- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01032213
Effekt af magnesiumsulfat på koagulation
22. august 2013 opdateret af: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Virkning af magnesiumsulfat på postoperativ koagulation målt ved tromboelastografi
Arterielle og venøse trombotiske hændelser er den kliniske manifestation af postoperativ hyperkoagulabilitet.
Ændret serummagnesium kan spille en rolle i koagulationsbalancen.
I denne undersøgelse undersøgte efterforskerne effekten af magnesiumsulfat på den postoperative koagulationsændring i total intravenøs anæstesi (TIVA).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA Ⅰ-Ⅱ-patienter, der gennemgår gynækologisk bækkenoperation under generel anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Tidligere kendt hæmatologisk lidelse
- Nylig medicin, der forstyrrer hæmostase
- Alvorlig anæmi
- Lever sygdom
- Kardiovaskulær eller luftvejssygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: gruppe C
kontrolgruppe
|
Gruppe S modtog samme volumen isotonisk saltvand som samme metode.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: gruppe M
magnesium gruppe
|
Gruppe M modtog 50 mg/kg magnesiumsulfat på 100 ml isotonisk saltvand over 10 minutter under anæstesi-induktionen, efterfulgt af de 15 mg/kg/time ved kontinuerlig infusion under operationen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tromboelastografi (TEG) analyse
Tidsramme: to gange
|
|
to gange
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hæmoglobin niveau
Tidsramme: to gange
|
|
to gange
|
|
blodpladetal
Tidsramme: to gange
|
|
to gange
|
|
internationalt normaliseret forhold mellem protrombintid (INR-PT)
Tidsramme: to gange
|
|
to gange
|
|
aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT)
Tidsramme: to gange
|
|
to gange
|
|
serum magnesium niveau
Tidsramme: to gange
|
|
to gange
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2009
Først opslået (SKØN)
15. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
26. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Calciumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Magnesiumsulfat
Andre undersøgelses-id-numre
- TEG/Mg
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myoma
-
Tianjin Eye HospitalAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTrukket tilbage
-
Ege UniversityAfsluttet
-
Kangbuk Samsung HospitalAfsluttetMyomaKorea, Republikken
-
National Cancer Center, KoreaUkendtGynækologisk kræft | Myoma
-
Kafrelsheikh UniversityIkke rekrutterer endnuTotal laparoskopisk hysterektomi med Myoma -skrueEgypten
-
Aswan University HospitalUkendt
-
Wael Elbanna ClinicAfsluttet
-
Aswan University HospitalUkendt
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanUkendt
Kliniske forsøg med normalt saltvand
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKejsersnitsår | Kirurgisk infektion i operationsområdet (SSI)Egypten
-
Multan Medical And Dental CollegeAfsluttetDiabetisk fodsår | Kronisk hudsårPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetSedation | ERCP | Duodenal SpasmeTyrkiet (Türkiye)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnu
-
Haukeland University HospitalIkke rekrutterer endnuKronisk nyresygdom, der kræver kronisk dialyse | Kardiovaskulær forkalkningNorge
-
PAEC General Hospital, IslamabadAfsluttetPåvirket mandibular tredje molar ekstraktionPakistan
-
Rawalpindi Medical CollegeAfsluttetPostoperativ kvalme og opkastning (PONV)Pakistan
-
PfizerRekrutteringClostridioides Difficile-associeret SygdomForenede Stater, Japan, Det Forenede Kongerige, Argentina
-
National Taiwan University HospitalTaichung Veterans General Hospital; Miaoli General Hospital, Ministry of...Tilmelding efter invitation
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuForventningseffekter på følelsesmæssig behandlingTyskland