- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01076777
Physical Exercise Versus Cognitive-behavioral Therapy (CBT) for Panic Disorders: A Randomised Controlled Trial
25 lutego 2010 zaktualizowane przez: University of Bergen
Effects of Physical Exercise on Anxiety and Co-morbid Emotional Disturbances: A Clinical Trail in a Day Care Unit
The purpose of this study is to compare manualised physical exercise conducted in groups to manualised cognitive-behavioral therapy conducted in groups as treatment for panic disorder with or without agoraphobia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nesttun
-
Bergen, Nesttun, Norwegia, 5221
- Solli Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Written informed consent obtained
- Clinical diagnosis of panic disorder with and without agoraphobia according to The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR, 4th ed., text revision; American Psychiatric Association, 2000), established through administration of Structural Clinical Interview for DSM-IV axis I disorders (SCID I; First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 1995).
Exclusion Criteria:
- Brain-organic disorders according to DSM-IV-TR
- The presence of psychotic disorders according to DSM-IV-TR, established through administration of SCID I
- Present substance-abuse
- Medical condition that excludes participation in physical activity
- Major Depressive Disorder according to DSM-IV-TR established through administration of SCID I.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Physical exercise
Manualised Exercise performed in groups (5-8 participants per group).
3 sessions (á 60 minutes) per week for 12 consecutive weeks
|
Manualised Exercise performed in groups (5-8 participants per group).
3 sessions (á 60 minutes) per week for 12 consecutive weeks
|
|
Aktywny komparator: Cognitive-behavioral therapy
Cognitive-behavioral therapy conducted in groups (5-8 participants per group). 1 session (á 2-2.25 hours depending on group size) per week for 12 consecutive weeks
|
Cognitive-behavioral therapy conducted in groups (5-8 participants per group). 1 session (á 2-2.25 hours depending on group size) per week for 12 consecutive weeks
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mobility Inventory (MI) - Alone & Accompanied
Ramy czasowe: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
|
Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ)
Ramy czasowe: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
|
Body Sensations Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
|
Panic frequency - Self-report & Clinician-rating
Ramy czasowe: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
|
Panic distress/disability - Self-report & Clinician-rating
Ramy czasowe: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Ramy czasowe: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
|
State-Trait Anxiety Inventory - State & Trait (STAI S/T)
Ramy czasowe: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Ramy czasowe: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
|
Quality of Life Inventory (QoLI)
Ramy czasowe: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anders Hovland, PsyD, University of Bergen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 lutego 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3.2007.499 (REK)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie lękowe
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Physical exercise
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja