Pilotní studie autoimunitních abnormalit spojených s Downovým syndromem (IMMUTRI)
21. března 2012 aktualizováno: Institut Jerome Lejeune
Účelem studie je identifikovat biologická data spojená s autoimunitními abnormalitami spojenými s Downovým syndromem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75015
- Institut Jerome Lejeune
-
Paris, Francie, 75743
- Laboratoire d'Immunologie Biologique (Unité INSERM U580)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 36 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s Downovým syndromem byli sledováni na specializované klinice věnující se péči o mentálně retardované děti a dospělé
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volná a úplná trisomie 21
- ve věku od 8 do 36 let
- biologické nebo klinické příznaky autoimunitní poruchy (skupina 1)
- žádné známky autoimunitní poruchy (skupina 2)
Kritéria vyloučení:
- jakákoli antimitotická nebo imunodepresivní léčba během posledních 6 měsíců
- Současné infekční onemocnění
- Léčba kortikosteroidy v posledních 3 týdnech
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
s abnormalitami
Pacienti s Downovým syndromem vykazující alespoň jednu známku autoimunitní abnormality
|
|
bez abnormality
Pacienti s Downovým syndromem bez známek autoimunitního stavu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dávkování autoprotilátek
Časové okno: při zápisu
|
při zápisu
|
|
počet specifických populací lymfocytů
Časové okno: při zápisu
|
při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
31. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IJL-IMM-EP10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .