- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01076777
Physical Exercise Versus Cognitive-behavioral Therapy (CBT) for Panic Disorders: A Randomised Controlled Trial
25. februar 2010 oppdatert av: University of Bergen
Effects of Physical Exercise on Anxiety and Co-morbid Emotional Disturbances: A Clinical Trail in a Day Care Unit
The purpose of this study is to compare manualised physical exercise conducted in groups to manualised cognitive-behavioral therapy conducted in groups as treatment for panic disorder with or without agoraphobia.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nesttun
-
Bergen, Nesttun, Norge, 5221
- Solli Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Written informed consent obtained
- Clinical diagnosis of panic disorder with and without agoraphobia according to The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR, 4th ed., text revision; American Psychiatric Association, 2000), established through administration of Structural Clinical Interview for DSM-IV axis I disorders (SCID I; First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 1995).
Exclusion Criteria:
- Brain-organic disorders according to DSM-IV-TR
- The presence of psychotic disorders according to DSM-IV-TR, established through administration of SCID I
- Present substance-abuse
- Medical condition that excludes participation in physical activity
- Major Depressive Disorder according to DSM-IV-TR established through administration of SCID I.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Physical exercise
Manualised Exercise performed in groups (5-8 participants per group).
3 sessions (á 60 minutes) per week for 12 consecutive weeks
|
Manualised Exercise performed in groups (5-8 participants per group).
3 sessions (á 60 minutes) per week for 12 consecutive weeks
|
Aktiv komparator: Cognitive-behavioral therapy
Cognitive-behavioral therapy conducted in groups (5-8 participants per group). 1 session (á 2-2.25 hours depending on group size) per week for 12 consecutive weeks
|
Cognitive-behavioral therapy conducted in groups (5-8 participants per group). 1 session (á 2-2.25 hours depending on group size) per week for 12 consecutive weeks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mobility Inventory (MI) - Alone & Accompanied
Tidsramme: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ)
Tidsramme: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Body Sensations Questionnaire
Tidsramme: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Panic frequency - Self-report & Clinician-rating
Tidsramme: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Panic distress/disability - Self-report & Clinician-rating
Tidsramme: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
State-Trait Anxiety Inventory - State & Trait (STAI S/T)
Tidsramme: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsramme: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Quality of Life Inventory (QoLI)
Tidsramme: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anders Hovland, PsyD, University of Bergen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
26. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. februar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2010
Sist bekreftet
1. februar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3.2007.499 (REK)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Physical exercise
-
Guohua ZengUkjent
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPåmelding etter invitasjon
-
Rabin Medical CenterAvsluttet
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtCovid-19 | Syndrom etter intensivavdelingTyrkia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulFullførtICU-pasienter | ICU ervervet svakhetTyrkia
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFysisk aktivitet | Parkinsons sykdom | Balansere | Fallende | KinesiofobiTyrkia