- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01041469
Estudo piloto de anormalidades autoimunes associadas à síndrome de Down (IMMUTRI)
21 de março de 2012 atualizado por: Institut Jerome Lejeune
O objetivo do estudo é identificar dados biológicos ligados a anormalidades autoimunes associadas à Síndrome de Down.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75015
- Institut Jérôme Lejeune
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Paris, França, 75743
- Laboratoire d'Immunologie Biologique (Unité INSERM U580)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 36 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com síndrome de Down acompanhados em uma clínica especializada dedicada à saúde de crianças e adultos com deficiência mental
Descrição
Critério de inclusão:
- Trissomia 21 livre e completa
- com idade entre 8 e 36 anos
- sinais biológicos ou clínicos de distúrbio autoimune (grupo 1)
- nenhum sinal de distúrbio autoimune (grupo 2)
Critério de exclusão:
- qualquer tratamento antimitótico ou imunodepressor durante os últimos 6 meses
- Doença infecciosa atual
- Corticoterapia nas últimas 3 semanas
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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com anormalidades
Pacientes com síndrome de Down apresentando pelo menos um sinal de anormalidade autoimune
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sem anormalidade
Pacientes com síndrome de Down sem qualquer sinal de condição auto-imune reconhecida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dosagem de auto-anticorpos
Prazo: na inscrição
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na inscrição
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contagem de populações de linfócitos específicos
Prazo: na inscrição
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na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
31 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IJL-IMM-EP10
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