Pilotstudie av autoimmune abnormiteter assosiert med Downs syndrom (IMMUTRI)
21. mars 2012 oppdatert av: Institut Jerome Lejeune
Formålet med studien er å identifisere biologiske data knyttet til autoimmunabnormaliteter assosiert med Downs syndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
72
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Institut Jerome Lejeune
-
Paris, Frankrike, 75743
- Laboratoire d'Immunologie Biologique (Unité INSERM U580)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 36 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Downs syndrom pasienter fulgt i en spesialisert klinikk viet til helsetjenester til psykisk utviklingshemmede barn og voksne
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gratis og komplett trisomi 21
- i alderen 8 til 36 år
- biologiske eller kliniske tegn på autoimmun lidelse (gruppe 1)
- ingen tegn på autoimmun lidelse (gruppe 2)
Ekskluderingskriterier:
- enhver antimitotisk eller immundeprimerende behandling i løpet av de siste 6 månedene
- Nåværende infeksjonssykdom
- Kortikosteroidbehandling de siste 3 ukene
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
med abnormiteter
Downs syndrompasienter med minst ett tegn på autoimmunabnormitet
|
|
uten abnormitet
Downs syndrom pasienter uten tegn på anerkjent autoimmun tilstand
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Auto-antistoffer dosering
Tidsramme: ved påmelding
|
ved påmelding
|
|
spesifikke lymfocyttpopulasjoner teller
Tidsramme: ved påmelding
|
ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
31. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2012
Sist bekreftet
1. desember 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IJL-IMM-EP10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .