Badanie pilotażowe nieprawidłowości autoimmunologicznych związanych z zespołem Downa (IMMUTRI)
21 marca 2012 zaktualizowane przez: Institut Jerome Lejeune
Celem badania jest identyfikacja danych biologicznych związanych z nieprawidłowościami autoimmunologicznymi związanymi z zespołem Downa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Institut Jerome Lejeune
-
Paris, Francja, 75743
- Laboratoire d'Immunologie Biologique (Unité INSERM U580)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 36 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zespołem Downa byli hospitalizowani w poradni specjalistycznej zajmującej się opieką nad dziećmi i dorosłymi upośledzonymi umysłowo
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolna i kompletna trisomia 21
- w wieku od 8 do 36 lat
- biologiczne lub kliniczne objawy choroby autoimmunologicznej (grupa 1)
- brak oznak choroby autoimmunologicznej (grupa 2)
Kryteria wyłączenia:
- jakiekolwiek leczenie antymitotyczne lub obniżające odporność w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obecna choroba zakaźna
- Terapia kortykosteroidami w ciągu ostatnich 3 tygodni
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
z nieprawidłowościami
Pacjenci z zespołem Downa z co najmniej jednym objawem nieprawidłowości autoimmunologicznej
|
|
bez nieprawidłowości
Pacjenci z zespołem Downa bez jakichkolwiek oznak rozpoznanego stanu autoimmunologicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dawkowanie autoprzeciwciał
Ramy czasowe: przy rejestracji
|
przy rejestracji
|
|
zliczanie określonych populacji limfocytów
Ramy czasowe: przy rejestracji
|
przy rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IJL-IMM-EP10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .