- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01032213
Efecto del sulfato de magnesio en la coagulación
22 de agosto de 2013 actualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Efecto del sulfato de magnesio en la coagulación posoperatoria medida por tromboelastografía
Los eventos trombóticos arteriales y venosos son la manifestación clínica de la hipercoagulabilidad postoperatoria.
El magnesio sérico alterado puede desempeñar un papel en el equilibrio de la coagulación.
En este estudio, los investigadores investigaron el efecto del sulfato de magnesio en el cambio de la coagulación posoperatoria en anestesia intravenosa total (TIVA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA Ⅰ-Ⅱ sometidas a operación ginecológica pelvisscópica bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Trastorno hematológico conocido previo
- Medicamentos recientes que interfieren con la hemostasia
- Anemia severa
- Enfermedad del higado
- Enfermedad cardiovascular o respiratoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: grupo c
grupo de control
|
El grupo S recibió el mismo volumen de solución salina isotónica que el mismo método.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: grupo M
grupo de magnesio
|
El grupo M recibió 50 mg/kg de sulfato de magnesio en 100 ml de solución salina isotónica durante 10 minutos durante la inducción de la anestesia, seguidos de 15 mg/kg/h en infusión continua durante la operación
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
análisis de tromboelastografía (TEG)
Periodo de tiempo: dos veces
|
|
dos veces
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel de hemoglobina
Periodo de tiempo: dos veces
|
|
dos veces
|
|
recuento de plaquetas
Periodo de tiempo: dos veces
|
|
dos veces
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|
cociente internacional normalizado del tiempo de protrombina (INR-PT)
Periodo de tiempo: dos veces
|
|
dos veces
|
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tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa)
Periodo de tiempo: dos veces
|
|
dos veces
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|
nivel de magnesio sérico
Periodo de tiempo: dos veces
|
|
dos veces
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- TEG/Mg
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