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Effet du sulfate de magnésium sur la coagulation

22 août 2013 mis à jour par: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Effet du sulfate de magnésium sur la coagulation postopératoire mesuré par thromboélastographie

Les événements thrombotiques artériels et veineux sont la manifestation clinique de l'hypercoagulabilité postopératoire. Le magnésium sérique altéré peut jouer un rôle dans l'équilibre de la coagulation. Dans cette étude, les chercheurs ont étudié l'effet du sulfate de magnésium sur le changement de coagulation postopératoire dans l'anesthésie intraveineuse totale (TIVA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ASA Ⅰ-Ⅱ subissant une opération gynécologique pelviscopique sous anesthésie générale.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Antécédent de trouble hématologique connu
  • Médicament récent interférant avec l'hémostase
  • Anémie sévère
  • Maladie du foie
  • Maladie cardiovasculaire ou respiratoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: groupe C
groupe de contrôle
Médicament: solution saline normale
Le groupe S a reçu le même volume de solution saline isotonique que la même méthode.
Autres noms:
  • solution saline isotonique
EXPÉRIMENTAL: groupe M
groupe de magnésium
Médicament: Sulfate de magnésium
Le groupe M a reçu 50 mg/kg de sulfate de magnésium sur 100 ml de solution saline isotonique pendant 10 minutes pendant l'induction de l'anesthésie, suivi de 15 mg/kg/h en perfusion continue pendant l'opération
Autres noms:
  • sulfate de magnésium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analyse par thromboélastographie (TEG)
Délai: deux fois
  1. 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie
  2. 10 minutes après la sortie de l'anesthésie
deux fois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'hémoglobine
Délai: deux fois
  1. 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie
  2. 10 minutes après la sortie de l'anesthésie
deux fois
la numération plaquettaire
Délai: deux fois
  1. 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie
  2. 10 minutes après la sortie de l'anesthésie
deux fois
rapport international normalisé du temps de prothrombine (INR-PT)
Délai: deux fois
  1. 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie
  2. 10 minutes après la sortie de l'anesthésie
deux fois
temps de thromboplastine partielle activée (aPTT)
Délai: deux fois
  1. 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie
  2. 10 minutes après la sortie de l'anesthésie
deux fois
taux de magnésium sérique
Délai: deux fois
  1. 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie
  2. 10 minutes après la sortie de l'anesthésie
deux fois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Bundang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2009

Première publication (ESTIMATION)

15 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

26 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TEG/Mg

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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