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Physical Exercise Versus Cognitive-behavioral Therapy (CBT) for Panic Disorders: A Randomised Controlled Trial

25. Februar 2010 aktualisiert von: University of Bergen

Effects of Physical Exercise on Anxiety and Co-morbid Emotional Disturbances: A Clinical Trail in a Day Care Unit

The purpose of this study is to compare manualised physical exercise conducted in groups to manualised cognitive-behavioral therapy conducted in groups as treatment for panic disorder with or without agoraphobia.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Nesttun
      • Bergen, Nesttun, Norwegen, 5221
        • Solli Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent obtained
  • Clinical diagnosis of panic disorder with and without agoraphobia according to The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR, 4th ed., text revision; American Psychiatric Association, 2000), established through administration of Structural Clinical Interview for DSM-IV axis I disorders (SCID I; First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 1995).

Exclusion Criteria:

  • Brain-organic disorders according to DSM-IV-TR
  • The presence of psychotic disorders according to DSM-IV-TR, established through administration of SCID I
  • Present substance-abuse
  • Medical condition that excludes participation in physical activity
  • Major Depressive Disorder according to DSM-IV-TR established through administration of SCID I.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Physical exercise
Manualised Exercise performed in groups (5-8 participants per group). 3 sessions (á 60 minutes) per week for 12 consecutive weeks
Verhalten: Physical exercise
Manualised Exercise performed in groups (5-8 participants per group). 3 sessions (á 60 minutes) per week for 12 consecutive weeks
Aktiver Komparator: Cognitive-behavioral therapy
Cognitive-behavioral therapy conducted in groups (5-8 participants per group). 1 session (á 2-2.25 hours depending on group size) per week for 12 consecutive weeks
Verhalten: Cognitive-behavioral therapy
Cognitive-behavioral therapy conducted in groups (5-8 participants per group). 1 session (á 2-2.25 hours depending on group size) per week for 12 consecutive weeks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mobility Inventory (MI) - Alone & Accompanied
Zeitfenster: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ)
Zeitfenster: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Body Sensations Questionnaire
Zeitfenster: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Panic frequency - Self-report & Clinician-rating
Zeitfenster: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Panic distress/disability - Self-report & Clinician-rating
Zeitfenster: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Zeitfenster: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
State-Trait Anxiety Inventory - State & Trait (STAI S/T)
Zeitfenster: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Zeitfenster: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Quality of Life Inventory (QoLI)
Zeitfenster: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bergen

Mitarbeiter

Norwegian Department of Health and Social Affairs

Ermittler

  • Hauptermittler: Anders Hovland, PsyD, University of Bergen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3.2007.499 (REK)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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