- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01076777
Physical Exercise Versus Cognitive-behavioral Therapy (CBT) for Panic Disorders: A Randomised Controlled Trial
torstai 25. helmikuuta 2010 päivittänyt: University of Bergen
Effects of Physical Exercise on Anxiety and Co-morbid Emotional Disturbances: A Clinical Trail in a Day Care Unit
The purpose of this study is to compare manualised physical exercise conducted in groups to manualised cognitive-behavioral therapy conducted in groups as treatment for panic disorder with or without agoraphobia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nesttun
-
Bergen, Nesttun, Norja, 5221
- Solli Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Written informed consent obtained
- Clinical diagnosis of panic disorder with and without agoraphobia according to The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR, 4th ed., text revision; American Psychiatric Association, 2000), established through administration of Structural Clinical Interview for DSM-IV axis I disorders (SCID I; First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 1995).
Exclusion Criteria:
- Brain-organic disorders according to DSM-IV-TR
- The presence of psychotic disorders according to DSM-IV-TR, established through administration of SCID I
- Present substance-abuse
- Medical condition that excludes participation in physical activity
- Major Depressive Disorder according to DSM-IV-TR established through administration of SCID I.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Physical exercise
Manualised Exercise performed in groups (5-8 participants per group).
3 sessions (á 60 minutes) per week for 12 consecutive weeks
|
Manualised Exercise performed in groups (5-8 participants per group).
3 sessions (á 60 minutes) per week for 12 consecutive weeks
|
|
Active Comparator: Cognitive-behavioral therapy
Cognitive-behavioral therapy conducted in groups (5-8 participants per group). 1 session (á 2-2.25 hours depending on group size) per week for 12 consecutive weeks
|
Cognitive-behavioral therapy conducted in groups (5-8 participants per group). 1 session (á 2-2.25 hours depending on group size) per week for 12 consecutive weeks
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mobility Inventory (MI) - Alone & Accompanied
Aikaikkuna: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
|
Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ)
Aikaikkuna: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
|
Body Sensations Questionnaire
Aikaikkuna: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
|
Panic frequency - Self-report & Clinician-rating
Aikaikkuna: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
|
Panic distress/disability - Self-report & Clinician-rating
Aikaikkuna: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
|
State-Trait Anxiety Inventory - State & Trait (STAI S/T)
Aikaikkuna: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Aikaikkuna: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
|
Quality of Life Inventory (QoLI)
Aikaikkuna: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anders Hovland, PsyD, University of Bergen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 26. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3.2007.499 (REK)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paniikkihäiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
Kliiniset tutkimukset Physical exercise
-
Guohua ZengTuntematon
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis