双侧 Tecnis 多焦点与 ReSTOR 3D 人工晶状体的评估
2011年2月16日 更新者：Innovative Medical
本研究的目的是比较白内障手术后 6 个月双侧植入 Tecnis MF 和 ReSTOR 人工晶状体 (IOL) 的视力结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33176
- William Trattler
-
Sarasota、Florida、美国、34239
- William Lahners
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上
- 计划双眼超声乳化摘除和后路人工晶状体植入的双侧白内障
- 白内障摘除和人工晶状体植入后每只眼睛的视力达到 20/30 或更好
- 术前最佳矫正距离视力 (BSDVA) 低于 20/40 Snellen。 如果有眩光成分，眩光测试将视力降低到低于 20/40
- 双眼自然散大的瞳孔大小（在昏暗的光线下）> 3.5 毫米（没有散瞳药物）
- 术前角膜散光≤1.0 D
- 除白内障外的透明眼内介质
- 遵守检查程序的可用性、意愿和足够的认知意识
排除标准：
- 使用可能影响视力的全身或眼部药物
- 会增加风险或混淆研究结果的急性或慢性疾病或疾病（例如 糖尿病、免疫功能低下等）
- 糖尿病患者
- 不受控制的全身或眼部疾病
- 眼外伤史或既往眼科手术史
- 弱视或斜视
- 可能影响视力的已知病理；特别是影响视力的视网膜变化（黄斑变性、黄斑囊样水肿、增生性糖尿病视网膜病变等）
- 诊断出退化性视觉障碍（例如 黄斑变性或其他视网膜疾病），预计会导致未来视力下降 20/30 或更糟
- 可能需要进行视网膜激光治疗或其他手术干预的受试者
- 可能影响晶状体术后居中或倾斜的囊或小带异常（例如 假性剥脱综合征）
- 瞳孔异常（无反应性、强直性瞳孔、异常形状的瞳孔，或在中间/暗视条件下瞳孔不会散大至少 4.0 毫米）
- 聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA) 隐形眼镜在 6 个月内使用隐形眼镜，透气镜片在 1 个月内使用，长戴和日戴软性隐形眼镜在 1 周内使用
- 需要 <15.0 或 >26.0 屈光度的人工晶状体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月2日
首次发布 (估计)
2010年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月16日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Tecnis MF/Restor
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