- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01032213
Влияние сульфата магния на коагуляцию
22 августа 2013 г. обновлено: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Влияние сульфата магния на послеоперационную коагуляцию по данным тромбоэластографии
Артериальные и венозные тромботические явления являются клиническим проявлением послеоперационной гиперкоагуляции.
Измененный магний в сыворотке может играть роль в балансе коагуляции.
В этом исследовании ученые исследовали влияние сульфата магния на послеоперационное изменение коагуляции при тотальной внутривенной анестезии (TIVA).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- ASA Ⅰ-Ⅱ пациенток, перенесших тазовую гинекологическую операцию под общей анестезией.
Критерий исключения:
- Беременность
- Ранее известное гематологическое заболевание
- Недавние лекарства, препятствующие гемостазу
- Тяжелая анемия
- Болезнь печени
- Сердечно-сосудистые или респираторные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: группа С
контрольная группа
|
Группа S получала тот же объем изотонического раствора тем же методом.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа М
группа магния
|
Группа М получала 50 мг/кг сульфата магния на 100 мл изотонического раствора в течение 10 минут во время индукции анестезии, а затем 15 мг/кг/ч путем непрерывной инфузии во время операции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тромбоэластография (ТЭГ) анализ
Временное ограничение: дважды
|
|
дважды
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень гемоглобина
Временное ограничение: дважды
|
|
дважды
|
|
количество тромбоцитов
Временное ограничение: дважды
|
|
дважды
|
|
международное нормализованное отношение протромбинового времени (МНО-ПВ)
Временное ограничение: дважды
|
|
дважды
|
|
активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ)
Временное ограничение: дважды
|
|
дважды
|
|
уровень магния в сыворотке
Временное ограничение: дважды
|
|
дважды
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
26 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Противосудорожные препараты
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Блокаторы кальциевых каналов
- Токолитические агенты
- Сульфат магния
Другие идентификационные номера исследования
- TEG/Mg
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .