Physical Exercise Versus Cognitive-behavioral Therapy (CBT) for Panic Disorders: A Randomised Controlled Trial
2010年2月25日 更新者：University of Bergen
Effects of Physical Exercise on Anxiety and Co-morbid Emotional Disturbances: A Clinical Trail in a Day Care Unit
The purpose of this study is to compare manualised physical exercise conducted in groups to manualised cognitive-behavioral therapy conducted in groups as treatment for panic disorder with or without agoraphobia.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nesttun
-
Bergen、Nesttun、挪威、5221
- Solli Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Written informed consent obtained
- Clinical diagnosis of panic disorder with and without agoraphobia according to The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR, 4th ed., text revision; American Psychiatric Association, 2000), established through administration of Structural Clinical Interview for DSM-IV axis I disorders (SCID I; First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 1995).
Exclusion Criteria:
- Brain-organic disorders according to DSM-IV-TR
- The presence of psychotic disorders according to DSM-IV-TR, established through administration of SCID I
- Present substance-abuse
- Medical condition that excludes participation in physical activity
- Major Depressive Disorder according to DSM-IV-TR established through administration of SCID I.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Physical exercise
Manualised Exercise performed in groups (5-8 participants per group).
3 sessions (á 60 minutes) per week for 12 consecutive weeks
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Manualised Exercise performed in groups (5-8 participants per group).
3 sessions (á 60 minutes) per week for 12 consecutive weeks
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有源比较器：Cognitive-behavioral therapy
Cognitive-behavioral therapy conducted in groups (5-8 participants per group). 1 session (á 2-2.25 hours depending on group size) per week for 12 consecutive weeks
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Cognitive-behavioral therapy conducted in groups (5-8 participants per group). 1 session (á 2-2.25 hours depending on group size) per week for 12 consecutive weeks
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Mobility Inventory (MI) - Alone & Accompanied
大体时间：Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
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Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
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Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ)
大体时间：Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
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Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
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Body Sensations Questionnaire
大体时间：Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
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Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
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Panic frequency - Self-report & Clinician-rating
大体时间：Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
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Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
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Panic distress/disability - Self-report & Clinician-rating
大体时间：Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
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Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Beck Anxiety Inventory (BAI)
大体时间：Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
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Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
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State-Trait Anxiety Inventory - State & Trait (STAI S/T)
大体时间：Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
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Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
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Beck Depression Inventory II (BDI-II)
大体时间：Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
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Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
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Quality of Life Inventory (QoLI)
大体时间：Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
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Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anders Hovland, PsyD、University of Bergen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月25日
首次发布 (估计)
2010年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月25日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
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