Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ siarczanu magnezu na układ krzepnięcia

22 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Wpływ siarczanu magnezu na koagulację pooperacyjną mierzoną za pomocą tromboelastografii

Tętnicze i żylne incydenty zakrzepowe są kliniczną manifestacją pooperacyjnej nadkrzepliwości. Zmienione stężenie magnezu w surowicy może odgrywać rolę w równowadze krzepnięcia. W tym badaniu badacze zbadali wpływ siarczanu magnezu na pooperacyjną zmianę układu krzepnięcia w całkowitym znieczuleniu dożylnym (TIVA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA Ⅰ-Ⅱ pacjentek poddawanych operacji ginekologicznej miednicy w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Wcześniej znane zaburzenie hematologiczne
  • Niedawno przyjmowane leki zakłócające hemostazę
  • Ciężka anemia
  • Choroba wątroby
  • Choroba sercowo-naczyniowa lub oddechowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: grupa C
Grupa kontrolna
Lek: zwykła sól fizjologiczna
Grupa S otrzymała taką samą objętość izotonicznej soli fizjologicznej tą samą metodą.
Inne nazwy:
  • izotoniczna sól fizjologiczna
EKSPERYMENTALNY: grupa m
grupa magnezowa
Lek: Siarczan magnezu
Grupa M otrzymywała 50 mg/kg siarczanu magnezu na 100 ml izotonicznej soli fizjologicznej przez 10 minut podczas indukcji znieczulenia, a następnie 15 mg/kg/h w ciągłym wlewie podczas operacji
Inne nazwy:
  • siarczan magnezu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza tromboelastografii (TEG).
Ramy czasowe: dwa razy
  1. 10 minut przed indukcją znieczulenia
  2. 10 minut po wybudzeniu ze znieczulenia
dwa razy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom hemoglobiny
Ramy czasowe: dwa razy
  1. 10 minut przed indukcją znieczulenia
  2. 10 minut po wybudzeniu ze znieczulenia
dwa razy
liczba płytek krwi
Ramy czasowe: dwa razy
  1. 10 minut przed indukcją znieczulenia
  2. 10 minut po wybudzeniu ze znieczulenia
dwa razy
międzynarodowy znormalizowany współczynnik czasu protrombinowego (INR-PT)
Ramy czasowe: dwa razy
  1. 10 minut przed indukcją znieczulenia
  2. 10 minut po wybudzeniu ze znieczulenia
dwa razy
czas częściowej tromboplastyny ​​​​po aktywacji (aPTT)
Ramy czasowe: tiwce
  1. 10 minut przed indukcją znieczulenia
  2. 10 minut po wybudzeniu ze znieczulenia
tiwce
poziom magnezu w surowicy
Ramy czasowe: dwa razy
  1. 10 minut przed indukcją znieczulenia
  2. 10 minut po wybudzeniu ze znieczulenia
dwa razy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TEG/Mg

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj