- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01076777
Physical Exercise Versus Cognitive-behavioral Therapy (CBT) for Panic Disorders: A Randomised Controlled Trial
25 febbraio 2010 aggiornato da: University of Bergen
Effects of Physical Exercise on Anxiety and Co-morbid Emotional Disturbances: A Clinical Trail in a Day Care Unit
The purpose of this study is to compare manualised physical exercise conducted in groups to manualised cognitive-behavioral therapy conducted in groups as treatment for panic disorder with or without agoraphobia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nesttun
-
Bergen, Nesttun, Norvegia, 5221
- Solli Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Written informed consent obtained
- Clinical diagnosis of panic disorder with and without agoraphobia according to The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR, 4th ed., text revision; American Psychiatric Association, 2000), established through administration of Structural Clinical Interview for DSM-IV axis I disorders (SCID I; First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 1995).
Exclusion Criteria:
- Brain-organic disorders according to DSM-IV-TR
- The presence of psychotic disorders according to DSM-IV-TR, established through administration of SCID I
- Present substance-abuse
- Medical condition that excludes participation in physical activity
- Major Depressive Disorder according to DSM-IV-TR established through administration of SCID I.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Physical exercise
Manualised Exercise performed in groups (5-8 participants per group).
3 sessions (á 60 minutes) per week for 12 consecutive weeks
|
Manualised Exercise performed in groups (5-8 participants per group).
3 sessions (á 60 minutes) per week for 12 consecutive weeks
|
Comparatore attivo: Cognitive-behavioral therapy
Cognitive-behavioral therapy conducted in groups (5-8 participants per group). 1 session (á 2-2.25 hours depending on group size) per week for 12 consecutive weeks
|
Cognitive-behavioral therapy conducted in groups (5-8 participants per group). 1 session (á 2-2.25 hours depending on group size) per week for 12 consecutive weeks
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Mobility Inventory (MI) - Alone & Accompanied
Lasso di tempo: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ)
Lasso di tempo: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Body Sensations Questionnaire
Lasso di tempo: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Panic frequency - Self-report & Clinician-rating
Lasso di tempo: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Panic distress/disability - Self-report & Clinician-rating
Lasso di tempo: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
State-Trait Anxiety Inventory - State & Trait (STAI S/T)
Lasso di tempo: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Lasso di tempo: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Quality of Life Inventory (QoLI)
Lasso di tempo: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anders Hovland, PsyD, University of Bergen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2010
Primo Inserito (Stima)
26 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 febbraio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2010
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3.2007.499 (REK)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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