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Physical Exercise Versus Cognitive-behavioral Therapy (CBT) for Panic Disorders: A Randomised Controlled Trial

25 février 2010 mis à jour par: University of Bergen

Effects of Physical Exercise on Anxiety and Co-morbid Emotional Disturbances: A Clinical Trail in a Day Care Unit

The purpose of this study is to compare manualised physical exercise conducted in groups to manualised cognitive-behavioral therapy conducted in groups as treatment for panic disorder with or without agoraphobia.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
    • Nesttun
      • Bergen, Nesttun, Norvège, 5221
        • Solli Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent obtained
  • Clinical diagnosis of panic disorder with and without agoraphobia according to The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR, 4th ed., text revision; American Psychiatric Association, 2000), established through administration of Structural Clinical Interview for DSM-IV axis I disorders (SCID I; First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 1995).

Exclusion Criteria:

  • Brain-organic disorders according to DSM-IV-TR
  • The presence of psychotic disorders according to DSM-IV-TR, established through administration of SCID I
  • Present substance-abuse
  • Medical condition that excludes participation in physical activity
  • Major Depressive Disorder according to DSM-IV-TR established through administration of SCID I.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Physical exercise
Manualised Exercise performed in groups (5-8 participants per group). 3 sessions (á 60 minutes) per week for 12 consecutive weeks
Comportemental: Physical exercise
Manualised Exercise performed in groups (5-8 participants per group). 3 sessions (á 60 minutes) per week for 12 consecutive weeks
Comparateur actif: Cognitive-behavioral therapy
Cognitive-behavioral therapy conducted in groups (5-8 participants per group). 1 session (á 2-2.25 hours depending on group size) per week for 12 consecutive weeks
Comportemental: Cognitive-behavioral therapy
Cognitive-behavioral therapy conducted in groups (5-8 participants per group). 1 session (á 2-2.25 hours depending on group size) per week for 12 consecutive weeks

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mobility Inventory (MI) - Alone & Accompanied
Délai: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ)
Délai: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Body Sensations Questionnaire
Délai: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Panic frequency - Self-report & Clinician-rating
Délai: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Panic distress/disability - Self-report & Clinician-rating
Délai: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Délai: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
State-Trait Anxiety Inventory - State & Trait (STAI S/T)
Délai: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Délai: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Quality of Life Inventory (QoLI)
Délai: Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up
Baseline; Pre-treatment; Post-treatment; 6-months follow-up; 12-monthts follow-up

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bergen

Collaborateurs

Norwegian Department of Health and Social Affairs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anders Hovland, PsyD, University of Bergen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2010

Première publication (Estimation)

26 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 février 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2010

Dernière vérification

1 février 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3.2007.499 (REK)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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