Age-Related Macular Degeneration (AMD) - Beta Study Telemedicine Assessment (AMD)
2010年9月22日 更新者：Notal Vision Ltd.
The purpose of this study is to evaluate the compliance of the Foresee Home device in intermediate AMD patients.
研究概览
详细说明
This is a non-randomized cohort, multi-center study.
The eligible subjects will be asked to use the FORESEE HOME device daily and the tests results will be automatically transmitted to the Data Monitor Center for analysis.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Tom's river、New Jersey、美国
- Vitreos retina center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
intermediate AMD
描述
Inclusion Criteria:
- Subjects who successfully completed participation in ForeseeHome-US2 study
- Patients with ability to comprehend and sign the informed consent/authorization
Exclusion Criteria:
- Subjects who failed to complete participation in ForeseeHome-US2 study
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
干AMD
至少一只眼睛被诊断为中度 AMD 的受试者
|
Home Monitoring
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Subject compliance with Foresee HomeTM device
大体时间：6 months
|
6 months
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Assessment of the Telemedicine infrastructure
大体时间：6 months
|
6 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Roth, MD、Vitreos retina center - NJ
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月8日
首次发布 (估计)
2010年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月22日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
FORESEE HOME的临床试验
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of Toronto主动，不招人
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)完全的
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUniversity Ghent; Universiteit Antwerpen; Artevelde University of Applied Sciences; Odisee University...尚未招聘
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of California, San... 和其他合作者完全的
-
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