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Physical Exercise Versus Cognitive-behavioral Therapy (CBT) for Panic Disorders: A Randomised Controlled Trial

25 de fevereiro de 2010 atualizado por: University of Bergen

Effects of Physical Exercise on Anxiety and Co-morbid Emotional Disturbances: A Clinical Trail in a Day Care Unit

The purpose of this study is to compare manualised physical exercise conducted in groups to manualised cognitive-behavioral therapy conducted in groups as treatment for panic disorder with or without agoraphobia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
    • Nesttun
      • Bergen, Nesttun, Noruega, 5221
        • Solli Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent obtained
  • Clinical diagnosis of panic disorder with and without agoraphobia according to The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR, 4th ed., text revision; American Psychiatric Association, 2000), established through administration of Structural Clinical Interview for DSM-IV axis I disorders (SCID I; First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 1995).

Exclusion Criteria:

  • Brain-organic disorders according to DSM-IV-TR
  • The presence of psychotic disorders according to DSM-IV-TR, established through administration of SCID I
  • Present substance-abuse
  • Medical condition that excludes participation in physical activity
  • Major Depressive Disorder according to DSM-IV-TR established through administration of SCID I.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Physical exercise
Manualised Exercise performed in groups (5-8 participants per group). 3 sessions (á 60 minutes) per week for 12 consecutive weeks
Comportamental: Physical exercise
Manualised Exercise performed in groups (5-8 participants per group). 3 sessions (á 60 minutes) per week for 12 consecutive weeks
Comparador Ativo: Cognitive-behavioral therapy
Cognitive-behavioral therapy conducted in groups (5-8 participants per group). 1 session (á 2-2.25 hours depending on group size) per week for 12 consecutive weeks
Comportamental: Cognitive-behavioral therapy
Cognitive-behavioral therapy conducted in groups (5-8 participants per group). 1 session (á 2-2.25 hours depending on group size) per week for 12 consecutive weeks

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mobility Inventory (MI) - Alone & Accompanied
Prazo: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ)
Prazo: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Body Sensations Questionnaire
Prazo: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Panic frequency - Self-report & Clinician-rating
Prazo: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Panic distress/disability - Self-report & Clinician-rating
Prazo: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Prazo: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
State-Trait Anxiety Inventory - State & Trait (STAI S/T)
Prazo: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Prazo: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Quality of Life Inventory (QoLI)
Prazo: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Bergen

Colaboradores

Norwegian Department of Health and Social Affairs

Investigadores

  • Investigador principal: Anders Hovland, PsyD, University of Bergen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de fevereiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3.2007.499 (REK)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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