Studio pilota sulle anomalie autoimmuni associate alla sindrome di Down (IMMUTRI)
21 marzo 2012 aggiornato da: Institut Jerome Lejeune
Lo scopo dello studio è identificare i dati biologici legati alle anomalie autoimmuni associate alla sindrome di Down.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
72
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75015
- Institut Jerome Lejeune
-
Paris, Francia, 75743
- Laboratoire d'Immunologie Biologique (Unité INSERM U580)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 36 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con sindrome di Down seguiti in una clinica specializzata dedicata alla cura di bambini e adulti con ritardo mentale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trisomia libera e completa 21
- età compresa tra 8 e 36 anni
- segni biologici o clinici di malattia autoimmune (gruppo 1)
- nessun segno di malattia autoimmune (gruppo 2)
Criteri di esclusione:
- qualsiasi trattamento antimitotico o immunodeprimente negli ultimi 6 mesi
- Malattia infettiva attuale
- Terapia con corticosteroidi nelle ultime 3 settimane
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
con anomalie
Pazienti con sindrome di Down che presentano almeno un segno di anomalia autoimmune
|
|
senza anomalia
Pazienti con sindrome di Down senza alcun segno di condizione autoimmune riconosciuta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dosaggio di autoanticorpi
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
|
all'atto dell'iscrizione
|
|
conteggio di specifiche popolazioni di linfociti
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
|
all'atto dell'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
31 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IJL-IMM-EP10
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .