Estudio piloto de anomalías autoinmunes asociadas con el síndrome de Down (IMMUTRI)
21 de marzo de 2012 actualizado por: Institut Jerome Lejeune
El propósito del estudio es identificar datos biológicos relacionados con anomalías autoinmunes asociadas con el síndrome de Down.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75015
- Institut Jerome Lejeune
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Paris, Francia, 75743
- Laboratoire d'Immunologie Biologique (Unité INSERM U580)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 36 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con síndrome de Down seguidos en una clínica especializada dedicada a la atención de niños y adultos con retraso mental
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trisomía 21 libre y completa
- edad entre 8 y 36 años
- signos biológicos o clínicos de trastorno autoinmune (grupo 1)
- sin signos de trastorno autoinmune (grupo 2)
Criterio de exclusión:
- cualquier tratamiento antimitótico o inmunodepresor durante los últimos 6 meses
- Enfermedad infecciosa actual
- Tratamiento con corticoides en las últimas 3 semanas
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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con anomalías
Pacientes con síndrome de Down que presentan al menos un signo de anomalía autoinmune
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sin anormalidad
Pacientes con síndrome de Down sin ningún signo de condición autoinmune reconocida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dosificación de autoanticuerpos
Periodo de tiempo: en la inscripción
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en la inscripción
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recuento de poblaciones específicas de linfocitos
Periodo de tiempo: en la inscripción
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en la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IJL-IMM-EP10
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .