
kontrolliryhmä
|
Ryhmä S sai saman määrän isotonista suolaliuosta kuin samaa menetelmää.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: ryhmä M
magnesium ryhmä
|
Ryhmä M sai 50 mg/kg magnesiumsulfaattia 100 ml:lla isotonista suolaliuosta 10 minuutin aikana anestesian induktion aikana, mitä seurasi 15 mg/kg/h jatkuvana infuusiona leikkauksen aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tromboelastografia (TEG) analyysi
Aikaikkuna: kahdesti
|
|
kahdesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemoglobiinitaso
Aikaikkuna: kahdesti
|
|
kahdesti
|
|
verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: kahdesti
|
|
kahdesti
|
|
kansainvälinen normalisoitu protrombiiniajan suhde (INR-PT)
Aikaikkuna: kahdesti
|
|
kahdesti
|
|
aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT)
Aikaikkuna: kaksi kertaa
|
|
kaksi kertaa
|
|
seerumin magnesiumtaso
Aikaikkuna: kahdesti
|
|
kahdesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 15. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 26. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEG/Mg
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .