Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av magnesiumsulfat på koagulasjon

22. august 2013 oppdatert av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Effekt av magnesiumsulfat på postoperativ koagulasjon målt ved tromboelastografi

Arterielle og venøse trombotiske hendelser er den kliniske manifestasjonen av postoperativ hyperkoagulabilitet. Endret serummagnesium kan spille en rolle i koagulasjonsbalansen. I denne studien undersøkte etterforskerne effekten av magnesiumsulfat på den postoperative koagulasjonsendringen i total intravenøs anestesi (TIVA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA Ⅰ-Ⅱ pasienter som gjennomgår gynekologisk bekkenoperasjon under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Tidligere kjent hematologisk lidelse
  • Nylig medisinering som forstyrrer hemostase
  • Alvorlig anemi
  • Leversykdom
  • Kardiovaskulær eller luftveissykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: gruppe C
kontrollgruppe
Legemiddel: vanlig saltvann
Gruppe S mottok samme volum av isotonisk saltvann som samme metode.
Andre navn:
  • isotonisk saltvann
EKSPERIMENTELL: gruppe M
magnesiumgruppe
Legemiddel: Magnesiumsulfat
Gruppe M mottok 50 mg/kg magnesiumsulfat på 100 ml isotonisk saltvann over 10 minutter under anestesiinduksjonen, etterfulgt av 15 mg/kg/t ved kontinuerlig infusjon under operasjonen
Andre navn:
  • magnesiumsulfat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tromboelastografi (TEG) analyse
Tidsramme: to ganger
  1. 10 minutter før induksjon av anestesi
  2. 10 minutter etter restitusjon fra narkosen
to ganger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hemoglobinnivå
Tidsramme: to ganger
  1. 10 minutter før induksjon av anestesi
  2. 10 minutter etter restitusjon fra narkosen
to ganger
antall blodplater
Tidsramme: to ganger
  1. 10 minutter før induksjon av anestesi
  2. 10 minutter etter restitusjon fra narkosen
to ganger
internasjonalt normalisert forhold mellom protrombintid (INR-PT)
Tidsramme: to ganger
  1. 10 minutter før induksjon av anestesi
  2. 10 minutter etter restitusjon fra narkosen
to ganger
aktivert partiell tromboplastintid (aPTT)
Tidsramme: to ganger
  1. 10 minutter før induksjon av anestesi
  2. 10 minutter etter restitusjon fra narkosen
to ganger
serum magnesium nivå
Tidsramme: to ganger
  1. 10 minutter før induksjon av anestesi
  2. 10 minutter etter restitusjon fra narkosen
to ganger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

15. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TEG/Mg

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere