Pilotstudie zu Autoimmunanomalien im Zusammenhang mit dem Down-Syndrom (IMMUTRI)
21. März 2012 aktualisiert von: Institut Jerome Lejeune
Der Zweck der Studie besteht darin, biologische Daten zu identifizieren, die mit Autoimmunanomalien im Zusammenhang mit dem Down-Syndrom in Verbindung stehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75015
- Institut Jérôme Lejeune
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Paris, Frankreich, 75743
- Laboratoire d'Immunologie Biologique (Unité INSERM U580)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 36 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Down-Syndrom-Patienten folgten in einer spezialisierten Klinik, die sich der Gesundheitsversorgung von geistig behinderten Kindern und Erwachsenen widmet
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freie und vollständige Trisomie 21
- im Alter zwischen 8 und 36 Jahren
- biologische oder klinische Anzeichen einer Autoimmunerkrankung (Gruppe 1)
- kein Anzeichen einer Autoimmunerkrankung (Gruppe 2)
Ausschlusskriterien:
- jede antimitotische oder immundepressive Behandlung während der letzten 6 Monate
- Aktuelle Infektionskrankheit
- Kortikosteroidtherapie in den letzten 3 Wochen
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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mit Auffälligkeiten
Down-Syndrom-Patienten mit mindestens einem Anzeichen einer Autoimmunanomalie
|
|
ohne Auffälligkeit
Down-Syndrom-Patienten ohne Anzeichen einer anerkannten Autoimmunerkrankung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Dosierung von Autoantikörpern
Zeitfenster: bei der Einschreibung
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bei der Einschreibung
|
|
spezifische Lymphozytenpopulationen zählen
Zeitfenster: bei der Einschreibung
|
bei der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IJL-IMM-EP10
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