Pilotstudie av autoimmuna abnormiteter associerade med Downs syndrom (IMMUTRI)
21 mars 2012 uppdaterad av: Institut Jerome Lejeune
Syftet med studien är att identifiera biologiska data kopplade till autoimmunavvikelser associerade med Downs syndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
72
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Institut Jérôme Lejeune
-
Paris, Frankrike, 75743
- Laboratoire d'Immunologie Biologique (Unité INSERM U580)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 36 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med Downs syndrom följs på en specialiserad klinik som ägnar sig åt vård av utvecklingsstörda barn och vuxna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gratis och komplett trisomi 21
- mellan 8 och 36 år
- biologiska eller kliniska tecken på autoimmun sjukdom (grupp 1)
- inga tecken på autoimmun sjukdom (grupp 2)
Exklusions kriterier:
- någon antimitotisk eller immundeprimerande behandling under de senaste 6 månaderna
- Aktuell infektionssjukdom
- Kortikosteroidbehandling under de senaste 3 veckorna
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
med abnormiteter
Patienter med Downs syndrom uppvisar minst ett tecken på autoimmunavvikelse
|
|
utan abnormitet
Downs syndrom patienter utan några tecken på erkänt autoimmun tillstånd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Auto-antikroppsdosering
Tidsram: vid inskrivningen
|
vid inskrivningen
|
|
specifika lymfocytpopulationer räknas
Tidsram: vid inskrivningen
|
vid inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2009
Första postat (Uppskatta)
31 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2012
Senast verifierad
1 december 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IJL-IMM-EP10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .