Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Physical Exercise Versus Cognitive-behavioral Therapy (CBT) for Panic Disorders: A Randomised Controlled Trial

25 februari 2010 bijgewerkt door: University of Bergen

Effects of Physical Exercise on Anxiety and Co-morbid Emotional Disturbances: A Clinical Trail in a Day Care Unit

The purpose of this study is to compare manualised physical exercise conducted in groups to manualised cognitive-behavioral therapy conducted in groups as treatment for panic disorder with or without agoraphobia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Nesttun
      • Bergen, Nesttun, Noorwegen, 5221
        • Solli Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent obtained
  • Clinical diagnosis of panic disorder with and without agoraphobia according to The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR, 4th ed., text revision; American Psychiatric Association, 2000), established through administration of Structural Clinical Interview for DSM-IV axis I disorders (SCID I; First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 1995).

Exclusion Criteria:

  • Brain-organic disorders according to DSM-IV-TR
  • The presence of psychotic disorders according to DSM-IV-TR, established through administration of SCID I
  • Present substance-abuse
  • Medical condition that excludes participation in physical activity
  • Major Depressive Disorder according to DSM-IV-TR established through administration of SCID I.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Physical exercise
Manualised Exercise performed in groups (5-8 participants per group). 3 sessions (á 60 minutes) per week for 12 consecutive weeks
Gedragsmatig: Physical exercise
Manualised Exercise performed in groups (5-8 participants per group). 3 sessions (á 60 minutes) per week for 12 consecutive weeks
Actieve vergelijker: Cognitive-behavioral therapy
Cognitive-behavioral therapy conducted in groups (5-8 participants per group). 1 session (á 2-2.25 hours depending on group size) per week for 12 consecutive weeks
Gedragsmatig: Cognitive-behavioral therapy
Cognitive-behavioral therapy conducted in groups (5-8 participants per group). 1 session (á 2-2.25 hours depending on group size) per week for 12 consecutive weeks

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mobility Inventory (MI) - Alone & Accompanied
Tijdsspanne: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ)
Tijdsspanne: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Body Sensations Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Panic frequency - Self-report & Clinician-rating
Tijdsspanne: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Panic distress/disability - Self-report & Clinician-rating
Tijdsspanne: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
State-Trait Anxiety Inventory - State & Trait (STAI S/T)
Tijdsspanne: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tijdsspanne: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Quality of Life Inventory (QoLI)
Tijdsspanne: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bergen

Medewerkers

Norwegian Department of Health and Social Affairs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anders Hovland, PsyD, University of Bergen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 februari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3.2007.499 (REK)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren