Physical Exercise Versus Cognitive-behavioral Therapy (CBT) for Panic Disorders: A Randomised Controlled Trial
25 de febrero de 2010 actualizado por: University of Bergen
Effects of Physical Exercise on Anxiety and Co-morbid Emotional Disturbances: A Clinical Trail in a Day Care Unit
The purpose of this study is to compare manualised physical exercise conducted in groups to manualised cognitive-behavioral therapy conducted in groups as treatment for panic disorder with or without agoraphobia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nesttun
-
Bergen, Nesttun, Noruega, 5221
- Solli Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Written informed consent obtained
- Clinical diagnosis of panic disorder with and without agoraphobia according to The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR, 4th ed., text revision; American Psychiatric Association, 2000), established through administration of Structural Clinical Interview for DSM-IV axis I disorders (SCID I; First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 1995).
Exclusion Criteria:
- Brain-organic disorders according to DSM-IV-TR
- The presence of psychotic disorders according to DSM-IV-TR, established through administration of SCID I
- Present substance-abuse
- Medical condition that excludes participation in physical activity
- Major Depressive Disorder according to DSM-IV-TR established through administration of SCID I.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Physical exercise
Manualised Exercise performed in groups (5-8 participants per group).
3 sessions (á 60 minutes) per week for 12 consecutive weeks
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Manualised Exercise performed in groups (5-8 participants per group).
3 sessions (á 60 minutes) per week for 12 consecutive weeks
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Comparador activo: Cognitive-behavioral therapy
Cognitive-behavioral therapy conducted in groups (5-8 participants per group). 1 session (á 2-2.25 hours depending on group size) per week for 12 consecutive weeks
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Cognitive-behavioral therapy conducted in groups (5-8 participants per group). 1 session (á 2-2.25 hours depending on group size) per week for 12 consecutive weeks
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mobility Inventory (MI) - Alone & Accompanied
Periodo de tiempo: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
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Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
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Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ)
Periodo de tiempo: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
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Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
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Body Sensations Questionnaire
Periodo de tiempo: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
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Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
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Panic frequency - Self-report & Clinician-rating
Periodo de tiempo: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
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Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
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Panic distress/disability - Self-report & Clinician-rating
Periodo de tiempo: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
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Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Beck Anxiety Inventory (BAI)
Periodo de tiempo: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
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Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
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State-Trait Anxiety Inventory - State & Trait (STAI S/T)
Periodo de tiempo: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
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Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
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Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
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Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
|
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Quality of Life Inventory (QoLI)
Periodo de tiempo: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
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Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anders Hovland, PsyD, University of Bergen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de febrero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2010
Última verificación
1 de febrero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3.2007.499 (REK)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .