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Busulfan Pharmacokinetic Analysis and GST Polymorphism in Adults Undergoing Hematological Stem Cell Transplantation

2015年11月8日 更新者:N_Krivoy、Rambam Health Care Campus

Busulfan Pharmacokinetic Analysis and Glutathione S-transferase (GST)Genetic Polymorphism (A1,T1,M1,P1)in Adults Undergoing Hematological Bone Marrow Transplantation (HSCT).

Between 100 up to 200 adults undergoing HSCT for their primary disease will be included in this pharmacokinetic/pharmacogenetic study. In the preparative protocol Busulfan (BU)will be included as indicated in a known protocol. The GST polymorphism (A1,M1,T1 and P1) will be investigated using real time PCR. A correlation between pharmacokinetic parameters and patients polymorphism will be performed using known statistical technics for comparison. The aims of this study are, to correlate the demographic data, clinical presentation, clinical outcomes of the included individuals, the BU kinetics and the GST polymorphism and to establish an outcome "map" for those who receive HSCT for their primary disease.

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Haifa、以色列、31096
        • Rambam Health Care Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Malignant or Benign Diseases who need hematological stem cell transplantation as part of their treatment
  • Busulfan should be part of the preparative protocol

Exclusion Criteria:

  • Known sensitivity or allergy to Busulfan

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Hepatic Veno-Occlusive Disease, Graft versus host disease
大体时间:every week after HSCT up to 6 month
every week after HSCT up to 6 month

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年8月1日

初级完成 (实际的)

2012年10月1日

研究完成 (实际的)

2012年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月18日

首次发布 (估计)

2010年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月8日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BU-AdultPK/PGx1

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Hematological Stem Cell Transplantation的临床试验

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