Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie van auto-immuunafwijkingen geassocieerd met het syndroom van Down (IMMUTRI)

21 maart 2012 bijgewerkt door: Institut Jerome Lejeune

Het doel van de studie is om biologische gegevens te identificeren die verband houden met auto-immuunafwijkingen die verband houden met het syndroom van Down.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Downsyndroom met en zonder auto-immuunafwijkingen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Paris, Frankrijk, 75015
    - Institut Jerome Lejeune
  - Paris, Frankrijk, 75743
    - Laboratoire d'Immunologie Biologique (Unité INSERM U580)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 36 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met het syndroom van Down werden gevolgd in een gespecialiseerde kliniek die zich toelegde op de gezondheidszorg van verstandelijk gehandicapte kinderen en volwassenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrije en volledige trisomie 21
leeftijd tussen 8 en 36 jaar
biologische of klinische tekenen van auto-immuunziekte (groep 1)
geen teken van auto-immuunziekte (groep 2)

Uitsluitingscriteria:

elke antimitotische of immuunonderdrukkende behandeling gedurende de laatste 6 maanden
Huidige infectieziekte
Behandeling met corticosteroïden in de afgelopen 3 weken
zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
met afwijkingen Patiënten met het syndroom van Down die zich presenteren met ten minste één teken van auto-immuunafwijking
zonder afwijking Patiënten met het syndroom van Down zonder enig teken van een erkende auto-immuunziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Dosering auto-antistoffen Tijdsspanne: bij inschrijving	bij inschrijving
aantal specifieke lymfocytenpopulaties Tijdsspanne: bij inschrijving	bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Jerome Lejeune

Medewerkers

Fondation Jérôme Lejeune

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Friedman DL, Kastner T, Pond WS, O'Brien DR. Thyroid dysfunction in individuals with Down syndrome. Arch Intern Med. 1989 Sep;149(9):1990-3.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria