Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Physical Exercise Versus Cognitive-behavioral Therapy (CBT) for Panic Disorders: A Randomised Controlled Trial

25. februar 2010 opdateret af: University of Bergen

Effects of Physical Exercise on Anxiety and Co-morbid Emotional Disturbances: A Clinical Trail in a Day Care Unit

The purpose of this study is to compare manualised physical exercise conducted in groups to manualised cognitive-behavioral therapy conducted in groups as treatment for panic disorder with or without agoraphobia.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Nesttun
      • Bergen, Nesttun, Norge, 5221
        • Solli Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent obtained
  • Clinical diagnosis of panic disorder with and without agoraphobia according to The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR, 4th ed., text revision; American Psychiatric Association, 2000), established through administration of Structural Clinical Interview for DSM-IV axis I disorders (SCID I; First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 1995).

Exclusion Criteria:

  • Brain-organic disorders according to DSM-IV-TR
  • The presence of psychotic disorders according to DSM-IV-TR, established through administration of SCID I
  • Present substance-abuse
  • Medical condition that excludes participation in physical activity
  • Major Depressive Disorder according to DSM-IV-TR established through administration of SCID I.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Physical exercise
Manualised Exercise performed in groups (5-8 participants per group). 3 sessions (á 60 minutes) per week for 12 consecutive weeks
Adfærdsmæssigt: Physical exercise
Manualised Exercise performed in groups (5-8 participants per group). 3 sessions (á 60 minutes) per week for 12 consecutive weeks
Aktiv komparator: Cognitive-behavioral therapy
Cognitive-behavioral therapy conducted in groups (5-8 participants per group). 1 session (á 2-2.25 hours depending on group size) per week for 12 consecutive weeks
Adfærdsmæssigt: Cognitive-behavioral therapy
Cognitive-behavioral therapy conducted in groups (5-8 participants per group). 1 session (á 2-2.25 hours depending on group size) per week for 12 consecutive weeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mobility Inventory (MI) - Alone & Accompanied
Tidsramme: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ)
Tidsramme: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Body Sensations Questionnaire
Tidsramme: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Panic frequency - Self-report & Clinician-rating
Tidsramme: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Panic distress/disability - Self-report & Clinician-rating
Tidsramme: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
State-Trait Anxiety Inventory - State & Trait (STAI S/T)
Tidsramme: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsramme: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Quality of Life Inventory (QoLI)
Tidsramme: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bergen

Samarbejdspartnere

Norwegian Department of Health and Social Affairs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anders Hovland, PsyD, University of Bergen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2010

Først opslået (Skøn)

26. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3.2007.499 (REK)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Physical exercise

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner