与唐氏综合症相关的自身免疫异常的初步研究 (IMMUTRI)
2012年3月21日 更新者:Institut Jerome Lejeune
该研究的目的是确定与唐氏综合症相关的自身免疫异常相关的生物学数据。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
72
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75015
- Institut Jerome Lejeune
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Paris、法国、75743
- Laboratoire d'Immunologie Biologique (Unité INSERM U580)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 36年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
专门为智障儿童和成人提供医疗保健的专门诊所对唐氏综合症患者进行随访
描述
纳入标准:
- 游离且完整的 21 三体
- 8至36岁
- 自身免疫性疾病的生物学或临床症状(第 1 组)
- 没有自身免疫性疾病的迹象(第 2 组)
排除标准:
- 最近 6 个月内接受过任何抗有丝分裂或免疫抑制治疗
- 目前的传染病
- 在过去 3 周内使用过皮质类固醇治疗
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
有异常
表现出至少一种自身免疫异常体征的唐氏综合症患者
|
|
无异常
没有任何公认的自身免疫状况迹象的唐氏综合症患者
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
自身抗体剂量
大体时间:入学时
|
入学时
|
|
特异性淋巴细胞群计数
大体时间:入学时
|
入学时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月30日
首次发布 (估计)
2009年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月21日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.