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Efecto del sulfato de magnesio en la coagulación

22 de agosto de 2013 actualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Efecto del sulfato de magnesio en la coagulación posoperatoria medida por tromboelastografía

Los eventos trombóticos arteriales y venosos son la manifestación clínica de la hipercoagulabilidad postoperatoria. El magnesio sérico alterado puede desempeñar un papel en el equilibrio de la coagulación. En este estudio, los investigadores investigaron el efecto del sulfato de magnesio en el cambio de la coagulación posoperatoria en anestesia intravenosa total (TIVA).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ASA Ⅰ-Ⅱ sometidas a operación ginecológica pelvisscópica bajo anestesia general.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Trastorno hematológico conocido previo
  • Medicamentos recientes que interfieren con la hemostasia
  • Anemia severa
  • Enfermedad del higado
  • Enfermedad cardiovascular o respiratoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: grupo c
grupo de control
El grupo S recibió el mismo volumen de solución salina isotónica que el mismo método.
Otros nombres:
  • solución salina isotónica
EXPERIMENTAL: grupo M
grupo de magnesio
El grupo M recibió 50 mg/kg de sulfato de magnesio en 100 ml de solución salina isotónica durante 10 minutos durante la inducción de la anestesia, seguidos de 15 mg/kg/h en infusión continua durante la operación
Otros nombres:
  • sulfato de magnesio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
análisis de tromboelastografía (TEG)
Periodo de tiempo: dos veces
  1. 10 minutos antes de la inducción de la anestesia
  2. 10 minutos después de la recuperación de la anestesia
dos veces

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de hemoglobina
Periodo de tiempo: dos veces
  1. 10 minutos antes de la inducción de la anestesia
  2. 10 minutos después de la recuperación de la anestesia
dos veces
recuento de plaquetas
Periodo de tiempo: dos veces
  1. 10 minutos antes de la inducción de la anestesia
  2. 10 minutos después de la recuperación de la anestesia
dos veces
cociente internacional normalizado del tiempo de protrombina (INR-PT)
Periodo de tiempo: dos veces
  1. 10 minutos antes de la inducción de la anestesia
  2. 10 minutos después de la recuperación de la anestesia
dos veces
tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa)
Periodo de tiempo: dos veces
  1. 10 minutos antes de la inducción de la anestesia
  2. 10 minutos después de la recuperación de la anestesia
dos veces
nivel de magnesio sérico
Periodo de tiempo: dos veces
  1. 10 minutos antes de la inducción de la anestesia
  2. 10 minutos después de la recuperación de la anestesia
dos veces

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

26 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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