EZETROL® Re-examination Study (MK0653-175)(COMPLETED)
2022年2月7日 更新者：Organon and Co
Re-examination Study for General Drug Use to Assess the Safety and Efficacy Profile of EZETROL® in Usual Practice
This survey is conducted for preparing application materials for re-examination under the Pharmaceutical Affairs Laws and its Enforcement Regulation, its aim is to reconfirm the clinical usefulness of EZETROL® through collecting the safety information according to the Re-examination Regulation for New Drugs.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4467
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Participants with Hypercholesterolemia treated with EZETROL®
描述
Inclusion Criteria:
- Participants Who Receives EZETROL® In Usual Medical Practice
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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EZETROL® 10 mg
Participants with Hypercholesterolemia treated with EZETROL®
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Participants With Any Clinical and/or Laboratory Adverse Experience While Being Treated With EZETROL® Within 14 Days After Treatment Discontinuation
大体时间：Up to 14 days after treatment discontinuation
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Participants who recieved EZETROL® and experienced any adverse event related or unrelated to EZETROL®, within 14 days after treatment.
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Up to 14 days after treatment discontinuation
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Mean Percent Change From Baseline to Treatment in Lipid Parameters
大体时间：Baseline to 4 weeks
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The mean percent change from baseline to treatment in lipid parameters (total cholesterol [TC], low-density lipoprotein [LDL] cholesterol, high-density lipoprotein [HDL] cholesterol, triglycerides[TG]) in participants who received EZETROL over 4 weeks and then had available laboratory results in Lipid Parameters.
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Baseline to 4 weeks
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Overall Efficacy Evaluation of EZETROL®
大体时间：Baseline to 4 weeks
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Participants who received EZETROL over 4 weeks and then have been evaluated for overall efficacy assessment by investigator showing to be improved, unchanged or worsened.
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Baseline to 4 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月17日
首次发布 (估计)
2010年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月7日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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