Пилотное исследование аутоиммунных нарушений, связанных с синдромом Дауна (IMMUTRI)
21 марта 2012 г. обновлено: Institut Jerome Lejeune
Целью исследования является выявление биологических данных, связанных с аутоиммунными нарушениями, связанными с синдромом Дауна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- Institut Jérôme Lejeune
-
Paris, Франция, 75743
- Laboratoire d'Immunologie Biologique (Unité INSERM U580)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 36 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с синдромом Дауна находятся под наблюдением в специализированной клинике по охране здоровья умственно отсталых детей и взрослых.
Описание
Критерии включения:
- Свободная и полная трисомия 21
- в возрасте от 8 до 36 лет
- биологические или клинические признаки аутоиммунного заболевания (группа 1)
- отсутствие признаков аутоиммунного расстройства (группа 2)
Критерий исключения:
- любое антимитотическое или иммунодепрессивное лечение в течение последних 6 месяцев
- Текущее инфекционное заболевание
- Терапия кортикостероидами в течение последних 3 недель
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
с аномалиями
Пациенты с синдромом Дауна, имеющие хотя бы один признак аутоиммунной аномалии
|
|
без отклонений
Пациенты с синдромом Дауна без каких-либо признаков распознанного аутоиммунного состояния
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дозировка аутоантител
Временное ограничение: при зачислении
|
при зачислении
|
|
количество специфических популяций лимфоцитов
Временное ограничение: при зачислении
|
при зачислении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IJL-IMM-EP10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .