Pilotundersøgelse af autoimmune abnormiteter forbundet med Downs syndrom (IMMUTRI)
21. marts 2012 opdateret af: Institut Jerome Lejeune
Formålet med undersøgelsen er at identificere biologiske data knyttet til autoimmunabnormaliteter forbundet med Downs syndrom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
72
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75015
- Institut Jerome Lejeune
-
Paris, Frankrig, 75743
- Laboratoire d'Immunologie Biologique (Unité INSERM U580)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 36 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Downs syndrom patienter fulgt i en specialiseret klinik dedikeret til sundhedspleje af mentalt retarderede børn og voksne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gratis og komplet trisomi 21
- i alderen mellem 8 og 36 år
- biologiske eller kliniske tegn på autoimmun lidelse (gruppe 1)
- ingen tegn på autoimmun lidelse (gruppe 2)
Ekskluderingskriterier:
- enhver antimitotisk eller immundeprimerende behandling inden for de sidste 6 måneder
- Aktuel infektionssygdom
- Kortikosteroidbehandling inden for de sidste 3 uger
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
med abnormiteter
Downs syndrompatienter med mindst ét tegn på autoimmunabnormitet
|
|
uden abnormitet
Downs syndrom patienter uden tegn på anerkendt autoimmun tilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Auto-antistoffer dosering
Tidsramme: ved indskrivning
|
ved indskrivning
|
|
tæller specifikke lymfocytpopulationer
Tidsramme: ved indskrivning
|
ved indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2009
Først opslået (Skøn)
31. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2012
Sidst verificeret
1. december 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IJL-IMM-EP10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .